सक्रिय तत्व: केटोप्रोफेन
फास्टम 25 एमजी टैबलेट
Fastum का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
FASTUM 25 mg TABLETS एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीह्यूमेटिक दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है।
- इसका उपयोग क्यों किया जाता है
फास्टम 25 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग विभिन्न मूल और प्रकृति के दर्द के लिए किया जाता है, और विशेष रूप से: सिरदर्द, दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म दर्द, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द।
फ़ास्टम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
उत्पाद का उपयोग गैस्ट्र्रिटिस, पुरानी पाचन विकार (अपच), सक्रिय पेप्टिक अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध के इतिहास वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। पिछले एनएसएआईडी थेरेपी के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास। उत्पाद को पोरफाइरिया (हीमोग्लोबिन के निर्माण में जन्मजात परिवर्तन) या ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी) वाले विषयों में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। उत्पाद को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए गंभीर वृक्क, यकृत या हृदय की कमी वाले रोगियों में, एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार के दौरान, रक्तस्रावी डायथेसिस (रक्तस्राव की प्रवृत्ति) वाले रोगी।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान (गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें देखें) प्रशासन न करें। बाल रोग, जराचिकित्सा और विशिष्ट नैदानिक तस्वीरें: दवा 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और युवाओं को नहीं दी जानी चाहिए।
केटोप्रोफेन सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) वाले रोगियों में contraindicated है।
ब्रोंकोस्पज़म, त्वचा लाल चकत्ते, राइनाइटिस, अस्थमा के दौरे, पित्ती और अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं जैसे अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में दवा का प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए या जिसमें कार्रवाई के समान तंत्र वाले पदार्थ (उदाहरण के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी) पहले एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाएं हुई हैं; इन रोगियों में गंभीर, शायद ही कभी घातक, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।
बड़ी सर्जरी के दौर से गुजर रहे मरीज।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
दमा के रोगियों में उत्पाद का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, इसे लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें, साथ ही पिछले (पिछले) पेप्टिक अल्सर, यकृत रोग या नेफ्रोपैथी के रोगियों के साथ-साथ हृदय रोग या स्ट्रोक के इतिहास वाले रोगियों में भी उपयोग किया जाना चाहिए। या इन स्थितियों के लिए जोखिम कारक।
इसे अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक साथ प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)
उपयोग के लिए सावधानियां Fastum लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
फास्टम 25 मिलीग्राम टैबलेट के साथ अन्य एनएसएआईडी के साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए, जिसमें चुनिंदा साइक्लो-ऑक्सीजनेज -2 अवरोधक शामिल हैं।
उच्च रक्तचाप और / या हल्के से मध्यम दिल की विफलता के इतिहास वाले मरीजों को सावधानी बरतनी चाहिए और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करना चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
दमा के रोगियों में उत्पाद का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, इसे लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें, साथ ही पिछले पेप्टिक अल्सर, या सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग), हृदय रोग (दिल की विफलता), उच्च रक्तचाप, यकृत के रोगियों में भी। रोग या नेफ्रोपैथी।
सक्रिय या पिछले पेप्टिक अल्सर वाले रोगी
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अवांछनीय प्रभाव देखें)।
उपचार की शुरुआत में, गुर्दे की विफलता, सिरोसिस और नेफ्रोसिस वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खासकर यदि रोगी बुजुर्ग है, तो गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
अन्य NSAIDs की तरह, संक्रामक रोगों के मामले में, केटोप्रोफेन के विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गुण बुखार जैसे संक्रमण की प्रगति के विशिष्ट लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं।
असामान्य जिगर समारोह परीक्षण या जिगर की बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में, ट्रांसएमिनेस के स्तर की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए, खासकर लंबी अवधि के उपचार के दौरान।
केटोप्रोफेन के साथ पीलिया और हेपेटाइटिस के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।
किसी भी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज इनहिबिटर दवा की तरह फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियों का उपयोग उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने का इरादा रखती हैं (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच करा रही हैं, उन्हें फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियां देना बंद कर देना चाहिए।
क्रोनिक राइनाइटिस, क्रोनिक साइनसिसिस, और / या नाक पॉलीपोसिस के साथ अस्थमा के रोगियों में बाकी आबादी की तुलना में एस्पिरिन और / या एनएसएआईडी से एलर्जी का खतरा बढ़ जाता है। इस दवा उत्पाद के प्रशासन से अस्थमा के दौरे या ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है, विशेष रूप से जिन लोगों को एस्पिरिन या एनएसएआईडी से एलर्जी है (अनुभाग "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए" देखें)।
सभी NSAIDs की तरह, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग, और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों में और हृदय रोग के लिए दीर्घकालिक उपचार जोखिम वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए (जैसे उच्च रक्तचाप) , हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान)।
उच्च रक्तचाप और / या हल्के से मध्यम दिल की विफलता के इतिहास वाले मरीजों को सावधानी बरतनी चाहिए और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करना चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
यदि दृश्य गड़बड़ी, जैसे धुंधली दृष्टि, होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fastum के प्रभाव को बदल सकते हैं?
चूंकि केटोप्रोफेन का प्रोटीन बंधन अधिक होता है, इसलिए डिपेनिलहाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है जिसे समवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन से बचा जाना चाहिए:
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित) और सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
एंटीकोआगुलंट्स (हेपरिन और वारफारिन) और एंटीप्लेटलेट एजेंट (जैसे टिक्लोपिडीन और क्लोपिडोग्रेल): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (जानने के लिए महत्वपूर्ण अनुभाग देखें)। यदि सहवर्ती उपयोग अपरिहार्य है, तो रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वार्फरिन।
लिथियम: लिथियम-आधारित दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक साथ प्रशासन से लिथियम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है जो कभी-कभी इसके गुर्दे के उत्सर्जन में कमी के कारण विषाक्त स्तर तक पहुंच सकती है। यदि आवश्यक हो, तो फास्टम 25 मिलीग्राम टैबलेट के साथ उपचार के दौरान और बाद में प्लाज्मा लिथियम के स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
15 मिलीग्राम / सप्ताह से ऊपर की खुराक में मेथोट्रेक्सेट:
मेथोट्रेक्सेट की हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब उच्च खुराक (> 15 मिलीग्राम / सप्ताह) पर प्रशासित किया जाता है, संभवतः प्रोटीन बाध्यकारी साइट से मेथोट्रेक्सेट के विस्थापन और गुर्दे की निकासी में कमी से संबंधित होता है।
सावधानी की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन:
15 मिलीग्राम / सप्ताह से कम खुराक पर मेथोट्रेक्सेट:
सहवर्ती उपचार के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, पूर्ण रक्त गणना की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए। यदि गुर्दे की हानि है या यदि रोगी बुजुर्ग है, तो निगरानी अधिक बार की जानी चाहिए।
मूत्रवर्धक: रोगियों, और विशेष रूप से निर्जलित रोगियों, मूत्रवर्धक लेने से प्रोस्टाग्लैंडीन अवरोध के कारण गुर्दे के रक्त प्रवाह में कमी के कारण माध्यमिक गुर्दे की हानि के विकास का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों को चिकित्सा शुरू करने से पहले पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए। सहवर्ती और गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए चिकित्सा की शुरुआत में (अनुभाग "उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)।
एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगियों या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों) में एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लोऑक्सीजिनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सहवर्ती प्रशासन से और गिरावट हो सकती है। गुर्दे का कार्य, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता शामिल है। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियां लेने वाले रोगियों में इन परिवर्तनों पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, और केवल चिकित्सक के परामर्श के बाद, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग "यह जानना महत्वपूर्ण है" देखें)।
Pentoxifylline: रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्तस्राव के समय की अधिक लगातार नैदानिक निगरानी और निगरानी की आवश्यकता होती है।
सल्फोनीलुरेस: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ किसी भी बातचीत को ध्यान में रखा जाना चाहिए
जिन संघों पर विचार करने की आवश्यकता है:
डिफेनिलहाइडेंटोइन और सल्फोनामाइड्स:
चूंकि केटोप्रोफेन का प्रोटीन बंधन अधिक होता है, इसलिए डिपेनिलहाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है जिसे समवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग "यह जानना महत्वपूर्ण है" देखें)।
एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट (बीटा ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन कन्वर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर, डाइयूरेटिक्स): कम एंटीहाइपरटेन्सिव पोटेंसी (एनएसएआईडी द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन की वासोडिलेटिंग क्रिया का निषेध) का जोखिम।
थ्रोम्बोलाइटिक्स: रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
प्रोबेनेसिड:
प्रोबेनेसिड का सहवर्ती प्रशासन केटोप्रोफेन के प्लाज्मा निकासी को काफी कम कर सकता है।
सिक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस:
एडिटिव नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव का जोखिम, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और कार्डियोवैस्कुलर जोखिमों पर नीचे पैराग्राफ देखें)।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (देखें अनुभाग "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बदल सकते हैं "दवा का प्रभाव")।
चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधकों सहित अन्य एनएसएआईडी के साथ फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियों के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के इतिहास के बारे में बताया गया है।
कुछ महामारी विज्ञान के सबूत बताते हैं कि केटोप्रोफेन अन्य एनएसएआईडी की तुलना में गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के एक उच्च जोखिम से जुड़ा हो सकता है, विशेष रूप से उच्च खुराक पर (अनुभाग "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए" देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम एनएसएआईडी की उच्च खुराक के साथ अधिक होता है, अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (अनुभाग "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए"), और बुजुर्गों में। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए।
इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और अनुभाग "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ हो सकते हैं "दवा का प्रभाव" बदलें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी पेट के लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
जब फास्टम 25 मिलीग्राम टैबलेट लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (देखें "इस दवा का उपयोग कैसे करें" अनुभाग देखें)।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" देखें)। रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियां बंद कर दी जानी चाहिए।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। वे पर्याप्त डेटा नहीं हैं वर्तमान में केटोप्रोफेन के लिए एक समान जोखिम को बाहर करने के लिए उपलब्ध है।
यदि आपको हृदय की समस्या है, स्ट्रोक का इतिहास है या आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने इलाज के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करनी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें
गर्भावस्था
पहली और दूसरी तिमाही के दौरान: चूंकि गर्भवती महिलाओं में केटोप्रोफेन की सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान केटोप्रोफेन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
तीसरी तिमाही के दौरान:
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, केटोप्रोफेन समेत सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक, भ्रूण में कार्डियोपल्मोनरी और गुर्दे की विषाक्तता उत्पन्न कर सकते हैं। गर्भावस्था के अंत में, माँ और बच्चे दोनों में लंबे समय तक रक्तस्राव हो सकता है।
इसलिए, गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान केटोप्रोफेन को contraindicated है।
गर्भावस्था
चूंकि मौखिक प्रशासन के बाद स्तन के दूध में केटोप्रोफेन के निशान पाए गए हैं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, दवा का उपयोग contraindicated है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं। हालांकि, उनींदापन की संभावना के कारण, सिरदर्द, चक्कर आना या आक्षेप की संभावित शुरुआत के कारण, रोगी को वाहन चलाने, मशीनरी चलाने और विशेष सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों को करने से बचना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि Fastum का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 1 टैबलेट।
अस्थमा, पिछले (पिछले) पेप्टिक अल्सर, हृदय रोग, यकृत रोग या नेफ्रोपैथी के मामले में, आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
कब और कब तक
अधिक तीव्रता के दर्दनाक रूपों में एक बार, या दिन में 2-3 बार दोहराया जाता है।
भोजन के बाद दवा लेने की सलाह दी जाती है।
तीन दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
उत्पाद को एक पूर्ण पेट पर लेना बेहतर होता है, इसे एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है।
अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक Fastum ले लिया है तो क्या करें?
केटोप्रोफेन के 2.5 ग्राम तक की खुराक के साथ ओवरडोज के मामले सामने आए हैं। ज्यादातर मामलों में, देखे गए लक्षण सौम्य थे और सुस्ती, उनींदापन, साथ ही अधिजठर दर्द, मतली और उल्टी तक सीमित थे।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद और सायनोसिस भी हो सकता है।
केटोप्रोफेन ओवरडोज़ के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट्स नहीं हैं। ओवरडोज की स्थिति में, तत्काल चिकित्सा की तलाश करें ताकि उचित चिकित्सीय उपायों को लागू किया जा सके।
गलती से फास्टम की अत्यधिक खुराक लेने / लेने के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
Fastum के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
पेप्टिक अल्सर, वेध या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, खासकर बुजुर्गों में (देखें यह जानना महत्वपूर्ण है)।
FASTUM 25 mg टैबलेट के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग की सूचना मिली है (जानने के लिए महत्वपूर्ण देखें)।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया था।
निम्नलिखित सम्मेलन के अनुसार अंग के प्रकार और आवृत्ति द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी जाती है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
वयस्कों में केटोप्रोफेन के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ इस प्रकार हैं:
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
- दुर्लभ: रक्तस्रावी एनीमिया
- ज्ञात नहीं: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अस्थि मज्जा विफलता
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
- ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (सदमे सहित)। असाधारण मामलों में, अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं (स्वरयंत्र की एडिमा, ग्लोटिस की एडिमा, डिस्पेनिया, धड़कन) की प्रकृति को एनाफिलेक्टिक सदमे तक ले सकती हैं। इन मामलों में, तत्काल चिकित्सा सहायता की आवश्यकता है
मानसिक विकार;
ज्ञात नहीं: मनोदशा में परिवर्तन
तंत्रिका तंत्र विकार
- असामान्य: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन;
- दुर्लभ: पेरेस्टेसिया
- ज्ञात नहीं: आक्षेप, डिस्गेशिया
नेत्र विकार:
- दुर्लभ: धुंधली दृष्टि ("उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां" अनुभाग देखें)
कान और भूलभुलैया विकार
- दुर्लभ: टिनिटस
कार्डिएक पैथोलॉजी
- ज्ञात नहीं: दिल की विफलता
संवहनी विकृति
- ज्ञात नहीं: उच्च रक्तचाप, वासोडिलेशन
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
- दुर्लभ: दमा
- ज्ञात नहीं है; ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर एएसए और अन्य एनएसएआईडी के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में), राइनाइटिस
जठरांत्रिय विकार:
- आम: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अपच;
- असामान्य: कब्ज, दस्त, पेट फूलना, जठरशोथ;
- दुर्लभ: स्टामाटाइटिस, पेप्टिक अल्सर
- ज्ञात नहीं: जठरांत्र रक्तस्राव और वेध, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग की वृद्धि, मेलेना और रक्तगुल्म।
हेपेटोबिलरी विकार
- दुर्लभ: हेपेटाइटिस, ऊंचा ट्रांसएमिनेस, हेपेटाइटिस के कारण ऊंचा सीरम बिलीरुबिन
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
- असामान्य: दाने, प्रुरिटस
- ज्ञात नहीं: प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, खालित्य, पित्ती, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित बुलस विस्फोट
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
- ज्ञात नहीं: तीव्र गुर्दे की विफलता, ट्यूबलोइन्टरस्टीशियल नेफ्रोपैथी, नेफ्रिटिक सिंड्रोम, गुर्दे का कार्य परीक्षण असामान्य
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति:
- असामान्य: शोफ, थकान, अस्थानिया
नैदानिक परीक्षण
दुर्लभ: वजन बढ़ना
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। जानते है कि")
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: केटोप्रोफेन 25 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
- ये कैसा दिखता है
फास्टम 25 मिलीग्राम टैबलेट मौखिक उपयोग के लिए गोलियों के रूप में आता है। पैक की सामग्री हैं: 5, 10 या 20 टैबलेट।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फास्टम 25 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: केटोप्रोफेन 25 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोली
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
विभिन्न मूल और प्रकृति का दर्द, और विशेष रूप से:
सिरदर्द, दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म में दर्द, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 1 गोली, एक खुराक में, या अधिक तीव्रता के दर्दनाक रूपों में दिन में 2-3 बार दोहराया जाता है।
उत्पाद को पूरे पेट (एक गिलास पानी के साथ) लेना बेहतर होता है।
अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि दर्दनाक प्रकरण पर काबू पाने तक सीमित होनी चाहिए।
04.3 मतभेद
दवा नहीं दी जानी चाहिए निम्नलिखित मामलों में:
• सक्रिय पदार्थ या अन्य समान दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता (विरोधी भड़काऊ दवाएं, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और इसके डेरिवेटिव, आदि), किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• त्वचा पर चकत्ते, नासिकाशोथ या अस्थमा के साथ अभिव्यक्तियाँ;
• ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था (खंड 4.6 देखें - गर्भावस्था और दुद्ध निकालना), स्तनपान के दौरान और 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में;
• जठरशोथ और पुरानी अपच;
• पोरफाइरिया, ल्यूकोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगी, जिनमें चल रहे रक्तस्राव या रक्तस्रावी प्रवणता के साथ, थक्कारोधी के साथ उपचार चल रहा हो;
• गंभीर वृक्क या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी;
• बड़ी सर्जरी के दौर से गुजर रहे मरीज।
इसके अलावा, अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
सक्रिय पेप्टिक अल्सर, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का इतिहास।
दिल की गंभीर विफलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग केवल ब्रोंकोस्पज़म या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एलर्जिक राइनाइटिस (हे फीवर) या नेज़ल पॉलीपोसिस के साथ-साथ नेफ्रोपैथी के मामले में चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
कुछ दिनों के उपचार के बाद बिना किसी महत्वपूर्ण परिणाम के, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
किसी भी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज इनहिबिटर दवा की तरह फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियों के उपयोग की सिफारिश गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं के लिए नहीं की जाती है।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच करा रही हैं, उन्हें फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियां देना बंद कर देना चाहिए।
चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधकों सहित अन्य एनएसएआईडी के साथ फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियों के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है (जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिमों पर नीचे पैराग्राफ देखें)
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (देखें खंड 4.2 - खुराक और प्रशासन की विधि)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
कुछ महामारी विज्ञान के सबूत बताते हैं कि केटोप्रोफेन अन्य एनएसएआईडी की तुलना में गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के उच्च जोखिम से जुड़ा हो सकता है, विशेष रूप से उच्च खुराक पर (खंड 4.2 भी देखें - खुराक और प्रशासन की विधि और 4.3 - अंतर्विरोध)।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें - अंतर्विरोध), एनएसएआईडी की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और धारा 4.5 - अन्य दवाओं के साथ बातचीत और बातचीत के अन्य रूप)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी पेट के लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (देखें खंड 4.5 - अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता। और बातचीत के अन्य रूप)।
जब फास्टम 25 मिलीग्राम टैबलेट लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (धारा 4.8 देखें - अवांछनीय प्रभाव)।
त्वचा पर प्रभाव
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, NSAIDs के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8 - अवांछनीय प्रभाव)। चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में i रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियां बंद कर दी जानी चाहिए।
हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय प्रभाव
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता है (अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करें) क्योंकि एनएसएआईडी के साथ उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। वर्तमान में पर्याप्त डेटा नहीं है केटोप्रोफेन के लिए एक समान जोखिम को बाहर करें जब इसे एक खुराक के रूप में 25 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर प्रशासित किया जाता है, या दिन में 2-3 बार दोहराया जाता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
चूंकि केटोप्रोफेन का प्रोटीन बंधन अधिक होता है, इसलिए डिपेनिलहाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है जिसे समवर्ती रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। लिथियम-आधारित दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक साथ प्रशासन से प्लाज्मा लिथियम के स्तर में वृद्धि होती है।
निम्नलिखित दवाओं के साथ किसी भी बातचीत को ध्यान में रखा जाना चाहिए: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सल्फामाइड्स), टिक्लोपिडीन, एंटी-इंफ्लैमेटरीज और मेथोट्रैक्सेट।
इसलिए, ऐसी दवाओं के साथ इलाज कर रहे रोगियों को उत्पाद लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4 - उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां)।
एंटीकोआगुलंट्स: एनएसएआईडी एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन (देखें खंड 4.4 - उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4 - उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां)।
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी: NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगी या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंटों के सह-प्रशासन से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें शामिल हैं संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। इन परिवर्तनों को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ फास्टम 25 मिलीग्राम की गोलियां लेने वाले रोगियों में माना जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया। जोखिम पर विचार किया गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ वृद्धि।
जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण को:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
खाने का समय
स्तनपान कराने के दौरान प्रशासन न करें
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं। हालांकि, सिरदर्द या चक्कर आने की संभावित शुरुआत के कारण, रोगी को वाहन चलाने या विशेष सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों को करने से बचना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम: सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, विशेष रूप से बुजुर्गों में हो सकता है (देखें खंड 4.4 - उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां)। दवा को पेट भरकर लेने से इन प्रभावों की आवृत्ति और सीमा काफी कम हो जाती है।
FASTUM 25 मिलीग्राम की गोलियों के प्रशासन के बाद, मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग के बढ़ने की सूचना मिली है (देखें खंड 4.4 - विशेष चेतावनी और सावधानियां उपयोग) .
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया था।
अधिक दुर्लभ रूप से, हेमटोपोइएटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली गड़बड़ी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले प्रभावों की सूचना दी गई है: सिरदर्द, चक्कर आना, अस्टेनिया और मनोदशा में संशोधन। समान रूप से दुर्लभ एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ जैसे कि त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, एडिमा। असाधारण मामलों में, अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ एनाफिलेक्टिक सदमे तक गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं (स्वरयंत्र की एडिमा, ग्लोटिस की एडिमा, डिस्पेनिया, धड़कन) का चरित्र ले सकती हैं। इन मामलों में तत्काल चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित बुलस प्रतिक्रियाएं बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
- अतिसंवेदनशीलता, तीव्रग्राहिता
मानसिक विकार
- मूड में बदलाव
तंत्रिका तंत्र विकार
सिरदर्द
कार्डिएक पैथोलॉजी
- धड़कन, दिल की विफलता
संवहनी विकृति
- उच्च रक्तचाप
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
- डिस्पेनिया, स्वरयंत्र की सूजन, ग्लोटिस की सूजन
जठरांत्रिय विकार
- दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट फूलना, जठरशोथ, पेट में दर्द, अपच, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, मेलेना, रक्तगुल्म, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, ग्रहणी संबंधी अल्सर और वेध, गैस्ट्रिक अल्सर और वेध, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग की वृद्धि
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
- प्रुरिटस, एडिमा, रैश, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
- अस्थेनिया, एडिमा
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे, रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है (देखें खंड 4.4 - विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज सिंड्रोम में शामिल हो सकते हैं: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकार, जैसे सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम और चेतना की हानि, साथ ही दर्द, मतली और उल्टी। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद और सायनोसिस भी हो सकता है।
आकस्मिक या जानबूझकर अंतर्ग्रहण की स्थिति में, इन मामलों में आवश्यक सामान्य उपायों को लागू किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विरोधी भड़काऊ / आमवाती दवाएं, गैर-स्टेरॉयड - प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: M01AE03।
केटोप्रोफेन एक शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी आमवाती है जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के माध्यम से कम से कम भाग में व्यक्त किया जाता है (आर्क। इंट। फार्माकोडीन। 237, १६९, १९७८), और दिलचस्प एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गुणों के। अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तुलना में कई प्रयोगात्मक मॉडलों में अध्ययन किए गए ये औषधीय गुण मुख्य अंगों और प्रणालियों पर अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक पर होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों में, जानवरों की तरह, उत्पाद का अवशोषण तेजी से होता है: अधिकतम रक्त सांद्रता 2 घंटे के भीतर एक खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद पहुंच जाती है।
केटोप्रोफेन का प्लाज्मा आधा जीवन 1.5 से 2 घंटे तक होता है; प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 60-90% है।
उन्मूलन अनिवार्य रूप से गुर्दे के माध्यम से और संयुग्मित ग्लुकुरोनाइड रूप में होता है; प्रशासित खुराक का 30-90% 24 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / पीवीडीसी / अलू फफोले
पैक का आकार: ५, १०, २० गोलियाँ
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सैंटी 3, फ्लोरेंस के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
5 गोलियाँ ए.आई.सी. एन। ०२३४१७०७६।
10 गोलियाँ ए.आई.सी. एन। ०२३४१७०८८।
20 गोलियाँ ए.आई.सी. एन। ०२३४१७०९०।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: फरवरी 1999
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2012
