सक्रिय तत्व: एसिक्लोविर
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम (एसिक्लोविर)
Zovirax Labiale का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एसिक्लोविर एक विशिष्ट और चयनात्मक एंटीवायरल है जिसमें हर्पीज सिंप्लेक्स वायरस सहित हर्पीज वायरस के खिलाफ गतिविधि होती है।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम वयस्कों और किशोरों (12 वर्ष से अधिक आयु) में होठों के दाद सिंप्लेक्स वायरस संक्रमण (आवर्तक दाद लैबियालिस) के उपचार में संकेत दिया गया है।
अंतर्विरोध जब Zovirax Labiale का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, वैलेसीक्लोविर या किसी भी अंश के लिए। 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
उपयोग के लिए सावधानियां Zovirax Labiale लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम केवल बाहरी उपयोग के लिए है और इसका उपयोग केवल होंठों पर दाद सिंप्लेक्स घावों के लिए किया जाना चाहिए।
यह मुंह की श्लेष्मा झिल्ली (उदाहरण के लिए मुंह के छालों के मामले में), नाक, आंखों पर लगाने के लिए अनुशंसित नहीं है और जननांग दाद के उपचार में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
आंखों में आकस्मिक आवेदन से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए। यदि क्रीम गलती से आंखों के संपर्क में आती है, तो उन्हें गुनगुने पानी से अच्छी तरह धो लें। यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम की सिफारिश प्रतिरक्षाविहीन रोगियों (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण रोगियों या एड्स रोगियों) में नहीं की जाती है। यह अनुशंसा की जाती है कि ऐसे रोगी किसी भी संक्रमण के उपचार के संबंध में अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है यदि ऐसा होता है, तो उपचार बंद कर दें और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करें।
यह अनुशंसा की जाती है कि विशेष रूप से हर्पीस लैबियालिस के गंभीर रूपों वाले लोग अपने डॉक्टर से परामर्श लें। सावधान रहें और अपने चिकित्सक को देखें कि क्या आपको यकीन नहीं है कि आपको सर्दी-जुकाम है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zovirax Labiale के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम अन्य औषधीय उत्पादों के साथ महत्वपूर्ण रूप से बातचीत करने की संभावना नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कोल्ड सोर संक्रामक होते हैं इसलिए अन्य लोगों को अपने घावों को छूने या अपनी व्यक्तिगत वस्तुओं का उपयोग न करने दें जो संक्रमण को प्रसारित कर सकते हैं (जैसे एक तौलिया)।
क्रीम लगाने के बाद हाथ धोने से पहले शरीर के अन्य हिस्सों खासकर आंखों को अपनी उंगलियों से न छुएं। चोटों को छूने से पहले और बाद में हमेशा अपने हाथ धोएं।
आंखों को छूने से बचें। हर्पेटिक आई इन्फेक्शन से कॉर्नियल अल्सर हो सकता है। अगर क्रीम गलती से आँखों के संपर्क में आ जाती है, तो उन्हें गर्म पानी से अच्छी तरह धो लें।
विशेष रूप से बच्चों के चुंबन आप चोटों जब से बचें।
फफोले को तोड़ने और पपड़ी को खरोंचने से बचें। घाव न केवल अन्य कीटाणुओं से संक्रमित हो सकते हैं, बल्कि आपकी उंगलियां भी वायरस से संक्रमित हो सकती हैं।
अन्य लोगों के साथ चश्मा, कटलरी आदि साझा करने से बचें।
जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम का उपयोग केवल अपने चिकित्सक से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए। यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
वाहन चलाने की क्षमता और मशीनरी के उपयोग पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है। इससे त्वचा में जलन हो सकती है। ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है। यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Zovirax Labiale का उपयोग कैसे करें: Posology
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए।
संक्रमण के पहले लक्षण (जैसे खुजली और/या जलन और/या दर्द) दिखाई देते ही उपचार शुरू करना महत्वपूर्ण है।
इस घटना में कि संक्रमण के पहले लक्षणों की शुरुआत में उपचार शुरू नहीं किया गया है, यह छाले दिखाई देने पर भी शुरू किया जा सकता है। ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम हालांकि संक्रमण के प्रारंभिक चरण (खुजली और / या जलन और / या दर्द), और ब्लिस्टरिंग चरण में दोनों का उपयोग प्रभावी है।
संक्रमण के बिगड़ने या संचरण से बचने के लिए क्रीम लगाने से पहले और बाद में अपने हाथ धोएं।
कितना
चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न लें। किसी भी फफोले के बाहरी किनारों सहित पूरे संक्रमित क्षेत्र को कवर करने के लिए आवश्यक क्रीम की मात्रा, लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार, रात के आवेदन को छोड़कर लागू करें।
कब और कितने समय के लिए
उपचार कम से कम 4 दिनों तक जारी रहना चाहिए। यदि कोई उपचार नहीं है, तो उपचार 10 दिनों तक जारी रह सकता है। यदि 10 दिनों के बाद भी घाव मौजूद हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Zovirax Labiale लिया है तो क्या करें?
यदि आपने सुझाई गई खुराक से अधिक का उपयोग किया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें, पैक को दिखाने के लिए अपने साथ ले जाएं।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम सामयिक उपयोग के लिए एक तैयारी है।
यहां तक कि अगर गलती से क्रीम को अधिक मात्रा में लगाया जाता है या निगल लिया जाता है, तो भी कोई साइड इफेक्ट होने की उम्मीद नहीं है।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप एक या अधिक खुराक लेना भूल गए हैं तो क्या करें
अगर आप क्रीम लगाना भूल गए हैं, तो चिंता न करें। याद आते ही इसे लगा लें और फिर पहले की तरह उपचार जारी रखें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दुगनी मात्रा में क्रीम न लगाएं।
यदि आपके पास ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Zovirax Labiale के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
ZOVIRAXLABIALE के लिए रिपोर्ट किए गए अवांछित प्रभाव 5% क्रीम घटना सम्मेलन की निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं: बहुत आम: ≥ 1/10, सामान्य: 1/100 और <1/10, असामान्य: ≥ 1/1000 और <1/100 , दुर्लभ: 1/10000 और <1/1000, बहुत दुर्लभ: <1/10000, ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य:
- ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम लगाने के बाद क्षणिक जलन या दर्द
- मध्यम सूखापन या त्वचा का छिलना
- खुजली
दुर्लभ:
- पर्विल (लालिमा)
- आवेदन के बाद जिल्द की सूजन से संपर्क करें। जहां संवेदनशीलता परीक्षण किए गए थे, यह दिखाया गया था कि जिन पदार्थों ने प्रतिक्रियाशीलता की घटना दी थी, वे एसाइक्लोविर के बजाय बेस क्रीम के घटक थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
केवल कभी कभी:
- एंजियोएडेमा और पित्ती सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता।
यदि आपको चेहरे की सूजन जैसे लक्षणों के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया है, तो उत्पाद का उपयोग करना बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप कोई नोटिस करते हैं
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें, ठंडा न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पाइप: पाइप खोलने में सीलिंग झिल्ली बरकरार होनी चाहिए।
बोतल: यदि चिपकने वाली सील गायब है या बरकरार नहीं है तो उत्पाद का उपयोग न करें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संयोजन
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम में एसिक्लोविर होता है, जो एक एंटीवायरल एजेंट होता है जो हर्पीज लैबियालिस वायरस के खिलाफ सक्रिय होता है।
एक ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 50 मिलीग्राम।
- Excipients: पोलोक्सामर 407, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सोडियम लॉरिलसल्फेट, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, अर्लसेल 165, डाइमेथिकोन 20, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़ोविराक्सलैबियल 5% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 50 मिलीग्राम।
एक्सपीरिएंस के लिए अनुभाग देखें ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम होंठों के दाद सिंप्लेक्स वायरस संक्रमण के उपचार में संकेत दिया गया है (हर्पीज़ लेबीयैलज़ आवर्तक) वयस्कों और किशोरों (12 वर्ष से अधिक आयु) में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम दिन में 5 बार लगभग 4 घंटे के अंतराल पर लगाना चाहिए, रात के आवेदन को छोड़कर।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम को जल्द से जल्द लागू किया जाना चाहिए, अधिमानतः शुरुआती चरणों (प्रोड्रोम या एरिथेमा) के दौरान। हालांकि, बाद के चरणों (पैपुल्स या वेसिकल्स) में भी उपचार शुरू किया जा सकता है।
उपचार कम से कम 4 दिनों तक जारी रहना चाहिए। यदि कोई उपचार नहीं है, तो उपचार 10 दिनों तक जारी रह सकता है। यदि 10 दिनों के बाद भी घाव मौजूद हैं तो यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
मरीजों को क्रीम लगाने से पहले और बाद में अपने हाथ धोने चाहिए और संक्रमण के बिगड़ने या संचरण से बचने के लिए घावों को अनावश्यक रूप से रगड़ने या तौलिये से छूने से बचना चाहिए।
12 साल से कम उम्र के बच्चे
12 वर्ष से कम आयु के रोगियों में ZOVIRAXLABIALE की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
04.3 मतभेद
एसिक्लोविर, वैलासिक्लोविर, प्रोपलीन ग्लाइकॉल या ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम का उपयोग केवल मुंह पर मौजूद ठंडे घावों के लिए किया जाना चाहिए। मुंह, आंखों जैसे श्लेष्म झिल्ली पर आवेदन के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है और जननांग दाद के उपचार में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए आंखों में आकस्मिक आवेदन से बचने के लिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि विशेष रूप से गंभीर रूप से बार-बार होने वाले कोल्ड सोर वाले लोग अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है: यदि ऐसा होता है तो उपचार को रोकना और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
यह अनुशंसा की जाती है कि ठंड घावों से पीड़ित लोग वायरस के संचरण से बचें, खासकर जब सक्रिय घाव मौजूद हों।
इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड रोगियों में ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यह अनुशंसा की जाती है कि ऐसे रोगी किसी भी संक्रमण के उपचार के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
एक्सीसिएंट प्रोपलीन ग्लाइकॉल त्वचा में जलन पैदा कर सकता है और एक्सिसिएंट सेटोस्टेरिल अल्कोहल स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में एसिक्लोविर के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की एक रजिस्ट्री ने विभिन्न एसिक्लोविर फॉर्मूलेशन के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया।
इन अवलोकनों ने सामान्य आबादी की तुलना में एसाइक्लोविर-उजागर विषयों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई, और सभी जन्म दोषों में कोई विशिष्टता या सामान्य विशेषताएं नहीं दिखाई गईं जो एक ही कारण का सुझाव दें।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ अज्ञात जोखिमों की संभावना से अधिक हो।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद एसिक्लोविर का प्रणालीगत जोखिम बहुत कम है।
हालांकि कुछ आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रणालीगत प्रशासन के बाद एसिक्लोविर स्तन के दूध में गुजरता है, मां में ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के उपयोग के बाद एक शिशु द्वारा ली गई खुराक नगण्य होनी चाहिए।
उपजाऊपन
नैदानिक अध्ययन देखें।
नैदानिक अध्ययन
मौखिक या iv सूत्रीकरण में ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम या एसिक्लोविर के प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। महिला प्रजनन क्षमता पर जलसेक के लिए।
गर्भावस्था और स्तनपान में ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम का उपयोग केवल अपने चिकित्सक से परामर्श करने और व्यक्तिगत मामले में उसके साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं पता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के लिए रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव स्थान और घटना की आवृत्ति के अनुसार नीचे सूचीबद्ध हैं (बहुत सामान्य: ≥ 1/10, सामान्य: ≥ 1/100 और
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य:
• ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम लगाने के बाद क्षणिक जलन या दर्द
• त्वचा का मध्यम सूखापन या छीलना
• खुजली
दुर्लभ:
• पर्विल
• आवेदन के बाद जिल्द की सूजन से संपर्क करें। जहां संवेदनशीलता परीक्षण किए गए थे, यह दिखाया गया था कि पदार्थ जो प्रतिक्रियाशीलता की घटना देते थे, वे एसाइक्लोविर के बजाय बेस क्रीम के घटक थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
केवल कभी कभी:
• तत्काल अतिसंवेदनशीलता जिसमें वाहिकाशोफ और पित्ती शामिल हैं।
04.9 ओवरडोज
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम सामयिक उपयोग के लिए एक तैयारी है।
भले ही ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के 2 ग्राम पैक की पूरी सामग्री को निगल लिया गया हो, किसी भी अवांछित प्रभाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटीवायरल एटीसी कोड: D06BB03
एसिक्लोविर एक अत्यधिक सक्रिय एंटीवायरल है, इन विट्रो में, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 और 2 और वैरीसेला ज़ोस्टर के खिलाफ। मेजबान कोशिकाओं के लिए विषाक्तता कम है।
एक बार जब यह हरपीज से संक्रमित कोशिका में प्रवेश करता है, तो एसाइक्लोविर सक्रिय यौगिक में बदल जाता है: एसिक्लोविर ट्राइफॉस्फेट। फॉस्फोराइलेशन प्रक्रिया का पहला चरण वायरस-एन्कोडेड थाइमिडीन किनेज पर निर्भर है। एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट एक सब्सट्रेट के रूप में और वायरल डीएनए-पोलीमरेज़ के अवरोधक के रूप में कार्य करता है, सामान्य सेलुलर प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप किए बिना वायरल-डीएनए संश्लेषण की निरंतरता को अवरुद्ध करता है।
एसिक्लोविर क्रीम ने एपिसोड के ठीक होने में लगने वाले समय को काफी कम कर दिया है
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोलॉजी अध्ययनों ने ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम के बार-बार सामयिक प्रशासन के बाद एसिक्लोविर के केवल न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण का खुलासा किया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बड़ी संख्या में इन विट्रो और विवो म्यूटेजेनेसिटी परीक्षणों के परिणाम बताते हैं कि एसाइक्लोविर मनुष्यों के लिए कोई आनुवंशिक जोखिम नहीं रखता है।
चूहों और चूहों में दीर्घकालिक अध्ययनों में एसिक्लोविर को कार्सिनोजेनिक नहीं दिखाया गया था।
चूहों और कुत्तों में, शुक्राणुजनन पर बड़े पैमाने पर प्रतिवर्ती विषाक्त प्रभाव केवल चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक मात्रा में बताए गए हैं। चूहों में दो पीढ़ी के अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता पर मौखिक रूप से प्रशासित एसिक्लोविर का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
ZOVIRAXLABIALE 5% क्रीम का मनुष्यों में शुक्राणुओं की संख्या, आकारिकी और गतिशीलता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया गया है।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों में एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
चूहों में एक प्रायोगिक परीक्षण में, क्लासिक टेराटोजेनिक परीक्षणों में शामिल नहीं, भ्रूण की असामान्यताएं एसिक्लोविर की उपचर्म खुराक के बाद देखी गईं ताकि मां में विषाक्त प्रभाव पैदा हो सके। हालांकि, इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पोलोक्सामर 407, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सोडियम लॉरिलसल्फेट, व्हाइट वैसलीन, लिक्विड पैराफिन, अर्लासेल 165, डाइमेथिकोन 20, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
ट्यूब: 3 साल।
डिस्पेंसर बोतल: 2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। रेफ्रिजरेट न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
2 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
2 ग्राम डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. - ए फ्लेमिंग के माध्यम से, 2 - 37100 वेरोना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
2 जी ट्यूब: एआईसी ०३७८६८०१५
2 जी डिस्पेंसर बोतल: एआईसी ०३७८६८०२७
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
एआईसी संकल्प सं। १६१५ का १७ जुलाई २००७ - सरकारी राजपत्र सं. १८४ का ९ अगस्त २००७
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2012