सक्रिय तत्व: एमाइलोकेन (एमाइलोकेन हाइड्रोक्लोराइड), सोडियम बेंजोएट
डेंटिनल 0.5% + 0.5% जिंजिवल पेस्ट
संकेत डेंटिनेल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
DENTINAL सुखदायक है।
बच्चों के पहले दांतों के जन्म के लिए मसूड़ों में दर्द के इलाज के लिए डेंटिनल जिंजिवल पेस्ट का उपयोग किया जाता है (बचपन में दांतों का दर्दनाक फटना)।
अंतर्विरोध जब डेंटिनल का सेवन नहीं करना चाहिए
यदि आपको सक्रिय पदार्थों या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है, तो डेंटिनल का उपयोग न करें।
उपयोग के लिए सावधानियां डेंटिनेल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
DENTINAL का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Dentinale के प्रभाव को बदल सकते हैं
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
दवा का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संभावना को बाहर नहीं करता है, भले ही बहुत दुर्लभ, संवेदीकरण घटना (एलर्जी) की। यदि वे होनी चाहिए, तो दवा के आवेदन को निलंबित कर दें। नाक के म्यूकोसा के संपर्क से बचें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय डेंटिनल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
आवश्यकतानुसार दिन में 2-3 बार दवा लगाएं।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
उपचार को कड़ाई से आवश्यक अवधि के लिए बनाए रखने की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से उस मामले में जब श्लेष्म झिल्ली के स्तर पर उपचार किया जाता है।
उंगली या रुई के फाहे से बच्चे के मसूड़ों की मालिश करें, इसे डेंटिनल से मध्यम रूप से छिड़कें।
यदि आपने बहुत अधिक डेंटिनल ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप दवा की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं, तो एमाइलोकेन प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंच सकता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम में अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं, जैसे कि मतली और उल्टी, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में, जैसे उत्तेजना और कंपकंपी।
यदि दुर्घटनावश डेंटिनल जिंजिवल पेस्ट की अत्यधिक खुराक का सेवन / सेवन कर लिया जाता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव डेंटिनेल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
स्थानीय एनेस्थेटिक्स के प्रशासन से संबंधित मुख्य अवांछनीय प्रभाव आम तौर पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में मतली और उल्टी के साथ होते हैं। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
ट्यूब और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
DENTINAL में क्या शामिल है
100 ग्राम गोंद के पेस्ट में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व हैं: एमाइलोकेन हाइड्रोक्लोराइड 500 मिलीग्राम, सोडियम बेंजोएट 500 मिलीग्राम
- अन्य सामग्री हैं: सैकरीन, मेन्थॉल, केसर टिंचर, मीठा नारंगी सार, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, शुद्ध पानी, शहद।
DENTINAL की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
DENTINAL जिंजिवल पेस्ट के रूप में आता है। पैकेज की सामग्री 1 ट्यूब है जिसमें 25 ग्राम जिंजिवल पेस्ट होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
दन्त-ऊतक
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम गोंद के पेस्ट में शामिल हैं:
एमाइलोकेन हाइड्रोक्लोराइड 500 मिलीग्राम
सोडियम बेंजोएट 500 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जिंजिवल पेस्ट, ट्यूब 25 ग्राम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बच्चों के पहले दांत के जन्म के लिए मसूढ़ों में दर्द का उपचार (बचपन में दांतों का दर्दनाक फटना)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
उंगली या रुई के फाहे से बच्चे के मसूड़ों की मालिश करें, इसे डेंटिनल से मध्यम रूप से छिड़कें।
आवश्यकतानुसार दिन में 2-3 बार तैयारी लागू करें।
उपचार को कड़ाई से आवश्यक अवधि के लिए बनाए रखने की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से उस मामले में जब श्लेष्म झिल्ली के स्तर पर उपचार किया जाता है।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना की संभावना को बाहर नहीं करता है, भले ही बहुत दुर्लभ हो। यदि ऐसा होना चाहिए, तो तैयारी के आवेदन को निलंबित कर दें।
उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
रिपोर्ट न करें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
संबद्ध नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
स्थानीय एनेस्थेटिक्स के प्रशासन से संबंधित मुख्य अवांछनीय प्रभाव आम तौर पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में मतली और उल्टी के साथ होते हैं।
04.9 ओवरडोज
इस घटना में उच्च खुराक के लिए कि एमिलोकेन प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचता है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर जैसे मतली और उल्टी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के स्तर पर उत्तेजना और कंपकंपी जैसी अभिव्यक्तियां हो सकती हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
DENTINAL एक स्थानीय दर्द निवारक है जो एंटीसेप्टिक और एनाल्जेसिक पदार्थों (सोडियम बेंजोएट और एमाइलोकेन हाइड्रोक्लोराइड) के चिकित्सीय संयोजन से प्राप्त होता है।
विशेष रूप से, स्थानीय प्रभाव उत्पन्न करने के लिए उपयोग की जाने वाली सांद्रता पर एमाइलोकेन की औषधीय क्रिया, तंत्रिका आवेग की पीढ़ी और चालन को रोकने में होती है, जिससे कोशिका झिल्ली की सोडियम आयनों की पारगम्यता कम हो जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एमाइलोकेन हाइड्रोक्लोराइड की मात्रा जो प्रणालीगत परिसंचरण में मौजूद हो सकती है, बहुत कम है, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि अणु ऊतकों से बांधता है। यह भी याद रखना महत्वपूर्ण है कि प्लाज्मा एस्टरेज़ द्वारा एमाइलोकेन तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है।
सोडियम बेंजोएट से प्राप्त बेंजोइक एसिड भी प्लाज्मा में कम सांद्रता में मौजूद होता है, क्योंकि अणु तेजी से केवल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, जबकि डेंटिनल को सीधे मसूड़ों में प्रशासित किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि DENTINAL के घटक गैर विषैले हैं।
चूहों (मौखिक) में सोडियम बेंजोएट के लिए LD50 4.07 ग्राम / किग्रा है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सैकरिन, मेन्थॉल, केसर टिंचर, मीठा नारंगी सार, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, शुद्ध पानी, शहद
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
60 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 25 ग्राम जिंजिवल पेस्ट युक्त एल्युमिनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मोंटेफार्माको ओटीसी एस.पी.ए. - तुराती के माध्यम से एन। 3 - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 008891018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
२७.१२.१९८४; नवीनीकरण: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2004