एकलीरा जेनुएयर

एकलीरा जेनुएयर क्या है?

एकलीरा जेनुएयर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एक्लिडिनियम ब्रोमाइड होता है। यह पोर्टेबल इनहेलर में इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इनहेलर 375 माइक्रोग्राम एक्लिडिनियम ब्रोमाइड देता है, जो प्रत्येक इनहेलेशन के लिए 322 माइक्रोग्राम एक्लिडिनियम के बराबर होता है।

एकलीरा जेनुएयर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Eklira Genuair का उपयोग वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। Eklira Genuair का उपयोग रखरखाव (नियमित) उपचार के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एकलीरा जेनुएयर का उपयोग कैसे किया जाता है?

एकलीरा जेनुएयर की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक साँस लेना है। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट में निर्देश देखें।

एकलीरा जेनुएयर कैसे काम करती है?

एकलीरा जेनुएयर में सक्रिय पदार्थ, एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, एक एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर है। इसका मतलब यह है कि यह फेफड़ों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके वायुमार्ग को चौड़ा करता है, जिसे मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो एक्लिडिनियम ब्रोमाइड वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम देता है और वायुमार्ग को खुला रखने में मदद करता है जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले सकता है।

एकलीरा जेनुएयर पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

Eklira Genuair के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
828 सीओपीडी रोगियों को शामिल करने वाले मुख्य अध्ययन में, एकलीरा जेनुएयर (200 और 400 माइक्रोग्राम) की दो अलग-अलग खुराकों की दिन में दो बार तुलना की गई, प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि एकलीरा जेनुएयर ने छह महीने के बाद मरीजों की जबरन श्वसन मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति द्वारा एक सेकंड में साँस छोड़ने की अधिकतम मात्रा) में सुधार किया।

पढ़ाई के दौरान एकलीरा जेनुएयर को क्या फायदा हुआ?

सीओपीडी रोगियों में फेफड़ों के कार्य करने के तरीके को बेहतर बनाने में एकलीरा जेनुएयर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। औसतन, छह महीने के उपचार के बाद, एकलीरा जेनुएयर के 200 और 400 माइक्रोग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों में FEV1 में वृद्धि क्रमशः 26 मिली और 55 मिली थी, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में, FEV1 में 73 मिली की कमी आई। एकलीरा के 400 माइक्रोग्राम जेनुएयर इनहेलर में निहित एक्लिडिनियम ब्रोमाइड की मात्रा के अनुरूप है जो 322 माइक्रोग्राम एक्लिडिनियम वितरित करता है।

एकलीरा जेनुएयर से जुड़ा जोखिम क्या है?

एकलीरा जेनुएयर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव साइनसाइटिस (साइनस की सूजन), नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन), सिरदर्द, खांसी और दस्त हैं। Eklira Genuair के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एकलीरा जेनुएयर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, एट्रोपिन, अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

एकलीरा जेनुएयर को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि एकलीरा जेनुएयर को सीओपीडी के लक्षणों में सुधार के लिए प्रभावी दिखाया गया है और इसका लाभकारी प्रभाव एक वर्ष तक रहता है। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि एकलीरा जेनुएयर के संबंध में कोई बड़ी सुरक्षा चिंता नहीं है, क्योंकि दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती हैं और अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के समान हैं। इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि एकलीरा जेनुएयर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

एकलीरा जेनुएयर के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चूंकि एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाएं हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित कर सकती हैं, कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करेगी और किसी भी संभावित जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों में एक और अध्ययन करेगी।

एकलीरा जेनुएयर के बारे में अधिक जानकारी

20 जुलाई 2012 को, यूरोपीय आयोग ने एकलीरा जेनुएयर के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Eklira Genuair के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एकलीरा जेनुएयर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2012।

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