बेनीस्टा - बेलीमैटेब क्या है?
बेनीस्टा एक पाउडर है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थ बेलीमैटैब होता है।
बेनीस्टा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
मानक चिकित्सा के बावजूद उच्च स्तर की रोग गतिविधि के साथ ऑटोएंटीबॉडी-पॉजिटिव सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) वाले वयस्कों में बेनीस्टा को ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में इंगित किया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
बेनीस्टा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - बेलीमैटेब?
Benlysta के साथ उपचार SLE के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
Benlysta को "एक" घंटे में अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है। पहली तीन खुराक दो सप्ताह के अंतराल पर दी जाती हैं। इसके बाद, बेनीस्टा को चार सप्ताह के अंतराल पर लिया जाता है।
यदि रोगी को जलसेक प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा, खुजली और सांस लेने में कठिनाई सहित) या अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो चिकित्सक को उपचार में बाधा डालने या बंद करने पर विचार करने की आवश्यकता हो सकती है। इसलिए बेनीस्टा को केवल ऐसे वातावरण में प्रशासित किया जाना चाहिए जहां ऐसी किसी भी प्रतिक्रिया से तुरंत निपटा जा सके .
बेनीस्टा कैसे काम करता है - बेलीमैटेब?
एसएलई एक ऐसी बीमारी है जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) रोगी की कोशिकाओं और ऊतकों पर हमला करती है जिससे विभिन्न अंगों में सूजन और क्षति होती है। यह लगभग किसी भी अंग को प्रभावित कर सकता है और माना जाता है कि इसमें एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका शामिल होती है जिसे बी लिम्फोसाइट्स कहा जाता है। बी लिम्फोसाइट्स आमतौर पर एंटीबॉडी (प्रोटीन) का उत्पादन करते हैं जो संक्रमण से लड़ने में मदद करते हैं। एसएलई में, इनमें से कुछ एंटीबॉडी शरीर की कोशिकाओं और अंगों (ऑटोएंटिबॉडी) पर हमला करते हैं।
Benlysta, Belimumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और संलग्न करने के लिए विकसित एक एंटीबॉडी है। Belimumab को BLyS नामक एक प्रोटीन को बांधने और अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो B लिम्फोसाइटों को लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करता है। BLyS की क्रिया को अवरुद्ध करके, Belimumab B लिम्फोसाइटों के जीवनकाल को छोटा करता है, जिससे SLE में देखी जाने वाली सूजन और अंग क्षति को कम करता है।
बेनीस्टा - बेलीमैटेब पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले बेनीस्टा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
सक्रिय एसएलई वाले 1,693 वयस्क रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में बेनीस्टा (1 और 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर दी गई) की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है। पूरे अध्ययन के दौरान मरीजों को मानक एसएलई थेरेपी मिलती रही। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनकी रोग गतिविधि 12 महीनों के बाद एक निश्चित स्तर तक कम हो गई थी।
पढ़ाई के दौरान Benlysta - Belimumab को क्या फायदा हुआ?
एसएलई में एक सहायक चिकित्सा के रूप में उपयोग किए जाने पर रोग गतिविधि को कम करने में बेनीस्टा को प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। पहले अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 34% विषयों की तुलना में 43% रोगियों में बेनीस्टा की 10 मिलीग्राम / किग्रा खुराक प्रभावी थी। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 44% विषयों की तुलना में 58% रोगियों में बेनलीस्टा की 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक प्रभावी थी। दोनों अध्ययनों में, बेनलीस्टा की 10 मिलीग्राम / किग्रा खुराक की तुलना में अधिक प्रभावी थी 1 मिलीग्राम / किग्रा खुराक।
बेनीस्टा - बेलीमैटेब से जुड़ा जोखिम क्या है?
Benlysta (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त और मतली हैं। Benlysta के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बेनीस्टा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बेलीमैटेब या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
बेनीस्टा - बेलीमैटेब को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने माना कि एसएलई रोगियों में एड-ऑन थेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जाने वाला बेनीस्टा रोगी के लिए गंभीर जोखिम के बिना रोग की गतिविधि को कम करता है। दवा अतिसंवेदनशीलता और जलसेक प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ संक्रमण भी पैदा कर सकती है, लेकिन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है। यह भी नोट किया कि उन रोगियों के लिए कोई प्रभावी वैकल्पिक उपचार नहीं हैं जो पहले से ही मानक उपचार प्राप्त कर चुके हैं। समिति ने निर्णय लिया कि बेनीस्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Benlysta - belimumab . के बारे में अधिक जानकारी
13 जुलाई 2011 को, यूरोपीय आयोग ने बेनिस्टा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Benlysta थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011।
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