सक्रिय तत्व: कैल्शियम, कोलेकैल्सीफेरोल
NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
नैटकल डी3 पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. चबाने योग्य गोलियां
- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
नैटेकल डी३ का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
नैटकल डी3 ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट में दो सक्रिय तत्व होते हैं, कैल्शियम कार्बोनेट और कोलेकैल्सीफेरोल (विटामिन डी 3) जो दोनों को सामान्य रूप से आहार के साथ लिया जाता है; इसके अलावा, सूरज के संपर्क में आने के बाद त्वचा में विटामिन डी का उत्पादन होता है। विटामिन डी और कैल्शियम की कमी के उपचार और रोकथाम के लिए आपके डॉक्टर द्वारा नैटकल डी3 ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट निर्धारित किया जा सकता है।
नैटकल डी3 का उपयोग किया जाता है:
- बुजुर्गों में कैल्शियम और विटामिन डी की कमी को ठीक करने के लिए।
- ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के साथ जब कैल्शियम और विटामिन डी का स्तर बहुत कम होता है या उनके बहुत कम होने का उच्च जोखिम होता है।
नटकेल डी३ का सेवन कब नहीं करना चाहिए
नैटकल डी3 का सेवन न करें
- यदि आपको कैल्शियम, विटामिन डी3 या नैटेकल डी3 (विशेषकर "सोयाबीन तेल) में किसी भी सामग्री से एलर्जी है;
- यदि आपके रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर (हाइपरलकसीमिया) या मूत्र में (हाइपरकैल्सीयूरिया) है;
- अगर आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है
- अगर आपको गुर्दे की पथरी है;
- यदि आपके रक्त में विटामिन डी का उच्च स्तर है (हाइपरविटामिनोसिस डी)।
उपयोग के लिए सावधानियां नैटकल डी3 को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
चेतावनी और सावधानियां
- यदि आपको कभी गुर्दे की पथरी या अन्य गुर्दे की समस्याएँ हुई हैं (यदि आपके गुर्दे आपके रक्त में कैल्शियम को बहुत अधिक होने से रोकने के लिए ठीक से काम नहीं कर रहे हैं तो आपका डॉक्टर नैटकल डी3 के साथ आपके उपचार की बारीकी से निगरानी करेगा);
- यदि आप लंबे समय (महीनों) तक बिस्तर पर स्थिर रहते हैं और ऑस्टियोपोरोसिस (भंगुर हड्डियों) से पीड़ित हैं क्योंकि आपके रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है;
- यदि आप कैल्शियम या विटामिन डी3 युक्त अन्य दवाएं ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको बताएगा कि क्या करना है;
- यदि आपको सारकॉइडोसिस है, तो आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि क्या करना है;
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Natcal D3 के प्रभाव को बदल सकते हैं
अन्य दवाएं और नैटकल डी३
अगर आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताए बिना नैटकल डी3 न लें:
- विटामिन डी युक्त कोई अन्य दवाएं;
- निम्नलिखित हृदय दवाएं: डिजिटलिस या अन्य कार्डियक ग्लाइकोसाइड;
- टेट्रासाइक्लिन और फ्लोरोक्विनोलोन प्रकार के एंटीबायोटिक्स; नैटकल डी3 ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट लेने से पहले उन्हें लेने के कम से कम 3 घंटे बाद छोड़ने की सलाह दी जाती है।
- थियाजाइड मूत्रवर्धक;
- यदि आप हड्डियों की बीमारियों के इलाज के लिए अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं, जैसे कि बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स या सोडियम फ्लोराइड, तो यह अनुशंसा की जाती है कि नैटकल डी3 ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट लेने से पहले उन्हें लेने के कम से कम 3 घंटे बीत जाएँ।
- फ़िनाइटोइन (मिर्गी के लिए दवा) और बार्बिटुरेट्स (मिर्गी के लिए या नींद को बढ़ावा देने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), क्योंकि वे विटामिन डी 3 की क्रिया को कम करते हैं।
- रिफैम्पिसिन, क्योंकि यह विटामिन डी3 को कम प्रभावी बनाता है
- Orlistat (मोटापे के इलाज के लिए दवा), कोलेस्टारामिन, पैराफिन तेल जैसे जुलाब, क्योंकि वे विटामिन डी 3 के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
- एस्ट्रामस्टाइन (कीमोथेरेपी में प्रयुक्त दवा), थायराइड हार्मोन या आयरन, जिंक या स्ट्रोंटियम रैनलेट दवाएं, क्योंकि अवशोषित मात्रा को कम किया जा सकता है। इन दवाओं को नैटकल डी3 लेने से कम से कम 2 घंटे पहले या बाद में लेना चाहिए।
खाने-पीने की चीज़ों के साथ Naatecal D3
यह दवा कुछ खाद्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है, उदाहरण के लिए जिनमें ऑक्सालिक एसिड (जैसे पालक, रूबर्ब, सॉरेल, कोको, चाय, आदि), फॉस्फेट (जैसे हैम, सॉस, पिघला हुआ पनीर, आदि) या फाइटिक एसिड (जैसे) होता है। फलियां, अनाज साबुत भोजन, चॉकलेट, आदि)। इसलिए इन खाद्य पदार्थों को खाने से दो घंटे पहले या बाद में Naatecal D3 लेने की सलाह दी जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
नैटकल डी3 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट का उपयोग केवल गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए, यदि आपके डॉक्टर द्वारा सिफारिश की गई हो।
Natcal D3 के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में शामिल हैं: एस्पार्टेम (ई 951), लैक्टोज, हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, सुक्रोज।
उत्पाद में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए फेनिलएलनिन खतरनाक हो सकता है।
उत्पाद में लैक्टोज और सुक्रोज होता है, इसलिए यदि आपके डॉक्टर ने आपको सलाह दी है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले उससे संपर्क करें।
उत्पाद में सोयाबीन का तेल होता है, इसलिए यदि आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है, तो यह दवा न लें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Naatecal D3 का उपयोग कैसे करें: Posology
नैटकल डी3 को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए सामान्य खुराक एक गोली दिन में दो बार (जैसे सुबह में एक बार और शाम को एक बार) भोजन के बाद ली जाती है। गोलियों को पानी के बिना लिया जा सकता है और चूसा जा सकता है, उन्हें पूरा निगलना नहीं चाहिए। आप महसूस करेंगे कि गोलियां कुछ ही मिनटों में आपके मुंह में घुल जाती हैं, थोड़ी सी चमक के साथ।
यदि आपने बहुत अधिक नैटकल डी३ का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक नैटकल डी३ लेते हैं
अपने डॉक्टर से संपर्क करें। यदि आप ऐसा करने में असमर्थ हैं, तो शेष टैबलेट और बॉक्स को अपने साथ लेकर निकटतम आपातकालीन कक्ष में जाएं।
अगर आप नैटकल डी३ का सेवन करना भूल जाते हैं
जितनी जल्दी हो सके टैबलेट ले लो। बाद में, अपनी अगली खुराक सामान्य समय पर लें। हालांकि, अगर यह आपकी अगली खुराक के लिए लगभग समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और हमेशा की तरह जारी रखें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए कभी भी दोहरी खुराक न लें।
नैटकल डी3 के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, नैटकल डी3 के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव असामान्य हैं (प्रत्येक 1,000 रोगियों में 1 से 10 को प्रभावित):
- अतिकैल्शियमरक्तता (रक्त कैल्शियम का स्तर जो बहुत अधिक है) - लक्षण मतली, उल्टी, भूख न लगना, कब्ज, पेट दर्द, हड्डियों में दर्द, अत्यधिक प्यास, सामान्य से अधिक पेशाब करने की इच्छा, मांसपेशियों में कमजोरी, नींद और भ्रम हैं;
- हाइपरलकसीरिया (मूत्र में कैल्शियम का स्तर जो बहुत अधिक है);
निम्नलिखित दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं (10,000 में 1 से 10 रोगियों में मौजूद):
- जी मिचलाना;
- पेटदर्द;
- कब्ज;
- दस्त;
- पेट फूलना
- खुजली
- जल्दबाज
- पित्ती
निम्नलिखित दुष्प्रभावों की आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता) जैसे कि। चेहरे, होंठ या जीभ की सूजन।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- नैटकल डी3 को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें।
- 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
- नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
- संक्षिप्त नाम "EXP" के बाद कार्टन और टैबलेट कंटेनर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद Natecal D3 न लें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- बोतल खोलने के बाद उत्पाद की वैधता 60 दिन है।
- अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
नैटकल डी3 में क्या शामिल है
सक्रिय तत्व हैं:
- प्रत्येक ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट में शामिल हैं: कैल्शियम कार्बोनेट (600 मिलीग्राम कैल्शियम के बराबर 1500 मिलीग्राम) और कोलेक्लसिफेरोल (विटामिन डी 3) (400 आईयू 0.01 मिलीग्राम के बराबर)।
- अन्य सामग्री हैं: माल्टोडेक्सट्रिन, एस्पार्टेम (ई 951), कम-प्रतिस्थापित हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज (ई 463), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड एनहाइड्रस (ई 330), नारंगी स्वाद, स्टीयरिक एसिड, डीएल-α-टोकोफेरोल (ई 307), हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, जिलेटिन, सुक्रोज, कॉर्न स्टार्च।
Naatecal D3 कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
गोलियों के किनारों के साथ एक गोल आकार होता है और सफेद या लगभग सफेद रंग का होता है। टैबलेट कंटेनर जिसमें 12, 60 या 180 टैबलेट (3 x 60) हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नैटेकल डी३
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट में शामिल हैं:
• कैल्शियम कार्बोनेट 1500 मिलीग्राम (600 मिलीग्राम कैल्शियम के बराबर)
• कोलेकैल्सीफेरोल (विटामिन डी3) 400 आई.यू. (0.01 मिलीग्राम के बराबर)
Excipients: एस्पार्टेम (E951), लैक्टोज, हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, सुक्रोज।
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट।
ओरोडिस्पर्सिबल गोलियां, गोल, उभरे हुए किनारों के साथ, सफेद या लगभग सफेद रंग में।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बुजुर्गों में संयुक्त विटामिन डी और कैल्शियम की कमी का सुधार; संयुक्त विटामिन डी और कैल्शियम की कमी वाले रोगियों में या इस तरह की कमी के उच्च जोखिम वाले रोगियों में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए विशिष्ट चिकित्सा के पूरक के रूप में विटामिन डी और कैल्शियम का सेवन।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और बुजुर्ग
1 गोली दिन में दो बार (जैसे एक गोली सुबह और एक शाम को)।
यदि आवश्यक हो, तो कैल्शियम के स्तर की निगरानी के बाद खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए, जैसा कि धारा 4.4 और 4.5 में इंगित किया गया है।
गोलियों को चूसा जा सकता है, उन्हें पूरा निगलना नहीं चाहिए।
गोलियों को अधिमानतः भोजन के बाद लिया जाना चाहिए।
गर्भवती महिलाओं में खुराक
प्रति दिन एक टैबलेट (खंड 4.6 देखें)
यकृत हानि में पोसोलॉजी
कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
04.3 मतभेद
• कैल्शियम, कोलेकैल्सीफेरोल या किसी भी अंश (विशेषकर सोयाबीन तेल) के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• गुर्दे की पथरी (नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोकाल्सीनोसिस)।
• गंभीर गुर्दे की हानि और गुर्दे की विफलता।
• अतिकैल्शियमरक्तता और अतिकैल्शियमरक्तता और विकृति और/या ऐसी स्थितियां जो अतिकैल्शियमरक्तता और/या अतिकैल्श्यूरिया (जैसे मायलोमा, अस्थि मेटास्टेसिस, प्राथमिक अतिपरजीविता) को जन्म दे सकती हैं।
• हाइपरविटामिनोसिस डी
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
नैटकल डी3 टैबलेट बच्चों और किशोरों को नहीं देनी चाहिए।
लंबे समय तक उपचार के मामले में सीरम और मूत्र कैल्शियम सांद्रता की निगरानी करने और सीरम क्रिएटिनिन को मापकर गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। उन बुजुर्ग रोगियों में निगरानी विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनका पहले से ही कार्डियक ग्लाइकोसाइड या मूत्रवर्धक के साथ इलाज किया जा रहा है। हाइपरलकसीमिया या गुर्दे की हानि के मामले में, खुराक कम करें या उपचार बंद कर दें।
यदि मूत्र में कैल्शियम का स्तर 7.5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) से अधिक हो तो उपचार को अस्थायी रूप से कम या बंद करने की सिफारिश की जाती है।
विटामिन डी या विटामिन डी के पूरक खाद्य पदार्थों वाली अन्य दवाएं निर्धारित करते समय विटामिन डी (400 आईयू) की खुराक पर विचार करें।
विटामिन डी या कैल्शियम के अतिरिक्त प्रशासन सख्त चिकित्सकीय देखरेख में किए जाने चाहिए। इन मामलों में प्लाज्मा और मूत्र में कैल्शियम सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी करना अनिवार्य है।
कुल कैल्शियम की मात्रा 2000 मिलीग्राम / दिन के करीब पहुंचने पर गुर्दे की पथरी का खतरा बढ़ जाता है। इस कारण से, अन्य स्रोतों से कैल्शियम की मात्रा का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
नैदानिक अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि एकीकृत चिकित्सा की प्रभावशीलता के लिए उच्च रोगी अनुपालन निर्णायक है।
विटामिन डी के सक्रिय रूप में परिवर्तन के बढ़ते जोखिम के कारण, सारकॉइडोसिस से पीड़ित रोगियों के लिए उत्पाद को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। इन रोगियों में, सीरम और मूत्र कैल्शियम सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में विटामिन डी का चयापचय बिगड़ा हुआ है और, अगर कोलेक्लसिफेरोल के साथ इलाज किया जाता है, तो कैल्शियम और फॉस्फेट होमियोस्टेसिस पर प्रभाव की निगरानी की जानी चाहिए। नरम ऊतक कैल्सीफिकेशन के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।
हाइपरलकसीमिया के बढ़ते जोखिम के कारण ऑस्टियोपोरोसिस वाले स्थिर रोगियों को उत्पाद को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
उत्पाद में एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का एक स्रोत होता है। यह फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
उत्पाद में हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल होता है और मूंगफली या सोया के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
उत्पाद में लैक्टोज होता है; इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
उत्पाद में सुक्रोज होता है; इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
यह आपके दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
फ़िनाइटोइन या बार्बिटुरेट्स का सहवर्ती उपयोग विटामिन डी3 के चयापचय को बढ़ाकर उसके प्रभाव को कम कर सकता है।
सोडियम फ्लोराइड या फ्लोरोक्विनोलोन के साथ बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में, इस दवा को नैटकल डी 3 के प्रशासन से कम से कम तीन घंटे पहले लिया जाना चाहिए क्योंकि इसका जठरांत्र अवशोषण कम हो सकता है।
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के मामले में, जो कैल्शियम के मूत्र उत्सर्जन को कम करता है, प्लाज्मा कैल्शियम सांद्रता की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का सहवर्ती उपयोग विटामिन डी 3 के प्रभाव को कम कर सकता है।
कैल्शियम कार्बोनेट समवर्ती प्रशासित टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। इस कारण से, टेट्रासाइक्लिन को मौखिक कैल्शियम सेवन के कम से कम दो घंटे पहले या चार से छह घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
हाइपरलकसीमिया कैल्शियम और विटामिन डी के उपचार के दौरान डिगॉक्सिन और अन्य कार्डियक ग्लाइकोसाइड की विषाक्तता को बढ़ा सकता है। मरीजों की निगरानी ईसीजी करके और सीरम कैल्शियम सांद्रता को मापकर की जानी चाहिए।
ऑर्लिस्टैट, आयन एक्सचेंज रेजिन के साथ सहवर्ती उपचार, जैसे कि कोलेस्टारामिन, या जुलाब, जैसे पैराफिन तेल, विटामिन डी 3 के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम कर सकते हैं।
कैल्शियम लवण आयरन, जिंक या स्ट्रोंटियम रैनलेट के अवशोषण को कम कर सकते हैं। इसलिए, कैल्शियम की तैयारी के दो घंटे के भीतर आयरन, जिंक या स्ट्रोंटियम रैनलेट पर आधारित तैयारी कर लेनी चाहिए।
कैल्शियम लवण एस्ट्रामस्टाइन या थायराइड हार्मोन के अवशोषण को कम कर सकते हैं। उपरोक्त दवाओं के सेवन के कम से कम दो घंटे बाद नैटकल डी3 लेने की सलाह दी जाती है।
ऑक्सालिक एसिड (पालक और रूबर्ब में पाया जाता है) और फाइटिक एसिड (साबुत अनाज में पाया जाता है) कैल्शियम आयनों के साथ अघुलनशील कॉम्प्लेक्स बनाकर कैल्शियम के अवशोषण को रोक सकता है।मरीजों को ऑक्सालिक एसिड और फाइटिक एसिड से भरपूर भोजन के बाद दो घंटे में कैल्शियम युक्त उत्पाद नहीं लेने चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान, दैनिक सेवन 1500 मिलीग्राम कैल्शियम और 600 आईयू विटामिन डी से अधिक नहीं होना चाहिए।
पशु अध्ययनों से पता चला है कि विटामिन डी की उच्च खुराक प्रजनन पर विषाक्त प्रभाव डालती है।
गर्भवती महिलाओं में, कैल्शियम और कोलेक्लसिफेरोल ओवरडोज से बचा जाना चाहिए क्योंकि लगातार हाइपरलकसीमिया को भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव से जोड़ा गया है।
इस बात के कोई संकेत नहीं हैं कि चिकित्सीय खुराक में विटामिन डी मनुष्यों में टेराटोजेनिक है।
कैल्शियम और विटामिन डी की कमी होने पर गर्भावस्था के दौरान नैटकल डी3 का उपयोग किया जा सकता है।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान Naatecal D3 लिया जा सकता है। कैल्शियम और विटामिन डी स्तन के दूध में गुजरते हैं। इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए जब बच्चे को अतिरिक्त विटामिन डी दिया जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि इस प्रभाव की संभावना नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछित प्रभावों को सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
असामान्य: हाइपरलकसीमिया और हाइपरलकसीरिया।
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ: कब्ज, पेट फूलना, मतली, पेट दर्द और दस्त।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: खुजली, दाने और पित्ती।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): गंभीर एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं जैसे एंजियोएडेमा या लेरिंजियल एडिमा।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज से हाइपरविटामिनोसिस और हाइपरलकसीमिया हो सकता है। हाइपरलकसीमिया के लक्षणों में शामिल हैं: एनोरेक्सिया, प्यास, मितली, उल्टी, कब्ज, पेट में दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, थकान, मानसिक विकार, पॉलीडिप्सिया, पॉल्यूरिया, हड्डियों में दर्द, नेफ्रोकैल्सीनोसिस, गुर्दे की पथरी और, गंभीर मामलों में, हृदय संबंधी अतालता। हाइपरलकसीमिया हो सकता है कोमा और मृत्यु लगातार ऊंचा कैल्शियम का स्तर अपरिवर्तनीय गुर्दे की क्षति और नरम ऊतक कैल्सीफिकेशन का कारण बन सकता है।
इलाज
कैल्शियम और विटामिन डी के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। थियाजाइड मूत्रवर्धक, लिथियम, विटामिन ए, विटामिन डी और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ उपचार भी बंद कर दिया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ चेतना वाले रोगियों पर गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए।
पुनर्जलीकरण करना और गंभीरता के आधार पर, लूप डाइयुरेटिक्स, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, कैल्सीटोनिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ मोनोथेरेपी या संयोजन उपचार शुरू करना आवश्यक है।
सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स, रीनल फंक्शन और डायरिया की निगरानी की जानी चाहिए। गंभीर मामलों में, ईसीजी और पीवीसी निर्धारण किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कैल्शियम, अन्य दवाओं के साथ संयोजन
एटीसी कोड: A12AX
विटामिन डी उसी की कमी की स्थिति को ठीक करता है और कैल्शियम के आंतों के अवशोषण को बढ़ाता है।
बुजुर्ग विषयों में विटामिन डी की इष्टतम आवश्यकता 500-1000 आई.यू. है। प्रति दिन।
कैल्शियम का सेवन आहार कैल्शियम की कमी को ठीक करता है बुजुर्ग विषयों में आमतौर पर परिभाषित कैल्शियम की आवश्यकता प्रति दिन 1500 मिलीग्राम है।
विटामिन डी और कैल्शियम सेकेंडरी सेनील हाइपरपैराथायरायडिज्म को ठीक करते हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
कैल्शियम कार्बोनेट
कैल्शियम कार्बोनेट गैस्ट्रिक पीएच के एक समारोह के रूप में, पेट के अम्लीय वातावरण में कैल्शियम आयनों को रिलीज करता है। कैल्शियम कार्बोनेट के रूप में प्रशासित कैल्शियम 20-30% के लिए अवशोषित होता है और अवशोषण मुख्य रूप से ग्रहणी में होता है, एक सक्रिय विटामिन डी-निर्भर परिवहन के लिए धन्यवाद ।, संतृप्त।
मूत्र, मल और पसीने के माध्यम से कैल्शियम समाप्त हो जाता है।
कैल्शियम का मूत्र उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और कैल्शियम के ट्यूबलर पुन: अवशोषण का एक कार्य है।
विटामिन डी
विटामिन डी छोटी आंत में अवशोषित होता है जहां यह विशिष्ट ए-ग्लोबुलिन से बांधता है और यकृत में ले जाया जाता है जहां इसे 25-हाइड्रोक्सीकोलेकल्सीफेरोल में चयापचय किया जाता है।
1,2-डायहाइड्रोक्सी-कोलेकल्सीफेरोल का दूसरा हाइड्रॉक्सिलेशन गुर्दे में होता है। यह मेटाबोलाइट कैल्शियम के अवशोषण को बढ़ाने के लिए जिम्मेदार है।
अनमेटाबोलाइज़्ड विटामिन डी वसा और मांसपेशियों के ऊतकों में जमा होता है।
मल और मूत्र में विटामिन डी समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों के अध्ययन ने मनुष्यों में चिकित्सीय सीमा की तुलना में बहुत अधिक मात्रा में टेराटोजेनिटी दिखाया है। एसएमपीसी में कहीं और वर्णित के अलावा सुरक्षा मूल्यांकन पर कोई ज्ञात अतिरिक्त प्रासंगिक जानकारी नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माल्टोडेक्सट्रिन
एस्पार्टेम (ई 951)
हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, प्रतिस्थापन की निम्न डिग्री (ई 463)
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
साइट्रिक एसिड निर्जल (ई 330)
संतरे का स्वाद (प्राकृतिक स्वाद देने वाले पदार्थ, माल्टो-डेक्सट्रिन, डेक्सट्रिन)
वसिक अम्ल
डीएल-ए-टोकोफेरोल (ई 307)
हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल
जेली
सुक्रोज
कॉर्नस्टार्च
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
इसे नमी से दूर रखने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
उच्च घनत्व पॉलीइथाइलीन टैबलेट कंटेनर जिसमें पीई कैप होता है जिसमें एक डिसेकेंट के रूप में सिलिका जेल होता है।
टैबलेट कंटेनर में 12 या 60 ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट होते हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
इटालफार्माको एस.पी.ए. - वायल फुल्वियो टेस्टी, 330 - 20126 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०३४८९९०३१ / एम - ६०० मिलीग्राम + ४०० आईयू ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट - एचडीपीई कंटेनर में १२ टैबलेट
एआईसी एन. ०३४८९९०४३ / एम - ६०० मिलीग्राम + ४०० आईयू ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट - एचडीपीई कंटेनर में ६० टैबलेट
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
एआईएफए संकल्प संख्या 1476/2009 दिसंबर 2009