सक्रिय तत्व: एज़िथ्रोमाइसिन
लंबे समय तक जारी मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 2 g granules
जिथ्रोमैक्स पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- ZITROMAX 250 mg हार्ड कैप्सूल
- मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 100 मिलीग्राम पाउडर, मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 150 मिलीग्राम पाउडर, मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 200 मिलीग्राम पाउडर, मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 300 मिलीग्राम पाउडर, मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 400 मिलीग्राम पाउडर
- मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 200 mg / 5 ml पाउडर
- लंबे समय तक जारी मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 2 g granules
- मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 500 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ, ZITROMAX 200 mg/5 ml पाउडर
ज़िथ्रोमैक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी; मैक्रोलाइड्स
चिकित्सीय संकेत
अतिसंवेदनशील जीवाणु उपभेदों के कारण हल्के से मध्यम श्वसन संक्रमण का उपचार, जैसे:
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की तीव्र उत्तेजना;
- तीव्र साइनस;
- समुदाय उपार्जित निमोनिया;
- ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस।
जिथ्रोमैक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, मैक्रोलाइड या केटोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं में से किसी के लिए, या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां ज़िथ्रोमैक्स लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
परिवर्तित गुर्दा समारोह
गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर <10 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, एज़िथ्रोमाइसिन के प्रणालीगत जोखिम में 33% की वृद्धि देखी गई।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (जीएफआर 10 - 80 एमएल / मिनट) वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, जबकि गंभीर हानि वाले लोगों में सावधानी बरती जानी चाहिए (जीएफआर <10 एमएल / मिनट)।
हेपटोटोक्सिसिटी
चूंकि एज़िथ्रोमाइसिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग यकृत है, इसलिए महत्वपूर्ण यकृत रोग वाले रोगियों में इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।एज़िथ्रोमाइसिन के साथ जिगर की हानि, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत परिगलन और फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले संभावित रूप से जिगर की विफलता की ओर ले जाते हैं, जिनमें से कुछ घातक थे (देखें "अवांछनीय प्रभाव")। हो सकता है कि कुछ रोगियों को पहले लीवर की बीमारी रही हो या उन्होंने अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाएं ली हों। ऐसे मामलों में जहां जिगर की शिथिलता के लक्षण और लक्षण विकसित होते हैं, जैसे कि पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति या यकृत एन्सेफैलोपैथी से जुड़ी तेजी से शुरुआत, यकृत समारोह परीक्षण / निदान तुरंत किया जाना चाहिए।
जिगर की शिथिलता के लक्षण होने पर तुरंत एज़िथ्रोमाइसिन उपचार बंद कर दें।
एर्गोटामाइन के व्युत्पन्न
एर्गोटामाइन डेरिवेटिव के साथ इलाज किए गए रोगियों में मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के सह-प्रशासन ने एर्गोटिज्म संकट पैदा कर दिया है। वर्तमान में एर्गोटामाइन और एज़िथ्रोमाइसिन के बीच बातचीत की संभावना पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। हालांकि, एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन को एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
सुपरइन्फेक्शन
किसी भी अन्य एंटीबायोटिक तैयारी के साथ, कवक सहित गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के साथ सुपरिनफेक्शन की संभावित घटना के लिए विशेष अवलोकन की सिफारिश की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zithromax के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
antacids
एंटासिड और एज़िथ्रोमाइसिन के सहवर्ती प्रशासन के प्रभावों के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन की जैव उपलब्धता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया था, हालांकि अधिकतम सीरम सांद्रता में लगभग 25% की कमी देखी गई थी। इसलिए, एज़िथ्रोमाइसिन और एंटासिड के साथ चिकित्सा में रोगियों को नहीं लेना चाहिए एक ही समय में दो दवाएं। सह-मैगलड्रोक्स (एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड) की 20 मिलीलीटर की एकल खुराक के साथ लंबे समय तक जारी मौखिक निलंबन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन ग्रैन्यूल के सह-प्रशासन ने एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण की दर और सीमा को प्रभावित नहीं किया।
Cetirizine
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, स्थिर अवस्था में एज़िथ्रोमाइसिन के 5-दिवसीय आहार और 20 मिलीग्राम सेटीरिज़िन के सह-प्रशासन ने क्यूटी अंतराल में कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन या महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया।
डिडानोसिन
छह एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन 1200 मिलीग्राम / दिन और डेडानोसिन 400 मिलीग्राम / दिन की दैनिक खुराक के सह-प्रशासन को प्लेसबो की तुलना में डेडानोसिन की स्थिर अवस्था के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स)
डीगॉक्सिन जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के साथ एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स का सेवन, पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स के सीरम स्तर में वृद्धि का कारण बताया गया है। इसलिए, सीरम डिगॉक्सिन के स्तर में वृद्धि की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए यदि एज़िथ्रोमाइसिन और पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स जैसे कि डिगॉक्सिन को एक साथ लिया जाता है। एज़िथ्रोमाइसिन उपचार को बंद करने के दौरान और बाद में संभावित ऊंचा डिगॉक्सिन स्तरों के लिए नैदानिक निगरानी और निगरानी की आवश्यकता होती है।
ज़िडोवुडिन
एकल 1000 मिलीग्राम खुराक और एज़िथ्रोमाइसिन की कई 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन ने प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक्स या जिडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट के मूत्र उत्सर्जन में काफी बदलाव नहीं किया। परिधीय मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन, इसकी नैदानिक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता। नैदानिक इस खोज का महत्व स्पष्ट नहीं है, लेकिन फिर भी रोगी के लिए लाभकारी हो सकता है।
एज़िथ्रोमाइसिन हेपेटिक साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम के साथ महत्वपूर्ण रूप से बातचीत नहीं करता है। यह एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ पाए जाने वाले फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल होने की उम्मीद नहीं है। एज़िथ्रोमाइसिन के साथ, वास्तव में, इसके मेटाबोलाइट्स के परिसर के माध्यम से यकृत साइटोक्रोम P450 का कोई प्रेरण या निष्क्रियता नहीं है।
एर्गोटेमाइन
एर्गोटिज़्म की संभावित शुरुआत के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन डेरिवेटिव के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
एज़िथ्रोमाइसिन और निम्नलिखित दवाओं के बीच फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए हैं, जिसके लिए महत्वपूर्ण साइटोक्रोम P450 मध्यस्थता चयापचय गतिविधि ज्ञात है।
एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन)
एटोरवास्टेटिन (10 मिलीग्राम / दिन) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन) के सहवर्ती प्रशासन ने एटोरवास्टेटिन (एचएमजी सीओए रिडक्टेस निषेध परख के आधार पर) के प्लाज्मा सांद्रता को नहीं बदला और इसलिए एचएमजी सीओए रिडक्टेस की गतिविधि में बदलाव का कारण नहीं बना। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं।
कार्बमेज़पाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक बातचीत अध्ययन में, सहवर्ती एज़िथ्रोमाइसिन लेने वाले रोगियों में कार्बामाज़ेपिन या इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया।
सिमेटिडाइन
एज़िथ्रोमाइसिन के 2 घंटे बाद प्रशासित सिमेटिडाइन की एकल खुराक के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए आयोजित एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन का कोई सबूत नहीं था।
साइक्लोस्पोरिन
साइक्लोस्पोरिन के Cmax और AUC0-5 में महत्वपूर्ण वृद्धि। इसलिए, दो दवाओं के संभावित एक साथ प्रशासन में सावधानी बरतने की आवश्यकता है। यदि दो दवाओं का सह-प्रशासन सख्ती से आवश्यक है, तो साइक्लोस्पोरिन के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और बाद की खुराक को तदनुसार संशोधित किया जाना चाहिए।
इफावरेन्ज
7 दिनों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम) की एक दैनिक खुराक के सह-प्रशासन ने कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं बनाया।
फ्लुकोनाज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) की एकल खुराक के सह-प्रशासन ने फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम) की एकल खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला। फ्लुकोनाज़ोल के सह-प्रशासन से एज़िथ्रोमाइसिन का कुल एक्सपोज़र समय और आधा जीवन प्रभावित नहीं हुआ, जबकि सीमैक्स (18%) में नैदानिक रूप से नगण्य कमी देखी गई।
इंदिनवीरो
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) की एकल खुराक के सह-प्रशासन ने इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया, जो कि 800 मिलीग्राम की खुराक में 5 दिनों के लिए प्रतिदिन तीन बार दिया जाता है।
methylprednisolone
स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन से पता चला है कि एज़िथ्रोमाइसिन मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
midazolam
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, 3 दिनों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम / दिन के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स में एकल 15 मिलीग्राम मिडाज़ोलम खुराक में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए।
नेफ्लिनवीर
स्थिर अवस्था में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर के सहवर्ती प्रशासन (750 मिलीग्राम प्रतिदिन तीन बार) के परिणामस्वरूप एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता में वृद्धि हुई। कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई और कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी।
रिफाब्यूटिन
एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन का सहवर्ती प्रशासन दो दवाओं के सीरम सांद्रता को नहीं बदलता है। एक ही समय में दो दवाएं लेने वाले कुछ रोगियों में न्यूट्रोपेनिया के मामले देखे गए हैं; हालांकि रिफैबूटिन को न्यूट्रोपेनिया का कारण माना जाता है, लेकिन न्यूट्रोपेनिया के उपरोक्त एपिसोड और संयोजन राइफैबूटिनज़िथ्रोमाइसिन ("अवांछनीय प्रभाव" देखें) के बीच एक कारण संबंध स्थापित करना संभव नहीं है।
सिल्डेनाफिल
स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में सिल्डेनाफिल या इसके प्रमुख परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सीमैक्स पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम / दिन) का कोई प्रभाव नहीं था।
थियोफिलाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों को एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफिलाइन के सह-प्रशासन ने दो दवाओं के बीच नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं दिखाई।
टेरफेनाडाइन
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच कोई बातचीत नहीं हुई है। कुछ दुर्लभ मामले सामने आए हैं जिनमें इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है; हालाँकि, इस बात का कोई वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है कि बातचीत हुई।
triazolam
14 स्वस्थ स्वयंसेवकों में, पहले दिन एज़िथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम और दूसरे दिन 250 मिलीग्राम और दूसरे दिन ट्रायज़ोलम 0.125 मिलीग्राम के सहवर्ती प्रशासन का ट्रायज़ोलम और प्लेसीबो की तुलना में ट्रायज़ोलम के फार्माकोकाइनेटिक चर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल
7 दिनों के लिए ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल (160 मिलीग्राम / 800 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) के सहवर्ती प्रशासन के बाद, शिखर सांद्रता, जोखिम समय या दिन 7 पर मूत्र उत्सर्जन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। दोनों ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल एज़िथ्रोमाइसिन की सीरम सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाए गए समान हैं।
Coumarin- प्रकार मौखिक थक्कारोधी
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन को वार्फरिन की एक 15 मिलीग्राम खुराक के थक्कारोधी प्रभाव को नहीं बदलने के लिए दिखाया गया था। विपणन के बाद के चरण में, एज़िथ्रोमाइसिन और Coumarin- प्रकार के मौखिक थक्कारोधी के सहवर्ती प्रशासन के बाद थक्कारोधी कार्रवाई के गुणन के मामले सामने आए हैं।यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, यह सलाह दी जाती है कि उस आवृत्ति का पुनर्मूल्यांकन किया जाए जिसके साथ प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी की जाती है जब एज़िथ्रोमाइसिन को Coumarin- प्रकार के एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों को प्रशासित किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अतिसंवेदनशीलता और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं
एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ, एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्सिस (शायद ही कभी घातक) सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) (शायद ही कभी घातक) सहित त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं। और ईसीनोफिलिया के साथ दवा विस्फोट और प्रणालीगत लक्षण (पोशाक)। एज़िथ्रोमाइसिन प्रशासन से जुड़ी इन प्रतिक्रियाओं में से कुछ के परिणामस्वरूप रिलेपेस हो गए हैं और इसलिए लंबे समय तक अवलोकन और उपचार की आवश्यकता होती है।
एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। चिकित्सकों को पता होना चाहिए कि रोगसूचक उपचार बंद होने के बाद एलर्जी के लक्षण वापस आ सकते हैं।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संबद्ध डायरिया
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) के मामलों की रिपोर्ट लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ की गई है, जिसमें एज़िथ्रोमाइसिन भी शामिल है, जिसमें हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता होती है। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है और सी। डिफिसाइल के अतिवृद्धि की ओर जाता है।
C. Difficile विषाक्त पदार्थ A और B पैदा करता है जो दस्त के विकास में योगदान करते हैं। सी। डिफिसाइल के उपभेद जो अतिरिक्त विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं, रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण आमतौर पर जीवाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य होते हैं और अक्सर कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त की संभावना उन सभी रोगियों में विचार की जानी चाहिए जो एंटीबायोटिक उपचार के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास की भी आवश्यकता होती है क्योंकि सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त के मामले एंटीबायोटिक प्रशासन के दो महीने से भी अधिक समय बाद भी बताए गए हैं।
क्यूटी अंतराल का लम्बा होना
एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड्स के साथ उपचार में, ईसीजी पर कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल का लंबा होना पाया गया, जिससे कार्डियक अतालता और टॉरडेस डी पॉइंट्स विकसित होने का खतरा बढ़ गया (देखें "अवांछनीय प्रभाव")। इसलिए, चूंकि निम्नलिखित स्थितियों से वेंट्रिकुलर अतालता (टॉरसेड डी पॉइंट्स सहित) का खतरा बढ़ सकता है, जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है, एज़िथ्रोमाइसिन को सहवर्ती प्रोएरिथमिक स्थितियों (विशेषकर महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में) वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
जोखिम वाले रोगी समूहों में एज़िथ्रोमाइसिन के लाभ-जोखिम का मूल्यांकन करते समय, प्रिस्क्राइबर को क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के जोखिम पर विचार करना चाहिए, जो घातक हो सकता है, जैसे:
- क्यूटी अंतराल के जन्मजात या प्रलेखित दीर्घीकरण वाले रोगी;
- क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाले अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ रोगियों का इलाज किया जाता है, जैसे कि क्लास IA एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन और प्रोकेनामाइड) और क्लास III (डोफेटिलाइड, एमियोडारोन और सोटालोल), सिसाप्राइड और टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक दवाएं जैसे कि पिमोज़ाइड, एंटीडिप्रेसेंट जैसे कि सीतालोप्राम, फ्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन, लेवोफ़्लॉक्सासिन और क्लोरोक्वीन के रूप में।
- इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी वाले रोगी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के मामलों में;
- चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक मंदनाड़ी, हृदय अतालता या गंभीर हृदय विफलता वाले रोगी;
- महिलाएं और बुजुर्ग जो क्यूटी अंतराल परिवर्तन के (दवा से संबंधित) प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
मियासथीनिया ग्रेविस
एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों में वृद्धि और मायस्थेनिक सिंड्रोम की प्रारंभिक शुरुआत की सूचना मिली है (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
मौखिक निलंबन के लिए विस्तारित-रिलीज़ एज़िथ्रोमाइसिन ग्रैन्यूल में 19.36 ग्राम सुक्रोज होता है। मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
मौखिक निलंबन के लिए विस्तारित-रिलीज़ एज़िथ्रोमाइसिन ग्रैन्यूल में 148 मिलीग्राम सोडियम (6.44 मिमीोल) होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है। गर्भावस्था के दौरान एज़िथ्रोमाइसिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इसलिए एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग केवल गर्भावस्था में किया जाना चाहिए यदि लाभ जोखिम से अधिक हो।
उपजाऊपन
चूहों में किए गए प्रजनन अध्ययन में, एज़िथ्रोमाइसिन के प्रशासन के बाद प्रजनन दर में कमी देखी गई। मनुष्यों के लिए इन निष्कर्षों की प्रासंगिकता अज्ञात है।
गर्भावस्था
मामूली विषाक्त मातृ सांद्रता तक पहुंचने के लिए स्केल की गई खुराक का उपयोग करके पशु प्रजनन अध्ययन आयोजित किए गए हैं। इन अध्ययनों से एज़िथ्रोमाइसिन के कारण भ्रूण के लिए किसी भी खतरे का कोई सबूत नहीं था। जानवरों में प्रजनन विष विज्ञान अध्ययनों में एज़िथ्रोमाइसिन ने प्लेसेंटा को पारित करने के लिए दिखाया है, लेकिन नहीं टेराटोजेनिक प्रभाव देखा गया।
खाने का समय
एज़िथ्रोमाइसिन को स्तन के दूध में स्रावित होने की सूचना दी गई है। इसलिए, एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग केवल स्तनपान कराने वाली महिलाओं में किया जाना चाहिए, जहां चिकित्सक की राय में, संभावित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम को सही ठहराता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ऐसा कोई डेटा नहीं दिखा रहा है कि एज़िथ्रोमाइसिन रोगियों की मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि ज़िथ्रोमैक्स का उपयोग कैसे करें: खुराक
मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे एज़िथ्रोमाइसिन के विस्तारित-रिलीज़ ग्रेन्यूल्स को खाली पेट (भोजन शुरू करने से कम से कम 1 घंटे पहले या भोजन खत्म करने के 2 घंटे बाद) लें।
वयस्क और किशोर
वयस्कों और किशोरों के लिए 2.0 ग्राम लंबे समय तक रिलीज़ होने वाले दानों की एक खुराक की सिफारिश की जाती है। लंबे समय तक जारी एज़िथ्रोमाइसिन ग्रैन्यूल के प्रशासन के 5 मिनट के भीतर उल्टी की दुर्लभ घटना में, दूसरी खुराक ली जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए विस्तारित-रिलीज़ ग्रैन्यूल एज़िथ्रोमाइसिन की सिफारिश नहीं की जाती है।
वरिष्ठ नागरिकों
वही खुराक अनुसूची बुजुर्ग रोगी के लिए लागू की जा सकती है। चूंकि बुजुर्ग रोगियों में कार्डियक अतालता होने का खतरा अधिक होता है, इसलिए कार्डियक अतालता और टॉरडेस डी पॉइंट्स के विकास के जोखिम के कारण विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है (देखें "विशेष चेतावनी")।
लीवर या किडनी की समस्या वाले मरीज
लीवर या किडनी की समस्या वाले मरीजों को अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए, क्योंकि इसके लिए सामान्य खुराक को बदलने की आवश्यकता हो सकती है।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (जीएफआर 10 - 80 एमएल / मिनट) वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है और गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर <10 एमएल / मिनट) वाले लोगों में सावधानी बरती जानी चाहिए ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)।
सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों में समान खुराक का उपयोग हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में किया जा सकता है (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
निलंबन की तैयारी और प्रशासन
बाल प्रतिरोधी टोपी को धक्का देकर और मोड़कर कंटेनर खोलें। पुनर्गठन के लिए आवश्यक पानी की मात्रा को मापने के लिए पैकेज से जुड़ी मापने वाली टोपी का उपयोग करें: कुल 60 मिलीलीटर पानी की आवश्यकता होती है। मूल टोपी के साथ कंटेनर को बंद करें और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं।
पूरे निलंबन को इस प्रकार पुनर्गठित करें।
पुनर्गठित मौखिक निलंबन तैयारी के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक ज़िथ्रोमैक्स ले लिया है तो क्या करें?
अनुशंसित खुराक से अधिक के साथ होने वाली प्रतिकूल घटनाएं सामान्य खुराक के साथ देखी गई समान थीं।
आकस्मिक अंतर्ग्रहण / ZITROMAX की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास ज़िट्रोमैक्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स ज़िथ्रोमैक्स के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ZITROMAX दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
नीचे दी गई तालिका में नैदानिक अध्ययन के दौरान और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी से विभाजित किया गया है। पोस्टमार्केटिंग निगरानी के दौरान पहचाने गए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इटैलिक में दिखाया गया है। आवृत्ति को निम्नलिखित मापदंडों का उपयोग करके परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥ 1/100,
नैदानिक अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के परिणामों के आधार पर एज़िथ्रोमाइसिन के संभावित या संभावित सहसंबंध के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया।
* पाउडर के लिए केवल अर्क के लिए समाधान
नैदानिक परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के अनुभव के आधार पर संभावित रूप से या संभवतः माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स के प्रोफिलैक्सिस और उपचार से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं तत्काल-रिलीज़ या लंबे समय तक-रिलीज़ फॉर्मूलेशन के साथ रिपोर्ट की गई, प्रकार या आवृत्ति में भिन्न होती हैं:
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें
. इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
मूल पैकेजिंग में उत्पाद को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें। कंटेनर को कसकर बंद रखें।
खराब होने के स्पष्ट संकेतों के मामले में उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
संयोजन
लंबे समय तक जारी मौखिक निलंबन के लिए ZITROMAX 2 g granules
मौखिक निलंबन के लिए विस्तारित-रिलीज़ ग्रैन्यूल में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 2.0 ग्राम एज़िथ्रोमाइसिन बेस के बराबर।
- Excipients: ग्लिसरॉल डाइबीनेट, पोलोक्सामर 407, सुक्रोज, निर्जल ट्राइबेसिक सोडियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, ज़ैंथन गम, निर्जल कोलाइडल सिलिका, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, चेरी फ्लेवर, केले का स्वाद।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक निलंबन के लिए लंबे समय तक रिलीज ग्रेन्युल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।