एविप्लेरा - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल

एविप्लेरा क्या है - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

एविप्लेरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एमट्रिसिटाबाइन (200 मिलीग्राम), रिलपीविरिन (25 मिलीग्राम) और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल (245 मिलीग्राम) होते हैं। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

एविप्लेरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

एविप्लेरा को एचआईवी -1 (मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस टाइप 1) से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कभी एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं किया गया है और जिनके रक्त में एचआईवी (वायरल लोड) का स्तर 100,000 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से अधिक नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एविप्लेरा का उपयोग कैसे किया जाता है - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा एविप्लेरा थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है। एविप्लेरा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।
यदि सक्रिय पदार्थों में से एक के साथ चिकित्सा को बंद करने का संकेत दिया गया है या खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है, तो एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के अलग-अलग फॉर्मूलेशन उपलब्ध हैं।

एविप्लेरा कैसे काम करता है - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

एविप्लेरा में तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक; रिलपीविरिन, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (एनएनआरटीआई); टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, टेनोफोविर का एक 'प्रोड्रग', जो शरीर में सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है। न्यूक्लियोसाइड इनहिबिटर और न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर संक्षिप्त नाम NRTI के तहत जाने जाते हैं।
सभी तीन सक्रिय तत्व रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी वायरस द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो इसे कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। एंजाइम को रोककर, एविप्लेरा रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम कर देता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। एविप्लेरा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और संक्रमण और संबंधित बीमारियों की शुरुआत को धीमा कर सकता है। इसके साथ एड्स।
यूरोपीय संघ में सभी तीन सक्रिय पदार्थ पहले से ही व्यक्तिगत दवाओं के रूप में उपलब्ध हैं।

एविप्लेरा पर किस तरह से अध्ययन किया गया है - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले एविप्लेरा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
690 एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों से जुड़े एक मुख्य अध्ययन में, एविप्लेरा के संयोजन की तुलना एक समान संयोजन से की गई थी जिसमें रिलपीविरिन को एफेविरेंज़ द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था। एक दूसरा मुख्य अध्ययन जिसमें 678 रोगियों ने रिलपीविरिन की तुलना एफेविरेंज़ के साथ की: दोनों दवाएं एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल या दो अन्य न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के साथ संयोजन में दी गईं।
प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वायरल लोड में कमी थी। 50 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड वाले मरीजों को 48 सप्ताह के उपचार के बाद उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी गई थी।
कंपनी ने यह दिखाते हुए अध्ययन भी प्रस्तुत किया कि सभी तीन सक्रिय पदार्थों वाली टैबलेट शरीर में उसी तरह अवशोषित हो जाती है जैसे समान परिस्थितियों में समानांतर में प्रशासित दो अलग-अलग टैबलेट।

पढ़ाई के दौरान एविप्लेरा - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल से क्या लाभ हुआ?

Eviplera ने efavirenz युक्त संयोजनों के समान प्रभावकारिता दिखाई। पहले अध्ययन में, Eviplera संयोजन के साथ इलाज किए गए 83% रोगियों ने efavirenz के साथ संयोजन लेने वाले 84% रोगियों की तुलना में उपचार का जवाब दिया।
दूसरे अध्ययन में, रिलपीविरिन समूह के 87% रोगियों (जिसमें एविप्लेरा संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों को शामिल किया गया) ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की, जबकि 83% रोगियों ने एफेविरेंज़ के साथ इलाज किया।

एविप्लेरा - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

अध्ययनों में देखे गए एविप्लेरा संयोजन के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: मतली, चक्कर आना, असामान्य सपने, सिरदर्द, दस्त और अनिद्रा। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल लेने वाले रोगियों में शायद ही कभी किडनी की समस्या हो सकती है, जबकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल और एमट्रिसिटाबाइन को लैक्टिक एसिडोसिस (जीव में लैक्टिक एसिड का संचय) और गंभीर हेपेटोमेगाली (जीव में लैक्टिक एसिड का संचय) के साथ जोड़ा गया है। जिगर की मात्रा में वृद्धि)।

सीएचएमपी ने नोट किया कि पहले से ही दो सक्रिय पदार्थों को अलग-अलग गोलियों में लेने वाले रोगियों के उपचार का पालन करने की अधिक संभावना हो सकती है यदि ओंडुअर्प निर्धारित है। इसके अलावा, अध्ययनों से पता चला है कि दवा उन रोगियों में प्रभावी है जिनका रक्तचाप रक्त है जो एम्लोडिपाइन मोनोथेरेपी के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है . समिति ने निर्णय लिया कि ओन्डुआर्प के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे "दवा के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए। एचआईवी और हेपेटाइटिस बी के रोगियों में।" एविप्लेरा थेरेपी को बंद करने से यकृत विकारों के बिगड़ने से जुड़ा हो सकता है।
एविप्लेरा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिलपीविरिन, एमट्रिसिटाबाइन, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। एविप्लेरा को निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे रक्त में रिलपीविरिन के स्तर को कम कर सकते हैं और फलस्वरूप एविप्लेरा की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं:

• कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (दौरे के इलाज के लिए दवाएं)
• रिफाब्यूटिन, रिफाम्पिन और रिफापेंटाइन (एंटीबायोटिक्स)
• ओमेप्राज़ोल, एसोमप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल, पैंटोप्राज़ोल, रैबेप्राज़ोल (पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले प्रोटॉन पंप अवरोधक)
• प्रणालीगत डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ और प्रतिरक्षादमनकारी स्टेरॉयड दवा), जब तक कि एक खुराक के रूप में उपयोग नहीं किया जाता है
• उत्पाद जिनमें सेंट जॉन पौधा होता है (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उत्पाद)

एविप्लेरा - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि Eviplera उतना ही प्रभावी है जितना कि efavirenz युक्त संयोजन। यह उपचार के शुरुआती चरणों में कम दुष्प्रभाव भी पैदा करता है और यह लाभ प्रदान करता है कि इसे दिन में एक बार एक टैबलेट में लिया जा सकता है। हालांकि, सीएचएमपी ने एक निश्चित जोखिम पर ध्यान दिया कि एचआईवी -1 रिलपीवायरिन के लिए प्रतिरोध विकसित कर सकता है, जो ऐसा प्रतीत होता है कम वायरल लोड वाले रोगियों में कम हो। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि कम एचआईवी -1 वायरल लोड वाले रोगियों में एविप्लेरा के लाभ इसके जोखिम से अधिक हैं, और सिफारिश की कि एविप्लेरा को इस रोगी समूह के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

एविप्लेरा के बारे में अन्य जानकारी - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल

28/11/2011 को यूरोपीय आयोग ने एविप्लेरा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
एविप्लेरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011।

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