सक्रिय तत्व: पाइरिडोक्सिन (विटामिन बी 6)
बेनाडोन 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां
बेनाडोन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
बेनाडोन में पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 6) होता है
बेनाडोन विटामिन-आधारित दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है।
बेनाडॉन निम्नलिखित मामलों में इंगित किया गया है:
- विटामिन बी 6 की कमी (कुपोषण, शराब, आदि) की चिकित्सा और रोकथाम;
- विटामिन बी 6 के प्रति संवेदनशील एनीमिया की चिकित्सा; आइसोनियाज़िड (तपेदिक के लिए दवा), हाइड्रैलाज़िन (धमनी उच्च रक्तचाप के लिए एंटीहाइपरटेन्सिव दवा), पेनिसिलमाइन (रुमेटीइड गठिया के लिए दवा) के साथ चिकित्सा के मामले में नसों (न्यूरिटिस) की सूजन का उपचार और रोकथाम। , साइक्लोसेरिन (एक एंटीबायोटिक);
- रेडियोथेरेपी के दौरान सहायक चिकित्सा।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
बेनाडॉन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
बेनाडोन न लें
- यदि आपको पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 6) या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है;
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं;
- यदि आप 12 वर्ष से कम आयु के हैं;
- यदि आप गुर्दे या यकृत की विफलता (गुर्दे या यकृत के कार्य में कमी) से पीड़ित हैं।
बेनाडोन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Benadon लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अनुशंसित खुराक से अधिक या अधिक समय तक बेनाडोन न लें। 300 मिलीग्राम (1 टैबलेट) या उससे अधिक की दैनिक खुराक पर, विटामिन बी 6 को 5 महीने से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए। 5 महीने के उपचार के बाद, कम से कम 25 दिनों के निलंबन की आवश्यकता होती है।
यदि आप इन सिफारिशों का पालन नहीं करते हैं, तो गंभीर न्यूरोटॉक्सिसिटी हो सकती है (अधिक मात्रा का खतरा, देखें "यदि आप अपनी तुलना में अधिक बेनाडोन लेते हैं")।
यदि आप पार्किंसंस से पीड़ित हैं और एल-डोपा के साथ एक साथ इलाज किया जा रहा है तो विशेष ध्यान रखें, क्योंकि उच्च खुराक में विटामिन बी ६ इसके प्रभावों का विरोध कर सकता है (देखें "अन्य दवाएं और बेनाडोन")।
बच्चे और किशोर
यह दवा 12 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को नहीं लेनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Benadon के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
कई दवाएं विटामिन बी6 के साथ हस्तक्षेप करती हैं और रक्त में इसके स्तर को कम कर सकती हैं। इनमे से:
- साइक्लोसेरिन (एक एंटीबायोटिक),
- हाइड्रैलाज़िन (एक एंटीहाइपरटेन्सिव),
- आइसोनियाज़िड (एक एंटीट्यूबरकुलोसिस),
- डीऑक्सीपायरीडॉक्सिन (विटामिन बी6 प्रतिपक्षी),
- डी-पेनिसिलमाइन (चयापचय संबंधी रोगों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा),
- गर्भनिरोधक गोली।
विटामिन बी ६ नीचे सूचीबद्ध दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है जब सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है:
- एल-डोपा (पार्किंसंस रोग के खिलाफ दवा): यह बातचीत तब नहीं होती है जब लेवोडोपा के साथ कार्बिडोपा का उपयोग किया जाता है,
- Altretamine (एक कैंसर रोधी),
- फेनोबार्बिटल (एक एंटीपीलेप्टिक),
- फ़िनाइटोइन (एक एंटीपीलेप्टिक)।
अमियोडेरोन का सहवर्ती प्रशासन (कुछ प्रकार के अतालता में इस्तेमाल की जाने वाली दवा, यानी दिल की धड़कन में बदलाव) और विटामिन बी 6 अमियोडेरोन द्वारा प्रेरित प्रकाश संवेदनशीलता (सूरज से एलर्जी की त्वचा की प्रतिक्रिया, जैसे कि सनबर्न) को तेज कर सकता है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता
यूरोबिलिनोजेन: पाइरिडोक्सिन (विटामिन बी 6) यूरोबिलिनोजेन परीक्षण में एर्लिच के अभिकर्मक के साथ एक झूठी सकारात्मक पैदा कर सकता है। यदि आपको यह परीक्षण करवाना है, तो अपने डॉक्टर या प्रयोगशाला कर्मचारियों को बताएं कि आप बेनाडोन ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
शराब के साथ बेनाडॉन
शराब विटामिन बी6 के साथ हस्तक्षेप करती है और रक्त में इसके स्तर को कम कर सकती है।
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
विटामिन बी 6 की उच्च खुराक के कारण, जो अनुशंसित आहार खुराक से कहीं अधिक है, बेनाडोन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है।
यदि आप प्रसव उम्र की महिला हैं, तो उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करें।
खुराक और उपयोग की विधि Benadon का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक है: 300 मिलीग्राम प्रति दिन (1 टैबलेट), मौखिक रूप से, आपके डॉक्टर के निर्देशों का पालन करते हुए।
गोली को बिना चबाए पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ निगल लें।
आक्षेप और एनीमिया में विटामिन बी 6 के प्रति संवेदनशील, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है (प्रति दिन 600 मिलीग्राम या अधिक, यानी 2 गोलियां या अधिक)।
300 मिलीग्राम (1 टैबलेट) या उससे अधिक की दैनिक खुराक पर, विटामिन बी 6 को 5 महीने से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए। 5 महीने के उपचार के बाद, कम से कम 25 दिनों के निलंबन की आवश्यकता होती है
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
यह दवा 12 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को नहीं लेनी चाहिए।
गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में उपयोग करें (गुर्दे या यकृत समारोह में कमी)
विटामिन बी ६ की उच्च खुराक के कारण, जो अनुशंसित आहार खुराक से कहीं अधिक है, यदि आपको गुर्दे और जिगर की विफलता है (देखें "बेनाडोन न लें" देखें)।
यदि आपने बहुत अधिक बेनाडोन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप गलती से बेनाडोन का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
विटामिन बी 6 ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: संवेदी और / या परिधीय न्यूरोपैथी (तंत्रिका दर्द) और न्यूरोनोपैथी (तंत्रिका कोशिका अध: पतन), मतली, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया (अंगों या शरीर के अन्य हिस्सों में बदली हुई सनसनी, जैसे झुनझुनी), तंद्रा, एएसटी (एसजीओटी) (यकृत एंजाइम) में वृद्धि हुई और रक्त फोलिक एसिड सांद्रता में कमी आई।
जब दवा बंद कर दी जाती है तो ये प्रभाव आमतौर पर गायब हो जाते हैं।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Benadon के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
बेनाडोन के उपयोग के संबंध में, स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों के परिणामस्वरूप निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं।चूंकि ये प्रतिक्रियाएं स्वैच्छिक आधार पर बताई गई हैं, इसलिए उनकी आवृत्ति का अनुमान लगाना संभव नहीं है।
जठरांत्र प्रणाली पर प्रभाव
- जी मिचलाना,
- वह पीछे हट गया।
प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पूर्वनिर्धारित विषयों में)।
तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव
- परिधीय न्यूरोपैथी (परिधीय नसों को प्रभावित करने वाली बीमारी) और पोलीन्यूरोनोपैथी (एक साथ कई परिधीय नसों को प्रभावित करने वाली बीमारी),
- पेरेस्टेसिया (अंगों या शरीर के अन्य हिस्सों में सनसनी में परिवर्तन, उदाहरण के लिए झुनझुनी
त्वचा पर प्रभाव
- प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सूर्य के प्रकाश के लिए एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे सनबर्न),
- जल्दबाज,
- खुजली,
- पित्ती (त्वचा पर खुजली और छोटे धब्बे),
- बुलस डर्मेटाइटिस।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप वेबसाइट के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं: https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि बंद उत्पाद को संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बेनाडोन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 6) है। एक गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट में 300 मिलीग्राम पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
- अन्य घटक हैं: पोविडोन K90, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मेथैक्रेलिक एसिड - एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर (1: 1), कारमेलोज सोडियम, मैक्रोगोल 6000।
बेनाडोन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
बेनाडोन 300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां: 10 गोलियां।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बेनाडॉन ३०० एमजी गैस्ट्रोरेसिस्टेंट टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट में शामिल हैं: पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (विटामिन बी 6) 300 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
बेनाडोन मौखिक उपयोग के लिए गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
विटामिन बी 6 की कमी (कुपोषण, शराब, आदि) की चिकित्सा और रोकथाम।
आइसोनियाज़िड, हाइड्रैलाज़िन, पेनिसिलमाइन, साइक्लोसेरिन के साथ चिकित्सा के मामले में न्यूरिटिस का उपचार और प्रोफिलैक्सिस।
पाइरिडोक्सिन-संवेदनशील एनीमिया। रेडियोथेरेपी के दौरान सहायक चिकित्सा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
12 साल की उम्र से वयस्कों और किशोरों के लिए बेनाडोन का संकेत दिया गया है।
मात्रा बनाने की विधि
डॉक्टर के निर्देशों का पालन करते हुए मौखिक रूप से दिन में एक गोली।
पाइरिडोक्सिन-संवेदनशील दौरे और रक्ताल्पता में, कुछ रोगियों में उच्च खुराक (प्रति दिन 600 मिलीग्राम या अधिक) की आवश्यकता हो सकती है।
विटामिन बी 6 की उच्च खुराक के कारण, जो कि अनुशंसित आहार खुराक से काफी अधिक है, उत्पाद गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में और गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है (खंड 4.3 देखें)।
300 मिलीग्राम या उससे अधिक की दैनिक खुराक पर, विटामिन बी 6 को 5 महीने से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए। 5 महीने के उपचार के बाद, कम से कम 25 दिनों के निलंबन की आवश्यकता होती है।
प्रशासन का तरीका
प्रशासन का मार्ग: मौखिक।
गोलियों को चबाना नहीं चाहिए और पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ निगलना चाहिए।
04.3 मतभेद
• सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• गर्भावस्था और स्तनपान
• 12 साल से कम उम्र के बच्चे
• वृक्क या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विटामिन बी ६ को अनुशंसित मात्रा से अधिक मात्रा में नहीं लिया जाना चाहिए, न ही अधिक समय तक (खंड 4.9 देखें)।
300 मिलीग्राम या उससे अधिक की दैनिक खुराक पर, विटामिन बी 6 को 5 महीने से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए। 5 महीने के उपचार के बाद, कम से कम 25 दिनों के निलंबन की आवश्यकता होती है। यदि इन सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है, तो गंभीर न्यूरोटॉक्सिसिटी हो सकती है (अधिक मात्रा का खतरा, खंड 4.9 देखें)।
एल-डीओपीए के साथ इलाज किए गए पार्किन्सोनियन रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि उच्च खुराक में विटामिन बी 6 इसके प्रभावों का विरोध कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
कई दवाएं विटामिन बी 6 के साथ हस्तक्षेप करती हैं और इसके प्लाज्मा स्तर को कम कर सकती हैं। इनमे से:
• साइक्लोसेरिन
• हाइड्रैलाज़ीन
• आइसोनियाज़िड
• डीऑक्सीपायरीडॉक्सिन
• डी-पेनिसिलमाइन
• गर्भनिरोधक गोली
• शराब
विटामिन बी 6 नीचे सूचीबद्ध दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है:
• एल-डोपा: जब लेवोडोपा के साथ कार्बिडोपा का उपयोग किया जाता है तो यह बातचीत नहीं होती है।
• अल्ट्रेटामाइन
• फेनोबार्बिटल
• फ़िनाइटोइन
अमियोडेरोन: विटामिन बी ६ का सहवर्ती प्रशासन अमियोडेरोन-प्रेरित प्रकाश संवेदनशीलता को बढ़ा सकता है।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता
• यूरोबिलिनोजेन: पाइरिडोक्सिन एर्लिच के अभिकर्मक के साथ परीक्षण में झूठी सकारात्मकता पैदा कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था:
गर्भावस्था के दौरान उत्पाद को contraindicated है।
खाने का समय:
उत्पाद l "स्तनपान" में contraindicated है
प्रसव उम्र की महिलाएं:
प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
बेनाडोन का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, या इसका प्रभाव नगण्य है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों से ली गई हैं।
चूंकि ये प्रतिक्रियाएं स्वैच्छिक आधार पर रिपोर्ट की जाती हैं, इसलिए उनकी आवृत्ति का अनुमान लगाना संभव नहीं है।
जठरांत्रिय विकार
मतली उल्टी
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
तंत्रिका तंत्र विकार
परिधीय न्यूरोपैथी और पोलीन्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
प्रकाश संवेदनशीलता की प्रतिक्रियाएं। त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती और बुलस डर्मेटाइटिस।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "इतालवी दवाएं एजेंसी .
वेबसाइट: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
विटामिन बी 6 ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: संवेदी और / या परिधीय न्यूरोपैथी और न्यूरोनोपैथी, मतली, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, एएसटी (एसजीओटी) में वृद्धि और सीरम फोलिक एसिड सांद्रता में कमी। ये प्रभाव आमतौर पर दवा के बंद होने पर प्रतिवर्ती होते हैं।
5. औषधीय गुण
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विटामिन।
एटीसी कोड: A11HA02.
पाइरिडोक्सल-5-फॉस्फेट (PALP) के रूप में, विटामिन B6 कई एंजाइमों का कोएंजाइम है (उदाहरण के लिए, एमिनोएसिडोडकारबॉक्साइलेस और एमिनोट्रांस्फरेज़) जो प्रोटीन चयापचय में एक महत्वपूर्ण स्थान रखते हैं।
उत्तरार्द्ध की गहनता पाइरिडोक्सिन की बढ़ती आवश्यकता के साथ है। सेरेब्रल चयापचय में, पीएएलपी सिनैप्टिक ट्रांसमिशन के लिए आवश्यक बायोजेनिक एमाइन के प्रसंस्करण में भी भाग लेता है, साथ ही एक मध्यस्थ, γ-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) भी।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
विटामिन बी6 आंत में आसानी से अवशोषित हो जाता है। लीवर में 4-पाइरिडोक्सिक एसिड बनता है, जो मुख्य उत्सर्जन उत्पाद है। यह पाइरिडोक्सल पर यकृत एल्डिहाइड-ऑक्सीडेज की क्रिया से प्राप्त होता है, एक पदार्थ जिसमें पाइरिडोक्सिन जीव में परिवर्तित हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
इस उत्पाद के साथ कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन विटामिन बी 6 (पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड) की प्रीक्लिनिकल सुरक्षा अच्छी तरह से प्रलेखित है।
6. फार्मास्युटिकल जानकारी
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पोविडोन K90, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मेथैक्रेलिक एसिड - एथिल एक्रिलेट कोपोलिमर (1: 1), कारमेलोज सोडियम, मैक्रोगोल 6000।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी-पीवीडीसी / एल्यूमीनियम फफोले।
कंटेनर संबंधित कार्डबोर्ड बॉक्स में पैकेज लीफलेट के साथ संलग्न हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए.- वायल सर्टोसा 130 - 20156 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"300 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट" 10 टैबलेट एआईसी एन ° 001340025
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए निर्धारण: फरवरी 2015
