Lopinavir / Ritonavir Mylan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दो वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्होंने मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) का अनुबंध किया है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान में सक्रिय होता है पदार्थ लोपिनवीर और रटनवीर।
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे कालेट्रा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Lopinavir / Ritonavir Mylan का प्रयोग किस तरह से किया जाता है?
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (100 मिलीग्राम लोपिनवीर और 25 मिलीग्राम रटनवीर; 200 मिलीग्राम लोपिनवीर और 50 मिलीग्राम रटनवीर)।
वयस्कों और किशोरों (कम से कम 12 वर्ष की आयु) में, लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 200/50 मिलीग्राम की दो गोलियां हैं। यह खुराक बच्चों (दो से 12 वर्ष की आयु के बीच) के लिए भी उपयुक्त है, जब तक कि उनका वजन 40 किलोग्राम से अधिक हो या शरीर का सतह क्षेत्र (बच्चे की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) 1.4 मीटर 2 से अधिक हो। छोटे बच्चों के लिए खुराक शरीर की सतह के क्षेत्र और उनके द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं पर निर्भर करता है।
वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) के लिए जिन्होंने एचआईवी अनुबंधित किया है, जो लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान (प्रोटीज़ अवरोधक) के समान वर्ग से संबंधित दवाओं का जवाब देने की संभावना है, आपका डॉक्टर 200 की 4 गोलियों की "पूर्ण दैनिक खुराक" लिख सकता है। / 50 मिलीग्राम एक खुराक में। एक बार दैनिक खुराक का उपयोग करने का निर्णय लेते समय, चिकित्सक को यह ध्यान रखना चाहिए कि यह निम्न स्तर को बनाए रखने में दिन में दो बार दिए जाने के रूप में प्रभावी नहीं हो सकता है। दीर्घकालिक एचआईवी रोग जो बढ़ सकता है दस्त का खतरा अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान कैसे काम करता है?
इस दवा में सक्रिय पदार्थ, लोपिनवीर और रटनवीर, प्रोटीज अवरोधक हैं: वे प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करते हैं जो एचआईवी प्रतिकृति में शामिल है। एक बार एंजाइम अवरुद्ध हो जाने पर, वायरस सामान्य रूप से प्रजनन करना बंद कर देता है और संक्रमण का प्रसार धीमा हो जाता है। लोपिनवीर में / रितोनवीर माइलान, लोपिनवीर गतिविधि की गारंटी देता है जबकि रटनवीर का उपयोग 'बूस्टर' के रूप में किया जाता है, जिस दर पर लोपिनवीर यकृत द्वारा टूट जाता है। इस तरह, रक्त में लोपिनवीर की सांद्रता बढ़ जाती है और लोपिनवीर की कम खुराक का उपयोग उसी एंटीवायरल प्रभाव के साथ किया जा सकता है।
Lopinavir / Ritonavir Mylan, अन्य एचआईवी दवाओं के साथ लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और वायरस के स्तर को कम रखता है। यह एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान की शुरुआत में देरी कर सकता है और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास को रोक सकता है।
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन को संदर्भ दवा, कालेट्रा के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान को तुलनीय गुणवत्ता और कालेट्रा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, कालेट्रा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Lopinavir / Ritonavir Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Lopinavir / Ritonavir Mylan के बारे में अधिक जानकारी
Lopinavir / Ritonavir Mylan थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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