सक्रिय तत्व: ऑक्सीमेटाज़ोलिन
विक्स सिनेक्स 0.05% नेज़ल स्प्रे सॉल्यूशन
विक्स सिनेक्स एलो का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
विक्स सिनेक्स एलो सॉल्यूशन टू नेबुलाइज स्थानीय उपयोग के लिए एक नाक डीकॉन्गेस्टेंट है, अर्थात यह अवरुद्ध नाक को मुक्त करता है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
विक्स सिनेक्स एलो नेबुलाइज़्ड सॉल्यूशन का उपयोग सर्दी और फ्लू के विशिष्ट नाक म्यूकोसा (भरी हुई नाक) की भीड़ से जुड़े अप्रिय लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है।
अंतर्विरोध जब विक्स सिनेक्स एलो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
उत्पाद के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी)। प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (प्रोस्टेट की सूजन), हृदय रोग और गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), ग्लूकोमा (आंख में उच्च दबाव), हाइपरथायरायडिज्म (थायरॉयड की गतिविधि में वृद्धि)। एंटीडिप्रेसेंट ड्रग थेरेपी (MAOI) के बाद और दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें। नाक के आसपास की ओरल म्यूकोसा या त्वचा की सूजन या घाव। 12 साल से कम उम्र के बच्चों द्वारा दवा नहीं ली जा सकती है। उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां विक्स सिनेक्स एलो लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यह जानना महत्वपूर्ण है कि
गर्भावस्था के पहले महीनों में और बुजुर्गों में मूत्र प्रतिधारण (पेशाब करने में कठिनाई) के खतरे के कारण सावधानी के साथ प्रयोग करें। एंजाइना और मधुमेह के रोगियों में भी सावधानी के साथ प्रयोग करें। हालांकि, कुछ दिनों के भीतर पूर्ण चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अभाव में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें; किसी भी मामले में, दवा द्वारा प्रेरित राइनाइटिस के पलटाव प्रभाव और घटना से बचने के लिए उपचार को लगातार 4 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए। इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है। अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें। उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखा जाना चाहिए, क्योंकि आकस्मिक अंतर्ग्रहण से चिह्नित बेहोशी हो सकती है। इसे मौखिक रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। आंखों से तरल के संपर्क से बचें।
बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी) विक्स सिनेक्स एलो 0.05% घोल में एक परिरक्षक के रूप में निहित है, विशेष रूप से जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो दूसरे फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए।
यह ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए ध्यान दें: उत्पाद में डोपिंग के लिए निषिद्ध पदार्थ होते हैं। रिपोर्ट किए गए लोगों से "खुराक और प्रशासन के मार्ग से एक अलग खुराक लेना मना है।
जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है
हृदय रोगों के रोगियों में, और विशेष रूप से उच्च रक्तचाप के रोगियों (उच्च रक्तचाप वाले रोगियों) में। एनजाइना, मधुमेह (रक्त शर्करा में वृद्धि), हाइपरथायरायडिज्म (थायरॉइड गतिविधि में वृद्धि), संकीर्ण कोण ग्लूकोमा से पीड़ित रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट दवाओं (एंटी-एमएओ) और एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ इलाज किया जाता है।
यदि आपको 4 दिनों से अधिक समय तक दवा लेने की आवश्यकता है। यदि आपको विक्स सिनेक्स एलो नेब्युलिज़र सॉल्यूशन का उपयोग करने के बाद कोई सकारात्मक प्रभाव नहीं देखा है। यदि विक्स सिनेक्स एलो नेब्युलिज़ेर सॉल्यूशन का उपयोग करते समय लक्षण बने रहते हैं या खराब हो जाते हैं।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ विक्स सिनेक्स एलो के प्रभाव को बदल सकते हैं
एंटीडिप्रेसेंट दवाओं (एंटी-एमएओ) के साथ ऑक्सीमेटाज़ोलिन जैसे सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन के बीच बातचीत की संभावना है, इसलिए इन दवाओं के साथ उपचार के बाद दो सप्ताह के दौरान या उसके बाद उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ऑक्सीमेटाज़ोलिन बीटा ब्लॉकर दवाओं, मिथाइल डोपा, या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट को ऑक्सीमेटाज़ोलिन जैसी सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के साथ दिया जाता है, तो उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) और अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) बढ़ने का संभावित जोखिम हो सकता है। बढ़ी हुई कार्डियोवैस्कुलर विषाक्तता तब हो सकती है जब सहानुभूतिपूर्ण दवाओं को ब्रोमोक्रिप्टिन जैसी एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था के पहले महीनों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, इसलिए सलाह दी जाती है कि यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना है तो अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
वाहन चलाना और मशीनरी का उपयोग करना
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।
खुराक और उपयोग की विधि विक्स सिनेक्स एलो का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितना करें: वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति नथुने में 1-2 स्प्रे।
कब और कितनी देर तक: हर 6-8 घंटे में। 4 दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें, इस अवधि के भीतर पूर्ण चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अभाव में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कैसे: बोतल को सीधा पकड़ें, नेबुलाइज़र के सिरे को नथुने में डालें और नेबुलाइज़र को तेज़ और मज़बूत गति से दबाएँ। नेबुलाइज़ेशन के बाद, अपना मुँह बंद करके गहरी साँस लें।
सबसे अच्छा परमाणुकरण प्राप्त करने के लिए तरल के ऊपर की खाली जगह आवश्यक है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
यदि आपने बहुत अधिक विक्स सिनेक्स एलो का सेवन किया है तो क्या करें?
उपचार रोगसूचक होना चाहिए। अधिक गंभीर मामलों में, इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन की आवश्यकता होती है।
ओवरडोज के मामले में, मायड्रायसिस (पुतली का बढ़ना), मतली, सायनोसिस, बुखार, क्षिप्रहृदयता (हृदय गति में वृद्धि) अतालता (अनियमित दिल की धड़कन), उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि), डिस्पेनिया, कार्डियक अरेस्ट हो सकता है , फोटोफोबिया (हल्की परेशानी) सिरदर्द (सिरदर्द), सीने में तेज जकड़न और, बच्चों में, गंभीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, शरीर के तापमान में कमी, मंदनाड़ी (हृदय गति में कमी), हाइपोटेंशन (रक्तचाप कम), एपनिया और चेतना की हानि (बेहोशी) जैसे लक्षणों के साथ। पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता है।
विक्स सिनेक्स एलो नेबुलाइज़्ड सॉल्यूशन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट्स विक्स सिनेक्स एलो के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है। उत्पाद स्थानीय रूप से संवेदीकरण घटना और पलटाव श्लेष्मा झिल्ली की भीड़ को निर्धारित कर सकता है। सामान्य तौर पर, कोई गंभीर अवांछनीय प्रभाव नहीं देखा गया। सूजन वाले श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से ऑक्सीमेटाज़ोलिन के तेजी से अवशोषण के कारण, प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, जिन्हें निम्नानुसार विभाजित किया गया है:
दुर्लभ:
नेत्र विकार: आंखों में जलन, बेचैनी या लालिमा;
श्वासयंत्र: नाक, मुंह या गले की परेशानी या जलन; छींक आना
केवल कभी कभी:
कार्डियोवैस्कुलर: टैचिर्डिया, पेलपिटेशन, रक्तचाप में वृद्धि, रिफ्लेक्स ब्रैडकार्डिया
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अनिद्रा, घबराहट, कंपकंपी, चिंता, आंदोलन, चिड़चिड़ापन और सिरदर्द
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: मतली
मूत्रजननांगी प्रणाली: पेशाब संबंधी विकार
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, दवा की लत को भी प्रेरित कर सकता है। लंबे समय तक अनुप्रयोगों को दोहराना हानिकारक हो सकता है। उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, सामयिक उत्पादों का दे सकता है संवेदीकरण घटना में वृद्धि; इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
एक्सपायरी डेट, बाहरी और आंतरिक लेबल पर दिखाया गया है, उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में सही ढंग से संग्रहीत किया गया है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
उत्पाद के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ऑक्सीमेटाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड 0.5 मिलीग्राम, कुल 7.5 मिलीग्राम प्रति बोतल 15 मिलीलीटर के लिए।
अतिरिक्त पदार्थ: लेवोमेंटोल, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, तिलोक्सापोल, निर्जल साइट्रिक एसिड, क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड, एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड (डिसोडियम नमक), नीलगिरी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी, सॉर्बिटोल, एलोवेरा, एससल्फोन के, एल-सल्फोन।
ये कैसा दिखता है
विक्स सिनेक्स एलो सॉल्यूशन टू नेबुलाइज एक नाक के घोल के रूप में आता है, जो एक कैप से सुसज्जित 15 मिलीलीटर कांच की बोतल में होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
विक्स सिनेक्स एलो 0.05% नेबुलाइज करने के लिए समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मेन्थॉल गंध के साथ रंगहीन घोल
- सक्रिय संघटक: ऑक्सीमेटाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड 0.0500% w / v
- एक्सीसिएंट्स: लेवोमेंटोल, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, आइसोक्टाइल पॉलीऑक्सीएथिलफेनोल पॉलिमर (टिलोक्सापोल), आदि।
- excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सामयिक नाक अनुप्रयोगों के लिए जलीय घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नाक के म्यूकोसा का डिकॉन्गेस्टेंट, विशेष रूप से सर्दी के मामले में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: हर 6-8 घंटे में प्रति नथुने में 1-2 स्प्रे, जब तक कि डॉक्टर द्वारा अन्यथा संकेत न दिया गया हो। बोतल को सीधा पकड़ें, उसके सिरे को नथुने में डालें और नेबुलाइज़र को तेज़ और मज़बूत गति से दबाएँ। लगाने के बाद मुंह बंद करके गहरी सांस लें।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, हृदय रोग और गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म। एंटीडिप्रेसेंट ड्रग थेरेपी (MAOI) के बाद और दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें। नाक के आसपास की ओरल म्यूकोसा या त्वचा की सूजन या घाव।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गर्भावस्था के पहले महीनों में और बुजुर्गों में मूत्र प्रतिधारण के खतरे के कारण सावधानी के साथ प्रयोग करें।
एंजाइना और मधुमेह के रोगियों में भी सावधानी के साथ प्रयोग करें। हालांकि, कुछ दिनों के भीतर पूर्ण चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अभाव में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें; किसी भी मामले में, दवा द्वारा प्रेरित राइनाइटिस के पलटाव प्रभाव और घटना से बचने के लिए उपचार को लगातार 4 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें। उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखा जाना चाहिए, क्योंकि आकस्मिक अंतर्ग्रहण से चिह्नित बेहोशी हो सकती है।
इसे मौखिक रूप से इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। आंखों के साथ तरल के संपर्क से बचें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सहानुभूतिपूर्ण अमाइन जैसे ऑक्सीमेटाज़ोलिन और एंटी-एमएओ दवाओं के बीच बातचीत की संभावना है, जिसके लिए एंटी-एमएओ दवाओं के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (खंड 4.3 देखें)।
ऑक्सीमेटाज़ोलिन बीटा-अवरुद्ध दवाओं, मिथाइल डोपा, या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। उच्च रक्तचाप और अतालता तब हो सकती है जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स को ऑक्सीमेटाज़ोलिन जैसी सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है। हृदय संबंधी विषाक्तता में वृद्धि तब हो सकती है जब सहानुभूति दवाओं को ब्रोमोक्रिप्टिन जैसी एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उत्पाद के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के पहले महीनों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। उत्पाद का उपयोग केवल चिकित्सकीय देखरेख में करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है। उत्पाद स्थानीय रूप से संवेदीकरण घटना और पलटाव श्लेष्मा झिल्ली की भीड़ को निर्धारित कर सकता है। सामान्य तौर पर, कोई गंभीर अवांछनीय प्रभाव नहीं देखा गया। सूजन वाले श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से ऑक्सीमेटाज़ोलिन के तेजी से अवशोषण के कारण, प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, जिन्हें निम्नानुसार विभाजित किया गया है:
दुर्लभ: नेत्र विकार: आंखों में जलन, बेचैनी या लालिमा;
श्वासयंत्र: नाक, मुंह या गले की परेशानी या जलन; छींक आना
केवल कभी कभी: कार्डियोवास्कुलर: टैचीकार्डिया, धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि, रिफ्लेक्स ब्रैडीकार्डिया
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अनिद्रा, घबराहट, कंपकंपी, चिंता, आंदोलन, चिड़चिड़ापन और सिरदर्द
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: मतली
मूत्रजननांगी प्रणाली: पेशाब संबंधी विकार।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, दवा की लत को भी प्रेरित कर सकता है। लंबे समय तक अनुप्रयोगों को दोहराना हानिकारक हो सकता है। उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, सामयिक उत्पादों का दे सकता है संवेदीकरण घटना में वृद्धि; इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
मध्यम या तीव्र ओवरडोज के लक्षणों में मायड्रायसिस, मतली, सायनोसिस, बुखार, टैचीकार्डिया, कार्डियक अतालता, उच्च रक्तचाप, डिस्पेनिया, कार्डियक अरेस्ट, फोटोफोबिया, सिरदर्द, गंभीर सीने में जकड़न और बच्चों में गंभीर सीएनएस अवसाद जैसे लक्षणों के साथ शामिल हो सकते हैं। तापमान, मंदनाड़ी, हाइपोटेंशन, एपनिया और चेतना की हानि जिसके लिए पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
ओवरडोज का इलाज
उपचार रोगसूचक होना चाहिए। अधिक गंभीर मामलों में, इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन की आवश्यकता होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: डिकॉन्गेस्टेंट और सामयिक उपयोग के लिए अन्य नाक की तैयारी, असंबद्ध सहानुभूति।
एटीसी कोड: R01AA05
VICKS SINEX ALOE एक दवा है जो ऑक्सीमेटाज़ोलिन हाइड्रोक्लोराइड के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव और डीकॉन्गेस्टेंट गुणों पर आधारित है, जो मेन्थॉल, कपूर और नीलगिरी के प्रसिद्ध बाल्समिक गुणों द्वारा सहायता प्रदान करता है, और इसका उपयोग नाक की श्लेष्मा भीड़ से संबंधित अप्रिय लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है, जैसे कि भरी हुई नाक और हाइपरसेरेटियन, सर्दी और फ्लू के विशिष्ट।
घोल को प्रणोदक गैसों का सहारा लिए बिना प्रशासित किया जाता है, लेकिन छिटकानेवाला पर दबाने से सरल यांत्रिक क्रिया के माध्यम से।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
नाक नेबुलाइज़र के माध्यम से प्रशासन का मार्ग, एकल खुराक के साथ प्रशासित छोटी मात्रा, और तथ्य यह है कि खुराक हर 6-8 घंटे में दोहराया जाता है, इसका मतलब है कि ऑक्सीमेटाज़ोलिन का स्तर अंततः अवशोषित हो जाता है और परिसंचरण में रखा जाता है, शायद ही कभी मूल्यों तक पहुंचता है। महत्व का। औषधीय। किसी भी मामले में, ऑक्सीमेटाज़ोलिन तुरंत एंजाइमी सिस्टम द्वारा चयापचय किया जाता है, विशेष रूप से मोनो-एमिनो-ऑक्सीडेस द्वारा, फिर यकृत में संयुग्मित और निष्क्रिय होता है, और इसलिए, लगभग पूरी तरह से गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है, और, केवल न्यूनतम रूप से , अपरिवर्तित।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
VICKS SINEX ALOE की विषाक्तता बहुत कम है, इतना कि चूहों और चूहों में मौखिक LD50 निर्धारित नहीं किया जा सकता है। वास्तव में, यह LD50 5 मिली / किग्रा से अधिक है, जो कि पशु के लिए व्यावहारिक अधिकतम खुराक है। इसका मतलब है कि इस खुराक पर किसी भी जानवर की मृत्यु नहीं हुई, उच्च खुराक के प्रशासन से यांत्रिक और गैर-विषैले कारणों से मृत्यु होती है। विषाक्तता क्रोनिक मौखिक मार्ग दो जानवरों की प्रजातियों (चूहे और बीगल कुत्ते) में अधिकतम खुराक के रूप में निर्धारित किया गया था, 3 महीने की अवधि के लिए VICKS SINEX ALOE की 0.132 मिली / किग्रा / दिन। ये खुराक, जो 10 गुना से अधिक का प्रतिनिधित्व करती हैं चिकित्सीय खुराक मानव, 90 दिनों के लिए दोहराया गया, विषाक्त प्रभाव नहीं दिखा। दो जानवरों की प्रजातियों (चूहों और कुत्तों) में से प्रत्येक के लिए एक और समूह का इलाज उसी तरह से किया गया था और दो महीने के लिए एक ही मौखिक खुराक के साथ। तब वही जानवर थे अगले 30 दिनों के लिए प्रति दिन 15 मिनट के लिए नेबुलाइज्ड विक्स साइनेक्स एलो के नाक से साँस लेना द्वारा इलाज किया गया। पहले और दूसरे समूह के जानवरों का व्यवहार और विकास सामान्य था, हेमेटोसेरोलॉजिकल परीक्षण थे o सामान्य डेटा प्रदान किया और, बलिदान के बाद, शव-परीक्षा और ऊतक विज्ञान के दौरान मुख्य अंगों को कोई नुकसान नहीं पाया गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेवोमेंथॉल, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, आइसोक्टाइल पॉलीऑक्सीएथिलफेनोल पॉलीमर (टिलोक्सापोल), निर्जल साइट्रिक एसिड, क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट, बेंज़ालकोनियम क्लोराइड, एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड (डिसोडियम सॉल्ट), यूकेलिप्टोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी, सोर्बिटोल, एलोवेरा, एकल्फ़ाइट कार्वोन।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ कोई असंगति नहीं बताई गई है।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
"मुसब्बर 0.05% घोल नेबुलाइज़ किया जाना है" 15 मिली की नेबुलाइज़र बोतल, ग्लास में, डिस्पेंसर के साथ, 15 मिली कैप से लैस।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रॉक्टर एंड गैंबल S.r.l. - वियाल जियोर्जियो रिबोट्टा 11 - 00144 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। ०२३१९८०२९
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: अगस्त 1990
प्राधिकरण का नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2012
