सक्रिय तत्व: बेक्लोमेटासोन (बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट), सालबुटामोल
CLENIL COMPOSITUM 50 एमसीजी + 100 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन। मानक डिस्पेंसर के साथ 200 स्प्रे के लिए दबावयुक्त कंटेनर
Clenil Compositum पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- CLENIL COMPOSITUM 50 एमसीजी + 100 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन। मानक डिस्पेंसर के साथ 200 स्प्रे के लिए दबावयुक्त कंटेनर
- क्लेनिल कम्पोजिटम 0,8 मिलीग्राम + 1,6 मिलीग्राम सस्पेंशन को नेबुलाइज किया जाना है
क्लेनिल कंपोजिटम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एरोसोल के लिए चयनात्मक बीटा 2 एड्रीनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर और एंटीअस्थमैटिक ग्लुकोकोर्तिकोइद।
दमा के घटक के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव ब्रोंकोपैथी का उपचार
मतभेद जब क्लेनिल कंपोजिटम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Beclomethasone dipropionate स्थानीय सक्रिय या मौन वायरल और तपेदिक संक्रमण में contraindicated है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में गर्भनिरोधक (विशेष चेतावनी देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां Clenil Compositum लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पहले से ही प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के तहत रोगियों में उपचार के संचालन के लिए विशेष सावधानी और करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है। एड्रेनोकोर्टिकल एट्रोफी की एक निश्चित डिग्री निरंतर ओवरडोजिंग के बाद ही हो सकती है।
सहानुभूति एजेंटों का उपयोग उन रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो विशेष रूप से उनके प्रभावों के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।
कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप और ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, फियोक्रोमोसाइटोमा, मधुमेह और प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में, उत्पाद का उपयोग केवल पूर्ण आवश्यकता के मामले में किया जाना चाहिए। सैल्बुटामोल के साथ उपचार शुरू करने से पहले अगर आपको हृदय रोग या एनजाइना है तो अपने डॉक्टर को सूचित करें।
यह महत्वपूर्ण है कि साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को अस्थमा के नियंत्रण के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक पर लाया जाए और इसकी नियमित रूप से समीक्षा की जाए। वास्तव में, संभावित प्रणालीगत प्रभाव, जैसे कि अधिवृक्क दमन, यहां तक कि तीव्र, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, लंबी अवधि के लिए उच्च खुराक साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार के बाद खनिज घनत्व हड्डी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा में कमी उत्पन्न हो सकती है। अनुशंसित खुराक (लगभग 1000 एमसीजी / दिन) से अधिक के संपर्क में आने वाले लड़कों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं। लंबे समय तक (कई महीने या वर्ष)। अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण शुरू में गैर-विशिष्ट होते हैं और इसमें एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, वजन में कमी, थकान, सिरदर्द, मतली, उल्टी शामिल हैं; साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के लिए विशिष्ट लक्षणों में हाइपोग्लाइसीमिया कम चेतना और / या आक्षेप शामिल हैं स्थितियाँ जो प्रबल हो सकती हैं अधिवृक्क संकट के कारण हैं: आघात, सर्जरी, संक्रमण और खुराक में तेजी से कमी। उच्च खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों का बारीकी से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और खुराक धीरे-धीरे कम हो जाना चाहिए। अधिवृक्क रिजर्व की निगरानी भी आवश्यक हो सकती है।
शायद ही कभी, मनोवैज्ञानिक और व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला हो सकती है, जिसमें साइकोमोटर अति सक्रियता, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं। पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार खुराक लेना महत्वपूर्ण है। आपको पहले अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना खुराक में वृद्धि या कमी नहीं करनी चाहिए।
क्लेनिल कंपोजिटम में क्लोरोफ्लोरोकार्बन (सीएफसी) नहीं होता है और नोरफ्लुरेन (एचएफए) को प्रणोदक के रूप में उपयोग करता है। इसके परिणामस्वरूप सीएफ़सी युक्त पिछले फॉर्मूलेशन से साँस लेना के स्वाद और धारणा में अंतर हो सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Clenil Compositum के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे प्रोप्रानोलोल) के साथ तैयारी के सहवर्ती प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा में एथिल अल्कोहल की थोड़ी मात्रा होती है: इन दवाओं के साथ इलाज किए जा रहे विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में डिसुलफिरम और मेट्रोनिडाजोल के साथ बातचीत संभव हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
केवल प्रारंभिक अवधि में उपयोग करने के लिए और लंबे समय तक उपचार के लिए नहीं (दस दिनों से अधिक के लिए निर्बाध उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और, असाधारण रूप से, दवा के क्लासिक प्रणालीगत दुष्प्रभावों के लिए। किसी भी मामले में उपचार को निलंबित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, आगे की अवधि में उत्पाद को प्रशासित करने के अवसर का मूल्यांकन डॉक्टर द्वारा जोखिम / लाभ के अनुसार किया जाएगा।
स्तनपान के दौरान भी इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी औषधीय उत्पाद में थोड़ी मात्रा में एथिल अल्कोहल (लगभग 5 मिलीग्राम प्रति क्रिया) होता है; यह मात्रा रोगी के लिए जोखिम पैदा नहीं करती है।
एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि क्लेनिल कंपोजिटम का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्क: 2 स्प्रे-खुराक दिन में 4-6 बार तक।
बच्चे: प्रतिक्रिया के आधार पर 1-2 स्प्रे दिन में 2 से 4 बार करें।
CLENIL COMPOSITUM प्रेशराइज्ड सस्पेंशन के एक इनहेलेशन का प्रभाव कम से कम 4 घंटे तक बना रहता है।
एक बार में अधिकतम दो प्रशासन करें और उपचार को 4 घंटे तक न दोहराएं।
उपयोग के लिए निर्देश
पहली बार दवा का उपयोग करने से पहले या यदि दवा का उपयोग 7 दिनों या उससे अधिक समय तक नहीं किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए कि डिस्पेंसर ठीक से काम कर रहा है, दो कश खाली पर छिड़के जाने चाहिए
- सुरक्षात्मक टोपी हटा दें;
- अपने अंगूठे और तर्जनी के बीच नियामक को नीचे की ओर मुखपत्र के साथ रखें, जैसा कि चित्र में दिखाया गया है;
- बिना दबाए जोर से हिलाएं;
- पूरी साँस छोड़ने के बाद अपने होठों के बीच मुखपत्र को कसकर बंद रखें;
- केवल अपने मुंह से लंबी और गहरी सांस लें, साथ ही अपनी तर्जनी से एक बार मजबूती से दबाएं। आंशिक वितरण से बचें।
अंतःश्वसन के अंत में जितना हो सके सांस को रोककर रखें।
इनहेलेशन के अंत में, सुरक्षात्मक बंद के साथ मुखपत्र को बंद करें। मुखपत्र को हमेशा साफ रखना चाहिए।
सफाई
डिस्पेंसर को इसके उपयोग की शुरुआत से कम से कम हर 3 दिन में साफ करना चाहिए। रुकावट के कारण रुकावट को रोकने के लिए डिस्पेंसर को साफ रखना बेहद जरूरी है। यदि निर्देश के अनुसार नियमित रूप से सफाई नहीं की जाती है, तो डिस्पेंसर ब्लॉक या खराब हो सकता है।
नीचे दिए गए सफाई निर्देशों का पालन करें:
- सुरक्षात्मक प्लास्टिक टोपी निकालें 5
- प्लास्टिक के मुखपत्र से धातु के डिब्बे को हटा दें
- प्लास्टिक के मुखपत्र के शरीर को नीचे से एक मिनट के लिए गर्म बहते पानी से धोएं, इसे बहते पानी की धारा के नीचे रखें,
- माउथपीस को घुमाएं और माउथपीस के शीर्ष को एक और मिनट के लिए बहते गर्म पानी के नीचे धो लें, इसे पानी की धारा के नीचे रखें,
- प्लास्टिक के मुखपत्र के अंदर बचे हुए पानी को सावधानी से एक सख्त सतह के खिलाफ मध्यम मात्रा में बार-बार पीटकर हटा दें। जांचें कि प्लास्टिक के मुखपत्र के केंद्रीय गुहा में कोई पानी नहीं रहता है जिसमें धातु का तना फिट हो सकता है।
- प्लास्टिक माउथपीस के शरीर को आंतरिक और बाहरी दोनों तरह से सावधानी से सुखाएं, उदाहरण के लिए इसे बिना धातु के कैन और सुरक्षात्मक टोपी के रात भर हवा में छोड़ कर, या गर्म हवा के जेट का उपयोग करके। सुनिश्चित करें कि उपयोग करने से पहले माउथपीस पूरी तरह से सूखा है।
- धातु को वापस नियामक में और सुरक्षात्मक टोपी को मुखपत्र पर रखें
महत्वपूर्ण: गीले रहते हुए माउथपीस का उपयोग न करें, सुनिश्चित करें कि यह उपयोग करने से पहले पूरी तरह से सूखा हो। गीले मुखपत्र का उपयोग नियामक की रुकावट और रुकावट को बढ़ावा दे सकता है।
यदि डिस्पेंसर को ब्लॉक करना चाहिए:
सफाई चरण 1 से 7 करें।
सामान्य उपयोग के लिए आगे बढ़ने से पहले रुकावट को हटाने की पुष्टि करने के लिए एक खाली खुराक दें।
Clenil Compositum का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
उच्च खुराक पर, कुछ रोगियों में क्षणिक दुष्प्रभाव (हृदय गति में मामूली वृद्धि, हल्के मांसपेशियों में झटके) हो सकते हैं और उपचार के पहले कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं, यदि आवश्यक हो तो खुराक कम कर देते हैं।
क्लेनिल कंपोजिटम की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास क्लेनिल कंपोजिटम के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Clenil Compositum के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, क्लेनिल कंपोजिटम दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है
केवल कुछ रोगियों ने स्वर बैठना की शिकायत की।
कुछ रोगियों में, मुंह या गले में स्थानीयकृत कवक-प्रकार के संक्रमण दिखाई देते हैं, जो बिना किसी रुकावट के क्षार या एंटिफंगल के साथ उपयुक्त स्थानीय चिकित्सा के बाद तेजी से ठीक हो जाते हैं।
उच्च खुराक पर, कुछ रोगियों में क्षणिक दुष्प्रभाव (हृदय गति में मामूली वृद्धि, हल्के मांसपेशियों में झटके) हो सकते हैं और उपचार के पहले कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं, यदि आवश्यक हो तो खुराक कम कर देते हैं।
उपयोग की जाने वाली कम खुराक के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभाव बेहद कम होते हैं; हालांकि, लंबे समय तक किए गए उपचारों द्वारा उनकी उपस्थिति को अनुकूल बनाया जा सकता है।
किसी भी प्रणालीगत दुष्प्रभाव (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत) को तुरंत प्रकट करने के लिए रोगी को नियंत्रण में रखते हुए स्प्रे के लंबे समय तक उपयोग में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग की जाने वाली उच्च खुराक पर अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा हो सकता है।
इनहेलेशन द्वारा प्रशासित अन्य दवाओं के साथ, विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
बहुत कम ही, कुछ रोगियों को सीने में दर्द का अनुभव हो सकता है (हृदय की समस्याओं जैसे एनजाइना के कारण) जितनी जल्दी हो सके अपने चिकित्सक को सूचित करें, जब तक ऐसा करने की सलाह न दी जाए तब तक चिकित्सा रोकने से बचें।
अवांछनीय प्रभाव जो अज्ञात आवृत्ति के साथ उत्पन्न हो सकते हैं, वे हैं साइकोमोटर अतिसक्रियता, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में)।
इस पत्रक में दिए गए निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट की सूचना सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी दी जा सकती है: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं। । "
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
दबाव वाले कंटेनर को पंचर नहीं किया जाना चाहिए, इसे संपर्क नहीं किया जाना चाहिए, भले ही खाली हो, गर्मी स्रोतों के लिए, इसे जमे हुए नहीं होना चाहिए और इसे सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में नहीं आना चाहिए। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें। आकस्मिक वितरण से बचने के लिए देखभाल करते हुए स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
संयोजन
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट 0.010 ग्राम, सल्बुटामोल 0.020 ग्राम 0.024 ग्राम सल्बुटामोल सल्फेट के बराबर। एक्सपिएंट्स:। HFA 134a (नॉरफ्लुरेन), निर्जल एथिल अल्कोहल, ओलिक एसिड।
प्रत्येक स्प्रे खुराक 50 माइक्रोग्राम बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट और 100 माइक्रोग्राम साल्बुटामोल 120 माइक्रोग्राम सल्बुटामोल सल्फेट के बराबर देता है।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन। 200 इनहेलेशन के लिए पर्याप्त मानक डिस्पेंसर वाला प्रेशराइज्ड कंटेनर
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
क्लेनिल कम्पोजिटम २५० एमसीजी + १०० एमसीजी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट 50 मिलीग्राम, सालबुटामोल 20 मिलीग्राम सल्बुटामोल सल्फेट 24 मिलीग्राम के बराबर।
एक स्प्रे-खुराक 250 एमसीजी बीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट और 100 एमसीजी साल्बुटामोल 120 एमसीजी सल्बुटामोल सल्फेट के बराबर देता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दमा के घटक के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क: 2 स्प्रे दिन में दो बार
यदि आवश्यक हो, तो दिन में 3-4 बार 2 स्प्रे खुराक बढ़ाना संभव है।
एक बार में अधिकतम दो प्रशासन करें और उपचार को 4 घंटे तक न दोहराएं।
Clenil Compositum थेरेपी को अचानक बंद नहीं करना चाहिए।
पैकेज में जेट डिस्पेंसर-स्पेसर के साथ मानक डिस्पेंसर के साथ एक दबावयुक्त कंटेनर होता है।
रोगी सबसे उपयुक्त नियामक का उपयोग कर सकता है: जेट डिवाइस को इंस्पिरेटरी एक्ट और डिलीवरी के बीच समन्वय करने में कठिनाई के मामले में या अन्य मामलों में छोटे आयामों की विशेषता वाले मानक नियामक।
उपयोग और संचालन के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ना महत्वपूर्ण है, खंड 6.6 देखें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, धारा 6.1 में सूचीबद्ध है।
Beclomethasone dipropionate वायरल संक्रमण और सक्रिय या मौन फुफ्फुसीय तपेदिक में contraindicated है, जबकि साल्बुटामोल में कोई विशिष्ट मतभेद नहीं है।
बाल चिकित्सा आयु में गर्भनिरोधक (खंड 4.4 देखें)
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में गर्भनिरोधक (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
केवल प्रारंभिक अवधि में उपयोग करने के लिए और लंबे समय तक उपचार के लिए नहीं (दस दिनों से अधिक के लिए निर्बाध उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और, असाधारण रूप से, दवा के क्लासिक प्रणालीगत दुष्प्रभावों के लिए। किसी भी मामले में उपचार को निलंबित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होना चाहिए: लगातार ब्रोन्कोस्पास्म के मामले में, आवश्यकतानुसार बीटा 2-एगोनिस्ट का उपयोग करना उचित होगा।
पहले से ही प्रणालीगत कॉर्टिकोथेरेपी के तहत रोगियों में उपचार के संचालन के लिए विशेष सावधानी और करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि लंबे समय तक प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी द्वारा दबाए गए एड्रेनल फ़ंक्शन का पुनर्सक्रियण धीमा है। किसी भी मामले में, यह आवश्यक है कि प्रणालीगत उपचार के साथ रोग अपेक्षाकृत "स्थिर" हो। Clenil Compositum को शुरू में प्रणालीगत उपचार जारी रखते हुए प्रशासित किया जाता है; बाद में इसे नियमित अंतराल पर रोगी की जांच करके (विशेष रूप से, आवधिक एड्रेनोकोर्टिकल फ़ंक्शन परीक्षण किए जाने चाहिए) और प्राप्त परिणामों के अनुसार क्लेनिल कम्पोजिटम की खुराक को संशोधित करके इसे उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए। तनाव या गंभीर अस्थमा के दौरे के समय, इस संक्रमण से गुजरने वाले रोगियों को अतिरिक्त प्रणालीगत स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता होगी।
उत्पाद बाल चिकित्सा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
सहानुभूति एजेंटों का उपयोग उन रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो विशेष रूप से उनके प्रभावों के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।
कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप और ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, फियोक्रोमोसाइटोमा, मधुमेह और प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में, उत्पाद का उपयोग केवल पूर्ण आवश्यकता के मामले में किया जाना चाहिए।
पोस्ट-मार्केटिंग डेटा और सैल्बुटामोल के उपयोग से जुड़े मायोकार्डियल इस्किमिया के दुर्लभ मामलों के प्रकाशित साहित्य से सबूत हैं। पहले से मौजूद गंभीर हृदय रोग (जैसे, इस्केमिक हृदय रोग, क्षिप्रहृदयता, या गंभीर हृदय विफलता) वाले रोगी जिन्हें सल्बुटामोल प्राप्त होता है सांस की स्थिति, उन्हें सलाह दी जानी चाहिए कि अगर सीने में दर्द या हृदय रोग के बिगड़ने के लक्षण होते हैं तो वे अपने डॉक्टर को सूचित करें।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में कम होने की संभावना है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, गड़बड़ी नींद, चिंता, अवसाद सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है। या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में)। इसलिए यह महत्वपूर्ण है कि साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक सबसे कम संभव खुराक है जिसके साथ अस्थमा का प्रभावी नियंत्रण बना रहता है। अनुशंसित खुराक (लगभग 1000 एमसीजी / दिन) से अधिक के संपर्क में आने वाले लड़कों में तीव्र अधिवृक्क संकट के बहुत दुर्लभ मामले हैं। लंबे समय तक (कई महीने या वर्ष)। अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण शुरू में गैर-विशिष्ट होते हैं और इसमें एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, वजन कम होना, थकान, सिरदर्द, मतली, उल्टी शामिल हैं; साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के मामले में विशिष्ट लक्षणों में हाइपोग्लाइसीमिया कम चेतना के साथ शामिल हैं और / या दौरे। ऐसी स्थितियां जो संभावित रूप से अधिवृक्क संकट का कारण बन सकती हैं: आघात, सर्जरी, संक्रमण और तेजी से खुराक में कमी। उच्च खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों का बारीकी से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे कम खुराक अधिवृक्क रिजर्व की निगरानी भी आवश्यक हो सकती है।
क्लेनिल कंपोजिटम में क्लोरोफ्लोरोकार्बन (सीएफसी) नहीं होता है और नोरफ्लुरेन (एचएफए) को प्रणोदक के रूप में उपयोग करता है। इसके परिणामस्वरूप सीएफ़सी युक्त पिछले फॉर्मूलेशन से साँस लेना के स्वाद और धारणा में अंतर हो सकता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में थोड़ी मात्रा में एथिल अल्कोहल (लगभग 8 मिलीग्राम प्रति एक्चुएशन) होता है; यह मात्रा रोगी के लिए जोखिम पैदा नहीं करती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे प्रोप्रानोलोल) के साथ तैयारी के एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा में एथिल अल्कोहल की थोड़ी मात्रा होती है: इन दवाओं के साथ इलाज किए जा रहे विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में डिसुलफिरम और मेट्रोनिडाजोल के साथ बातचीत संभव हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, आगे की अवधि में उत्पाद को प्रशासित करने के अवसर का मूल्यांकन डॉक्टर द्वारा जोखिम / लाभ के अनुसार किया जाएगा।
स्तनपान के दौरान भी इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गर्भावस्था के दौरान साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की पर्याप्त खुराक प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं को हाइपोएड्रेनलिज़्म के लिए सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
अनुशंसित खुराक पर Clenil Compositum के उपयोग के कारण कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है: केवल कुछ रोगियों ने स्वर बैठना या डिस्फ़ोनिया की शिकायत की है।
कभी-कभी, स्थानीयकृत कवक-प्रकार के संक्रमण मुंह या गले में हो सकते हैं और उपचार में रुकावट के बिना क्षार या एंटिफंगल के साथ उपयुक्त स्थानीय चिकित्सा के बाद तेजी से वापस आ जाते हैं।
उच्च खुराक पर, कुछ रोगियों में क्षणिक दुष्प्रभाव (हृदय गति में मामूली वृद्धि, हल्के मांसपेशियों में झटके) हो सकते हैं और उपचार के पहले कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं, यदि आवश्यक हो तो खुराक कम कर देते हैं। प्रणालीगत दुष्प्रभाव अत्यंत संभावना नहीं हैं; हालांकि, लंबे समय तक किए गए उपचारों द्वारा उनकी उपस्थिति को अनुकूल बनाया जा सकता है।
किसी भी प्रणालीगत दुष्प्रभाव (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत) को तुरंत प्रकट करने के लिए रोगी को नियंत्रण में रखते हुए स्प्रे के लंबे समय तक उपयोग में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग की जाने वाली उच्च खुराक पर अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा हो सकता है।
इनहेलेशन द्वारा प्रशासित अन्य दवाओं के साथ, विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
कार्डिएक अतालता (आलिंद फिब्रिलेशन, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एक्सट्रैसिस्टोल सहित), मायोकार्डियल इस्किमिया बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया है।
मनोदैहिक विकार जो अज्ञात आवृत्ति के साथ उत्पन्न हो सकते हैं, वे हैं साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद, आक्रामकता, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (मुख्य रूप से बच्चों में)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।
हेल्थकेयर पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"।
04.9 ओवरडोज
उच्च खुराक पर, कुछ रोगियों में क्षणिक दुष्प्रभाव (हृदय गति में मामूली वृद्धि, हल्के मांसपेशियों में झटके) हो सकते हैं और उपचार के पहले कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं, यदि आवश्यक हो तो खुराक कम कर देते हैं।
संभावित घटना में कि दवा का अत्यधिक उपयोग अधिवृक्क समारोह में परिवर्तन को प्रेरित करता है, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी को उचित प्रणालीगत चिकित्सा द्वारा अधिवृक्क दमन के प्रभाव से बचाया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: चयनात्मक बीटा 2 एड्रीनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर और एरोसोल के लिए एंटीअस्थमैटिक ग्लूको-कॉर्टिकॉइड।
एटीसी कोड: R03AK04।
क्लेनिल कंपोजिटम एक ब्रोन्कोडायलेटर, सल्बुटामोल (एस), और एक एरोसोलिक रूप से सक्रिय कोर्टिसोन, बीक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट (बीडीपी) के सहयोग से गठित होता है। सालबुटामोल को एक तीव्र और सुरक्षित ब्रोन्कियल एंटीस्पास्टिक क्रिया की विशेषता है जो श्वसन क्रिया के त्वरित सुधार को निर्धारित करता है। सल्बुटामोल की क्रिया को ब्रोन्कियल मांसपेशियों के स्तर पर वैकल्पिक रूप से प्रयोग किया जाता है, बिना कार्डियोसर्क्यूलेटरी प्रभाव पैदा किए। दूसरी ओर, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी को नियंत्रित करता है, एडिमा और हाइपरसेरेटियन को कम करता है और ब्रोंकोस्पज़म की शुरुआत को उत्तरोत्तर रोकता है। बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की गतिविधि ब्रोन्कियल ट्री के स्तर पर सामान्य प्रभावों को जन्म दिए बिना और इसलिए अधिवृक्क समारोह को बाधित किए बिना सीमित है। इसलिए दो सक्रिय सिद्धांतों की कार्रवाई एक दूसरे को पूर्ण और मजबूत करती है। Clenil Compositum को ब्रोन्कियल अस्थमा के मध्यम-गंभीर रूपों और अस्थमात्मक घटक के साथ क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के नियमित उपचार में संकेत दिया जाता है, ताकि अस्थमा के हमलों की शुरुआत को रोका जा सके और आवृत्ति को कम किया जा सके। उच्च खुराक beclomethasone dipropionate का उपयोग सूजन को नियंत्रित करने के उद्देश्य से किया जाता है। घटक और ब्रोन्कियल अतिसक्रियता, बीटा-एगोनिस्ट के उपयोग की आवृत्ति को कम करने की अनुमति देता है।
फार्माकोलॉजिकल परीक्षणों से पता चला है कि एसोसिएशन में है: एक उल्लेखनीय विरोधी भड़काऊ गतिविधि जो कि किए गए परीक्षणों (कॉर्निया और विदेशी शरीर ग्रेन्युलोमा की सूजन) में बीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट के पास तुलनीय है; एक एंटी-ब्रोंकोस्पैस्टिक प्रभाव, दोनों एकल घटकों से तीव्रता और अवधि में, किए गए सभी परीक्षणों में (हिस्टामाइन और एसिटाइलकोलाइन के एरोसोल से ब्रोंकोस्पज़म, संवेदी गिनी सूअरों में ओवलब्यूमिन के एरोसोल से मिनीशॉक)।
जेट के लक्षण
जेईटी डिवाइस को एक सामान्य स्प्रे डिस्पेंसर की दक्षता में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इनहेलेशन तकनीक के साथ रोगियों (विशेष रूप से बुजुर्गों) की चिकित्सा के पालन की सुविधा के लिए, डिलीवरी चरण और प्रेरणा के बीच मजबूर सिंक्रनाइज़ेशन से बचने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जेईटी डिवाइस अच्छी स्थानीय सहनशीलता के पक्ष में, ऑरोफरीन्जियल स्तर पर सक्रिय घटकों की जमाव दर को कम करता है। जेईटी के विस्तार कक्ष का विशेष विन्यास एक भंवर प्रवाह के निर्माण को निर्धारित करता है जिसमें आपूर्ति किए गए कण अपनी गतिज ऊर्जा का निर्वहन करने और प्रणोदक के आंशिक वाष्पीकरण की अनुमति देने के लिए पर्याप्त समय के लिए निलंबन में रहते हैं।यह इस प्रकार है कि अधिकांश प्रभाव ऑरोफरीनक्स के बजाय डिवाइस में होता है, जबकि कणों के आकार में कमी, श्वसन वृक्ष में प्रवेश करने से पहले, निचले वायुमार्ग में बेहतर प्रवेश का पक्ष लेती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लेबल किए गए सैल्बुटामोल (0.04-0.10 मिलीग्राम) के साँस लेने के बाद रक्त शिखर 3-5 घंटे के बाद पाया जाता है। साँस की खुराक का लगभग 83% मूत्र में सल्बुटामोल (लगभग 70%) और इसके मेटाबोलाइट "सल्बुटामोल-ओ-फेनिल-ग्लुकुरोनाइड" (30%) के रूप में उत्सर्जित होता है। बीक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट लेबल वाले काइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि एक के साँस लेने के बाद उच्च खुराक केवल 20-25% अवशोषित होती है। प्रशासित खुराक का हिस्सा निगल लिया जाता है और मल में उत्सर्जित होता है। अवशोषित अंश को यकृत द्वारा मोनोप्रोपियोनेट और बीक्लोमीथासोन अल्कोहल में चयापचय किया जाता है और बाद में पित्त और मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
एलडी 50 (चूहा, इंट्राट्रैचियल मार्ग): अधिकतम व्यावहारिक खुराक (6.2 मिलीग्राम / किग्रा बीडीपी + 12.4 मिलीग्राम / किग्रा एस) पर एसोसिएशन विषाक्तता नहीं दिखाता है;
LD50 (चूहा, iv मार्ग): 51.3 मिलीग्राम / किग्रा बीडीपी + 102.7 मिलीग्राम / किग्रा एस;
LD50 (माउस, प्रति ओएस): 1407 मिलीग्राम / किग्रा बीडीपी + 2814 मिलीग्राम / किग्रा एस।
जीर्ण विषाक्तता
चूहे (26 wk।) और कुत्ते (26 wk।) में इनहेलेशन द्वारा संयोजन का प्रशासन अच्छी तरह से उन खुराक से ऊपर सहन किया गया था जो चिकित्सा में अनुमानित थे।
कुत्ते में 14 दिनों के लिए एरोसोल के प्रशासन ने स्थानीय असहिष्णुता का कोई प्रकटीकरण नहीं किया।
भ्रूण विषाक्तता और प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन
चूहों और खरगोशों में किए गए अध्ययनों से, ऐसा प्रतीत होता है कि इनहेलेशन द्वारा प्रशासित संयोजन का प्रजनन क्षेत्र पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
म्युटाजेनेसिस
उत्पाद उत्परिवर्तजन नहीं है।
सीएफ़सी-मुक्त प्रणोदक एचएफए-134ए पर प्रीक्लिनिकल डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार विषाक्तता, कार्सिनोजेनिक संभावित जीनोटॉक्सिसिटी और प्रजनन विषाक्तता पर पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दर्शाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
HFA 134a (नॉरफ्लुरेन), निर्जल एथिल अल्कोहल, ओलिक एसिड।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
दबाव वाले कंटेनर को पंचर नहीं किया जाना चाहिए, इसे संपर्क नहीं किया जाना चाहिए, भले ही खाली हो, गर्मी स्रोतों के लिए, इसे जमे हुए नहीं होना चाहिए और इसे सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में नहीं आना चाहिए।
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
आकस्मिक वितरण से बचने के लिए देखभाल करते हुए स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
आंतरिक पैकेजिंग: मोनोब्लॉक एल्यूमीनियम में दबावयुक्त कंटेनर, उल्टे कामकाज के साथ खुराक वाल्व, सुरक्षात्मक टोपी के साथ पारंपरिक डिस्पेंसर बटन, पॉलीप्रोपाइलीन में जेईटी डिस्पेंसर-स्पेसर डिवाइस और इंटरलॉकिंग सुरक्षात्मक टोपी।
बाहरी पैकेजिंग: मुद्रित कार्डबोर्ड बॉक्स।
पैकेजिंग: मानक डिस्पेंसर के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर और 200 इनहेलेशन के लिए पर्याप्त खाली जेईटी डिस्पेंसर-स्पेसर
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
उपयोग के लिए निर्देश
पहली बार दवा का उपयोग करने से पहले, या यदि दवा का उपयोग 7 दिनों या उससे अधिक समय तक नहीं किया जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए कि डिस्पेंसर ठीक से काम कर रहा है, दो कश इंजेक्ट किए जाने चाहिए।
मानक डिस्पेंसर
उपयोग में, नीचे दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें:
1) सुरक्षात्मक टोपी निकालें।
2) अपने अंगूठे और तर्जनी के बीच नियामक को नीचे की ओर मुखपत्र के साथ पकड़ें।
3) बिना दबाए जोर से हिलाएं।
४) पूरी साँस छोड़ने के बाद अपने होठों के बीच मुखपत्र को कसकर बंद करके रखें।
५) केवल अपने मुंह से लंबी और गहरी सांस लें, साथ ही तर्जनी को एक बार मजबूती से दबाएं। आंशिक वितरण से बचें।
अंतःश्वसन के अंत में जितना हो सके सांस को रोककर रखें।
अंतःश्वसन के अंत में, सुरक्षात्मक टोपी के साथ मुखपत्र को बंद करें। मुखपत्र को हमेशा साफ रखना चाहिए।
जेट डिवाइस
उपयोग में, नीचे दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें:
1) मानक डिस्पेंसर से दबाव वाले कंटेनर को हटा दें और इसे जेट डिवाइस में डालें।
2) जेट से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और इसे पकड़ें।
3) बिना दबाए जोर से हिलाएं।
4) पूरी तरह से सांस छोड़ें और फिर माउथपीस को अपने होठों के बीच कसकर बंद करके रखें।
५) तर्जनी को दबाव में कंटेनर पर मजबूती से दबाएं और कुछ क्षणों के बाद भी गहरी सांस लें (जेईटी के माध्यम से और भी अधिक श्वसन क्रिया करना संभव है)।
आंशिक वितरण से बचें।
६) अंतःश्वसन के अंत में, जितना हो सके सांस को रोककर रखें और विशेष सुरक्षात्मक टोपी के साथ जेट को बंद कर दें।
सफाई
डिस्पेंसर को इसके उपयोग की शुरुआत से कम से कम हर 3 दिन में साफ करना चाहिए।
रुकावट के कारण रुकावट को रोकने के लिए डिस्पेंसर को साफ रखना बेहद जरूरी है। यदि निर्देश के अनुसार नियमित रूप से सफाई नहीं की जाती है, तो डिस्पेंसर ब्लॉक या खराब हो सकता है।
नीचे दिए गए सफाई निर्देशों का पालन करें:
• सुरक्षात्मक प्लास्टिक कैप को हटा दें
• प्लास्टिक के माउथपीस से धातु के कैन को हटा दें
• प्लास्टिक के मुखपत्र के शरीर को बहते पानी की धारा के नीचे रखकर गर्म बहते पानी से एक मिनट के लिए नीचे से धोएं
4. माउथपीस को घुमाएं और माउथपीस के ऊपरी हिस्से को पानी की धारा के नीचे रखकर गर्म बहते पानी से एक और मिनट के लिए धो लें।
• प्लास्टिक के मुखपत्र के अंदर बचे हुए पानी को सावधानी से हटा दें और इसे बार-बार मध्यम मात्रा में सख्त सतह पर मारें। जांचें कि प्लास्टिक के मुखपत्र के केंद्रीय गुहा में कोई पानी नहीं रहता है जिसमें धातु का तना फिट हो सकता है।
• प्लास्टिक के मुखपत्र के शरीर को आंतरिक और बाहरी दोनों तरह से सावधानी से सुखाएं, उदाहरण के लिए इसे बिना धातु के कैन और सुरक्षात्मक टोपी के रात भर हवा में छोड़ कर, या गर्म हवा के जेट का उपयोग करके। सुनिश्चित करें कि उपयोग करने से पहले माउथपीस पूरी तरह से सूखा है।
• मेटल कैन को वापस रेगुलेटर में और सुरक्षात्मक टोपी को माउथपीस पर रखें
जरूरी:
माउथपीस का उपयोग अभी भी गीला न करें, सुनिश्चित करें कि यह उपयोग करने से पहले पूरी तरह से सूखा हो। गीले मुखपत्र का उपयोग नियामक की रुकावट और रुकावट को बढ़ावा दे सकता है।
जरूरत के मामले में, यदि मानक डिस्पेंसर सूखा नहीं है, तो पैकेज में शामिल जेईटी डिस्पेंसर का उपयोग करें।
यदि डिस्पेंसर को ब्लॉक करना चाहिए:
सफाई चरण 1 से 7 करें।
सामान्य उपयोग के लिए आगे बढ़ने से पहले रुकावट को हटाने की पुष्टि करने के लिए एक खाली खुराक दें।
जेट रेगुलेटर को साफ करने के लिए, 1 से 7 तक मानक रेगुलेटर सफाई प्रक्रिया के समान चरणों का पालन करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रोमेडिका एस.आर.एल. - पलेर्मो 26 / ए - 43122 पर्मा के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
CLENIL COMPOSITUM 250 एमसीजी + 100 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन - मानक डिस्पेंसर और जेट एआईसी डिस्पेंसर के साथ 200 पफ के 1 दबाव वाले कंटेनर एन। 023440062
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
25/07/1994
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
9 दिसंबर 2013 का एआईएफए निर्धारण
