बॉन्डेंज़ा - इबंड्रोनिक एसिड

बॉन्डेंज़ा क्या है?

बॉन्डेंज़ा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इबंड्रोनिक एसिड होता है। यह आयताकार सफेद गोलियों (150 मिलीग्राम) और इंजेक्शन के समाधान (3 मिलीग्राम) के रूप में आता है।

बॉन्डेंज़ा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

बॉन्डेंज़ा को पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में हड्डियों के फ्रैक्चर के जोखिम में ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाती है) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। कुछ अध्ययनों, ऊरु गर्दन के फ्रैक्चर के जोखिम के संबंध में इसकी प्रभावशीलता स्थापित की जानी बाकी है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बॉन्डेंज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है?

बॉन्डेंज़ा को या तो मुंह से गोली के रूप में या अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। पहले मामले में, खुराक प्रति माह एक टैबलेट है। टैबलेट को हमेशा रात भर के उपवास के बाद, किसी भी भोजन या पेय से एक घंटे पहले, पानी को छोड़कर, और एक गिलास सादे पानी के साथ लेना चाहिए। टैबलेट लेने के बाद के घंटे के दौरान रोगी को लेटना नहीं चाहिए। इंजेक्शन के लिए, खुराक हर तीन महीने में एक बार 3 मिलीग्राम है।
बॉन्डेंज़ा के साथ इलाज किए गए मरीजों को अपने आहार को विटामिन डी और कैल्शियम के साथ पूरक करना चाहिए यदि भोजन का सेवन अपर्याप्त है। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों के लिए बॉन्डेंज़ा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बॉन्डेंज़ा कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से उपभोग की जाने वाली चीजों को बदलने के लिए पर्याप्त नई हड्डी का उत्पादन नहीं होता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और अधिक नाजुक और फ्रैक्चर के लिए अधिक प्रवण होती हैं। ऑस्टियोपोरोसिस पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में अधिक आम है, जब महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर होता है। इबंड्रोनिक एसिड, सक्रिय बॉन्डेंज़ा में पदार्थ, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, शरीर की कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार होती हैं, इस प्रकार हड्डियों के नुकसान को कम करती हैं।

बॉन्डेंज़ा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

बॉन्डेंज़ा का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित महिलाओं को शामिल किया गया है। पहले अध्ययन में, बॉन्डेंज़ा 2.5 मिलीग्राम एक बार दैनिक गोलियों की तुलना लगभग 3,000 महिलाओं में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और तीन वर्षों में रिपोर्ट किए गए फ्रैक्चर रोगियों की संख्या देखी गई थी।
अन्य दो अध्ययनों में, मासिक 150 मिलीग्राम की गोलियां (1,609 रोगियों में) और इंजेक्शन (1,395 रोगियों में) की तुलना 2.5 मिलीग्राम दैनिक गोलियों से की गई। अध्ययनों ने दो वर्षों में रीढ़ और कूल्हे में हड्डियों के घनत्व में बदलाव को देखा।
यह ध्यान दिया जाता है कि अध्ययन में उपयोग की जाने वाली 2.5 मिलीग्राम दैनिक गोलियां अब अधिकृत नहीं हैं।

पढ़ाई के दौरान बॉन्डेंज़ा को क्या फायदा हुआ?

पहले अध्ययन में, दैनिक बॉन्डेंज़ा 2.5 मिलीग्राम की गोलियों ने प्लेसीबो की तुलना में कशेरुकी फ्रैक्चर के जोखिम को 62% कम कर दिया।
अन्य दो अध्ययनों से पता चला है कि 150 मिलीग्राम मासिक गोलियां और इंजेक्शन 2.5 मिलीग्राम दैनिक गोलियों की तुलना में रीढ़ और कूल्हे में हड्डियों के घनत्व को बढ़ाने में अधिक प्रभावी थे।दो वर्षों में, रीढ़ की हड्डी के घनत्व में मासिक गोलियों के साथ 7% और इंजेक्शन के साथ 6% की वृद्धि हुई, जबकि दैनिक गोलियों के साथ 5% की वृद्धि हुई। कूल्हे की हड्डी के घनत्व में 4% की वृद्धि हुई। मासिक गोलियों के साथ और इंजेक्शन के साथ 2% की तुलना में 2% की वृद्धि हुई। दैनिक गोलियों के साथ।

बॉन्डेंज़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) गैस्ट्रिटिस (पेट में सूजन), दस्त, पेट में दर्द, अपच (अपच), मतली, फ्लू जैसे लक्षण, थकान, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) हैं। ), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द) और मस्कुलोस्केलेटल कठोरता। इंजेक्शन के साथ 100 में से 1 से 10 रोगियों में कब्ज, सिरदर्द और पीठ दर्द भी देखा जाता है। बॉन्डेंज़ा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बॉन्डेंज़ा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इबेंड्रोनिक एसिड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
यह हाइपोकैल्सीमिक लोगों (कैल्शियम के निम्न रक्त स्तर के साथ) को नहीं दिया जाना चाहिए।
बॉन्डेंज़ा के साथ उपचार जबड़े के ऑस्टियोनेक्रोसिस (जबड़े में हड्डी के पतन) से जुड़ा हो सकता है।
चल रहे दंत चिकित्सा उपचार वाले रोगियों को औषधीय उत्पाद को प्रशासित करने में सावधानी बरती जानी चाहिए।

बॉन्डेंज़ा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि बॉन्डेंज़ा के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इसके जोखिम से अधिक हैं, जिसमें फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है। समिति ने सिफारिश की कि इसे बॉन्डेंज़ा के लिए बाजार पर विपणन प्राधिकरण दिया जाए। .

बॉन्डेंज़ा . के बारे में अधिक जानकारी

23 फरवरी 2004 को, यूरोपीय आयोग ने रोश पंजीकरण लिमिटेड को इबंड्रोनिक एसिड रोश के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। 18 अगस्त 2004 को, दवा का नाम बदलकर बॉन्डेंज़ा कर दिया गया। एल "विपणन प्राधिकरण को नवीनीकृत किया गया था 23 फरवरी 2009।
बॉन्डेंज़ा ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009।

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