Mutabon Forte - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: परफेनज़ीन, एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड

Mutabon Forte 4 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

संकेत Mutabon Forte का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

Mutabon Forte में दो सक्रिय तत्व होते हैं: perphenazine और amitriptyline हाइड्रोक्लोराइड।

Perphenazine दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे phenothiazines कहा जाता है, जो चिंता की स्थिति (चिंताजनक गुण) को कम करके और मानसिक लक्षणों (भ्रम और मतिभ्रम) के खिलाफ चिकित्सीय गतिविधि करके केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 'ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स' नामक दवाओं के एक समूह से सम्बन्ध रखता है जिसका उपयोग अवसाद का इलाज करने के लिए किया जाता है।

इसलिए Mutabon Forte एक साइकोलेप्टिक के साथ संयोजन में एक एंटीडिप्रेसेंट है, जिसका उपयोग कुछ मानसिक विकारों के उपचार के लिए किया जाता है, जिसके आनुवंशिक (अंतर्जात) कारण हो सकते हैं, या जो एक अप्रिय जीवन घटना (प्रतिक्रियाशील प्रकार के विकार) से शुरू हो सकते हैं, जो सह-अस्तित्व की विशेषता है। चिंता, तनाव और आंदोलन, साथ में अवसाद की स्थिति।

Mutabon Forte निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए उपयोगी है:

• न्यूरोटिक विकार और मनोदैहिक विकार। उत्तरार्द्ध मानसिक विकारों से प्रेरित शारीरिक लक्षण हैं;
• रजोनिवृत्ति सिंड्रोम (हार्मोन की कमी की स्थिति के कारण भावनात्मक, शारीरिक और मनोवैज्ञानिक परिवर्तनों का एक संयोजन);
• अन्य बीमारियों से जुड़े अवसाद और चिंता;
• अत्यधिक मात्रा में मादक पेय (तीव्र शराब) और शराब पर निर्भरता की स्थिति (पुरानी शराब) की खपत के कारण नशा;
• अवसादग्रस्तता और उन्मत्त-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम (बाद में मनोदशा में चक्रीय परिवर्तन की विशेषता, अत्यधिक उत्तेजना से अवसाद तक गुजरना);
• सिज़ोफ्रेनिया, मानसिक विकार जो मतिभ्रम, भ्रम, अलगाव की प्रवृत्ति, विचारों को व्यक्त करने में कठिनाई सहित विभिन्न लक्षणों के साथ प्रकट होता है;
• उम्र बढ़ने से जुड़े मानसिक विकार (इनवोल्यूशनरी साइकोसिस);
• यौन व्यवहार विकार;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों (मानसिक कमी) से जुड़ी व्यवहार संबंधी समस्याएं;
• चिंता और अवसाद से जुड़ी गंभीर अनिद्रा।

Mutabon Forte का सेवन कब नहीं करना चाहिए

Mutabon Forte न लें यदि:

• आपको सक्रिय पदार्थों (पेरफेनज़ीन और एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड) या अन्य समान दवाओं, या इस दवा के किसी भी अन्य सामग्री (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है;
• आप अवसाद के उपचार के लिए पिछले दो सप्ताह के भीतर मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (iMAOs) के रूप में जाने वाली दवाएं ले रहे हैं या ले रहे हैं (अनुभाग "अन्य दवाएं और Mutabon Forte" देखें);
• आंख के अंदर दबाव में वृद्धि हुई है;
• आंख में बढ़ते दबाव (ग्लूकोमा) के कारण नेत्र रोग से पीड़ित;
• आपको मूत्रजननांगी प्रणाली को प्रभावित करने वाली बीमारियां हैं जैसे प्रोस्टेट का बढ़ना (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी) या मूत्राशय को खाली करने में कठिनाई (मूत्र प्रतिधारण), संदिग्ध या ज्ञात;
• टोन और ताकत (मायस्थेनिया ग्रेविस) के नुकसान की विशेषता वाली मांसपेशियों की बीमारी है;
• रक्त की संरचना में परिवर्तन (रक्त डिस्क्रेसिया) द्वारा विशेषता रक्त विकार है;
• आपके पास अस्थि मज्जा के कार्य में परिवर्तन हैं जो रक्त में पाए जाने वाले पर्याप्त कोशिकाओं का उत्पादन नहीं कर सकते हैं (अस्थि मज्जा अवसाद);
• रक्त कोशिकाओं (हेमटोपोइजिस विकार) के उत्पादन में परिवर्तन से पीड़ित हैं। इसलिए दवाओं का प्रशासन जो श्वेत रक्त कोशिकाओं (ल्यूकोपेनाइजिंग ड्रग्स) की कमी का कारण बन सकता है, से बचा जाना चाहिए;
• जिगर की बीमारी है;
• आप अन्य दवाएं ले रहे हैं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को कम करती हैं (जैसे बार्बिटुरेट्स, एथिल अल्कोहल, नशीले पदार्थ, दर्दनाशक दवाएं, एंटीहिस्टामाइन; अनुभाग "अन्य दवाएं और मुटाबोन फोर्ट" देखें);
• चेतना की कमी की स्थिति में है (गंभीर सुस्त) या कोमा के मामले में;
• गंभीर अवसाद से पीड़ित;
• आपको संदेहास्पद या पुष्ट मस्तिष्क क्षति (सबकोर्टिकल ब्रेन डैमेज) का सामना करना पड़ा है, क्योंकि आप दवा लेने के बाद कभी-कभी 14 या 16 घंटे में 40 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान तक अपने शरीर के तापमान में वृद्धि का अनुभव कर सकते हैं;
• आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें);
• हाल ही में दिल का दौरा पड़ा है (मायोकार्डियल इंफार्क्शन)।

Mutabon Forte लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

Mutabon Forte लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

अपने डॉक्टर को बताएं अगर:

• मिर्गी या दौरे (अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन) के एपिसोड हैं या हैं या दौरे को दबाने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है। आपका डॉक्टर इन दवाओं की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता का आकलन करेगा जब एक ही समय में Mutabon Forte;
• आप इसी तरह की कार्रवाई (न्यूरोलेप्टिक्स) के साथ अन्य दवाएं ले रहे हैं;
• अधिवृक्क ग्रंथियों (फियोक्रोमोसाइटोमा) या हृदय के माइट्रल वाल्व में परिवर्तन (माइट्रल अपर्याप्तता) का एक ट्यूमर है। इस मामले में आपको रक्तचाप को कम करने से संबंधित जोखिमों के लिए पेरफेनज़ीन के प्रशासन में अधिक नियंत्रण के अधीन किया जाएगा। (हाइपोटेंशन)। यदि आपके पास फियोक्रोमोसाइटोमा है तो आप Mutabon Forte (रिबाउंड हाइपरटेंशन) के साथ उपचार रोकने के बाद उच्च रक्तचाप का अनुभव कर सकते हैं;
• स्तन कैंसर है। इस मामले में, पेरफेनज़ीन आपको विशेष देखभाल के साथ दिया जाएगा, क्योंकि यह एक हार्मोन (प्रोलैक्टिन) की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनता है जो आपकी बीमारी को खराब कर सकता है;
• सर्जरी से गुजरना होगा। आपका डॉक्टर आपको सलाह देगा कि ऑपरेशन से कुछ दिन पहले आपको मुटाबोन फोर्ट के साथ इलाज बंद करने की आवश्यकता है या नहीं;
• पोस्ट-ऑपरेटिव चरण में है, क्योंकि इसमें उल्टी की आकांक्षा हो सकती है;
• आपकी सर्जरी हुई है और आप इस दवा की उच्च खुराक ले रहे हैं। इस मामले में, आपका डॉक्टर आपकी बारीकी से निगरानी करेगा क्योंकि रक्तचाप (हाइपोटेंशन) में गिरावट का खतरा है। आपके द्वारा ली जा रही संवेदनाहारी या शामक की मात्रा को कम करना भी आवश्यक हो सकता है;
• यह आम तौर पर बहुत अधिक या बहुत कम तापमान के संपर्क में आता है, क्योंकि Mutabon Forte में निहित पेरफेनज़ीन शरीर के तापमान विनियमन तंत्र से समझौता कर सकता है;
• गुर्दे की गंभीर बीमारी है या गुर्दा समारोह कम हो गया है;
• पार्किंसंस रोग या पार्किंसंस जैसे रूपों, या अन्य मोटर विकारों से पहले से ही पीड़ित है या पहले से ही पीड़ित है, क्योंकि पेर्फेनज़ीन मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति को बढ़ा सकता है;
• कभी भी आपके मूत्राशय को खाली करने में समस्या हुई है (मूत्र प्रतिधारण);
• पेट खाली करने में कठिनाई हुई है या हुई है (पाइलोरिक स्टेनोसिस) या आंतों के संक्रमण (आंतों की रुकावट) में रुकावट है;
• थायराइड रोग (हाइपरथायरायडिज्म) से पीड़ित हैं या यदि आप थायराइड हार्मोन की दवाएं ले रहे हैं। आपका डॉक्टर आपको निकट नियंत्रण में रखेगा;
• फेफड़ों के संक्रमण या गंभीर अस्थमा या वातस्फीति जैसे पुराने श्वास संबंधी विकारों के कारण होने वाले श्वसन रोग हैं;
• शराब लें, क्योंकि यह दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है, आपके रक्तचाप (हाइपोटेंशन) को काफी कम कर सकता है। यदि आप शराब का दुरुपयोग करते हैं तो इससे आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है या ओवरडोज का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "शराब के साथ मुटाबोन फोर्ट" देखें);
• आप शराब से दूर हैं;
• गले में खराश या संक्रमण के अन्य लक्षणों की अचानक शुरुआत का अनुभव करें, क्योंकि Mutabon Forte रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में परिवर्तन का कारण बन सकता है। आपका डॉक्टर विशेष रूप से चिकित्सा के चौथे और दसवें सप्ताह के बीच रक्त परीक्षण करेगा। यदि परीक्षण सफेद रक्त कोशिकाओं में उल्लेखनीय कमी दिखाते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको उपचार रोकने के लिए कहेगा; जबकि श्वेत रक्त कोशिकाओं में मामूली गिरावट अपने आप में उपचार रोकने का संकेत नहीं है;
• संज्ञानात्मक हानि (मनोभ्रंश) है क्योंकि Mutabon Forte के साथ उपचार मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं (सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं) के साथ समस्याओं के जोखिम को बढ़ा सकता है;
• दिल और रक्त वाहिकाओं (हृदय रोग) के रोगों से पीड़ित हैं, खासकर यदि आप बुजुर्ग हैं, या असामान्य दिल की धड़कन चालन (क्यूटी लम्बा होना) का पारिवारिक इतिहास है, या स्ट्रोक के लिए जोखिम कारक हैं (के स्तर पर पैथोलॉजिकल संवहनी घटना मस्तिष्क), क्योंकि एंटीडिप्रेसेंट दवाएं, जब उच्च खुराक में दी जाती हैं, तो हृदय की लय बदल सकती है (अतालता, साइनस टैचीकार्डिया और लंबे समय तक चालन समय) या अधिक गंभीर घटनाएं जैसे कि रोधगलन और स्ट्रोक;
• रक्त के थक्के बनने से जुड़ी बीमारियां हैं या ऐसी बीमारियों का पारिवारिक इतिहास है;
• मस्तिष्क (सेरेब्रल आर्टेरियोस्क्लेरोसिस) में धमनी की दीवार का सख्त, मोटा होना और लोच का नुकसान होता है;
• मानसिक विकारों से पीड़ित हैं जैसे कि उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति (मनोदशा में चक्रीय परिवर्तन की विशेषता वाला विकार, अत्यधिक उत्तेजना से अवसाद तक जाना), या एक व्यक्तित्व विकार जो अविश्वास और संदेह के साथ दूसरों के व्यवहार की व्याख्या करने की निरंतर प्रवृत्ति द्वारा विशेषता है (विकार पागल) ), चूंकि ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स जैसे कि एमिट्रिप्टिलाइन इन बीमारियों के लक्षणों को बढ़ा सकते हैं। हालांकि Mutabon Forte की शांत करने वाली क्रिया इन प्रभावों के जोखिम को कम करती है;
• आपको इलेक्ट्रोशॉक थेरेपी से गुजरना होगा, क्योंकि इस अभ्यास से जुड़े जोखिम एमिट्रिप्टिलाइन के सेवन के साथ बढ़ सकते हैं; इस मामले में डॉक्टर Mutabon Forte के सेवन को केवल उन मामलों तक सीमित रखेंगे जिनमें चिकित्सा बिल्कुल आवश्यक है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mutabon Forte के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

Mutabon Forte को इन दवाइयों के साथ न लें:

• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (iMAO)। मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार की समाप्ति के बाद एक ही समय में या दो सप्ताह में Mutabon Forte न लें क्योंकि इससे गंभीर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, उच्च तापमान (हाइपरपायरेटिक संकट) आक्षेप, कोमा और मृत्यु तक हो सकता है (देखें अनुभाग "नहीं करें" Mutabon मजबूत लें अगर ")। एक बार यह समय बीत जाने के बाद, आपका डॉक्टर सावधानी से मुटाबोन फोर्ट के साथ इलाज शुरू कर देगा, धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि करेगा जब तक कि एक संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त न हो जाए।
• ओपियेट्स, बार्बिटुरेट्स या अन्य शामक, एंटीहिस्टामाइन, एनेस्थेटिक्स, ट्रैंक्विलाइज़र और मेपरिडीन (और अन्य ओपियेट एनाल्जेसिक)। Mutabon Forte के साथ सह-प्रशासन इन दवाओं के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिसमें श्वसन अवसाद भी शामिल है। इसके विपरीत, ये दवाएं Mutabon Forte के प्रभाव को प्रबल कर सकती हैं। इसलिए आपको इन दवाओं के साथ Mutabon Forte नहीं लेना चाहिए (देखें खंड "Mutabon Forte अगर न लें")।

यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:

• दवाएं जो श्वेत रक्त कोशिकाओं (ल्यूकोपेनाइजिंग ड्रग्स) की कमी का कारण बन सकती हैं, क्योंकि Mutabon Forte रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में परिवर्तन का कारण बन सकता है (देखें अनुभाग "Mutabon Forte यदि:" और "चेतावनी और सावधानियां" न लें);
• अन्य साइकोट्रोपिक दवाएं, एंटीकोलिनर्जिक क्रिया वाली दवाएं (एसिटाइलकोलाइन की कार्रवाई को रोकना, एक पदार्थ जो तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है) या दवाएं जो स्वायत्त तंत्रिका तंत्र (सिम्पेथोमिमेटिक्स) पर कार्य करती हैं, जो कि म्यूटाबोन के साथ उनकी बातचीत के कारण अवांछनीय प्रभावों की संभावित घटना के कारण होती हैं। फोर्ट;
• एंटीकोलिनर्जिक क्रिया वाली दवाएं, जैसे कि एट्रोपिन या इसी तरह की दवाएं, या एंटीहिस्टामाइन, क्योंकि आंतों की रुकावट (लकवाग्रस्त इलियस), धुंधली दृष्टि और आंखों के दबाव में संभावित परिवर्तन के परिणामस्वरूप कोलीनर्जिक प्रणाली पर प्रभाव में वृद्धि संभव है। ग्लूकोमा की उपस्थिति;
• दवाएं जो स्वायत्त तंत्रिका तंत्र (सिम्पेथोमिमेटिक एमाइन) को प्रभावित करती हैं, जैसे कि एपिनेफ्रीन को स्थानीय एनेस्थेटिक्स के साथ जोड़ा जाता है, क्योंकि यह संभव है कि इन दवाओं की गतिविधि में वृद्धि हो सकती है या म्यूटाबोन एंटीडिप्रेसिव हो सकता है। रक्तचाप और हृदय क्रिया पर प्रभाव की शुरुआत से बचने के लिए आपका डॉक्टर आपकी बारीकी से निगरानी करेगा और आपकी खुराक को समायोजित करेगा, जो कभी-कभी घातक होते हैं;
• उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) का इलाज करने के लिए रेसरपाइन, मेथिल्डोपा, अन्य दवाएं जैसे कि गुआनेथिडाइन (सहवर्ती उपयोग के लिए डॉक्टर द्वारा खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है), बीटा-ब्लॉकर्स जो एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स जैसे प्रोप्रानोलोल या इसी तरह की दवाओं को अवरुद्ध करते हैं, निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन) में ) हो सकता है; Mutabon Forte के सहवर्ती उपयोग और इसलिए इन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है। आपका डॉक्टर आपको Mutabon Forte के साथ इलाज शुरू करने से पहले अपने रक्तचाप की जाँच करने और उपचार के पहले महीने में साप्ताहिक जाँच करने के लिए कह सकता है;
• दौरे का इलाज करने के लिए दवाएं (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें);
• फ़िनाइटोइन, मिर्गी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा क्योंकि Mutabon Forte इसकी प्रभावशीलता को बदल सकती है;
• एंटीसाइकोटिक दवाएं; - शामक दवाएं जैसे डायजेपाम;
• इकोर्विनोल (शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की दवा) की उच्च खुराक, क्योंकि दवाओं के इस संयोजन के साथ क्षणिक प्रलाप की सूचना मिली है। Mutabon Forte के साथ संयोजन सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए;
• एल्यूमीनियम लवण पर आधारित पेट की अतिअम्लता के उपचार के लिए दवाएं क्योंकि वे Mutabon Forte के अवशोषण को कम कर सकती हैं;
• दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, क्योंकि इससे दिल की धड़कन (हृदय अतालता) में परिवर्तन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है;
• दवाएं जो रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स में परिवर्तन का कारण बनती हैं;
• सिमेटिडाइन पर आधारित दवाएं, क्योंकि यह रक्त में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता और इसके प्रभावों को बढ़ा सकती है, गंभीर साइड इफेक्ट की संभावित घटना के साथ;
• दवाएं जो साइटोक्रोम P450 2D6 (शरीर में मौजूद एक एंजाइम, जो दवाओं के चयापचय में शामिल है) को रोक सकती हैं, जैसे कि क्विनिडाइन, सिमेटिडाइन, कई अन्य एंटीडिप्रेसेंट, फेनोथियाज़िन, प्रोपेफेनोन और फ़्लीकेनाइड और सभी दवाएं जिन्हें सेलेक्टिव री-इनहिबिटर सेरोटोनिन अपटेक कहा जाता है (SSRI), जैसे कि फ्लुओक्सेटीन, सेराट्रलाइन और पैरॉक्सिटाइन। इस मामले में आपका डॉक्टर इन दवाओं और Mutabon Forte दोनों के लिए अनुशंसित खुराक से कम लिख सकता है। आपका डॉक्टर आपकी बारीकी से निगरानी करेगा, भले ही आप एक दवा से दूसरी दवा में स्विच करें, खासकर फ्लोरेक्साइन से Mutabon Forte में स्विच के मामले में;
• लेवोडोपा और फेनिलबुटाज़ोन, क्योंकि मुटाबोन फोर्ट इन दवाओं के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।

Mutabon Forte कई अन्य दवाओं के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।

अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप कार्बनिक फास्फोरस कीटनाशकों के संपर्क में हैं।

Mutabon Forte और प्रयोगशाला परीक्षण

Mutabon Antidepressant लेने से मूत्र काला हो सकता है और कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों में परिवर्तन हो सकता है:

• निम्नलिखित परीक्षणों के मूल्यों में झूठे-सकारात्मक (गैर-वास्तविक सकारात्मक परिणाम): यूरोबिलिनोजेन, एमाइलेज, यूरोपोर्फिरिन, पोर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड;
• इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में परिवर्तन जैसे क्यूटी अंतराल का लम्बा होना;
• इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम में असामान्यताएं;
• रक्त प्रोटीन से बंधे आयोडीन के स्तर में परिवर्तन (वृद्धि);
• हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी फ़ंक्शन परीक्षणों के परिणामों में परिवर्तन, क्योंकि दवा कुछ हार्मोन में कमी का कारण बन सकती है;
• मूत्र गर्भावस्था परीक्षण में झूठी-सकारात्मक और झूठी-नकारात्मक;
• रक्त शर्करा के स्तर में संभावित वृद्धि और गिरावट।

शराब के साथ Mutabon Forte

रक्तचाप (हाइपोटेंशन) में कमी सहित दवा के प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण Mutabon Forte को शराब (इथेनॉल) के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए। इसके अलावा, यह संयोजन आत्महत्या के जोखिम और ओवरडोज के खतरे को बढ़ा सकता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

आत्महत्या / आत्महत्या का विचार

अवसाद आत्महत्या से जुड़े विचारों के बढ़ते जोखिम, खुद को नुकसान पहुंचाने की इच्छा (आत्म-नुकसान) और आत्महत्या से जुड़ा है। आपके द्वारा इन विचारों का अनुभव करने का जोखिम सुधार के प्रारंभिक चरणों में बढ़ सकता है और तब तक बना रह सकता है जब तक आप अपने लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार का अनुभव नहीं करते। चूंकि उपचार के पहले हफ्तों के दौरान या तुरंत बाद के हफ्तों में सुधार नहीं हो सकता है, जब तक सुधार नहीं हो जाता है, तब तक आपके डॉक्टर द्वारा आपकी बारीकी से निगरानी की जाएगी।

अन्य मानसिक मानसिक विकार जिनके लिए Mutabon Forte निर्धारित किया गया है, आत्मघाती व्यवहार और एक अवसादग्रस्तता विकार के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जो कि भलाई की अवधि और अवसाद के चरणों (प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार) की विशेषता है। प्रमुख अवसादग्रस्तता, डॉक्टर वही सावधानियों का पालन करेंगे जिनका पालन किया जाता है अन्य मनोरोग स्थितियों वाले रोगियों का इलाज करते समय।

आपको आत्महत्या के विचार आने की अधिक संभावना है यदि:

• वह पहले से ही अपनी जान लेने के बारे में सोच चुका है;
• 25 वर्ष से कम उम्र का एक युवक है, जिसका इलाज एंटीडिपेंटेंट्स से किया जा रहा है।

आपका डॉक्टर आपकी बारीकी से निगरानी करेगा, विशेष रूप से उपचार के शुरुआती चरणों में और किसी भी खुराक समायोजन के बाद, और यदि आप आत्महत्या के विचार के लिए एक उच्च जोखिम वाले रोगी हैं। यदि आप अपने लक्षणों के बिगड़ने, व्यवहार की शुरुआत या आत्महत्या से जुड़े विचारों, या व्यवहार में बदलाव का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

यह संभव है कि Mutabon Forte के साथ उपचार के दौरान आप अनुभव कर सकते हैं:

• मांसपेशियों के अनैच्छिक आंदोलनों की उपस्थिति (टारडिव डिस्केनेसिया), खासकर यदि आप एक बुजुर्ग रोगी हैं। डिस्केनेसिया विकसित होने का जोखिम और उपचार की अवधि और ली गई दवा की कुल खुराक के साथ इसके अपरिवर्तनीय होने की संभावना दोनों, हालांकि, कम बार, यह उपचार की छोटी अवधि के बाद और कम खुराक पर भी उत्पन्न हो सकता है। उपचार बंद करने से इस बीमारी का समाधान हो सकता है। यदि आप इन लक्षणों को नोटिस करते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक को सूचित करें जो खुराक को समायोजित करने या उपचार रोकने पर विचार करेगा;
• रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि या कमी;
• प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति (प्रकाश संवेदनशीलता)। इस कारण से, Mutabon Forte के साथ उपचार के दौरान सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचें;

Mutabon Forte लेने के संबंध में एक हृदय समस्या, जिसे "क्यूटी अंतराल" (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, ईसीजी पर देखा गया) और हृदय ताल विकार (तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन) कहा जाता है, को बताया गया है। अपने डॉक्टर से बात करें। स्वयं:

• हृदय गति धीमी हो,
• ऐसी कोई समस्या है या हुई है जहां आपका दिल आपके शरीर के माध्यम से रक्त पंप करने में सक्षम नहीं है (एक ऐसी स्थिति जिसे दिल की विफलता कहा जाता है),
• अन्य दवाएं ले रहे हैं जो हृदय की समस्याएं पैदा कर सकती हैं या
• ऐसी समस्या है जिसके कारण आपके रक्त में पोटैशियम या मैग्नीशियम का स्तर बहुत कम हो जाता है या पोटैशियम का स्तर बहुत अधिक हो जाता है।

Mutabon Forte लेना बंद कर दें और यदि आपको अनुभव हो तो अपने डॉक्टर को बताएं:

• तापमान में उल्लेखनीय वृद्धि एक विशिष्ट कारण के कारण नहीं है। तापमान में यह वृद्धि पेरफेनज़ीन के लिए अतिसंवेदनशीलता का सुझाव दे सकती है और इस मामले में आपका डॉक्टर आपको उपचार बंद करने के लिए कहेगा।
• लक्षणों का एक संभावित घातक परिसर जिसे न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम कहा जाता है, इसकी विशेषता है: शरीर के तापमान में वृद्धि, मांसपेशियों में जकड़न, अनायास चलने की क्षमता में कमी या कमी (एकिनेसिया), वनस्पति विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया) ), हृदय की लय में परिवर्तन (अतालता), चेतना में परिवर्तन जो चेतना के आंशिक नुकसान (मूर्खता) और कोमा में प्रगति कर सकता है। आपका डॉक्टर आपको इन लक्षणों के उपचार के लिए चिकित्सा को रोकने और चिकित्सा शुरू करने के लिए कहेगा।
• असामान्य रक्त यूरिया मूल्य

Mutabon Forte के साथ उपचार के दौरान आपको लाल रक्त कोशिकाओं के मूल्यों और यकृत और गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करने के लिए समय-समय पर जांच करने की आवश्यकता होगी। यदि कोई असामान्य परिणाम होता है, तो चिकित्सक उपचार बंद कर देगा।

Mutabon Forte लेने से अन्य दवाओं की अधिक मात्रा के संकेत मिल सकते हैं, या आंतों में रुकावट, रेये सिंड्रोम (आमतौर पर 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में पाया जाने वाला तीव्र रोग, जो मुख्य रूप से मस्तिष्क को प्रभावित करने वाले लक्षणों की विशेषता वाले घातक रोग) जैसे रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकते हैं। और यकृत), ब्रेन ट्यूमर या अन्य बीमारियां जो मस्तिष्क की संरचना और / या कार्यों को बदल देती हैं (एन्सेफैलोपैथिस)।

बच्चे और किशोर

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण Mutabon Forte का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान Mutabon Forte का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, नवजात शिशु में साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण या तो ज्ञात या संदिग्ध (देखें खंड "Mutabon Forte se" और खंड 4 "बच्चों में दुष्प्रभाव")।

खाने का समय

यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो आपको Mutabon Forte का उपयोग नहीं करना चाहिए ("Mutabon Forte से न लें" अनुभाग देखें) क्योंकि Mutabon Forte स्तन के दूध में गुजरता है और इससे बच्चे में दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

Mutabon Forte मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करता है, क्योंकि यह प्रतिक्रिया समय में परिवर्तन को प्रेरित कर सकता है (जिस क्षण आप किसी खतरे को समझते हैं और जिस क्षण आप इससे बचने के लिए प्रतिक्रिया करना शुरू करते हैं, उसके बीच का समय अंतराल)। इसलिए वाहन चलाते समय और मशीनों का प्रयोग करते समय सावधानी बरतें।

Mutabon Forte में लैक्टोज होता है

यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

खुराक और उपयोग की विधि Mutabon Forte का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

Mutabon Forte की इष्टतम खुराक डॉक्टर द्वारा स्थापित की जानी चाहिए, जो इलाज के लिए विशिष्ट विकार, बीमारी की अवधि और गंभीरता और चिकित्सा के प्रति आपकी प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है।

अनुशंसित खुराक 1 टैबलेट है, दिन में 3-4 बार। Mutabon Forte के सराहनीय प्रभाव को प्राप्त करने में आमतौर पर कई दिन लगते हैं। ध्यान रखें कि ट्रैंक्विलाइजिंग क्रिया एंटीडिप्रेसेंट एक (1 सप्ताह या अधिक) की तुलना में अधिक तेजी से (2 या 3 दिनों के बाद) होती है, इसलिए तनाव और चिंता के लक्षण अवसादग्रस्तता के लक्षणों से बहुत पहले गायब हो जाते हैं।

यदि आप गंभीर बेचैनी और साइकोमोटर आंदोलन या लगातार अनिद्रा से पीड़ित हैं, तो शाम को सोने से आधे घंटे पहले 1 या 2 गोलियां लेने की सलाह दी जाती है, डॉक्टर द्वारा निर्धारित शेष गोलियां पूरे दिन ली जा सकती हैं।

पूर्ण प्रभाव प्राप्त करने के लिए आपको डॉक्टर की राय के अनुसार कई हफ्तों तक उपचार जारी रखना होगा। एक बार जब आपके लक्षण नियंत्रित हो जाते हैं, तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक को धीरे-धीरे कम कर देगा जब तक कि रखरखाव की खुराक आपके लिए सबसे उपयुक्त न हो।

आपका डॉक्टर समय-समय पर मुटाबोन फोर्ट या अन्य दवाओं के साथ अलग-अलग शक्तियों के साथ इलाज जारी रखने की आपकी आवश्यकता का आकलन करेगा।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

Mutabon Forte बच्चों और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित नहीं है (अनुभाग "बच्चों और किशोरों" देखें)।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में मुटाबोन फोर्ट के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक निर्धारित की जानी चाहिए, जो व्यक्तिगत जरूरतों के आधार पर उपरोक्त खुराक में संभावित कमी का मूल्यांकन करेगा।

अगर आप Mutabon Forte लेना भूल जाते हैं

भूली हुई गोली की भरपाई के लिए निर्धारित खुराक का दोगुना न लें; सामान्य कार्यक्रम के अनुसार चिकित्सा जारी रखें।

यदि आप Mutabon Forte को लेना बंद कर देते हैं

जब तक आप अपने डॉक्टर से सलाह नहीं लेते तब तक मुटाबोन फोर्ट लेना बंद न करें।

आम तौर पर phenothiazines (perphenazine) मानसिक निर्भरता का कारण नहीं बनता है। हालांकि, उच्च खुराक के उपचार के अचानक बंद होने के बाद, आपको गैस्ट्राइटिस, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी और मोटर अति सक्रियता का अनुभव हो सकता है। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो उचित चिकित्सा लिखेंगे।

उच्च खुराक वाली ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी (एमट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड) के अचानक रुकावट से लक्षण हो सकते हैं जैसे: अस्वस्थता, ठंड लगना, सर्दी, मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द, मतली, उल्टी, चिंता, अस्थिरता, चक्कर आना और लगातार हिलने-डुलने की आवश्यकता (अकाथिसिया) ये लक्षण व्यसन का संकेत नहीं है।

यदि आप अचानक मुटाबोन फोर्ट की उच्च खुराक लेना बंद कर देते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक को सूचित करें और किसी भी लक्षण का अनुभव करने पर ध्यान दें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

यदि आपने बहुत अधिक Mutabon Forte का सेवन कर लिया है तो क्या करें?

यदि आपने Mutabon Forte का बहुत अधिक मात्रा में सेवन किया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

ओवरडोज के संकेत और लक्षण तेजी से सामने आते हैं, इसलिए जल्द से जल्द अस्पताल में जांच की आवश्यकता होती है।

Mutabon Forte की अधिक मात्रा, उसी श्रेणी की अन्य दवाओं की तरह, मृत्यु का कारण बन सकती है।

Mutabon Forte के साथ ओवरडोज के लक्षण दो सक्रिय पदार्थों, पेरफेनज़ीन या एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के लिए सूचीबद्ध किसी भी दुष्प्रभाव के अनुरूप हो सकते हैं (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।

पेर्फेनज़ीन ओवरडोज़ के लक्षण मोटर सिस्टम असामान्यताओं (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण), जैसे अनैच्छिक मांसपेशी आंदोलनों (डिस्किनेसिया) और असामान्य मांसपेशी संकुचन (डायस्टोनिया) द्वारा प्रकट होते हैं; हालांकि, वे एमिट्रिप्टिलाइन के एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों से नकाबपोश हो सकते हैं। अन्य लक्षणों में चेतना (मूर्ख) या कोमा का आंशिक नुकसान शामिल हो सकता है; बच्चों को दौरे का अनुभव हो सकता है।

एमिट्रिप्टिलाइन ओवरडोज के लक्षण अनियमित दिल की धड़कन (कार्डियक अतालता), रक्तचाप में गंभीर कमी (गंभीर हाइपोटेंशन), ​​अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन (ऐंठन) और तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में कमी (तंत्रिका तंत्र का अवसाद) द्वारा प्रकट होते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, कोमा सहित .

दिल की धड़कन के संचालन में असामान्यताओं को भी इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर पता लगाने योग्य बताया गया है।

ओवरडोज के अन्य लक्षणों में शामिल हैं: भ्रम, परेशान एकाग्रता, अस्थायी दृश्य मतिभ्रम, फैली हुई विद्यार्थियों, आंदोलन, अति सक्रिय प्रतिबिंब, उनींदापन, मांसपेशियों में कठोरता, उल्टी, कम शरीर का तापमान (हाइपोथर्मिया), बुखार या अवांछित प्रभावों में सूचीबद्ध कोई भी लक्षण।

Mutabon Forte की अधिक मात्रा के मामले में उपचार की विधि

कोई विशिष्ट पदार्थ नहीं है जो Mutabon Forte के ओवरडोज के प्रभाव का प्रतिकार कर सकता है। Mutabon Forte के आकस्मिक या जानबूझकर ओवरडोज के मामले में, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से तुरंत संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

आपका डॉक्टर आपको उचित आपातकालीन उपचार, जैसे गैस्ट्रिक लैवेज और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक परीक्षा (ईसीजी) के लिए प्रस्तुत करेगा, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले किसी भी लक्षण, सांस लेने में कठिनाई, निम्न रक्तचाप, ताल असामान्यताएं हृदय और / या चालन नाकाबंदी को प्रभावित करने वाले किसी भी संकेत के लिए आपको बारीकी से देखेगा। दिल और दौरे से।

डॉक्टर स्थानीय विष नियंत्रण केंद्र से संपर्क करने का निर्णय ले सकते हैं।

साइड इफेक्ट Mutabon Forte के साइड इफेक्ट क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, Mutabon Forte दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।

Mutabon Forte के दुष्प्रभाव दो सक्रिय अवयवों (perphenazine और amitriptyline) से संबंधित समान हैं, जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है। केवल Mutabon Forte में उनके संयोजन के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, फेनोथियाज़िन (पेर्फेनज़ीन) के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों ने मस्तिष्क (सेरेब्रल एडिमा), संचार पतन और मृत्यु में तरल पदार्थ के अत्यधिक संचय का अनुभव किया है।

कभी-कभी, फेनोथियाज़िन के साथ उपचार आंत की मांसपेशियों की रुकावट का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप आंत (एडायनामिक इलियस) की सामग्री की प्रगति की गिरफ्तारी होती है, जो गंभीर होने पर जटिलताओं और मृत्यु का कारण बन सकती है।

Mutabon Forte लेना बंद कर दें और अनुभव होने पर तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें:

• न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस), एक संभावित घातक सिंड्रोम है जो शरीर के तापमान में वृद्धि, मांसपेशियों में जकड़न, गति में कमी (एकिनेसिया), वनस्पति विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया) जैसे लक्षणों के प्रकट होने की विशेषता है। हृदय ताल में परिवर्तन (अतालता)), चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है (खंड 2 में "Mutabon Forte के साथ उपचार बंद करें और अपने चिकित्सक को बताएं" देखें);
• मांसपेशियों के संकुचन और गति में लगातार असामान्यताएं, जीभ, जबड़े, धड़, या अंगों की असामान्य, अनैच्छिक गतिविधियों (लगातार देर से डिस्केनेसिया) सहित (खंड 2 में "Mutabon Forte लेना बंद करें और अपने डॉक्टर को बताएं" देखें);
• हाथ, पैर, टखनों, या चेहरे, होंठ, जीभ और / या गले की सूजन जिसके परिणामस्वरूप निगलने या सांस लेने में कठिनाई होती है (एंजियोएडेमा);
• शरीर के तापमान में वृद्धि (हाइपरपीरेक्सिया);
• त्वचा पर चकत्ते (पित्ती) के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया, त्वचा पर जलन और लाल धब्बे (एरिथेमा), त्वचा पर खुजली वाली भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (एक्जिमा), घावों के गठन के साथ त्वचा की सूजन और सतह परत की हानि (एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस), खुजली , प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (प्रकाश संवेदनशीलता), अस्थमा, बुखार, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड्स), ऊपरी वायुमार्ग (स्वरयंत्र की शोफ) में द्रव संचय के कारण सूजन, संपर्क जिल्द की सूजन;
• नसों में विशेष रूप से पैरों में रक्त के थक्कों का बनना (लक्षणों में पैरों में सूजन, दर्द और लाली शामिल हैं), जो रक्त वाहिकाओं के माध्यम से फेफड़ों में स्थानांतरित हो सकते हैं जिससे सीने में दर्द और सांस लेने में कठिनाई होती है (इस दुष्प्रभाव की आवृत्ति को परिभाषित नहीं किया जा सकता है) उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर);
• आपकी अवसादग्रस्तता की स्थिति का बिगड़ना, जिसमें, शायद ही कभी, आत्महत्या से संबंधित विचार या व्यवहार शामिल हैं (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।

पेरफेनज़ीन से संबंधित अवांछित प्रभाव

पेर्फेनज़ीन के साथ उपचार के दौरान रिपोर्ट किए जाने वाले सबसे आम लक्षण, जैसे कि पेरफेनज़ीन के समान औषधीय श्रेणी से संबंधित सभी दवाएं, मोटर सिस्टम में परिवर्तन और असामान्यताएं (एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं) हैं, जैसे:

• असामान्य मुद्रा "गर्दन के हाइपरेक्स्टेंशन, कठोरता और पीठ के गंभीर दर्द (opisthotonus), मुंह खोलने में कठिनाई के साथ जबड़े की मांसपेशियों के असामान्य संकुचन (ट्रिस्मस), सीमित गतिशीलता या गर्दन की रुकावट के साथ गर्भाशय ग्रीवा के दर्द और संकुचन की विशेषता है। गर्दन की पार्श्व मांसपेशियां (टोर्टिकोलिस), सिर की विचलित मुद्रा से जुड़ी टॉर्टिकोलिस और जिसमें अचानक मांसपेशियों में ऐंठन हो सकती है, जिससे सिर का अचानक घूमना ("स्पास्टिक" टॉर्टिकोलिस), अंगों में दर्द और झुनझुनी, आंदोलन की स्थिति मोटर गतिविधि (मोटर बेचैनी) की अधिकता के साथ, एक दिशा में आंखों का परिवर्तन और विचलन (ऑक्यूलोजिरिक संकट), असामान्य मांसपेशियों के संकुचन (हाइपर-रिफ्लेक्सिया) द्वारा विशेषता रिफ्लेक्सिस की अति-प्रतिक्रियाशीलता, अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन द्वारा विशेषता आंदोलन विकार ( डायस्टोनिया ) जीभ में परिवर्तन सहित (रंग, दर्द, फलाव या रोलिंग), चबाने वाली मांसपेशियों का अचानक और अनैच्छिक संकुचन, गले में कसना, शब्दों के उच्चारण और निगलने में कठिनाई (डिस्फेगिया), बैठने में असमर्थता, कंपकंपी, मांसपेशियों में अकड़न, गति की धीमी गति और असामान्यता मुद्रा (पार्किंसनिज़्म) सहित कई लक्षण और मांसपेशी समन्वय की हानि (गतिभंग)।
• इन लक्षणों की आवृत्ति और गंभीरता आमतौर पर Mutabon Forte की बढ़ती खुराक के साथ बढ़ जाती है।

यह भी हो सकता है:

• मस्तिष्कमेरु द्रव प्रोटीन की संरचना में असामान्यताएं, सिरदर्द (सिरदर्द), उनींदापन;
• मानसिक लक्षणों का बिगड़ना जैसे कि विचार गड़बड़ी, भ्रम और मतिभ्रम, मोटर, भावनात्मक और व्यवहार संबंधी असामान्यताएं (कैटेटोनिक जैसी अवस्थाएं), विचार रूप जो वास्तविकता से विचलित होते हैं (पागल प्रतिक्रियाएं), गहरी नींद (सुस्ती), उत्तेजना, बेचैनी और अति सक्रियता, रात भ्रम, विचित्र सपने, नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा);
• असामान्य स्तन दूध स्राव (गैलेक्टोरिया), महिलाओं और पुरुषों में बढ़े हुए स्तन (गाइनेकोमास्टिया), मासिक धर्म चक्र की गड़बड़ी, मासिक धर्म की लंबे समय तक अनुपस्थिति (अमेनोरिया), यौन इच्छा में परिवर्तन, स्खलन का निषेध, गर्भावस्था परीक्षण में झूठी सकारात्मकता, रक्त शर्करा में वृद्धि और कमी एकाग्रता (हाइपरग्लाइसेमिया और हाइपोग्लाइसीमिया), मूत्र में शर्करा की उपस्थिति (ग्लाइकोसुरिया), एक एंटीडाययूरेटिक हार्मोन का अत्यधिक स्राव (अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम, SIADH);
• बैठने या लेटने की स्थिति (पोस्टुरल हाइपोटेंशन) से उठने पर निम्न रक्तचाप, हृदय गति में वृद्धि और कमी (टैचीकार्डिया और ब्रैडीकार्डिया), कार्डियक अरेस्ट, बेहोशी और चक्कर आना;
• श्वेत रक्त कोशिकाओं में कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया), एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका (ईोसिनोफिलिया) में वृद्धि, लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (हेमोलिटिक एनीमिया), प्लेटलेट्स का असामान्य विनाश (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा), संख्या में कमी सभी रक्त कोशिकाओं के रक्त (पैन्टीटोपेनिया);
• पित्त (पित्त ठहराव) को ले जाने वाले विशेष चैनलों की सूजन और रुकावट,
• त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना (पीलिया)

कम लगातार दुष्प्रभाव:

• बेहोश करने की क्रिया, रक्त विकार (रक्त विकार), अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन (ऐंठन)।

कभी-कभी यह हो सकता है:

• शुष्क मुँह और अत्यधिक लार, मतली, उल्टी और दस्त, गैस्ट्रिक प्रतिधारण, एनोरेक्सिया, कब्ज (कब्ज), जिद्दी कब्ज और आंत्र (फेकलोमा) में निर्जलित मल का कठोर द्रव्यमान, मूत्राशय को खाली करने में कठिनाई (मूत्र प्रतिधारण), बार-बार पेशाब करने की इच्छा और मूत्र का अनैच्छिक गुजरना (असंयम), मूत्राशय के कार्य में कमी (मूत्राशय पक्षाघात), पारित मूत्र की मात्रा में वृद्धि (पॉलीयूरिया);
• भरी हुई नाक (नाक बंद);
• पुतली के आकार में वृद्धि (मायड्रायसिस) और कमी (मिओसिस), धुंधली दृष्टि, आंख में बढ़े हुए दबाव (ग्लूकोमा), अत्यधिक पसीना, रक्तचाप में वृद्धि (उच्च रक्तचाप), निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन), ​​परिवर्तित नाड़ी की विशेषता भाव;

शायद ही कभी देखा गया है:

• दिल की धड़कन चालन असामान्यताएं (क्यूटी लम्बा होना), वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट;
• लार ग्रंथियों की सूजन (पैरोटिड सूजन)।

दीर्घकालिक चिकित्सा से संबंधित दुष्प्रभाव:

• यकृत को होने वाले नुकसान
• त्वचा पर धब्बे (त्वचा रंजकता) की उपस्थिति, दृष्टि में परिवर्तन जिसमें कॉर्निया और लेंस में सूक्ष्म कण पदार्थ जमा होते हैं और जो सबसे गंभीर मामलों में, तारे के आकार के लेंस की अस्पष्टता, सूजन का कारण बनते हैं। कॉर्निया (उपकला keratopathies) रेटिना में परिवर्तन, दृष्टि के नुकसान तक रेटिना का विनाश (वर्णक रेटिनोपैथी);
• मांसपेशियों और आंदोलनों के संकुचन में लगातार असामान्यताएं, जैसे जीभ, जबड़े, ट्रंक, या अंगों की असामान्य, अनैच्छिक गतियां (लगातार देर से डिस्केनेसिया) जो उपचार बंद करने के बाद भी हो सकती हैं।

अन्य दुष्प्रभाव:

• निचले अंगों में द्रव का संचय (परिधीय शोफ), बेहोश करने की स्थिति (रिवर्स एपिनेफ्रिन प्रभाव), आयोडीन-बाध्यकारी प्रोटीन की मात्रा में परिवर्तन (पीबीआई में वृद्धि थायरोक्सिन में वृद्धि के कारण नहीं), सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के समान सिंड्रोम (ए शरीर के विभिन्न अंगों और ऊतकों को प्रभावित करने वाली प्रतिरक्षा प्रणाली की सूजन संबंधी बीमारी), भूख और वजन में वृद्धि, भोजन की खपत में असामान्य वृद्धि (पॉलीफैगिया), प्रकाश के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता (फोटोफोबिया), मांसपेशियों में कमजोरी।

फेनोथियाज़िन के इलाज के दौर से गुजर रहे मरीजों में कभी-कभी अचानक मौत की सूचना मिली है

कुछ रोगियों में मृत्यु का कारण निर्धारित करना या यह स्थापित करना संभव नहीं था कि मृत्यु फेनोथियाज़िन के कारण हुई थी या नहीं।

मनोभ्रंश वाले बुजुर्ग रोगियों में, एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों की तुलना में मृत्यु की संख्या में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड से संबंधित अवांछित प्रभाव

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड सहित एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ उपचार, गुप्त सिज़ोफ्रेनिया की शुरुआत को प्रेरित कर सकता है, जिसे टाला जा सकता है, कुछ मामलों में, Mutabon Forte में निहित पेर्फेनज़ीन के एंटीसाइकोटिक प्रभाव के लिए धन्यवाद।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के साथ उपचार के दौरान क्रोनिक सिज़ोफ्रेनिया में दौरे (मिरगी के दौरे) के मामले सामने आए हैं।

इसके अलावा, एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के सेवन से, पेर्फनाज़िन के लिए रिपोर्ट किए गए कुछ अवांछनीय प्रभावों के अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं:

• हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया;
• त्वचा लाल चकत्ते (दाने);
• पुतली में परिवर्तन (आवास संबंधी विकार), मूत्राशय को खाली करने में कठिनाई (मूत्र प्रतिधारण और मूत्र पथ का फैलाव);
• दिल की धड़कन (धड़कन), दिल का दौरा और स्ट्रोक, परिवर्तित दिल की धड़कन (अतालता) की धारणा, हृदय के विद्युत आवेगों का बिगड़ा हुआ चालन जिससे हृदय की पूर्ण या आंशिक गिरफ्तारी हो सकती है (हृदय ब्लॉक);
• भ्रम की स्थिति, एकाग्रता में गड़बड़ी, भटकाव, भ्रम और मतिभ्रम, उत्तेजना, घबराहट, चिंता और आंदोलन, अनिद्रा और बुरे सपने, सुनवाई हानि, झुनझुनी और अंगों में उत्तेजना की बदली हुई धारणा (पैरेस्थेसिया), परिधीय स्तर पर कार्य की गड़बड़ी तंत्रिका तंत्र (परिधीय न्यूरोपैथी), कंपकंपी और आक्षेप, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम में परिवर्तन, बिगड़ा हुआ श्रवण (टिनिटस);
• अंडकोष के आकार में वृद्धि;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम के विकार (एपिगैस्ट्रिक विकार और नाराज़गी), मौखिक गुहा की सूजन (स्टामाटाइटिस), स्वाद की गड़बड़ी, जीभ का गहरा रंग;
• जिगर की सूजन (हेपेटाइटिस) शायद ही कभी हुई हो;
• अस्थि मज्जा का अवसाद (जब अस्थि मज्जा रक्त में पाई जाने वाली पर्याप्त कोशिकाओं का उत्पादन नहीं कर सकता है), श्वेत रक्त कोशिकाओं में कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया), त्वचा की सतह के नीचे केशिकाओं का टूटना (पुरपुरा), एक विशेष प्रकार की वृद्धि सफेद रक्त कोशिकाओं (ईोसिनोफिलिया) की, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया); - एक हृदय समस्या जिसे "क्यूटी अंतराल का लम्बा होना" (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, ईसीजी पर देखा गया) (सामान्य दर) कहा जाता है;
• चक्कर आना, कमजोरी और थकान, वजन बढ़ना या झड़ना, बालों का झड़ना (खालित्य)।

दीर्घकालिक उपचारों में उपचार के अचानक बंद होने का परिणाम हो सकता है:

• मतली, सिरदर्द (सिरदर्द), अस्वस्थता।

बच्चों में अवांछित प्रभाव

गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों के दौरान, एंटीसाइकोटिक्स लेने वाली माताओं के नवजात शिशुओं में निम्नलिखित लक्षण देखे गए हैं, जिनमें शामिल हैं: मांसपेशियों में हलचल, जकड़न और / या कमजोरी, अतिसक्रिय सजगता, कंपकंपी, परिवर्तन और मोटर प्रणाली की असामान्यताएं (एक्सट्रामाइराइडल) लक्षण), नींद न आना, सांस लेने में तकलीफ, भोजन करने में कठिनाई और नवजात वापसी सिंड्रोम।

यदि आपका शिशु इनमें से कोई भी लक्षण दिखाता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप सीधे www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili के माध्यम से भी साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।

समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

Mutabon Forte में क्या शामिल है

• सक्रिय तत्व पेरफेनज़ीन और एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड हैं। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 4 मिलीग्राम पेरफेनज़ीन और 25 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
• अन्य सामग्री चावल स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल, लाल ओपस्प्रे, पैराफिन हैं।

Mutabon Forte कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

Mutabon Forte 30 फिल्म-लेपित गोलियों के पैक में उपलब्ध है, जो ब्लिस्टर में निहित है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। जनवरी 2016 में प्रकाशित सामग्री।मौजूद जानकारी अप-टू-डेट नहीं हो सकती है।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Mutabon Forte के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

फिल्म के साथ लेपित मुटाबोन फोर्ट 4 एमजी + 25 एमजी टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय तत्व: परफेनज़िन 4 मिलीग्राम + एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभावों के साथ उत्तेजक:

लैक्टोज।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

फिल्म लेपित गोलियाँ।

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

Mutabon Forte को विभिन्न मानसिक विकारों के उपचार में संकेत दिया जाता है, दोनों प्रतिक्रियाशील और अंतर्जात, जो अवसाद के साथ चिंता, तनाव और आंदोलन के सह-अस्तित्व की विशेषता है।

यह मनोविक्षिप्त और मनोदैहिक विकारों में, रजोनिवृत्ति सिंड्रोम में, कार्बनिक रोगों से जुड़े अवसाद और चिंता में, तीव्र और पुरानी शराब में, अवसादग्रस्तता और उन्मत्त-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम में, सिज़ोफ्रेनिक प्रतिक्रियाओं में, अनैच्छिक मनोविकृति में, विचलन में यौन और व्यवहार में उपयोगी साबित हुआ है। मानसिक कमी से जुड़ी समस्याएं।

चिंता और अवसाद से जुड़े गंभीर अनिद्रा के रोगियों में Mutabon Forte को प्रभावी दिखाया गया है।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

मात्रा बनाने की विधि

Mutabon Forte की खुराक को इलाज किए जा रहे विशेष विकार, बीमारी की अवधि और गंभीरता और रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार अलग-अलग किया जाना चाहिए।

Mutabon Forte की एक गोली दिन में 3-4 बार आमतौर पर पर्याप्त होती है, आमतौर पर तैयारी की चिकित्सीय गतिविधि की पूरी तरह से सराहना करने के लिए कई दिनों के उपचार की आवश्यकता होती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ट्रैंक्विलाइजिंग क्रिया एंटीडिप्रेसेंट एक (1 सप्ताह या अधिक) की तुलना में अधिक तेजी से (2 या 3 दिन) होती है; इसलिए तनाव और चिंता के लक्षण अवसादग्रस्तता के लक्षणों से बहुत पहले गायब हो जाते हैं।

पूर्ण प्रभाव प्राप्त करने के लिए कई हफ्तों तक उपचार जारी रखना आवश्यक होगा; एक बार लक्षण नियंत्रण प्राप्त हो जाने के बाद, डॉक्टर व्यक्तिगत रखरखाव खुराक स्थापित होने तक खुराक को धीरे-धीरे कम कर सकता है। निरंतर उपचार की आवश्यकता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

कुछ मरीज़, इस दवा के साथ प्रारंभिक उपचार के बाद, Mutabon Forte में मौजूद 4 mg perphenazine से कम की आवश्यकता के लिए पर्याप्त रूप से सुधार कर सकते हैं; ऐसे मामलों में Mutabon Antidepressant के साथ चिकित्सा जारी रखना संभव होगा जिसमें केवल 2 मिलीग्राम perphenazine होता है।

दूसरी ओर, कभी-कभी उन मामलों में मुटाबोन फोर्ट में अतिरिक्त मात्रा में पेरफेनज़ीन जोड़ना आवश्यक हो सकता है, जहां चिंता और उत्तेजना प्राथमिक गड़बड़ी है, जिसके लिए अधिक से अधिक एंटीसाइकोटिक प्रभाव वांछनीय है।

गंभीर बेचैनी और साइकोमोटर आंदोलन या लगातार अनिद्रा वाले रोगियों में, मुटाबोन फोर्ट की 1 या 2 गोलियां शाम को सोने से आधे घंटे पहले और शेष गोलियों को दिन में देने की सलाह दी जाती है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Mutabon Forte की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है और बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वरिष्ठ नागरिकों

बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।

प्रशासन का तरीका

मौखिक उपयोग।

04.3 मतभेद -

सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

समान रासायनिक संरचना वाली अन्य दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जेनिटी के मामले सामने आए हैं।

ग्लूकोमा, बढ़ा हुआ अंतर्गर्भाशयी दबाव, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, संदिग्ध या ज्ञात मूत्र प्रतिधारण, मायस्थेनिया ग्रेविस, रक्त डिस्क्रेसिया, अस्थि मज्जा अवसाद या यकृत क्षति।

Mutabon Forte का प्रशासन S.N.C की अवसादग्रस्तता दवाओं के साथ संयोजन में contraindicated है। (बार्बिट्यूरेट्स, एथिल अल्कोहल, नारकोटिक्स, एनाल्जेसिक, एंटीहिस्टामाइन)।

बेहोशी की स्थिति में और गंभीर सुस्ती और अवसाद की गंभीर अवस्था में।

हेमटोपोइजिस के विकार (इसलिए संभावित ल्यूकोपेनाइजिंग दवाओं के एक साथ प्रशासन से बचें)।

हाइपोथैलेमिक क्षति के साथ या बिना हाइपोथैलेमिक क्षति के संदिग्ध या ज्ञात सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगियों में, ऐसे रोगियों में 40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान के साथ एक अतिताप प्रतिक्रिया उत्पन्न हो सकती है, कभी-कभी दवा प्रशासन के 14 या 16 घंटे बाद तक नहीं। इस प्रतिक्रिया के उपचार के लिए उपयोगी पूरे शरीर पर आइस पैक और ज्वरनाशक दवाओं का प्रशासन है।

ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था।

खाने का समय।

यहां तक ​​​​कि गंभीर अभिव्यक्तियों से बचने के लिए, ऐंठन, कोमा और एक्जिटस तक हाइपरपायरेटिक संकट, उत्पाद को MAOI के सहयोग से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, और न ही इन दवाओं के साथ पिछले उपचार के रुकावट से कम से कम 2 सप्ताह बीत चुके हैं, अनुमति देने के लिए MAOI के प्रभावों का गायब होना और किसी भी संभावित वृद्धि।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद तीव्र वसूली चरण के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड की सिफारिश नहीं की जाती है।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

चूंकि फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट कई कार्बनिक कार्यों को प्रभावित करते हैं, इसलिए उनके सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए पूर्व-उपचार और आवधिक प्रयोगशाला परीक्षणों की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से उच्च खुराक या लंबे समय तक उपचार के दौरान। समय-समय पर लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या और लीवर और किडनी के कार्य की जाँच की जानी चाहिए। यदि संदेह है कि दवा हृदय संबंधी प्रभावों को प्रेरित करती है, तो एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम किया जाना चाहिए। यदि यकृत या गुर्दे के कार्य परीक्षण में असामान्यताएं दिखाई देती हैं, तो Mutabon Forte के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

अवसादग्रस्त रोगियों में आत्महत्या की संभावना उपचार के दौरान तब तक बनी रहती है जब तक लक्षणों में उल्लेखनीय कमी नहीं आ जाती। आत्महत्या करने वाले रोगियों को बड़ी मात्रा में Mutabon Forte का उपयोग नहीं करना चाहिए।

न्यूरोलेप्टिक्स के इलाज वाले मरीजों में टारडिव डिस्केनेसिया विकसित हो सकता है। वृद्ध रोगियों को इस बीमारी का अधिक खतरा होता है। उपचार की अवधि और रोगी को दी जाने वाली न्यूरोलेप्टिक्स की संचयी कुल खुराक के साथ सिंड्रोम विकसित होने का जोखिम और इसके अपरिवर्तनीय होने की संभावना दोनों ही बढ़ जाते हैं। हालांकि, हालांकि कम बार, कम खुराक चिकित्सा की अपेक्षाकृत कम अवधि के बाद भी सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

यदि न्यूरोलेप्टिक उपचार को समाप्त कर दिया जाता है, तो टार्डिव डिस्केनेसिया में आंशिक या पूर्ण छूट हो सकती है। हालांकि, न्यूरोलेप्टिक उपचार स्वयं सिंड्रोम के लक्षणों और लक्षणों को दबा सकता है (या आंशिक रूप से समाप्त कर सकता है), और इसलिए रोग की प्रगति को छुपाता है। पुराने उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों में, सबसे कम खुराक और कम से कम अवधि प्रदान की जानी चाहिए। संतोषजनक उत्पादन करने के लिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया उपचार जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यदि रोगी में टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। हालांकि, कुछ रोगियों को सिंड्रोम की उपस्थिति में भी उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है। इस सिंड्रोम की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में जकड़न, अकिनेसिया, वनस्पति विकार (नाड़ी और रक्तचाप में अनियमितता, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एस.एन.एम. का उपचार इसमें एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा शुरू करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

सामान्य तौर पर, दो घटकों के एकल प्रशासन के दौरान समान सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

Perphenazine पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में जब्ती सीमा को कम कर सकता है। शराब वापसी की स्थितियों में और ऐंठन विकृति वाले विषयों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। यदि रोगी का इलाज निरोधी दवाओं से किया जा रहा है, तो इन दवाओं की खुराक को मुटाबोन फोर्ट के साथ मिलकर उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Mutabon Forte की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है और बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

परफेनज़ीन

सभी फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स के साथ, पेरफेनज़ीन का अंधाधुंध उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जब उच्च खुराक दी जाती है तो पेरफेनज़ीन के कुछ दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं। हालांकि, अन्य फेनोथियाज़िन के साथ, पेर्फेनज़ीन के साथ इलाज किए गए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।

फियोक्रोमोसाइटोमा या माइट्रल अपर्याप्तता से पीड़ित रोगियों को पेरफेनज़ीन के प्रशासन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जो किसी भी काल्पनिक प्रभाव के कारण हो सकता है, जिसे नॉरएड्रेनालाईन से भी नियंत्रित किया जा सकता है। पेर्फेनज़ीन का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को छिपा सकता है या आंतों की रुकावट, रेये सिंड्रोम, ब्रेन ट्यूमर या अन्य एन्सेफेलोपैथी जैसी स्थितियों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है।

चूंकि पेर्फेनज़ीन प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि का कारण बनता है, फेनोथियाज़िन युक्त उत्पादों का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

पोस्टऑपरेटिव चरण के दौरान फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में उल्टी की आकांक्षा हुई। यहां तक ​​​​कि अगर एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, तो पोस्ट-ऑपरेटिव प्रबंधन के दौरान इस संभावित घटना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जिन रोगियों की सर्जरी की जा रही है, जो पेरफेनज़ीन की उच्च खुराक प्राप्त करते हैं, उन्हें हाइपोटेंशन घटना की संभावित घटना के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) एनेस्थेटिक्स या शामक की मात्रा को कम करना आवश्यक हो सकता है।

बहुत अधिक या बहुत कम तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन सामान्य थर्मोरेग्यूलेशन तंत्र से समझौता कर सकते हैं।

शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण वृद्धि, जिसे अन्यथा समझाया नहीं जा सकता है, "पेरफेनज़ीन के प्रति असहिष्णुता" का सुझाव दे सकता है, इस मामले में, चिकित्सा बंद कर दें।

चूंकि फेनोथियाज़िन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं, इसलिए इन दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए।

समय-समय पर लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या और लीवर और किडनी के कार्य की जाँच की जानी चाहिए। यदि रक्त विकृति या यकृत समारोह असामान्यताएं होती हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन) मान असामान्य हो जाते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

Perphenazine पार्किंसंस रोग या पार्किंसंस जैसे रूपों, या अन्य मोटर विकारों से पीड़ित या पहले से पीड़ित व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति को बढ़ा सकती है।

निम्नलिखित सभी मामलों में चिकित्सा के संचालन को विशेष सावधानी के साथ चित्रित किया जाना चाहिए, अर्थात्: मिर्गी या ऐंठन की घटनाओं के इतिहास वाले विषयों में, शराब निकालने वाले रोगियों में, हृदय रोगियों में, खासकर यदि बुजुर्ग, मस्तिष्क धमनीकाठिन्य में, रोगियों में मूत्र प्रतिधारण या आंतों में रुकावट या पाइलोरिक स्टेनोसिस का इतिहास, गंभीर गुर्दे या यकृत रोगियों में, हाइपरथायरायड में और थायराइड हार्मोन के साथ इलाज कर रहे लोगों में, उच्च तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में, श्वसन क्षति वाले रोगियों में, तीव्र फेफड़ों के संक्रमण या पुरानी श्वास के कारण गंभीर अस्थमा या वातस्फीति जैसे विकार।

शराब के उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि यह हाइपोटेंशन सहित दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है। शराब का दुरुपयोग करने वाले रोगियों में आत्महत्या का जोखिम और ओवरडोज का खतरा बढ़ सकता है।

दीर्घकालिक चिकित्सा पर रोगियों में, यकृत क्षति, कॉर्नियल या लेंटिकुलर जमा, रेटिना में परिवर्तन और अपरिवर्तनीय डिस्केनेसिया की संभावित घटना पर विचार किया जाना चाहिए (बाद के लिए विशिष्ट खंड "4.8 अवांछनीय प्रभाव" देखें)।

गले में खराश या संक्रमण के अन्य लक्षणों की अचानक शुरुआत के लिए, विशेष रूप से चिकित्सा के चौथे और दसवें सप्ताह के बीच, हेमेटोलॉजिकल प्रभावों के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।यदि श्वेत रक्त कोशिका की संख्या कम हो जाती है और अंतर संख्या ग्रैन्यूलोसाइट्स में उल्लेखनीय कमी दिखाती है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए। हालांकि, श्वेत रक्त कोशिकाओं में मामूली कमी अपने आप में उपचार के बंद होने का संकेत नहीं है।

जैसा कि प्रकाश संवेदनशीलता के मामलों की सूचना दी गई है, फेनोथियाज़िन के साथ उपचार के दौरान सूर्य के संपर्क से बचा जाना चाहिए।

कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ मुटाबोन फोर्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले मरीजों में या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें।

एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि रोगियों को एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किया जा रहा है, अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों को "मुटाबोन फोर्ट" के उपचार से पहले और उसके दौरान पहचाना जाना चाहिए और उचित निवारक उपाय किए जाने चाहिए।

मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि

दो बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों में इलाज न किए गए मरीजों की तुलना में मृत्यु का थोड़ा सा जोखिम होता है। हालांकि, उपलब्ध डेटा जोखिम के आकार का सटीक अनुमान प्रदान करने में सक्षम होने के लिए अपर्याप्त हैं। बढ़े हुए जोखिम का कारण अज्ञात है।

"Mutabon Forte" मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए लाइसेंस प्राप्त नहीं है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड

मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ इलाज करवा रहे रोगियों में, एमएओ इनहिबिटर के प्रभाव को ठीक करने की अनुमति देने के लिए एमएओ इनहिबिटर के प्रशासन को रोकने और मुटाबोन फोर्ट टैबलेट के साथ उपचार शुरू करने के बीच दो सप्ताह या उससे अधिक के अंतराल की सिफारिश की जाती है। संभावित वृद्धि से बचें। ऐसे रोगियों में धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि के साथ Mutabon Forte गोलियों के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए जब तक कि एक संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त न हो जाए।

Mutabon Forte के साथ उपचार के दौरान हृदय संबंधी विकारों वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट दवाएं चिकित्सीय खुराक पर भी, हृदय प्रणाली पर स्पष्ट रूप से कार्य करती हैं। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड सहित इन दवाओं ने अतालता, साइनस टैचीकार्डिया और लंबे समय तक चालन समय का कारण बना है, खासकर जब उच्च खुराक पर प्रशासित किया जाता है। इस श्रेणी में दवाओं के साथ रोधगलन और स्ट्रोक की सूचना मिली है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण, मुटाबोन फोर्ट टैबलेट का उपयोग ग्लूकोमा के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि के साथ-साथ वर्तमान या प्रत्याशित मूत्र प्रतिधारण वाले रोगियों में भी किया जाना चाहिए। यहां तक ​​कि सामान्य खुराक भी संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद के रोगियों में अंतःस्रावी दबाव में गंभीर वृद्धि का कारण बन सकता है।

हाइपरथायरॉइड रोगियों या थायरॉयड दवाओं के साथ इलाज कर रहे विषयों के लिए एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के प्रशासन के दौरान सख्त निगरानी आवश्यक है।

मैनिक-डिप्रेसिव साइकोसिस में, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट एजेंट के साथ इलाज करने पर अवसादग्रस्त मरीज उन्मत्त चरण में आगे बढ़ सकते हैं। पैरानॉयड लक्षणों वाले मरीजों को इन लक्षणों की अधिकता का अनुभव हो सकता है। Mutabon Forte गोलियों का शांत प्रभाव इस प्रभाव की संभावना को कम कर सकता है।

रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और गिरावट दोनों की सूचना मिली है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के सहवर्ती प्रशासन से इलेक्ट्रोशॉक थेरेपी का खतरा बढ़ सकता है। इस तरह का सहवर्ती उपचार उन रोगियों तक सीमित होना चाहिए जिनके लिए यह अत्यंत आवश्यक माना जाता है।

यदि संभव हो तो, वैकल्पिक सर्जरी से कुछ दिन पहले Mutabon Forte टैबलेट लेना बंद कर दें।

Mutabon Forte को guanethidine या इसी तरह के अभिनय यौगिकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि amitriptyline, अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की तरह, इन दवाओं के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को अवरुद्ध कर सकता है। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इसकी क्रिया अवरुद्ध हो जाती है और आंशिक रूप से पेरफेनज़ीन द्वारा उलट दी जाती है। यदि वैसोप्रेसर की आवश्यकता हो, तो नॉरपेनेफ्रिन का उपयोग किया जा सकता है। फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ गंभीर तीव्र हाइपोटेंशन हुआ है और विशेष रूप से माइट्रल अपर्याप्तता या फियोक्रोमोसाइटोमा वाले मरीजों में अधिक आसानी से होता है। फीयोक्रोमोसाइटोमा वाले मरीजों में रिबाउंड उच्च रक्तचाप उत्पन्न हो सकता है।

दुरुपयोग और नशीली दवाओं पर निर्भरता: आम तौर पर, फ़ेनोथियाज़िन, पेरफेनज़ीन सहित, मानसिक निर्भरता का कारण नहीं बनता है। हालांकि, उच्च खुराक चिकित्सा के अचानक बंद होने के बाद गैस्ट्र्रिटिस, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी और मोटर अति सक्रियता की सूचना मिली है। अध्ययनों से पता चलता है कि इसके बाद कुछ हफ्तों तक एंटीपार्किन्सोनियन एजेंटों के निरंतर प्रशासन के साथ इन लक्षणों को कम किया जा सकता है। फेनोथियाज़िन के साथ उपचार।

अवसाद के उपचार में एमिट्रिप्टिलाइन की उपयोगिता का व्यापक रूप से प्रदर्शन किया गया है; हालांकि, यह समझा जाना चाहिए कि नशेड़ी के बीच एमिट्रिप्टिलाइन का दुरुपयोग असामान्य नहीं है।

उच्च खुराक वाली ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के अचानक बंद होने से अस्वस्थता, ठंड लगना, सांस की तकलीफ, मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द, मतली, उल्टी, चिंता, अस्थिरता, चक्कर आना और अकथिसिया सहित व्यापक लक्षण हो सकते हैं। ये लक्षण लत के संकेत नहीं हैं।

आत्मघाती विचार / व्यवहार

आत्महत्या / आत्महत्या का विचार

अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (आत्महत्या/संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि महत्वपूर्ण छूट नहीं मिल जाती। चूंकि उपचार के पहले या तत्काल हफ्तों के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यह आमतौर पर नैदानिक ​​​​अनुभव है कि सुधार के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।

अन्य मनोरोग स्थितियां जिनके लिए Mutabon Forte निर्धारित है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अतिरिक्त, इन स्थितियों को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानियां बरती जानी चाहिए।

आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार शुरू करने से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उनमें आत्मघाती विचारों या आत्मघाती विचारों का खतरा बढ़ जाता है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में दवाओं ने प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज किए गए 25 वर्ष से कम आयु वर्ग के रोगियों में आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया।

एंटीडिपेंटेंट्स के साथ ड्रग थेरेपी को हमेशा रोगियों की करीबी निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में और खुराक में परिवर्तन के बाद। मरीजों (या देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक ​​​​बिगड़ने, आत्मघाती व्यवहार या विचारों की शुरुआत, या व्यवहार में बदलाव की निगरानी करने और तुरंत अपने चिकित्सक को रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।

क्यूटी अंतराल का लम्बा होना

विपणन के बाद की अवधि में क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और अतालता के मामलों की सूचना दी गई है। महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, बिना क्षतिपूर्ति वाले हृदय की विफलता वाले रोगियों में या सहवर्ती क्यूटी अंतराल लंबे समय तक दवा लेने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) को ऐसी स्थिति के रूप में जाना जाता है जो प्रोएरिथमिक जोखिम को बढ़ाती है।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -

परफेनज़ीन

फेनोथियाज़िन का सहवर्ती प्रशासन ओपिओइड, बार्बिटुरेट्स या अन्य शामक, एंटीहिस्टामाइन, एनेस्थेटिक्स, ट्रैंक्विलाइज़र, अल्कोहल (इथेनॉल) और मेपरिडीन (और अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक) के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) अवसाद प्रभाव को प्रबल कर सकता है, जिसके लिए यह आवश्यक हो सकता है। इन एजेंटों की खुराक में और अधिक मात्रा से बचा जाना चाहिए। इसी तरह, इन उत्पादों का सहवर्ती उपयोग फेनोथियाज़िन को प्रबल कर सकता है।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ, एंटीकोलिनर्जिक्स या सहानुभूति के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत के अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।

एडिटिव एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण एट्रोपिन या इसी तरह की दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें और उन रोगियों में भी जो उच्च तापमान या कार्बनिक फास्फोरस कीटनाशकों के संपर्क में होंगे।

शराब के उपयोग से बचा जाना चाहिए क्योंकि इसमें योगात्मक प्रभाव और हाइपोटेंशन हो सकता है। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे मुटाबोन फोर्ट के साथ इलाज करने पर शराब के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। दवा के प्रभाव की प्रबलता के कारण अत्यधिक शराब का सेवन करने वाले रोगियों में आत्महत्या का खतरा और ओवरडोज का खतरा बढ़ सकता है।

Mutabon Forte को रेसेरपाइन, गुआनेथिडाइन, मेथिल्डोपा, बीटा-ब्लॉकर्स या इसी तरह के यौगिकों के साथ एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के साथ सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन की संभावित घटना को नॉरपेनेफ्रिन के साथ नियंत्रित किया जा सकता है (एड्रेनालाईन नहीं, क्योंकि इसकी गतिविधि पेरफेनज़िन द्वारा विरोधी है)।

सिमेटिडाइन के सह-प्रशासन से एमिट्रिप्टिलाइन और संबंधित एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

यदि रोगी को एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ इलाज किया जा रहा है, तो इन दवाओं की एक उच्च खुराक को पेर्फेनज़ीन के प्रशासन के साथ संयोजन में आवश्यक हो सकता है।

पेरफेनज़ीन और फ़िनाइटोइन के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए।

एंटीसाइकोटिक्स सीरम फ़िनाइटोइन के स्तर में वृद्धि या कमी का कारण बन सकता है।

Barbiturates phenothiazines के प्लाज्मा स्तर को कम कर सकते हैं और phenothiazines barbiturates के स्तर को कम कर सकते हैं।

प्रोप्रानोलोल (बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकिंग ड्रग) और फेनोथियाज़िन दोनों का प्लाज्मा स्तर तब बढ़ जाता है जब दोनों दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जाता है।

एल्यूमीनियम नमक एंटासिड फेनोथियाज़िन के अवशोषण को रोक सकता है।

जब न्यूरोलेप्टिक्स को क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से दिया जाता है, तो कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट दवाओं और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के सहवर्ती प्रशासन को एट्रोपिन विषाक्तता के समान प्रतिक्रियाओं का कारण बताया गया है जिसके परिणामस्वरूप हाइपरपीरेटिक दौरे, आक्षेप और मृत्यु होती है। ये प्रभाव आमतौर पर किसी भी दवा के ओवरडोज या पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद हुए हैं। दो चिकित्सीय खुराक वाली दवाओं के मौखिक प्रशासन के बाद गैर-घातक हाइपरपीरेक्सिया, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, भ्रम और आक्षेप की सूचना मिली है।

सिमेटिडाइन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के सहवर्ती प्रशासन बाद के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। गंभीर एंटीकोलिनर्जिक लक्षण ऊंचे सीरम ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट स्तरों से जुड़े हुए हैं। जब इस घटक के साथ उपचार पहले से ही सिमेटिडाइन लेने वाले मरीजों में पेश किया गया था, तो अपेक्षित स्थिर-राज्य सीरम सांद्रता से अधिक देखा गया था। इसके विपरीत, सिमेटिडाइन उपचार को बंद करने पर ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की कम स्थिर-राज्य सीरम सांद्रता की सूचना मिली है। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

स्थानीय एनेस्थेटिक्स के साथ संयुक्त एपिनेफ्रीन सहित एमिट्रिप्टिलाइन और एंटीकोलिनर्जिक्स या सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन का सहवर्ती उपयोग, एमिट्रिप्टिलाइन या सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन की गतिविधि को बढ़ा सकता है। रोगी की करीबी निगरानी और सावधानीपूर्वक खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। सहानुभूति के स्पष्ट दबाव और हृदय संबंधी प्रभाव घातक हो सकते हैं।

Etcorvinol की उच्च खुराक के साथ संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि दवाओं के इस संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों में क्षणिक प्रलाप की सूचना मिली है।

एमिट्रिप्टिलाइन और इलेक्ट्रोशॉक थेरेपी के साथ सहवर्ती उपचार इस उपचार के खतरों को बढ़ा सकते हैं जो उन रोगियों तक सीमित होना चाहिए जिनके लिए यह बिल्कुल आवश्यक है।

एमिट्रिप्टिलाइन और गुआनेथिडाइन का संयोजन गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का विरोध कर सकता है। ट्राइसाइक्लिक दवाएं गुआनेथिडाइन के एड्रीनर्जिक न्यूरॉन्स और समान प्रभाव वाले यौगिकों के तेज को रोकती हैं। गुआनेथिडीन या ट्राइसाइक्लिक दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता होगी। Mutabon टैबलेट और guanethidine या समान प्रभाव वाले यौगिकों के सहवर्ती प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। जहां संभव हो, एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ उपचार शुरू करने से पहले उच्च रक्तचाप की जांच की आवश्यकता होती है और इस तरह के उपचार के पहले महीने के दौरान रक्तचाप की साप्ताहिक जांच की जानी चाहिए।

एमिट्रिप्टिलाइन, एंटीकोलिनर्जिक्स या एंटीहिस्टामाइन का सहवर्ती उपयोग उनके एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। बढ़ी हुई एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि लकवाग्रस्त इलियस या धुंधली दृष्टि का कारण बन सकती है और ग्लूकोमा के रोगियों में अंतःस्रावी दबाव को प्रभावित कर सकती है।

एमिट्रिप्टिलाइन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) डिप्रेसेंट एजेंटों, जैसे अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स, सेडेटिव्स या ओपिओइड एनाल्जेसिक का सहवर्ती उपयोग, श्वसन अवसाद सहित सीएनएस अवसाद प्रभाव को प्रबल कर सकता है।

एमिट्रिप्टिलाइन और डायजेपाम के सहवर्ती सेवन से एमिट्रिप्टिलाइन के आधे जीवन और निरंतर प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। यह बातचीत विभिन्न विषयों के बीच एक बहुत ही महत्वपूर्ण तरीके से भिन्न होती है।

एमिट्रिप्टिलाइन और रिसर्पाइन का सहवर्ती उपयोग, रेसेरपाइन के प्रभावों का विरोध कर सकता है।

एमिट्रिप्टिलाइन और एंटीकॉन्वेलेंट्स का सहवर्ती उपयोग मिर्गी के रोगियों में दौरे के प्रभावी नियंत्रण को कम कर सकता है।

ऐसा प्रतीत होता है कि ट्राइसाइक्लिक एजेंट दवा चयापचय के कमजोर संकेतक के रूप में कार्य कर सकते हैं।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को इस तरह से धीमा कर सकते हैं कि यह विभिन्न अन्य दवाओं के अवशोषण में हस्तक्षेप करता है। इसके अलावा, पेट से विलंबित पारगमन के परिणामस्वरूप लेवोडोपा और फेनिलबुटाज़ोन जैसी दवाएं निष्क्रिय हो सकती हैं।

साइटोक्रोम P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं

आइसोन्ज़ाइम साइटोक्रोम P450 2D6 (डीब्रिसोक्विन हाइड्रॉक्सिलेज़) की जैव रासायनिक गतिविधि, जो दवा को मेटाबोलाइज़ करती है, कोकेशियान आबादी के एक उपसमूह में कम हो जाती है (कोकेशियान आबादी का लगभग 7-10% "खराब मेटाबोलाइज़र" नामक विषयों से बना है); हालांकि, एशियाई, अफ्रीकी और अन्य आबादी में कम P450 2D6 isoenzyme गतिविधि के प्रसार पर कोई विश्वसनीय अनुमान उपलब्ध नहीं हैं। सामान्य खुराक के प्रशासन के बाद "खराब मेटाबोलाइज़र" में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (TCAs) की अपेक्षित प्लाज्मा सांद्रता से अधिक है। P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवा का अंश, प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि छोटी या काफी बड़ी हो सकती है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के प्लाज्मा AUC में 8 गुना वृद्धि)। मनोभ्रंश से पीड़ित 45 रोगियों के अध्ययन में और पेरफेनज़ीन के साथ इलाज किया गया, 5 संभावित रूप से P450 2D6 के "खराब मेटाबोलाइज़र" के रूप में पहचाने जाने वाले रोगियों में उपचार के पहले 10 दिनों के दौरान 40 "भारी मेटाबोलाइज़र" की तुलना में काफी अधिक दुष्प्रभाव थे; इस अवधि के बाद, समूह रोगियों के परिप्रेक्ष्य फेनोटाइपिंग को अभिसरण करने के लिए प्रवृत्त हुए। न्यूरोलेप्टिक उपचार से पहले के बुजुर्ग प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम वाले विषयों की पहचान करने की अनुमति देते हैं।

इसके अलावा, कुछ दवाएं इस आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को रोकती हैं और सामान्य मेटाबोलाइज़र को खराब मेटाबोलाइज़र के समान बनाती हैं। टीसीए की दी गई खुराक पर स्थिर व्यक्ति बहुत मजबूत विषाक्तता विकसित कर सकता है यदि उसे इन निरोधात्मक दवाओं में से एक के साथ सहवर्ती चिकित्सा के अधीन किया जाता है। साइटोक्रोम P450 2D6 अवरोधक दवाओं में कुछ ऐसे शामिल हैं जो एंजाइम (क्विनिडाइन, सिमेटिडाइन) द्वारा चयापचय नहीं किए जाते हैं और कई जो P450 2D6 (कई अन्य एंटीडिप्रेसेंट, फेनोथियाज़िन और टाइप 1C एंटीरियथमिक्स प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड) के सब्सट्रेट हैं। सभी चयनात्मक सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर (SSRIs), जैसे कि फ्लुओक्सेटीन, सेराट्रलाइन और पैरॉक्सिटाइन, P450 2D6 को रोकते हैं, लेकिन इस अवरोध की सीमा भिन्न हो सकती है। SSRIs के साथ TCAs की बातचीत किस हद तक नैदानिक ​​​​समस्याएं पैदा कर सकती है, यह डिग्री पर निर्भर करता है। शामिल SSRIs के निषेध और फार्माकोकाइनेटिक्स। फिर भी, TCA और किसी भी SSRI के संयुक्त प्रशासन में और एक दवा श्रेणी से दूसरे में स्विच करने में भी सावधानी बरती जानी चाहिए। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि फ्लुओक्सेटीन लेने से रोकने वाले रोगी में टीसीए उपचार शुरू करने से पहले पर्याप्त समय बीत जाना चाहिए: यह माता-पिता के लंबे आधे जीवन और सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण होता है (इसमें कम से कम 5 सप्ताह लग सकते हैं)।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और ड्रग्स का सहवर्ती उपयोग जो साइटोक्रोम P450 2D6 को बाधित कर सकता है, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और अन्य दवाओं दोनों के लिए सामान्य रूप से निर्धारित खुराक से कम की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, जहां इन अन्य दवाओं में से एक को चिकित्सीय संयोजन से समाप्त कर दिया जाता है, यह अधिक हो सकता है ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की खुराक की आवश्यकता हो सकती है प्लाज्मा टीसीए स्तरों की निगरानी करना वांछनीय है जब एक अन्य दवा के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है जिसे पी 450 2 डी 6 अवरोधक कहा जाता है (क्लिनिकल फार्माकोलॉजी भी देखें)।

दवा और प्रयोगशाला परीक्षणों के बीच बातचीत: फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को काला कर सकते हैं, यूरोबिलिनोजेन, एमाइलेज, यूरोपोर्फिरिन, पोर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के लिए गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।

फेनोथियाज़िन की चिकित्सीय खुराक प्राप्त करने वाले मरीज़ इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक परिवर्तनों के साथ उपस्थित हो सकते हैं, जैसे कि क्यूटी अंतराल का लंबा होना, टी तरंग को चौड़ा करना, चौरसाई करना और चीरा लगाना। उच्च खुराक पर, लहर का कम और उलटा हो सकता है। टी।

एमिट्रिप्टिलाइन के साथ देखा गया मुख्य इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक परिवर्तन टी तरंगों का "समतल या" उलटा है। क्यूआरएस जटिल वृद्धि, क्यूटी अंतराल लम्बा होना, साथ ही असामान्य एसटी सेगमेंट और टी तरंगें ओवरडोज के बाद देखी जाती हैं।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट जब्ती सीमा को कम कर सकते हैं और असामान्य इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफिक चित्र उत्पन्न कर सकते हैं।

Perphenazine नैदानिक ​​थायरोटॉक्सिकोसिस पैदा किए बिना प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य आयोडीन के स्तर को बढ़ा सकता है।

चूंकि फेनोथियाज़िन कम कॉर्टिकोट्रोपिन रिलीज के परिणामस्वरूप एड्रेनोकोर्टिकोइड स्राव में कमी का कारण बन सकता है, पेरफेनज़ीन हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी फ़ंक्शन के मेट्रोपोन परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।

फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में, मूत्र गर्भावस्था परीक्षण झूठे सकारात्मक और झूठे नकारात्मक दोनों परिणाम दे सकता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

Mutabon Forte गोलियों का उपयोग स्थापित या संदिग्ध गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब मां को संभावित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम को सही ठहराते हैं।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान Mutabon Forte सहित पारंपरिक या असामान्य मनोविकार नाशक दवाओं के संपर्क में आने वाले शिशुओं को एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षणों सहित दुष्प्रभावों का खतरा होता है जो जन्म के बाद गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस की तकलीफ, भोजन सेवन में गड़बड़ी की खबरें आई हैं। इसलिए शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

खाने का समय

पेर्फेनज़ीन स्तन के दूध में तेजी से उत्सर्जित होता है और स्तनपान करने वाले शिशु में इसके दुष्प्रभाव हो सकते हैं। मानव दूध में एमिट्रिप्टिलाइन को मापा गया है स्तनपान के दौरान Mutabon Forte का सुरक्षित उपयोग स्थापित नहीं किया गया है; इसलिए, स्तनपान कराने वाली माताओं को दवा देने में मां और बच्चे के लिए संभावित जोखिमों के संबंध में संभावित लाभों का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

Mutabon Forte के साथ थेरेपी के दौरान, जो लोग मशीनों का उपयोग करते हैं या वाहन चलाते हैं, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि उत्पाद प्रतिक्रिया समय में बदलाव ला सकता है।

04.8 अवांछित प्रभाव -

Mutabon Forte के दुष्प्रभाव इसके घटकों, पेरफेनज़ीन और एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के समान हैं। केवल Mutabon Forte में उनके संयोजन के कारण कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।

परफेनज़ीन

नीचे सूचीबद्ध सभी प्रतिकूल घटनाओं को पेरफेनज़ीन के उपयोग के साथ सूचित नहीं किया गया है; हालांकि, विभिन्न फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स के बीच औषधीय समानता के कारण उन्हें व्यक्तिगत रूप से विचार करना आवश्यक है। पिपेरज़िन समूह (जिसमें पेर्फेनज़ीन संबंधित है) के लक्षण एक्स्ट्रामाइराइडल हैं अधिक सामान्य जबकि अन्य कम बार-बार होते हैं (उदाहरण के लिए, बेहोश करने की क्रिया, पीलिया, रक्त विकार, आक्षेप और स्वायत्त तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव)।

तंत्रिका तंत्र विकार

एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं: opisthotonus, trismus, torticollis, spastic torticollis, अंगों में दर्द और सुन्नता, मोटर बेचैनी, नेत्र संबंधी संकट, हाइपरफ्लेक्सिया, डिस्टोनिया, फलाव सहित, मलिनकिरण, दर्द और जीभ का लुढ़कना, चबाने वाली मांसपेशियों की टॉनिक ऐंठन, कसना गला , भ्रमित उच्चारण, डिस्पैगिया, बैठने में असमर्थता, डिस्केनेसिया, पार्किंसनिज़्म और गतिभंग। उनकी घटना और गंभीरता आमतौर पर बढ़ती खुराक के साथ बढ़ जाती है, लेकिन ऐसे लक्षणों को विकसित करने की प्रवृत्ति में काफी व्यक्तिगत भिन्नता होती है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों को आमतौर पर एंटी-पार्किन्सोनियन एजेंटों के सहवर्ती उपयोग से नियंत्रित किया जा सकता है, जैसे कि बेंजाट्रोपिन मेसाइलेट। , और / या कम करके खुराक। हालांकि, कुछ मामलों में पेरफेनज़ीन उपचार बंद करने के बाद एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं जारी रह सकती हैं।

देर से लगातार डिस्केनेसिया

सभी एंटीसाइकोटिक एजेंटों के साथ, कुछ रोगियों में दीर्घकालिक चिकित्सा पर टारडिव डिस्केनेसिया दिखाई दे सकता है या उपचार बंद करने के बाद उत्पन्न हो सकता है। हालांकि बुजुर्गों में जोखिम अधिक प्रतीत होता है, खासकर महिलाओं में दवा की उच्च खुराक के साथ इलाज किया जाता है, यह यह दोनों लिंगों और बच्चों के रोगियों में भी घटना हो सकती है। लक्षण लगातार होते हैं और कुछ रोगियों में अपरिवर्तनीय लगते हैं। टार्डिव डिस्केनेसिया के लिए कोई ज्ञात प्रभावी उपचार नहीं हैं: एंटी-पार्किंसंस दवाएं आमतौर पर इस सिंड्रोम के लक्षणों से राहत नहीं देती हैं। बहुत कम सामान्यतः लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह सिंड्रोम अपेक्षाकृत कम, कम खुराक उपचार अवधि के बाद विकसित हो सकता है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो यह सुझाव दिया जाता है कि सभी एंटीसाइकोटिक एजेंटों के साथ उपचार बंद कर दिया जाए। सिंड्रोम छुपाया जा सकता है यदि उपचार को फिर से स्थापित करना, खुराक बढ़ाना या किसी अन्य एंटीसाइकोटिक एजेंट पर स्विच करना आवश्यक हो। जीभ का हल्का वर्मीक्यूलर मूवमेंट सिंड्रोम का शुरुआती संकेत हो सकता है। यदि आप इस समय उपचार बंद कर देते हैं, तो हो सकता है कि पूर्ण सिंड्रोम विकसित न हो।

तंत्रिका तंत्र पर अन्य प्रभाव

प्रमस्तिष्क एडिमा; मस्तिष्कमेरु द्रव प्रोटीन की असामान्यताएं; दौरे, विशेष रूप से ईईजी असामान्यताओं वाले रोगियों में या ऐसे विकारों के इतिहास और सिरदर्द के साथ।

न्यूरोलेप्टिक दवाओं के इलाज वाले मरीजों में न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) की सूचना मिली है। यह एक अपेक्षाकृत असामान्य, जीवन-धमकाने वाला सिंड्रोम है, जो गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल डिसफंक्शन की विशेषता है, जिसमें कठोरता और संभवतः स्तब्धता या कोमा, अतिताप और स्वायत्त विकार शामिल हैं, जिसमें हृदय संबंधी प्रभाव (अनियमित नाड़ी, टैचीकार्डिया) शामिल हैं। कोई विशिष्ट उपचार नहीं है; न्यूरोलेप्टिक दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित गहन सहायक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एनएमएस से ठीक होने के बाद रोगी के लिए एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, तो सावधानीपूर्वक निगरानी की सलाह दी जाती है, क्योंकि एनएमएस की पुनरावृत्ति हो सकती है।

उनींदापन हो सकता है, खासकर उपचार के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान; जिसके बाद यह विकार आमतौर पर गायब हो जाता है। कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव न्यूनतम प्रतीत होता है, खासकर उन रोगियों में जिन्हें सक्रिय रहने की अनुमति है।

व्यवहार संबंधी प्रतिकूल घटनाएं

मानसिक लक्षणों की विरोधाभासी वृद्धि, कैटेटोनिक जैसी अवस्थाएं, पागल प्रतिक्रियाएं, सुस्ती, विरोधाभासी उत्तेजना, बेचैनी, अति सक्रियता, रात में भ्रम, विचित्र सपने और अनिद्रा। गर्भावस्था के दौरान एक फेनोथियाज़िन प्रशासित होने पर नवजात शिशु में हाइपररेफ्लेक्सिया की सूचना मिली है।

स्वायत्त प्रणाली के प्रभाव

कभी-कभी शुष्क मुँह या लार आना, मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक प्रतिधारण, दस्त, एनोरेक्सिया, कब्ज, जिद्दी कब्ज, मल, मूत्र प्रतिधारण, बार-बार पेशाब आना या असंयम, मूत्राशय पक्षाघात, बहुमूत्रता, नाक बंद, पीलापन, मायोसिस, मायड्रायसिस, धुंधली दृष्टि, ग्लूकोमा पसीना, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन और एक परिवर्तित नाड़ी दर। प्रति दिन 24 मिलीग्राम से कम पेर्फेनज़ीन के साथ इलाज किए गए रोगियों में महत्वपूर्ण स्वायत्त प्रभाव दुर्लभ थे।

फेनोथियाज़िन थेरेपी के बाद कभी-कभी एडायनामिक इलियस हो सकता है और यदि गंभीर हो, तो जटिलताओं और मृत्यु का कारण बन सकता है। यह मनोरोग रोगियों में विशेष रूप से चिंता का विषय है जो इस स्थिति के लिए अनायास उपचार का अनुरोध नहीं कर सकते हैं।

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

पित्ती, एरिथेमा, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रुरिटस, प्रकाश संवेदनशीलता, अस्थमा, बुखार, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं और स्वरयंत्र की सूजन हो सकती है। फेनोथियाज़िन प्रशासित करने वाली नर्सों में एंजियोन्यूरोटिक एडीमा और संपर्क त्वचा रोग की सूचना मिली है। अत्यंत दुर्लभ मामलों में, व्यक्तिगत स्वभाव या फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता ने सेरेब्रल एडिमा, संचार पतन और मृत्यु का कारण बना है।

एंडोक्राइन पैथोलॉजी

स्तनपान, गैलेक्टोरिया, महिलाओं में मध्यम स्तन वृद्धि और उच्च खुराक के बाद पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया, मासिक धर्म में गड़बड़ी, एमेनोरिया, कामेच्छा में बदलाव, स्खलन अवरोध, झूठी सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, ग्लूकोसुरिया, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (एडीएच) का अनुचित स्राव सिंड्रोम।

कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजी

पोस्टुरल हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया (विशेषकर खुराक में अचानक उल्लेखनीय वृद्धि के साथ), ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, बेहोशी और चक्कर आना। कभी-कभी हाइपोटेंशन प्रभाव सदमे जैसी स्थिति पैदा कर सकता है। गैर-विशिष्ट (क्विनिडाइन-जैसे प्रभाव), आमतौर पर प्रतिवर्ती, ईसीजी परिवर्तन कुछ रोगियों में फेनोथियाज़िन ट्रैंक्विलाइज़र के साथ इलाज कर रहे हैं।

एक ही वर्ग की अन्य दवाओं के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: क्यूटी लम्बा होने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट।

फेनोथियाज़िन के साथ इलाज कर रहे मरीजों में कभी-कभी अचानक मौत की सूचना मिली है। कुछ मामलों में, मृत्यु स्पष्ट रूप से कार्डियक अरेस्ट के कारण हुई थी; दूसरों में, अपर्याप्त कफ प्रतिवर्त के कारण श्वासावरोध प्रतीत होता है। कुछ रोगियों में मृत्यु का कारण निर्धारित करना या यह स्थापित करना संभव नहीं था कि मृत्यु फेनोथियाज़िन के कारण हुई थी या नहीं।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मामले, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और गहरी शिरा घनास्त्रता के मामलों सहित, एंटीसाइकोटिक दवाओं (आवृत्ति ज्ञात नहीं) के साथ रिपोर्ट किए गए हैं।

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

एग्रानुलोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा और पैन्टीटोपेनिया। एग्रानुलोसाइटोसिस के अधिकांश मामले चिकित्सा के चौथे और दसवें सप्ताह के बीच हुए।

जिगर के विकार

जिगर की क्षति (पित्त ठहराव) हो सकती है। पीलिया - जो आमतौर पर उपचार के दूसरे और चौथे सप्ताह के बीच प्रकट होता है - को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया माना जाता है। घटना कम है। नैदानिक ​​​​तस्वीर संक्रामक हेपेटाइटिस जैसा दिखता है लेकिन प्रतिरोधी पीलिया की प्रयोगशाला विशेषताओं के साथ। यह आमतौर पर प्रतिवर्ती है; हालांकि पुरानी पीलिया की सूचना मिली है।

गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां: नवजात निकासी सिंड्रोम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (आवृत्ति ज्ञात नहीं है। खंड 4.6 देखें)।

अन्य प्रभाव

दीर्घकालिक चिकित्सा से संबंधित विशेष कारकों में शामिल हैं: त्वचा रंजकता, विशेष रूप से उजागर क्षेत्रों में; ओकुलर परिवर्तन जिसमें कॉर्निया और लेंस में सूक्ष्म कण पदार्थ जमा होते हैं और जो सबसे गंभीर मामलों में, स्टार के आकार के लेंस की अस्पष्टता की ओर ले जाते हैं; उपकला केराटोपैथिस; रेटिना परिवर्तन; वर्णक रेटिनोपैथी।

इसके अलावा: परिधीय शोफ; रिवर्स एपिनेफ्रीन प्रभाव; पीबीआई में वृद्धि थायरोक्सिन में वृद्धि के कारण नहीं; पैरोटिड सूजन (दुर्लभ); हाइपरपीरेक्सिया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम; भूख और वजन में वृद्धि; पॉलीफैगिया; फोटोफोबिया; मांसपेशियों में कमजोरी।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड

हालांकि अव्यक्त स्किज़ोफ्रेनिया की सक्रियता को एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ सूचित किया गया है, जिसमें एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड भी शामिल है, इसे कुछ मामलों में मुटाबोन फोर्ट के साथ टाला जा सकता है, पेरफेनज़ीन के एंटीसाइकोटिक प्रभाव के कारण। मिर्गी के दौरे के कुछ उदाहरण बताए गए हैं। उपचार के दौरान पुराने स्किज़ोफ्रेनिक रोगियों में एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के साथ।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर विचार किया जाना चाहिए:

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

दाने, खुजली, पित्ती, प्रकाश संवेदीकरण, चेहरे और जीभ की सूजन।

एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव

शुष्क मुँह, धुंधली दृष्टि, आवास विकार, कब्ज, लकवाग्रस्त आंत्रावरोध, मूत्र प्रतिधारण, मूत्र पथ का फैलाव।

कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजी

हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, रोधगलन, अतालता, हृदय ब्लॉक, स्ट्रोक।

तंत्रिका तंत्र विकार

भ्रम की स्थिति, एकाग्रता में गड़बड़ी, भटकाव, निर्धारण, मतिभ्रम, उत्तेजना, घबराहट, चिंता, आंदोलन, अनिद्रा, बुरे सपने, बहरापन, झुनझुनी और अंगों में पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, समन्वय की कमी, गतिभंग, कंपकंपी, आक्षेप, परिवर्तन "ईईजी, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, टिनिटस।

दुर्लभ: आत्मघाती विचार / व्यवहार (देखें खंड 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।

एंडोक्राइन पैथोलॉजी

पुरुष में अंडकोष और गाइनेकोमास्टिया की सूजन, स्तन वृद्धि और महिला में गैलेक्टोरिया, कामेच्छा में वृद्धि या कमी, रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और कमी, अनुचित एडीएच स्राव का सिंड्रोम।

जठरांत्रिय विकार

मतली, अधिजठर विकार, नाराज़गी, उल्टी, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, स्वाद में गड़बड़ी, दस्त, पीलिया, पैरोटिड सूजन, काली जीभ। हेपेटाइटिस (बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और पीलिया सहित) शायद ही कभी हुआ हो।

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सहित अस्थि मज्जा अवसाद।

चिकित्सीय वर्ग से संबंधित प्रभाव

महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए, SSRIs और TCAs के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है। इस बढ़े हुए जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।

नैदानिक ​​परीक्षण

ईसीजी (सामान्य दर) पर क्यूटी अंतराल लम्बा होना।

अन्य

चक्कर आना, कमजोरी, थकान, सिरदर्द, वजन बढ़ना या कम होना, पसीना आना, पेशाब की आवृत्ति, मायड्रायसिस, उनींदापन, खालित्य।

वापसी के लक्षण: लंबे समय तक प्रशासन के बाद अचानक उपचार बंद करने से मतली, सिरदर्द और अस्वस्थता हो सकती है। ये लत के संकेत नहीं हैं।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।

04.9 ओवरडोज़ -

इस श्रेणी की दवाओं के साथ, अधिक मात्रा में रोगी की मृत्यु हो सकती है। जानबूझकर ओवरडोज में कई दवाओं (शराब सहित) का अंतर्ग्रहण आम है। चूंकि ओवरडोज का उपचार जटिल और बदलता है, यह अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सक अप-टू-डेट जानकारी के लिए एक जहर नियंत्रण केंद्र से संपर्क करें। ओवरडोज के लक्षण और लक्षण ओवरडोज के बाद विषाक्तता तेजी से विकसित होती है, इसलिए जल्द से जल्द अस्पताल में जांच की आवश्यकता होती है।

लक्षण :

Mutabon Forte के ओवरडोज़ के परिणामस्वरूप पेर्फेनज़ीन या एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड के लिए सूचीबद्ध प्रतिकूल घटनाओं में से कोई भी हो सकता है।

पेरफेनज़ीन का ओवरडोज़ आमतौर पर एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण पैदा करता है, जैसे कि डिस्केनेसिया और डिस्टोनिया, जैसा कि प्रतिकूल घटनाओं में वर्णित है; हालांकि, वे एमिट्रिप्टिलाइन के एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों से नकाबपोश हो सकते हैं। अन्य लक्षणों में स्तूप या कोमा शामिल हो सकते हैं; बच्चों को दौरे पड़ सकते हैं।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट ओवरडोज के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों में शामिल हैं: कार्डियक डिसरिथमिया, गंभीर हाइपोटेंशन, दौरे और सीएनएस अवसाद, जिसमें कोमा भी शामिल है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक परिवर्तन, विशेष रूप से क्यूआरएस अक्ष या गहराई में, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की विषाक्तता के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण संकेतक हैं। ओवरडोज के अन्य लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: भ्रम, परेशान एकाग्रता, क्षणिक दृश्य मतिभ्रम, फैली हुई पुतलियाँ, आंदोलन, अतिसक्रिय सजगता, स्तब्धता, तंद्रा, मांसपेशियों में जकड़न, उल्टी, हाइपोथर्मिया, हाइपरपीरेक्सिया या प्रतिकूल घटनाओं के रूप में सूचीबद्ध कोई भी लक्षण।

इलाज :

सामान्य: ईसीजी लें और हृदय की निगरानी तुरंत शुरू करें। रोगी के लिए एक पेटेंट वायुमार्ग बनाए रखें, एक अंतःशिरा रेखा स्थापित करें और गैस्ट्रिक कीटाणुशोधन शुरू करें। सीएनएस या श्वसन अवसाद, हाइपोटेंशन, कार्डियक डिसरिथमिया और / या चालन ब्लॉक और दौरे के संकेतों के लिए कम से कम 6 घंटे की हृदय निगरानी और अवलोकन की आवश्यकता होती है। यदि इस समयावधि के भीतर विषाक्तता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो निगरानी को लम्बा करने की आवश्यकता है। ओवरडोज के बाद लंबे समय तक होने वाली घातक अतालता से मरने वाले रोगियों की खबरें आई हैं; इन रोगियों में मृत्यु से पहले महत्वपूर्ण विषाक्तता के नैदानिक ​​​​प्रमाण थे और उनमें से अधिकांश अपर्याप्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कीटाणुशोधन से गुजरे थे। प्लाज्मा दवा के स्तर की निगरानी से रोगी प्रबंधन का मार्गदर्शन नहीं होना चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कीटाणुशोधन: ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ ओवरडोज के संदेह वाले सभी रोगियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कीटाणुशोधन से गुजरना चाहिए। इसमें सक्रिय चारकोल के प्रशासन के बाद बड़ी मात्रा में गैस्ट्रिक लैवेज शामिल होना चाहिए। चेतना की एक परिवर्तित स्थिति के मामले में, सुनिश्चित करें कि लैवेंडर से पहले वायुमार्ग स्पष्ट हैं। ऐंठन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, या बाद की आकांक्षा के साथ सिर या गर्दन की एक डायस्टोनिक प्रतिक्रिया की संभावना के कारण इमिस को contraindicated है।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: चरम क्यूआरएस ट्रेसिंग की अधिकतम अवधि 0.10 सेकेंड ओवरडोज की गंभीरता का सबसे अच्छा संकेत हो सकता है। सीरम पीएच को 7.45 से 7. 55 की सीमा में बनाए रखने के लिए अंतःशिरा सोडियम बाइकार्बोनेट प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि पीएच प्रतिक्रिया अपर्याप्त है , हाइपरवेंटिलेशन का उपयोग किया जा सकता है। हाइपरवेंटिलेशन और सोडियम बाइकार्बोनेट का सहवर्ती उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, लगातार पीएच निगरानी के साथ। पीएच मान> 7.60 या pCO2 लिडोकेन, ब्रेटिलियम या फ़िनाइटोइन वांछनीय नहीं हैं। टाइप 1 ए और 1 सी एंटीरियथमिक एजेंट आमतौर पर contraindicated हैं। (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन) , डिसोपाइरामाइड और प्रोकेनामाइड)।

दुर्लभ मामलों में, तीव्र विषाक्तता वाले रोगियों में दुर्दम्य हृदय अस्थिरता में हेमोपरफ्यूजन फायदेमंद हो सकता है। हालांकि, हेमोडायलिसिस, पेरिटोनियल डायलिसिस, आधान और जबरन डायरिया को आमतौर पर ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट विषाक्तता में अप्रभावी बताया गया है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस): सीएनएस अवसाद के रोगियों में, स्थिति के तेजी से बिगड़ने की संभावना के कारण प्रारंभिक इंटुबैषेण की सिफारिश की जाती है। बरामदगी को बेंजोडायजेपाइन के साथ नियंत्रित किया जा सकता है या, यदि ये अप्रभावी हैं, तो अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स (जैसे, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन) के साथ ) फिजियोस्टिग्माइन की सिफारिश नहीं की जाती है, सिवाय जीवन-धमकाने वाले लक्षणों के उपचार के लिए, जिन्होंने अन्य उपचारों पर प्रतिक्रिया नहीं की है, और केवल एक जहर केंद्र के परामर्श के बाद।

साइकियाट्रिक फॉलो-अप: चूंकि ओवरडोज अक्सर जानबूझकर किया जाता है, मरीज रिकवरी चरण के दौरान अन्य तरीकों से आत्महत्या का प्रयास कर सकते हैं। मानसिक सहयोग उचित रहेगा।

बाल चिकित्सा जनसंख्या:

बच्चों और वयस्कों में ओवरडोज के प्रबंधन के सिद्धांत समान हैं। यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सक बच्चों में विशिष्ट उपचार के लिए स्थानीय जहर केंद्र से संपर्क करें। हालांकि Mutabon Forte बच्चों के लिए संकेत नहीं दिया गया है, आकस्मिक घूस हो सकता है।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: साइकोलेप्टिक्स के साथ संयोजन में एंटीडिप्रेसेंट।

एटीसी कोड: N06CA01।

Mutabon Forte एमिट्रिप्टिलाइन की एंटीडिप्रेसेंट गतिविधि के साथ पेर्फेनज़ीन के चिंताजनक, एंटीसाइकोटिक और एंटीमैटिक गुणों को जोड़ती है।

Perphenazine केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सभी स्तरों पर, विशेष रूप से हाइपोथैलेमस के स्तर पर कार्रवाई करता है और चिंताजनक, एंटीसाइकोटिक और एंटीमैटिक गुणों को प्रदर्शित करता है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 3 प्रमुख औषधीय क्रियाओं को प्रदर्शित करता है: बेहोश करने की क्रिया, एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि, और सिनैप्टिक स्पेस में जारी सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन के पुन: तेज की नाकाबंदी।

बाद की कार्रवाई को अवसाद से राहत में सबसे अधिक प्रासंगिक माना जाता है, हालांकि नैदानिक ​​अवसादरोधी गतिविधि का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

पर्फेनज़ीन:

अवशोषण

फेनोथियाज़िन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और पैरेंट्रल साइट्स से आसानी से अवशोषित हो जाते हैं।

मौखिक रूप से प्रशासित खुराक का 60% से 70% तेजी से पोर्टल परिसंचरण से हटा दिया जाता है और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण बहुत सक्रिय होता है।

यह पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद जो होता है, उसकी तुलना में सर्कुलेशन में कम अपरिवर्तित दवा का परिणाम होता है।

वितरण

अवशोषण के बाद, फेनोथियाज़िन तेजी से ऊतकों में वितरित होते हैं। दवाएं अत्यधिक लिपोफिलिक होती हैं और झिल्ली और प्रोटीन से अत्यधिक बाध्य होती हैं।

मस्तिष्क में अपरिवर्तित दवा की उच्च सांद्रता पाई जाती है, जबकि मेटाबोलाइट्स फेफड़े, यकृत, गुर्दे और प्लीहा में प्रबल होते हैं।

जैव परिवर्तन

फेनोथियाज़िन मुख्य रूप से यकृत में ऑक्सीकरण, हाइड्रॉक्सिलेशन, डीमेथिलेशन, सल्फ़ोक्साइड गठन और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन के तंत्र के माध्यम से चयापचय किया जाता है। पेर्फेनज़ीन का फार्माकोकाइनेटिक्स मलबे की हाइड्रॉक्सिलेशन के साथ बदलता रहता है जो साइटोक्रोम P450 2D6 (CYP 2D6) द्वारा मध्यस्थता करता है और इसलिए बहुरूपता के लिए प्रवण होता है - अर्थात, कोकेशियान आबादी का 7-10% और एशियाई लोगों के कम प्रतिशत में बहुत कम या कोई गतिविधि नहीं होती है। CYP 2D6 "खराब मेटाबोलाइज़र" पेर्फेनज़िन को अधिक धीरे-धीरे मेटाबोलाइज़ करते हैं और सामान्य या "मजबूत" मेटाबोलाइज़र की तुलना में इस पदार्थ की उच्च सांद्रता होगी।

प्लाज्मा से उन्मूलन उच्च वसा, अत्यधिक बाध्य साइटों की तुलना में अधिक तेजी से हो सकता है, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड:

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट 2-4 घंटों के भीतर उच्चतम प्लाज्मा स्तर के साथ अपेक्षाकृत तेजी से अवशोषित होते हैं।

उपलब्ध अपरिवर्तित दवा की मात्रा यकृत "प्रथम-पास" चयापचय से प्रभावित होती है।

स्थिर अवस्था में प्लाज्मा स्तर आम तौर पर 7-21 दिनों के भीतर पहुंच जाते हैं और उसके बाद अपेक्षाकृत स्थिर रहते हैं।

एकल मौखिक खुराक के बाद एमिट्रिप्टिलाइन का उन्मूलन आधा जीवन 10 से 43 घंटे तक होता है। सामान्य चिकित्सीय सांद्रता में, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की प्लाज्मा सांद्रता कम होती है।

जैव परिवर्तन

एमिट्रिप्टिलाइन, एक तृतीयक अमीन को नॉर्ट्रिप्टीलाइन, एक द्वितीयक अमीन, इसके व्युत्पन्न में चयापचय किया जाता है। एन-डीमेथिलेशन प्रक्रिया की मध्यस्थता साइटोक्रोम P450 3A4, -2C9, -2D6 और एक अज्ञात एंजाइम द्वारा की जाती है। एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन दोनों CYP 2D6-मध्यस्थता हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरते हैं। कम साइटोक्रोम P450 2D6 गतिविधि ("खराब मेटाबोलाइज़र") वाले विषयों में एमिट्रिप्टिलाइन की अपेक्षित प्लाज्मा सांद्रता से अधिक हो सकती है।

बाद में ऑक्सीकरण, ग्लूकोरोनिडेशन के बाद, मेटाबोलाइट्स के गठन की ओर जाता है जो कम औषधीय रूप से सक्रिय होते हैं।

निकाल देना

सक्रिय तत्व और उनके मेटाबोलाइट्स मूत्र में और पित्त के माध्यम से मल में उत्सर्जित होते हैं।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

प्रायोगिक जानवर जहरीले लक्षणों को दिखाए बिना, मनुष्यों में अनुशंसित लोगों की तुलना में बहुत अधिक, यहां तक ​​​​कि प्रशासन के 2-3 महीनों के लिए भी, Mutabon Forte की खुराक को सहन करते हैं।

अधिकांश न्यूरोलेप्टिक्स की तरह पेरफेनज़ीन, कम खुराक में, जानवरों के खोजपूर्ण व्यवहार को कम कर देता है, उनकी भेदभावपूर्ण क्षमताओं को समाप्त किए बिना और पोषण को रोकता है।

उच्च खुराक पर यह जानवरों की विशेषता कैटेटोनिक गतिहीनता का कारण बनता है, जो उस स्थिति को बनाए रखता है जिसमें उन्हें रखा जाता है, भले ही वे असहज हों, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और अधिकांश उत्तेजनाओं के प्रति उदासीनता के साथ।

बहुत अधिक खुराक पर भी, पेरफेनज़ीन कोमा का कारण नहीं बनता है और घातक खुराक बहुत अधिक है।

ऐसे प्रकाशित साक्ष्य हैं जो दर्शाते हैं कि क्लोरीनयुक्त फेनोथियाज़िन दवाएं, जैसे कि पेरफेनज़ीन, संभावित रूप से प्रकाश सक्रियण पर इन विट्रो में फोटोगोटॉक्सिसिटी को प्रेरित करती हैं। विपणन के बाद के अनुभव ने 40 से अधिक वर्षों के विपणन में प्रकाश जोखिम के कारण फोटोमुटाजेनेसिस और / या कार्सिनोजेनेसिस के किसी भी बढ़े हुए जोखिम की पहचान नहीं की है।

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड एंटीम्यूसरिनिक के साथ सेरेब्रल नशा का कारण बनता है, लेकिन कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव भी।

LD50 चूहों में 800-900 mg/kg और खरगोशों में 322 mg/kg है। चूहे और खरगोश ने क्रमशः 6-18 मिलीग्राम / किग्रा और सप्ताह में 5 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा, व्यवहार और प्रयोगशाला दोनों दृष्टि से 6 और 4 सप्ताह तक सहन किया।

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

चावल का स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल, लाल ओपस्प्रे, पैराफिन।

06.2 असंगति "-

संबद्ध नहीं।

06.3 वैधता की अवधि "-

3 वर्ष।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

भंडारण के लिए कोई विशेष सावधानी नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

4 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम की 30 फिल्म-लेपित गोलियों के फफोले युक्त कार्टन।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

Neopharmed Gentili S.r.l.

सैन ग्यूसेप कॉटोलेंगो के माध्यम से, 15

20143 मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

Mutabon Forte 4 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

३० गोलियाँ

एआईसी: 021460062

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

पहले प्राधिकरण की तिथि: दिसंबर 1984

नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01 जून 2010

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

जुलाई २०१६।

11.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए, आंतरिक विकिरण खुराक पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, अतिरिक्त तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -