चैम्पिक्स - वैरेनिकलाइन

चैम्पिक्स क्या है?

CHAMPIX एक टैबलेट है जिसमें सक्रिय पदार्थ वैरेनिकलाइन होता है। 0.5 मिलीग्राम की गोलियां सफेद होती हैं, 1 मिलीग्राम की गोलियां हल्के नीले रंग की होती हैं।

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चैम्पिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

CHAMPIX को वयस्कों में धूम्रपान बंद करने के लिए संकेत दिया गया है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

चैम्पिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

CHAMPIX का उपयोग उन रोगियों द्वारा किया जाना चाहिए जो धूम्रपान छोड़ने के लिए प्रेरित होते हैं और जो अतिरिक्त और सहायक परामर्श प्राप्त करते हैं। रोगी को पहले धूम्रपान छोड़ने की तारीख तय करनी होगी। चैम्पिक्स के साथ उपचार इस तिथि से 1-2 सप्ताह पहले शुरू होना चाहिए। रोगी 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक 0.5 मिलीग्राम टैबलेट लेता है, फिर एक 0.5 मिलीग्राम टैबलेट दिन में दो बार 4 दिनों के लिए लेता है। इस क्षण से उपचार के अंत तक (12 सप्ताह) रोगी दिन में दो बार 1 मिलीग्राम की एक गोली लेता है। उपचार की शुरुआत में दोनों गोलियों की सही मात्रा सहित एक विशेष पैक प्रदान किया जाता है। उन रोगियों में जो 1 मिलीग्राम दो बार दैनिक खुराक बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं, इसे प्रतिदिन दो बार 0.5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। जिन रोगियों को गुर्दे की गंभीर समस्या है, उन्हें लेना चाहिए चैम्पिक्स (1 मिलीग्राम) दिन में एक बार।
12 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि रोगी ने धूम्रपान बंद कर दिया है, तो डॉक्टर निर्णय ले सकता है
एक और 12-सप्ताह के पाठ्यक्रम के लिए उपचार जारी रखें। आप धीरे-धीरे दवा देना बंद करने का निर्णय भी ले सकते हैं ("पतला करना")।
गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। इन्हें पूर्ण या खाली पेट लिया जा सकता है।

चैम्पिक्स कैसे काम करता है?

धूम्रपान करने वाले लोग तंबाकू में पाए जाने वाले रसायन निकोटीन के आदी हो जाते हैं। निकोटीन तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है, जहां यह रिसेप्टर्स को बांधता है और एक रासायनिक ट्रांसमीटर, डोपामाइन की रिहाई को ट्रिगर करता है, जो धूम्रपान से प्राप्त होने वाले आनंद के "दूत" के रूप में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। CHAMPIX में सक्रिय संघटक, वैरेनिकलाइन, इनमें से कुछ रिसेप्टर्स, α4β2 एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर्स को बांध सकता है। इन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह दो तरह से कार्य करता है: एक तरफ, यह निकोटीन (आंशिक एगोनिस्ट गतिविधि) के समान कार्य करता है। , इस प्रकार बाध्यकारी लालसा के लक्षणों को कम करने में मदद करता है, और दूसरी ओर यह निकोटिनिक बंधन (प्रतिपक्षी गतिविधि) में बाधा डालता है, निकोटीन की जगह लेता है और धूम्रपान से जुड़े आनंद के प्रभाव को कम करता है।

चैम्पिक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

CHAMPIX के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था। धूम्रपान बंद करने में CHAMPIX की प्रभावकारिता पर दो मुख्य अध्ययनों में 2,052 रोगी (औसत आयु: 43 वर्ष) शामिल थे, जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए निम्नलिखित तीन उपचारों में से एक प्राप्त किया: CHAMPIX, बूप्रोपियन (धूम्रपान बंद करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा निकोटीन मुक्त) या प्लेसबो (डमी पदार्थ)। फिर किसी भी रिलैप्स को रिकॉर्ड करने के लिए रोगियों की निगरानी एक और 40 सप्ताह तक की गई। प्रभावकारिता को मापने के लिए चुना गया मुख्य मानदंड उन रोगियों की संख्या थी, जिन्होंने 4 सप्ताह (अध्ययन के 9वें और 12वें सप्ताह के बीच) धूम्रपान से पूरी तरह से परहेज किया था, एक आंकड़ा जिसकी पुष्टि धुएं की उपस्थिति की पहचान करने के उद्देश्य से निकाली गई हवा के प्रयोगशाला परीक्षणों द्वारा की गई थी।

पढ़ाई के दौरान CHAMPIX को क्या फायदा हुआ?

दोनों अध्ययनों में, CHAMPIX रोगियों को धूम्रपान छोड़ने में मदद करने के लिए बुप्रोपियन या प्लेसीबो से अधिक प्रभावी था। 9वें-12वें सप्ताह के दौरान धूम्रपान से पूरी तरह से परहेज करने वाले रोगियों का प्रतिशत CHAMPIX के साथ 44% था। बुप्रोपियन के साथ 30% और प्लेसबो के साथ 18% था। CHAMPIX के साथ उपचार के बाद धूम्रपान नहीं करने वाले रोगियों की संख्या प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थी: उपचार के अंत के 40 सप्ताह बाद, बिना रिलैप्स के रोगियों का प्रतिशत उन लोगों में 23% था जिन्होंने CHAMPIX लिया था और 9% के बीच जिन लोगों ने प्लेसबो लिया था, जबकि बुप्रोपियन के साथ इलाज किए गए विषयों के समूह में यह 16% था।

CHAMPIX से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली, अनिद्रा, अशांत स्वप्न गतिविधि (सपने) और सिरदर्द हैं। CHAMPIX के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
CHAMPIX का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो वैरेनिकलाइन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

CHAMPIX को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि चैम्पिक्स को रोगियों को धूम्रपान छोड़ने में मदद करने में प्रभावी दिखाया गया है और जोर देकर कहा कि धूम्रपान से जुड़े जोखिम दवा के उपयोग से जुड़े लोगों से अधिक हैं। इसलिए सीएचएमपी ने "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की।

CHAMPIX के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चूंकि चैम्पिक्स पर किए गए अध्ययनों में रोगियों के कुछ समूहों (जैसे वृद्ध लोग, हृदय या फेफड़ों की बीमारी और अन्य स्थितियों के रोगी) शामिल नहीं हैं, निर्माता आगे के अध्ययन करेंगे और दवा के उनके उपयोग की निगरानी करेंगे। रोगी, यह सुनिश्चित करने के लिए किसी भी अवांछित प्रभाव का उचित पता लगाना।

चैम्पिक्स के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 26 सितंबर 2006 को फाइजर लिमिटेड को चैम्पिक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। चैम्पिक्स के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (ईपीआर) के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००६

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