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लिवेन्सा क्या है?
लिवेन्सा एक ट्रांसडर्मल पैच (एक पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा वितरित करता है) है। पैच प्रति 24 घंटे में सक्रिय संघटक टेस्टोस्टेरोन के 300 माइक्रोग्राम जारी करता है।
लिवेन्सा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लिबिडो का उपयोग उन रोगियों के उपचार में किया जाता है जिनके गर्भाशय या दोनों अंडाशय को हटा दिया गया है, कामेच्छा और यौन इच्छा की अनुपस्थिति के कारण पीड़ित होने की स्थिति में। यह उन रोगियों में संकेत दिया जाता है जो पहले से ही एस्ट्रोजन (महिला सेक्स हार्मोन) का उपयोग करते हैं। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लिवेंसा का उपयोग कैसे किया जाता है?
लिवेन्सा का उपयोग चल रहे उपचार के रूप में किया जाता है, सप्ताह में दो बार एक पैच लगाने से। पैच को निचले पेट में साफ, सूखी त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। पैच तीन से चार दिनों तक त्वचा के संपर्क में रहता है और बाद में इसे एक अलग आवेदन साइट पर एक नए पैच से बदल दिया जाता है। उसी स्थान पर पुन: आवेदन से बचें कम से कम सात दिन। रोगी को कोई लाभ महसूस करने में एक महीने से अधिक समय लग सकता है। चिकित्सा।
लिवेन्सा कैसे काम करती है?
लिवेन्सा में सक्रिय संघटक, टेस्टोस्टेरोन, पुरुषों में और कुछ हद तक महिलाओं में उत्पादित एक प्राकृतिक सेक्स हार्मोन है। कम टेस्टोस्टेरोन का स्तर कम सेक्स ड्राइव और कम कामेच्छा और उत्तेजना से जुड़ा हुआ है। महिलाओं में वे रहे हैं। एक बार गर्भाशय और अंडाशय हटा दिए जाते हैं, उत्पादित टेस्टोस्टेरोन की मात्रा आधी हो जाती है। लिवेन्सा त्वचा के माध्यम से रक्त में टेस्टोस्टेरोन छोड़ती है, ताकि गर्भाशय और अंडाशय को हटाने से पहले के स्तर के बराबर हार्मोन का उत्पादन किया जा सके।
लिवेन्सा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
टेस्टोस्टेरोन एक प्रसिद्ध सक्रिय संघटक है जो पहले से ही अन्य दवाओं में उपयोग किया जाता है; इस कारण से निर्माण कंपनी, अपने स्वयं के अध्ययन करने के अलावा, प्रकाशित साहित्य से डेटा का उपयोग करती थी। लिवेन्सा की प्रभावशीलता पर दो मुख्य अध्ययनों में 1,095 महिलाएं शामिल थीं, जिनकी औसत आयु 49 थी, जिन्होंने एक वर्ष तक दवा ली। लिवेन्सा की तुलना एक प्लेसबो (एक पैच जिसमें कोई सक्रिय पदार्थ नहीं था) से की गई थी। अध्ययन ने चार सप्ताह की अवधि में संतोषजनक यौन एपिसोड की संख्या रिकॉर्ड करके विशेष रूप से यौन रुचि और गतिविधि को मापने के लिए बनाई गई प्रश्नावली का उपयोग किया। दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय असाइन किए गए स्कोर में परिवर्तन द्वारा दिया गया था। की शुरुआत से पहले अध्ययन और छह महीने के उपचार के बाद।
पढ़ाई के दौरान लिवेन्सा को क्या फायदा हुआ?
लिवेन्सा प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों का एक साथ विश्लेषण करते हुए, यह देखा गया है कि लिवेन्सा के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने चार सप्ताह की अवधि में प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में 1.07 अधिक संतोषजनक यौन एपिसोड के औसत सुधार की सूचना दी। इसका मतलब यह है कि, औसतन, चार-सप्ताह की संदर्भ अवधि में संतोषजनक यौन एपिसोड की संख्या उपचार से पहले तीन से छह महीने तक लिवेंसा लेने के बाद एक ही समय सीमा में लगभग पांच एपिसोड तक चली गई। छह महीने के लिए प्लेसबो देने वाली महिलाओं ने चार सप्ताह की अवधि में लगभग चार एपिसोड की सूचना दी।
लिवेन्सा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
लिवेन्सा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हिर्सुटिज़्म (विशेष रूप से ठुड्डी और ऊपरी होंठ पर बढ़े हुए बाल) और पैच आवेदन क्षेत्र (लालिमा और खुजली) में प्रतिक्रियाएं हैं। लिवेन्सा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। टेस्टोस्टेरोन एक पुरुष सेक्स हार्मोन है; इसलिए, टेस्टोस्टेरोन के एंड्रोजेनिक प्रभावों से संबंधित प्रतिकूल प्रभावों (चेहरे के बालों की वृद्धि, गहरी आवाज या बालों के झड़ने जैसी पुरुष विशेषताओं का विकास) के मामले में लिवेन्सा का उपयोग करने वाले रोगियों की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। यदि ऐसे प्रभाव देखे जाते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
लिवेन्सा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेस्टोस्टेरोन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, जो स्तन कैंसर या अन्य प्रकार के एस्ट्रोजन-प्रेरित दुर्दमता या अन्य स्थितियों से पीड़ित हैं, जो उन्हें एस्ट्रोजन युक्त दवाएं लेने से रोकती हैं।
लिवेन्सा का उपयोग करने वाले मरीजों को भी एस्ट्रोजेन लेना चाहिए, जब तक कि वे तथाकथित "संयुग्मित एस्ट्रोजेन" से अलग न हों, क्योंकि यह संयोजन कम प्रभावी होता है।
लिवेंसा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि द्विपक्षीय ओओफोरेक्टॉमी और हिस्टेरेक्टॉमी से गुजरने वाले रोगियों में सहवर्ती एस्ट्रोजन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार के उपचार में लिवेन्सा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए सीएचएमपी ने इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
लिवेन्सा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
लिवेन्सा बनाने वाली कंपनी उत्पाद के कुछ प्रतिकूल प्रभावों, जैसे एंड्रोजेनिक साइड इफेक्ट की बारीकी से निगरानी करेगी। कंपनी संभावित दीर्घकालिक जोखिमों को देखने के लिए लिवेन्सा के चल रहे अध्ययनों की समीक्षा करेगी, जिसमें स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियम का कैंसर (गर्भाशय गुहा की परत) और हृदय और रक्त वाहिकाओं पर दुष्प्रभाव शामिल हैं। निर्माण कंपनी डॉक्टरों और मरीजों के लिए एक निर्देश योजना भी प्रदान करेगी।
लिवेंसा के बारे में अन्य जानकारी:
28 जुलाई, 2006 को, यूरोपीय आयोग ने प्रॉक्टर एंड गैंबल फार्मास्यूटिकल्स - जर्मनी जीएमबीएच को लिवेन्सा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
लिवेन्सा मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।
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