इंटेस्टिकोर्ट - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: बुडेसोनाइड

इंटेस्टिकोर्ट 2 मिलीग्राम / खुराक रेक्टल फोम

इंटेस्टिकोर्ट पैकेज लीफलेट पैक के लिए उपलब्ध हैं:
  • इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल
  • इंटेस्टिकोर्ट 2 मिलीग्राम / खुराक रेक्टल फोम

संकेत इंटेस्टिकोर्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम में सक्रिय घटक बुडेसोनाइड होता है, एक प्रकार का स्थानीय रूप से अभिनय स्टेरॉयड सूजन आंत्र रोग के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है:

  • मलाशय और बृहदान्त्र (सिग्मा) के निचले हिस्से की सूजन, जिसे चिकित्सा शब्दावली में अल्सरेटिव कोलाइटिस के रूप में जाना जाता है।

अंतर्विरोध जब इंटेस्टिकोर्ट का सेवन नहीं करना चाहिए

इंटेस्टिकॉर्ट रेक्टल फोम का इस्तेमाल न करें

  • यदि आपको एलर्जी है या आपको बताया गया है कि आपको बुडेसोनाइड या इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के किसी अन्य घटक से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
  • यदि आपको लीवर की गंभीर बीमारी है (जैसे लीवर सिरोसिस)।

उपयोग के लिए सावधानियां इंटेस्टिकोर्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के साथ इलाज करने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं:

  • यदि आप जानते हैं कि आपको तपेदिक, उच्च रक्तचाप या भंगुर हड्डियां (ऑस्टियोपोरोसिस) हैं या आपको बताया गया है
  • यदि आपको या आपके परिवार के किसी सदस्य को मधुमेह या ग्लूकोमा है (आंख में दबाव बढ़ जाना)
  • यदि आपके पास "पेट या ग्रहणी में अल्सर (पेप्टिक अल्सर) है
  • अगर आपको मोतियाबिंद जैसी आंखों की समस्या है
  • अगर आपको लीवर की समस्या है

अन्य सावधानियां

  • अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको अभी तक चेचक या खसरा नहीं हुआ है, या यदि आपको चिकनपॉक्स, दाद (सेंट एंथोनी की आग) या खसरा वाले लोगों के संपर्क में आया है।
  • यदि आप जानते हैं कि आपको टीकाकरण की आवश्यकता है, तो पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
  • यदि आप जानते हैं कि आपको ऑपरेशन करने की आवश्यकता है, तो अपने डॉक्टर को बताएं कि आप इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग कर रहे हैं।
  • यदि इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के साथ उपचार शुरू करने से पहले आपको अधिक शक्तिशाली कोर्टिसोन तैयारी के साथ इलाज किया गया है, तो दवा बदलने पर आपके लक्षण फिर से हो सकते हैं। अगर ऐसा है, तो अपने डॉक्टर से सलाह लें!

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Intesticort के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप नीचे सूचीबद्ध दवाओं में से कोई भी ले रहे हैं या उपयोग कर रहे हैं, क्योंकि इन दवाओं के प्रभाव को बदला जा सकता है (बातचीत):

  • हृदय रोग के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं (कार्डियक ग्लाइकोसाइड जैसे डिगॉक्सिन)
  • मूत्रवर्धक (शरीर में अतिरिक्त तरल पदार्थ का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं)
  • केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के इलाज के लिए प्रयुक्त पदार्थ)
  • संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबायोटिक्स (जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन)
  • रटनवीर (एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला पदार्थ)
  • कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला पदार्थ)
  • रिफैम्पिसिन (तपेदिक के खिलाफ इस्तेमाल किया जाने वाला पदार्थ)
  • जन्म नियंत्रण की गोली

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले सकते हैं। यह संभव है कि आप अभी भी इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग कर सकते हैं - आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपके लिए सबसे अच्छा क्या है।

खाने और पीने के साथ इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के साथ उपचार के दौरान अंगूर का रस न पिएं, क्योंकि यह इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के प्रभाव को बदल सकता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

यदि आप गर्भवती हैं या आपको लगता है कि आप गर्भवती हो सकती हैं तो अपने डॉक्टर को बताना महत्वपूर्ण है, क्योंकि गर्भावस्था के दौरान आपको अपने डॉक्टर की अनुमति से ही इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग करना चाहिए।

आपको केवल अपने डॉक्टर की अनुमति से स्तनपान करते समय इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग करना चाहिए, क्योंकि यह ज्ञात नहीं है कि क्या ब्यूसोनाइड स्तन के दूध में गुजरता है।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम में सेटिल अल्कोहल और प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है

इस दवा में सेटिल अल्कोहल और प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है, जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Intesticort का उपयोग कैसे करें: Posology

हमेशा अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करते हुए इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का प्रयोग करें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

प्रशासन का तरीका

इस दवा का उपयोग केवल मलाशय में किया जा सकता है, अर्थात इसे गुदा में डालना। यह मुंह से लेने का इरादा नहीं है। निगलें नहीं।

मात्रा बनाने की विधि

18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क

सामान्य खुराक प्रति दिन 1 स्प्रे है, सुबह या सोते समय।

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग करने से पहले आंत को खाली करके सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाते हैं।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इस आयु वर्ग में इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के साथ अनुभव बहुत सीमित है।

फोम का उपयोग करने की तैयारी

  • एप्लीकेटर को दबाव वाली बोतल के नोजल पर दबाकर मजबूती से कनेक्ट करें। सामग्री को मिलाने के लिए दबाव वाली बोतल को लगभग 15 सेकंड तक हिलाएं।
  • पहले उपयोग से पहले, डोजिंग हेड के नीचे रखी सेफ्टी सील (प्लास्टिक पैड) को हटा दें।
  • दबाव वाली बोतल के शीर्ष पर स्थित डोजिंग हेड को तब तक घुमाएं जब तक कि उसके आधार पर अर्धवृत्ताकार पायदान डिस्पेंसिंग नोजल के साथ संरेखित न हो जाए। प्रेशराइज्ड बोतल अब उपयोग के लिए तैयार है।

फोम का उपयोग कैसे करें

  • अपनी तर्जनी को खुराक के सिर पर रखें और बोतल को उल्टा कर दें। याद रखें कि दबाव वाली बोतल तभी ठीक से काम करती है जब डोजिंग हेड सबसे लंबवत स्थिति में नीचे की ओर इशारा कर रहा हो।
  • एप्लीकेटर को गुदा में डालें और जितना हो सके मलाशय में धकेलें। इसके लिए एक पैर को कुर्सी या स्टूल पर रखने की सलाह दी जाती है। इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम की एक खुराक देने के लिए, डोजिंग हेड को एक बार दबाएं और इसे बहुत धीरे-धीरे छोड़ दें। एप्लीकेटर को हटाने से पहले 10-15 सेकंड तक प्रतीक्षा करें, क्योंकि फोम थोड़ा और फैलता है और एप्लीकेटर से बाहर आ सकता है।
  • फोम को प्रशासित करने के बाद, एप्लीकेटर को हटा दें और इसे प्रदान किए गए प्लास्टिक बैग में घरेलू कचरे के साथ छोड़ दें। अगले प्रशासन के लिए एक नए ऐप्लिकेटर का उपयोग करें। खुराक के बीच दबाव वाली बोतल से फोम के अनजाने नुकसान से बचने के लिए, खुराक के सिर को इस तरह घुमाएं कि अर्धवृत्ताकार अवकाश वितरण नोजल के विपरीत दिशा में है।
  • अपने हाथ धोएं और कोशिश करें कि अगली सुबह तक अपनी आंतों को खाली न करें।
  • यदि आपको अस्पताल जाना है या किसी अन्य चिकित्सक या दंत चिकित्सक से परामर्श करना है, तो कृपया उन्हें इस दवा के अपने उपयोग के बारे में बताएं।

उपचार की अवधि

आप कितने समय तक इस दवा का उपयोग करते हैं यह आपकी स्वास्थ्य स्थिति पर निर्भर करता है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको कितने समय तक दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है।

सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस) के तीव्र एपिसोड आमतौर पर 6 से 8 सप्ताह के बाद कम हो जाते हैं।

अगर आपको लगता है कि मलाशय का झाग बहुत मजबूत या बहुत कमजोर है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।

यदि आप इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग करना भूल जाते हैं

अगली बार इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम की एक बड़ी खुराक का उपयोग न करें, लेकिन निर्धारित खुराक पर उपचार जारी रखें।

यदि आप इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग करना बंद कर देते हैं

अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना इस दवा का प्रयोग बंद न करें।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

यदि आपने बहुत अधिक इंटेस्टिकोर्ट लिया है तो क्या करें?

यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें, जो तय करेगा कि कैसे आगे बढ़ना है। यदि आप एक बार के लिए बहुत अधिक इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का उपयोग करते हैं, तो अगली खुराक निर्धारित अनुसार लें। कम मात्रा में प्रयोग न करें।

साइड इफेक्ट Intesticort के दुष्प्रभाव क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं:

अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें यदि, इस दवा का उपयोग करने के बाद, आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई देता है:

  • संक्रमण
  • सरदर्द

निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं:

सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 से कम रोगियों को प्रभावित करना)

  • मलाशय में जलन या दर्द

असामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 से कम रोगियों को प्रभावित करना)

  • एनीमिया या रक्त में अन्य परिवर्तन
  • सिरदर्द, चक्कर आना, गंध की गड़बड़ी
  • मूत्र मार्ग में संक्रमण
  • उच्च रक्त चाप
  • अनिद्रा
  • मतली, पेट में दर्द, अपच, पेट फूलना, पेट में झुनझुनी, गुदा विदर, मुंह में दाने, आंत्र खाली करने की तत्काल आवश्यकता, बवासीर, मलाशय से खून बह रहा है
  • जिगर समारोह में परिवर्तन
  • अग्न्याशय के कार्य में परिवर्तन, एड्रीनर्जिक हार्मोन में परिवर्तन
  • मुँहासा, पसीना बढ़ जाना
  • थकान, वजन बढ़ना
  • भूख में वृद्धि

इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के उपयोग के साथ, सबसे सक्रिय कोर्टिसोन की तैयारी के विशिष्ट अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं (कुशिंग-जैसे गुण)। नीचे सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभाव खुराक, उपचार की अवधि, अन्य कोर्टिसोन तैयारी के साथ किसी भी पिछले या सहवर्ती उपचार पर निर्भर करते हैं। और व्यक्तिगत संवेदनशीलता से:

  • संक्रमण का बढ़ा खतरा
  • कुशिंग सिंड्रोम: चेहरे का लाल होना, वजन बढ़ना, हाइपरग्लाइकेमिया का खतरा बढ़ जाना, द्रव प्रतिधारण, बच्चों में वृद्धि में कमी
  • महिलाओं में मासिक धर्म चक्र की अनियमितता, महिलाओं में पुरुषों के बाल झड़ना, नपुंसकता
  • मनोदशा में परिवर्तन जैसे अवसाद, जलन या उत्साह
  • धुंधली दृष्टि (जैसे ग्लूकोमा या मोतियाबिंद)
  • थक्का बनने का खतरा बढ़ जाना, रक्त वाहिका रोग (लंबे समय तक स्टेरॉयड थेरेपी के बंद होने से जुड़ा)
  • पेट खराब होना जैसे अल्सर, अग्नाशयशोथ और कब्ज
  • मांसपेशियों में दर्द और हड्डी की कमजोरी (ऑस्टियोपोरोसिस), हड्डी और उपास्थि का नुकसान (एसेप्टिक बोन नेक्रोसिस)
  • अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एलर्जी के दाने), लाल धारियाँ (स्ट्राई) और त्वचा में रक्तस्राव के कारण दाने, घाव भरने में देरी। स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे संपर्क जिल्द की सूजन, हो सकती है।
  • पृथक मामले: किशोरों में ऑप्टिक डिस्क की संभावित सूजन के साथ मस्तिष्क के दबाव में वृद्धि।

इनमें से अधिकांश दुष्प्रभाव मौखिक स्टेरॉयड के लंबे समय तक उपयोग के बाद देखे गए हैं, इसलिए इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम के कारण प्रभाव कम होंगे।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

कार्टन और प्रेशराइज्ड कंटेनर पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इंटेस्टिकोर्ट रेक्टल फोम का इस्तेमाल न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

कंटेनर की सामग्री को पहले खोलने के 4 सप्ताह के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।

रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें!

कंटेनर दबाव में है और इसमें ज्वलनशील प्रणोदक हैं।

50 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान के संपर्क में न आएं, सीधे धूप से बचाएं।

खाली होने पर भी कंटेनर को छेदें या जलाएं नहीं।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

इंटेस्टिकॉर्ट रेक्टल फोम में क्या होता है

सक्रिय संघटक बुडेसोनाइड है। प्रत्येक फोम खुराक में 2 मिलीग्राम ब्यूसोनाइड होता है।

अन्य सामग्री में सेटिल अल्कोहल, इमल्सीफाइंग वैक्स, शुद्ध पानी, एडिटेट डिसोडियम, मैक्रोगोल स्टीयरिल ईथर, प्रोपलीन ग्लाइकोल, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट और एन-ब्यूटेन, आइसोब्यूटेन और प्रोपेन प्रोपेलेंट के रूप में हैं।

इंटेस्टिकॉर्ट रेक्टल फोम कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

इंटेस्टिकॉर्ट रेक्टल फोम एक ठोस, मलाईदार, सफेद से हल्का सफेद फोम है जिसे एक दबाव वाले कंटेनर में रखा जाता है।

इंटेस्टिकॉर्ट रेक्टल फोम 1 प्रेशराइज्ड कंटेनर, 14 एप्लीकेटर और 14 प्लास्टिक बैग या 2 प्रेशराइज्ड कंटेनर, 28 एप्लीकेटर और 28 प्लास्टिक बैग वाले पैक में एप्लीकेटर्स के हाइजीनिक डिस्पोजल के लिए उपलब्ध है।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

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