हेक्साफॉस्फीन - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ लाइफ

सक्रिय तत्व: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट

हेक्साफॉस्फिन 0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक
हेक्साफॉस्फिन 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक
जलसेक के लिए हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान

हेक्साफॉस्फीन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

हेक्साफोस्फीन में डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फेट (एफडीपी) होता है, जो कोशिकाओं के भीतर ग्लूकोज चयापचय का एक प्राकृतिक मध्यवर्ती है। हेक्साफॉस्फीन ज्ञात हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फास्फोरस के निम्न स्तर) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है।

विरोधाभास जब हेक्साफॉस्फीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

हेक्साफॉस्फीन न लें:

  • यदि आपको डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
  • यदि आपके पास वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता है
  • यदि आपको हाइपरफॉस्फेटेमिया है (रक्त में फास्फोरस का उच्च स्तर)
  • अगर आपको किडनी खराब है।

उपयोग के लिए सावधानियां हेक्साफॉस्फीन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

Hexaphosphine लेने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।

उपचार के दौरान रक्त में इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में फॉस्फेटेमिया (रक्त में फास्फोरस की एकाग्रता) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, संभवतः खुराक कम हो जाती है।

जलसेक के दौरान दर्द और स्थानीय जलन हो सकती है (खंड 4 "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।

बच्चे और किशोर

यदि हेक्साफॉस्फीन के उपयोग के दौरान आंदोलन या पसीना आता है, विशेष रूप से एक शिशु या बच्चे में जो अभी तक दूध नहीं छुड़ाया है, तो जलसेक को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और सभी उचित उपाय किए जाने चाहिए, क्योंकि ये फ्रुक्टोज असहिष्णुता के संकेत हो सकते हैं।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ हेक्साफोस्फीन के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

एसाफोस्फीन को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि यह सत्यापित करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है कि क्या डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट को इसकी विशेषताओं को खोए बिना अन्य समाधानों के साथ मिलाया जा सकता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

Hexaphosphine मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित या नगण्य रूप से प्रभावित नहीं करता है

हेक्साफॉस्फीन में सोडियम और सोडियम मेटाबिसल्फाइट होता है।

इस औषधीय उत्पाद में 0.5 ग्राम / 10 मिली, 5 ग्राम / 50 मिली और 10 ग्राम / 100 मिली, क्रमशः 3 मिमीोल, 30 मिमीोल और 44 मिमी सोडियम की ताकत होती है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सोडियम मेटाबिसल्फाइट की उपस्थिति के कारण, जलसेक के लिए हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान का प्रशासन शायद ही कभी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रांकाई के कैलिबर का संकुचन) का कारण बन सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि हेक्साफॉस्फीन का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

अनुशंसित दैनिक खुराक, स्थितियों की गंभीरता के आधार पर, 70 मिलीग्राम / किग्रा और 160 मिलीग्राम / किग्रा सक्रिय संघटक के बीच है, आमतौर पर वयस्कों में हेक्साफोस्फीन 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और विलायक के प्रति दिन 1 - 2 बोतल के बराबर है। जलसेक के लिए समाधान के लिए, या प्रति दिन 1 बोतल हेक्साफोस्फीन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक के लिए समाधान,जब तक अन्यथा निर्धारित न हो। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपकी स्थिति के आधार पर कितना प्रशासन करना है (आपके रक्त में फास्फोरस की मात्रा, किसी भी आंत्रेतर पोषण)।

उच्च खुराक के लिए कुल दैनिक खुराक को दो प्रशासनों में विभाजित करने की सिफारिश की जाती है।

कम खुराक के प्रशासन के लिए, हेक्साफॉस्फिन 0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के समाधान के लिए विलायक का उपयोग किया जा सकता है।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए डॉक्टर द्वारा खुराक की स्थापना की जाएगी

प्रशासन का तरीका

हेक्साफॉस्फिन 0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक

एक उपयुक्त सुई से सुसज्जित सिरिंज का उपयोग करके सॉल्वेंट शीशी में निहित पानी को निकालकर पाउडर की शीशी में घोल का पुनर्गठन करें। शीशी के एल्यूमीनियम टैब को हटा दें और शराब में भिगोए हुए कपास झाड़ू के साथ डाट कीटाणुरहित करें, फिर सिरिंज सुई डालें रबर स्टॉपर के केंद्र के माध्यम से शीशी में और शीशी की कांच की दीवार पर पानी के प्रवाह को निर्देशित करें। पूर्ण घुलनशीलता की सुविधा के लिए धीरे से हिलाएं, फिर इस प्रकार प्राप्त समाधान को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित करें।

हेक्साफॉस्फिन 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक

सबसे पहले, निम्नलिखित विधियों का उपयोग करके सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में समाधान के पुनर्गठन के साथ आगे बढ़ें:

  1. पाउडर की बोतल के एल्यूमीनियम टैब को निकालें और शराब में डूबा हुआ कपास झाड़ू से टोपी को कीटाणुरहित करें;
  2. डिस्पोजेबल डबल-एंडेड स्पाइक (ट्रांसफर यूनिट) से एक सिंगल कैप निकालें और रबर स्टॉपर के केंद्र के माध्यम से टिप को पाउडर बोतल में डालें;
  3. पानी की बोतल के एल्यूमीनियम टैब निकालें और रबर स्टॉपर कीटाणुरहित करें; डालने वाले से दूसरी टोपी हटा दें और टिप को पानी की बोतल में डालें, इसे उल्टा कर दें;
  4. पाउडर की बोतल में पानी के प्रवाह को सुविधाजनक बनाने के लिए संक्षेप में हिलाएं; पानी की बोतल खाली होने के बाद, घोल को हटा दें और विघटन की सुविधा के लिए हिलाएं।

पुनर्गठित समाधान का अंतःशिरा प्रशासन तब निम्नानुसार किया जाता है:

5. बोतल के ढक्कन को फिर से कीटाणुरहित करें, फिर जलसेक सेट के अंत में स्थित स्पाइक कैप को हटा दें और इसे बोतल कैप के केंद्र में डालें;

6. नली क्लैंप को लागू करें और नली पर पूरी तरह से कस लें;

7. सुई धारक से टोपी निकालें और सुई लगाएं;

8. ड्रिप ट्रे को लगभग आधा भरने के लिए दबाएं, फिर नली क्लैंप को तब तक खोलें जब तक कि सेट से सारी हवा न निकल जाए;

9. नली क्लैंप को पूरी तरह से बंद करें, सुई को नस में डालें और वांछित प्रवाह प्राप्त होने तक धीरे-धीरे नली क्लैंप को फिर से खोलें।

समाधान को लगभग 10 मिली / मिनट की दर से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।

जलसेक के लिए हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान

पैकेज में निहित सेट (या संभवतः एक अन्य उपयुक्त अंतःशिरा जलसेक उपकरण) का उपयोग करके तैयार किए गए समाधान को अंतःशिरा में प्रशासित करें और ऊपर दिए गए निर्देशों का पालन करें (बिंदु 5 से बिंदु 9 तक।) डिस्क को प्लास्टिक की टोपी को मोड़कर हटा दें। बोतल।

लगभग 10 मिली / मिनट की दर से घोल को डालने की सलाह दी जाती है।

जरूरी: कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उपयोग करें। पुनर्गठित या उपयोग के लिए तैयार समाधान स्पष्ट और दृश्य कणों से मुक्त होना चाहिए। इसका उपयोग एकल और निर्बाध प्रशासन के लिए किया जाता है और किसी भी अवशेष का उपयोग नहीं किया जा सकता है

यदि आपने बहुत अधिक हेक्साफोस्फीन लिया है तो क्या करें?

हेक्साफॉस्फीन की अत्यधिक और / या बहुत करीबी खुराक रक्त में फास्फोरस की अत्यधिक वृद्धि का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में कैल्शियम की कमी हो सकती है। ओवरडोज के मामले में तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं या नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन कक्ष में जाएं।

साइड इफेक्ट हेक्साफॉस्फीन के साइड इफेक्ट क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

तेजी से जलसेक इंजेक्शन स्थल पर दर्द और जलन पैदा कर सकता है, खासकर जब "10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक के लिए समाधान" पैक का उपयोग करते हैं। 10 मिलीलीटर / मिनट से अधिक की दर से जलसेक के मामले में। रोगियों को लाली, धड़कन और भी अनुभव हो सकता है छोरों में झुनझुनी।

सभी अंतःशिरा जलसेक समाधानों के साथ, ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाएं, इंजेक्शन साइट संक्रमण, शिरापरक घनास्त्रता (नसों में रक्त के थक्के) या फेलबिटिस (नसों की सूजन), अतिरिक्त प्रसार (नस से आसपास के ऊतकों में तरल पदार्थ का रिसाव) हो सकता है। एनाफिलेक्टिक सदमे तक अलग-अलग गंभीरता की सूचना दी गई है, हालांकि शायद ही कभी।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की स्थिति में, प्रशासन को बाधित करें और शेष तरल पदार्थ को संभावित परीक्षणों के लिए प्रशासित न करें।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं

साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

एक्सप के बाद लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।

इंगित की गई समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।

यदि आपको कोई कण, असामान्य रंग, सुन्नता या अवक्षेप दिखाई दे तो इस दवा का प्रयोग न करें। हल्का पीला रंग सामान्य माना जाता है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

हेक्साफॉस्फीन में क्या होता है

हेक्साफॉस्फिन 0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक

पाउडर की प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रेट नमक 0.5 ग्राम, डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड 0.375 ग्राम के बराबर।

प्रत्येक विलायक शीशी में शामिल हैं:

Excipient: इंजेक्शन के लिए पानी।

पुनर्गठित समाधान में डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड का 50 मिलीग्राम / एमएल होता है, जो डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड के 37.5 मिलीग्राम / एमएल के बराबर होता है। वही घोल लगभग 0.235 mEq / ml फॉस्फोरस प्रदान करता है।

हेक्साफॉस्फिन 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक

पाउडर की बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रेट नमक 5 ग्राम, डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड 3.75 ग्राम के बराबर।

विलायक की बोतल में शामिल हैं:

Excipient: इंजेक्शन के लिए पानी।

पुनर्गठित समाधान में डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड का 100 मिलीग्राम / एमएल होता है, जो डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड के 75 मिलीग्राम / एमएल के बराबर होता है। वही घोल फॉस्फोरस का लगभग 0.47 mEq / ml प्रदान करता है।

जलसेक के लिए हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान

बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड नमक 10 ग्राम, डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड 7.5 ग्राम के बराबर।

Excipients: सोडियम मेटाबिसल्फाइट (E223), इंजेक्शन के लिए पानी।

समाधान में डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड का 100 मिलीग्राम / एमएल होता है, जो डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड के 75 मिलीग्राम / एमएल के बराबर होता है। वही घोल फॉस्फोरस का लगभग 0.47 mEq / ml प्रदान करता है।

हेक्साफॉस्फीन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण

हेक्साफॉस्फिन 0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक

कार्टन में 0.5 ग्राम पाउडर की 4 शीशियाँ और 10 मिली की 4 विलायक शीशियाँ होती हैं।

हेक्साफॉस्फिन 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक

कार्टन में शामिल हैं: पाउडर की 5 ग्राम बोतल, विलायक की 50 मिलीलीटर की बोतल और समाधान की तात्कालिक तैयारी के लिए एक डबल-एंडेड स्पाइक (डालने वाला) सहित एक अंतःशिरा जलसेक सेट।

जलसेक के लिए हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान

कार्टन में उपयोग के लिए तैयार जलसेक समाधान की 100 मिलीलीटर की बोतल और एक अंतःशिरा जलसेक सेट होता है।

हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक के बिना जलसेक के लिए समाधान

कार्टन में रेडी-टू-यूज़ इंस्यूजन सॉल्यूशन की 1 बोतल या 100 मिलीलीटर की 20 बोतलें होती हैं।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

हेक्साफॉस्फीन के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और लैक्टेशन04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण का प्रीक्लिनिकल डेटा 06.1 एक्सिसिएंट्स 06.2 असंगतता 06.3 शेल्फ लाइफ भंडारण के लिए ०६.५ तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री ०६.६ उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश ०७.० सभी प्राधिकरण के धारक "मार्केट पर ०८.० प्राधिकरण संख्या" बाजार पर रखते हुए ०९.० पीआर की तारीख आईएमए प्राधिकरण या प्राधिकरण का नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियोफार्मास्युटिकल्स के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत विवरण निर्देश निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

हेक्साफोस्फीन

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

HEXAFOSPHINE 0.5 ग्राम / 10 मिली पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक

पाउडर की प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रेट नमक 0.5 ग्राम, डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड 0.375 ग्राम के बराबर।

पुनर्गठित समाधान में डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड का 50 मिलीग्राम / एमएल होता है, जो डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड के 37.5 मिलीग्राम / एमएल के बराबर होता है। वही घोल लगभग 0.235 mEq / ml फॉस्फोरस प्रदान करता है।

HEXAFOSPHINE 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और आसव के समाधान के लिए विलायक

पाउडर की बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रेट नमक 5 ग्राम, डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड 3.75 ग्राम के बराबर।

पुनर्गठित समाधान में 100 मिलीग्राम / एमएल डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड होता है, जो 75 मिलीग्राम / एमएल डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड के बराबर होता है। वही घोल फॉस्फोरस का लगभग 0.47 mEq / ml प्रदान करता है।

जलसेक के लिए हेक्साफॉस्फिन 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान

बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत: डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड नमक 10 ग्राम, डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड 7.5 ग्राम के बराबर।

घोल में 100 मिलीग्राम / एमएल डी-फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट सोडियम हाइड्रॉक्साइड होता है, जो 75 मिलीग्राम / एमएल डी-फ्रुक्टोज-1,6-डिफोस्फोरिक एसिड के बराबर होता है। वही घोल फॉस्फोरस का लगभग 0.47 mEq / ml प्रदान करता है।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

आसव के समाधान के लिए पाउडर और विलायक।

अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

ज्ञात हाइपोफॉस्फेटेमिया।


०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

मात्रा बनाने की विधि

अनुशंसित दैनिक खुराक, स्थितियों की गंभीरता के आधार पर, 70 मिलीग्राम / किग्रा और 160 मिलीग्राम / किग्रा सक्रिय संघटक के बीच आम तौर पर "हेक्साफोसफिन की 1-2 बोतलें प्रति दिन" 5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और वयस्कों में विलायक के बराबर है। जलसेक के समाधान के लिए ", या HEXAFOSFINE की प्रति दिन 1 बोतल" जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान ", जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो।

प्रशासित की जाने वाली मात्रा को फॉस्फोरस के अत्यधिक भार से बचने के लिए हाइपोफॉस्फेटेमिया की डिग्री के अनुसार स्थापित किया जाना चाहिए। कुल पैरेंट्रल पोषण प्राप्त करने वाले रोगियों में, फॉस्फोरस के अनुशंसित दैनिक सेवन स्तरों को ध्यान में रखते हुए खुराक का निर्धारण किया जाना चाहिए।

उच्च खुराक के लिए कुल दैनिक खुराक को दो प्रशासनों में विभाजित करने की सिफारिश की जाती है।

कम खुराक के प्रशासन के लिए, हेक्साफोसफिन "0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के समाधान के लिए विलायक" का उपयोग किया जा सकता है।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

बच्चों में भी, शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।

प्रशासन का तरीका

प्रशासन से पहले और प्रशासन पर औषधीय उत्पाद कैसे तैयार करें, इसके निर्देशों के लिए, खंड 6.6 देखें।


04.3 मतभेद

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, हाइपरफॉस्फेटेमिया, गुर्दे की विफलता, सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।


04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

जलसेक के दौरान अतिरिक्त प्रसार स्थानीय दर्द और जलन पैदा कर सकता है।

उपचार के दौरान इलेक्ट्रोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। 50 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में फॉस्फेट की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, संभवतः खुराक कम हो जाती है।

HEXAFOSPHINE, 0.5 g / 10 ml, 5 g / 50 ml और 10 g / 100 ml की खुराक में क्रमशः 3 mmol, 30 mmol और 44 mmol सोडियम प्रदान करता है। इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि प्रशासन नियंत्रित सोडियम सेवन स्तर की आवश्यकता वाले मरीजों के लिए है।

सोडियम मेटाबिसुलफाइट की उपस्थिति के कारण, हेक्साफोसफिन का प्रशासन "जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान" शायद ही कभी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण हो सकता है।

ध्यान: जब कंटेनर या समाधान अनुमति देता है, तो कणों या असामान्य रंग की उपस्थिति का पता लगाने के लिए, पैरेन्टेरल उपयोग के लिए उत्पादों का प्रशासन से पहले, नेत्रहीन निरीक्षण किया जाना चाहिए। यदि बादल छाए हों या अवक्षेप हों तो उपयोग न करें।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

इस घटना में कि एक समाधान के जलसेक के दौरान आंदोलन या पसीना आता है जिसमें हेक्साफोस्फीन जोड़ा गया है, खासतौर पर नवजात शिशु या बच्चे में जो अभी तक नहीं है, खासकर अगर हाइपोग्लाइकेमिया की उपस्थिति का पता लगाया जाता है, वंशानुगत फ्रक्टोज असहिष्णुता का अस्तित्व। इस मामले में, जलसेक को तुरंत निलंबित कर दिया जाना चाहिए और चयापचय की स्थिति को पुनर्संतुलित करने के लिए सभी उचित उपाय किए जाने चाहिए।


04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

कोई ज्ञात दवा बातचीत नहीं है।


04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

प्रीक्लिनिकल अध्ययन गर्भावस्था, भ्रूण-भ्रूण विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास के संबंध में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं (खंड 5.3 देखें)।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में महिलाओं में हेक्साफोसफिन का उपयोग किया गया है, जिसमें कोई प्रतिकूल प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं है।


04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर HEXAFOSPHINE का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।


04.8 अवांछित प्रभाव

तेजी से जलसेक इंजेक्शन साइट पर दर्द और जलन पैदा कर सकता है, खासकर हेक्साफोसफिन "10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक समाधान" का उपयोग करते समय। 10 मिलीलीटर / मिनट से अधिक की दर से जलसेक के मामले में। रोगियों को लाली, झुकाव और झुकाव का भी अनुभव हो सकता है छोरों में।

जलसेक, ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं, इंजेक्शन साइट संक्रमण, शिरापरक घनास्त्रता या फेलबिटिस के लिए सभी अंतःशिरा समाधानों के साथ, अतिरिक्त प्रसार हो सकता है।

एनाफिलेक्टिक सदमे तक अलग-अलग गंभीरता की एलर्जी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं, हालांकि शायद ही कभी।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की स्थिति में, प्रशासन को बाधित करें और शेष तरल पदार्थ को संभावित परीक्षणों के लिए प्रशासित न करें।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को लिंक के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: // www.agenziafarmaco .gov.it/it/responsabili।


04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

हालांकि, HEXAFOSPHINE की अत्यधिक और / या बहुत करीबी खुराक सिद्धांत रूप से हाइपरफॉस्फेटेमिया का कारण बन सकती है, जो बदले में हाइपोकैल्सीमिया का कारण बन सकती है।

ओवरडोज का उपचार प्रशासन के तत्काल विच्छेदन और किसी भी परिणामी पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के सुधार द्वारा दर्शाया गया है।

फॉस्फोरस को कम करने के लिए विशिष्ट उपायों को लागू करने की आवश्यकता हो सकती है, जैसे कि फॉस्फोरस चेलेटिंग एजेंटों का मौखिक प्रशासन या गुर्दे का डायलिसिस।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: अन्य हृदय संबंधी तैयारी, एटीसी कोड: C01EB07।

फॉस्फेट इंट्रासेल्युलर तरल पदार्थ में प्रमुख आयन है। यह प्लाज्मा में अकार्बनिक और कार्बनिक दोनों रूपों में मौजूद है, फॉस्फोलिपिड्स, एंजाइमेटिक कॉफ़ैक्टर्स और न्यूक्लिक एसिड के एक घटक के रूप में।फॉस्फेट विभिन्न प्रकार की शारीरिक प्रक्रियाओं में एक प्राथमिक भूमिका निभाता है, उदाहरण के लिए, ग्लाइकोलाइसिस के नियमन में, ऊतकों को ऑक्सीजन के परिवहन (2,3-डिफोस्फोग्लिसरेट) में, उच्च ऊर्जा बांड (एटीपी) के निर्माण में शामिल है। प्लाज्मा और मूत्र पीएच का रखरखाव।

सामान्य वयस्क फास्फेटेमिया 0.8 से 1.5 mmol / l तक होता है।

हाइपोफॉस्फेटेमिया अक्सर नैदानिक ​​स्थितियों की एक विस्तृत विविधता में पाया जाता है, दोनों तीव्र (आधान, एक्स्ट्राकोर्पोरियल परिसंचरण) और पुरानी, ​​जैसे शराब और शराब वापसी, पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग के कारण श्वसन विफलता, कुपोषण, फॉस्फेट-बाध्यकारी एंटी-एसिड का लंबे समय तक उपयोग गंभीर और व्यापक जलन, डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, रेस्पिरेटरी एल्कालोसिस, सर्जरी के बाद स्वास्थ्य लाभ, हाइपरपैराथायरायडिज्म, विटामिन डी की पर्याप्त मात्रा में फॉस्फेट का सेवन हाइपोफॉस्फेटेमिया के नैदानिक ​​लक्षण, जैसे कि पैरास्थेसिया, मांसपेशी हाइपोटोनिया और हाइपरवेंटिलेशन, विशेष रूप से गंभीर फॉस्फेट की कमी की उपस्थिति में दिखाई देते हैं। हालांकि, स्पष्ट नैदानिक ​​​​संकेतों की अनुपस्थिति में भी, कई चयापचय कार्यों को फॉस्फेट की कमी से प्रभावित किया जा सकता है।

क्रिया का तंत्र और फार्माकोडायनामिक प्रभाव

जैव रासायनिक अध्ययन कृत्रिम परिवेशीय तथा विवो में वे यह भी संकेत देते हैं कि फार्माकोलॉजिकल खुराक में प्रशासित एफडीपी, कोशिका झिल्ली के साथ बातचीत करता है, पोटेशियम को प्रसारित करने के सेलुलर उत्थान की सुविधा प्रदान करता है और उच्च-ऊर्जा इंट्रासेल्युलर फॉस्फेट और 2,3-डिफोस्फोग्लिसरेट के पूल के संवर्धन को उत्तेजित करता है।

यह भी दिखाया गया है कि माता-पिता के पोषण के दौरान अमीनो एसिड और कार्बोहाइड्रेट के प्रभावी आत्मसात के लिए फास्फोरस की पर्याप्त आपूर्ति एक महत्वपूर्ण शर्त है।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा

फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट जैसे अत्यधिक चयापचय योग्य कार्बनिक फॉस्फेट का प्रशासन प्लाज्मा में फॉस्फेट की शारीरिक सांद्रता की तेजी से बहाली की अनुमति देता है। कुल पैरेंट्रल पोषण के मिश्रण में, फ्रुक्टोज-1,6-डाइफॉस्फेट की अनुकूलता केशन के साथ, और विशेष रूप से कैल्शियम आयन के साथ, अकार्बनिक फॉस्फेट की तुलना में स्पष्ट रूप से बेहतर है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

खंड ४.२ देखें। बाल चिकित्सा उपयोग के बारे में जानकारी के लिए।


05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

अवशोषण

स्वस्थ स्वयंसेवकों में 250 मिलीग्राम / किग्रा जलसेक के 5 मिनट के भीतर एफडीपी की प्लाज्मा सांद्रता 770 मिलीग्राम / लीटर है।

वितरण

जलसेक के अंत के अस्सी मिनट बाद, एफडीपी की कोई औसत दर्जे की मात्रा मौजूद नहीं है। प्लाज्मा से एफडीपी का गायब होना अतिरिक्त संवहनी डिब्बे में इसके वितरण और मोनोफॉस्फेट, ट्रायोसिस फॉस्फेट और अकार्बनिक फॉस्फेट की गतिविधि के कारण इसके तेजी से चयापचय के कारण होता है। फॉस्फेटेस और एरिथ्रोसाइट झिल्ली और प्लाज्मा के अन्य एंजाइम।

निकाल देना

प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन 10 से 15 मिनट तक होता है।


05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

गैर-नैदानिक ​​​​डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

हेक्साफॉस्फीन "0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक":

पाउडर शीशी में केवल सक्रिय संघटक होता है और विलायक शीशी में इंजेक्शन के लिए पानी होता है।

HEXAFOSPHINE "5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक":

पाउडर की बोतल में केवल सक्रिय संघटक होता है और विलायक की बोतल में इंजेक्शन के लिए पानी होता है।

हेक्साफॉस्फिन "जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान":

Excipients: सोडियम मेटाबिसल्फाइट (E223), इंजेक्शन के लिए पानी।


06.2 असंगति

HEXAFOSFINE अन्य जलसेक समाधानों के साथ असंगत है जिसमें 3.5 और 5.8 के बीच पीएच पर अघुलनशील पदार्थ होते हैं या क्षारीय वातावरण में उच्च मात्रा में कैल्शियम लवण युक्त समाधान होते हैं।

असंगति अध्ययन के अभाव में, औषधीय उत्पाद को अन्य उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।


06.3 वैधता की अवधि

HEXAFOSPHINE "0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक" और "5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक": 5 साल;

HEXAFOSPHINE "जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान": 2 साल।

वैधता की अवधि सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद को संदर्भित करती है।

पुनर्निर्मित समाधान कमरे के तापमान पर कम से कम 24 घंटे के लिए स्थिर है।


06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।


06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

HEXAFOSPHINE "0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक", 4 शीशियों 0.5 ग्राम पाउडर + 4 विलायक 10 मिलीलीटर ampoules

सक्रिय संघटक, थोड़े पीले हीड्रोस्कोपिक लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में, कैप्ड और सीलबंद प्रकार I ग्लास स्क्रीन-मुद्रित शीशियों में निहित है।

टाइप I ग्लास सॉल्वेंट शीशियों में इंजेक्शन के लिए पानी होता है।

HEXAFOSPHINE "5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक", 5 ग्राम पाउडर की 1 बोतल + विलायक 50 मिलीलीटर की 1 बोतल

सक्रिय संघटक, थोड़े पीले हीड्रोस्कोपिक लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में, एक कैप्ड और सीलबंद प्रकार III कांच की बोतल में निहित होता है।

सॉल्वेंट बोतल, टाइप I ग्लास, कैप्ड और सीलबंद, में इंजेक्शन के लिए पानी होता है।

पैकेज में समाधान की तात्कालिक तैयारी के लिए एक डबल-एंडेड स्पाइक (ट्रांसफर डिवाइस) सहित एक अंतःशिरा जलसेक सेट भी शामिल है।

HEXAFOSPHINE "10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक समाधान", 1 बोतल 100 मिलीलीटर

थोड़ा पीला रेडी-टू-इंस्यूजन समाधान एक कैप्ड, कैप्ड टाइप I कांच की बोतल में एक लिघ कैप के साथ निहित होता है। पैकेज में एक अंतःशिरा जलसेक सेट भी होता है।

हेक्साफॉस्फीन "जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान", जलसेक सेट के बिना 1 बोतल 100 मिलीलीटर;

जलसेक के लिए तैयार समाधान, रंग में थोड़ा पीला, एक टोपी के साथ एक स्टॉपर्ड और सीलबंद प्रकार I कांच की बोतल में निहित है।

हेक्साफॉस्फीन "10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक समाधान", 20 बोतलें 100 मिलीलीटर

जलसेक के लिए तैयार समाधान, रंग में थोड़ा पीला, एक टोपी के साथ एक स्टॉपर्ड और सीलबंद प्रकार I कांच की बोतल में निहित है।

उपयोग के लिए निर्देश

हेक्साफॉस्फीन "0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक"

एक उपयुक्त सुई से सुसज्जित सिरिंज का उपयोग करके सॉल्वेंट शीशी में निहित पानी को निकालकर पाउडर की शीशी में घोल का पुनर्गठन करें। शीशी के एल्यूमीनियम टैब को हटा दें और शराब में भिगोए हुए कपास झाड़ू के साथ डाट कीटाणुरहित करें, फिर सिरिंज सुई डालें रबर स्टॉपर के केंद्र के माध्यम से शीशी में और शीशी की कांच की दीवार पर पानी के प्रवाह को निर्देशित करें। पूर्ण घुलनशीलता की सुविधा के लिए धीरे से हिलाएं, फिर इस प्रकार प्राप्त समाधान को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित करें।

HEXAFOSPHINE "5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक समाधान के लिए विलायक"

सबसे पहले, निम्नलिखित विधियों का उपयोग करके सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में समाधान के पुनर्गठन के साथ आगे बढ़ें:

• पाउडर की बोतल का एल्युमिनियम टैब निकालें और शराब में डूबा हुआ रुई से टोपी को कीटाणुरहित करें;

• डिस्पोजेबल डबल-टिप वेधकर्ता (साइफन) से एक टोपी निकालें और रबर स्टॉपर के केंद्र के माध्यम से पाउडर की बोतल में टिप डालें;

• पानी की बोतल का एल्युमिनियम टैब निकालें और रबर स्टॉपर कीटाणुरहित करें; डालने वाले से दूसरी टोपी हटा दें और टिप को पानी की बोतल में डालें, इसे उल्टा कर दें।

• पाउडर की बोतल में पानी के प्रवाह को सुगम बनाने के लिए थोड़ी देर हिलाएं; एक बार पानी की बोतल खाली हो जाने के बाद, डालने वाले को हटा दें और विघटन की सुविधा के लिए हिलाएं।

पुनर्गठित समाधान का अंतःशिरा प्रशासन तब निम्नानुसार किया जाता है:

• बोतल के ढक्कन को फिर से कीटाणुरहित करें, फिर जलसेक सेट के अंत में स्थित स्पाइक कैप को हटा दें और इसे बोतल कैप के केंद्र में डालें;

• होज़ क्लैंप लगाएँ और नली पर पूरी तरह कस लें;

• सुई धारक से टोपी निकालें और सुई लगाएं;

• ड्रिप ट्रे को लगभग आधा भरने के लिए दबाएं, फिर होज़ क्लैंप को तब तक खोलें जब तक सेट से सारी हवा बाहर न निकल जाए;

• होज़ क्लैंप को पूरी तरह से बंद कर दें, सुई को नस में डालें और वांछित प्रवाह तक पहुंचने तक धीरे-धीरे नली क्लैंप को फिर से खोलें।

समाधान को लगभग 10 मिली / मिनट की दर से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।

हेक्साफॉस्फिन "जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान"

पैकेज में निहित सेट (या संभवतः एक अन्य उपयुक्त अंतःशिरा जलसेक उपकरण) का उपयोग करके तैयार किए गए समाधान को अंतःशिरा में प्रशासित करें और ऊपर दिए गए निर्देशों का पालन करें (बिंदु 5 से बिंदु 9 तक।) डिस्क को प्लास्टिक की टोपी को मोड़कर हटा दें। बोतल।

लगभग 10 मिली / मिनट की दर से घोल को डालने की सलाह दी जाती है।

कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उपयोग करें। पुनर्गठित या उपयोग के लिए तैयार समाधान स्पष्ट और दृश्य कणों से मुक्त होना चाहिए। इसका उपयोग एकल और निर्बाध प्रशासन के लिए किया जाता है और किसी भी अवशेष का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।


06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

बायोमेडिका फोस्कामा ग्रुप एस.पी.ए.

विकार के डिगली कार्यालयों के माध्यम से, 49

00186 रोम - (इटली)

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

HEXAFOSPHINE "0.5 ग्राम / 10 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक", 4 शीशियों 0.5 ग्राम पाउडर + 4 विलायक शीशियों 10 मिलीलीटर - एआईसी एन। ००८७८३१०८

HEXAFOSPHINE "5 ग्राम / 50 मिलीलीटर पाउडर और जलसेक के लिए समाधान के लिए विलायक", 5 ग्राम पाउडर की 1 बोतल + विलायक 50 मिलीलीटर की 1 बोतल - एआईसी एन। 008783110

HEXAFOSPHINE "10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक समाधान", 1 बोतल 100 मिलीलीटर - एआईसी एन। 008783134

HEXAFOSPHINE "जलसेक के लिए 10 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान", जलसेक सेट के बिना 1 बोतल 100 मिलीलीटर - एआईसी एन। ००८७८३१४६

HEXAFOSPHINE "10 ग्राम / 100 मिलीलीटर जलसेक समाधान", 20 बोतलें 100 मिलीलीटर - एआईसी एन। 008783159

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

पहले प्राधिकरण की तिथि: 22 नवंबर, 1957

नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01 जून 2010

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

१३ मई २०१५

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

टैग:  शब्दकोश भोजन से संबंधित रोग स्वास्थ्य