अबसागलर - इंसुलिन ग्लार्गिन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
अबसागलर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लार्गिन होता है। यह दो साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों में मधुमेह के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। अबसागलर एक 'बायोसिमिलर' दवा है। इसका मतलब है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान होना चाहिए था जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। अबसागलर के लिए संदर्भ दवा लैंटस है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और जवाब यहाँ क्लिक करके।
अबसाग्लर का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - इंसुलिन ग्लार्गिन?
Abasaglar कार्ट्रिज और सिंगल-यूज प्री-फिल्ड पेन (क्विकपेन) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अबसागलर त्वचा के नीचे (त्वचा के नीचे) पेट की दीवार (पेट), जांघ या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। त्वचा में परिवर्तन (मोटा होना सहित) से बचने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन में इंजेक्शन साइट को अलग-अलग किया जाना चाहिए, जो अपेक्षा की तुलना में इंसुलिन की क्रिया को कम कर सकता है। अबसागलर दिन में एक बार, दिन के एक ही समय पर दिया जाता है। खुराक को केस-दर-मामला आधार पर समायोजित किया जाता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, रोगी के रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। टाइप 2 डायबिटीज़ के मरीज़ों को अबसागलर को मुँह से ली जाने वाली एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ भी दिया जा सकता है।
अबसागलर को रोगी स्वयं इंजेक्ट कर सकता है, बशर्ते उसे उचित निर्देश मिले हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अबसाग्लर कैसे काम करता है - इंसुलिन ग्लार्गिन?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है। अबसागलर एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है। प्रतिस्थापन इंसुलिन में स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन के समान क्रिया का तंत्र होता है और रक्त कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, यह मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।अबसाग्लर में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन ग्लार्गिन, 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह बैक्टीरिया द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें इंसुलिन ग्लार्गिन का उत्पादन करने की अनुमति देता है। इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। इस अंतर के परिणामस्वरूप लंबे समय तक चलने वाली क्रिया के साथ, इंजेक्शन के बाद शरीर द्वारा इसका धीमा और अधिक नियमित अवशोषण होता है।
पढ़ाई के दौरान अबसागलर - इंसुलिन ग्लार्गिन से क्या लाभ हुआ?
यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि जिस तरह से अबासग्लर शरीर में अवशोषित होता है और रक्त शर्करा पर उसकी क्रिया का तंत्र लैंटस में देखे गए समान है। इसके अलावा, मधुमेह के साथ कुल 1,295 वयस्कों को शामिल करने वाले आवेदन का समर्थन करने के लिए प्रस्तुत किए गए दो अध्ययनों में, प्रतिदिन एक बार अबसाग्लर के साथ उपचार को संदर्भ चिकित्सा, लैंटस के साथ उपचार के समान दिखाया गया था। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में एकाग्रता में 6 महीने के उपचार के बाद परिवर्तन था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
- एक अध्ययन में, अबसागलर की तुलना लैंटस के साथ टाइप 1 मधुमेह वाले 536 रोगियों में शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन थेरेपी के सहायक के रूप में की गई थी। इन रोगियों में, पूर्व-उपचार एचबीए 1 सी का औसत 7. 8% था, जबकि 6 महीने के बाद गिरावट समान थी (0.35%) समूह में अबासग्लर के साथ इलाज किया गया और समूह में 0.46% लैंटस के साथ इलाज किया गया)। अबसागलर के साथ इलाज करने वाले 34.5% रोगियों और लैंटस के साथ इलाज करने वालों में से 32.2% 7% लक्ष्य से कम थे।
- दूसरे अध्ययन में, अबसागलर या लैंटस के साथ उपचार की तुलना टाइप 2 मधुमेह के 759 रोगियों में की गई, साथ ही मुंह से ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ। प्रारंभिक HbA1c का औसत 8.3% था, एक आंकड़ा जो अबसाग्लर के साथ इलाज किए गए 48.8% विषयों में 7% से नीचे गिर गया और लैंटस के साथ इलाज किए गए 52.5% रोगियों में क्रमशः 1.29% और 1.34% की कमी हुई।
अबसाग्लर - इंसुलिन ग्लार्गिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
अबसाग्लर के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (लालिमा, दर्द, खुजली और सूजन) और त्वचा की प्रतिक्रियाएं (चकत्ते) वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गईं। अबसाग्लर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अबसागलर - इंसुलिन ग्लार्गिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, अबसाग्लर को लैंटस के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि लैंटस के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और अबसागलर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
अबसाग्लर - इंसुलिन ग्लार्गिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि अबसागलर का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, अबसागलर के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
अबसाग्लर के बारे में अधिक जानकारी - इंसुलिन ग्लार्गिन
09 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने अबस्रिया के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। 3 दिसंबर 2014 को दवा का नाम बदलकर अबसाग्लर कर दिया गया। अबसागलर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट पढ़ें (शामिल है) EPAR के साथ) या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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