Enurev Breezhaler क्या है?
Enurev Breezhaler एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड होता है। यह इनहेलेशन के लिए पाउडर युक्त कैप्सूल में उपलब्ध है।
Enurev Breezhaler किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Enurev Breezhaler वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए प्रयोग किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। Enurev Breezhaler रखरखाव चिकित्सा (नियमित अंतराल पर) के लिए प्रयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Enurev Breezhaler का इस्तेमाल कैसे किया जाता है?
Enurev Breezhaler कैप्सूल का उपयोग केवल Enurev Breezhaler इनहेलर के साथ किया जाना चाहिए और इसे निगला नहीं जाना चाहिए। खुराक लेने के लिए, रोगी को इनहेलर में एक कैप्सूल डालना चाहिए और इनहेलर में निहित पाउडर को मुंह से अंदर लेना चाहिए। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट में निर्देश देखें।
अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल है, एक ही समय में लिया जाता है। मरीजों को प्रति दिन एक से अधिक कैप्सूल नहीं लेना चाहिए।
Enurev Breezhaler कैसे काम करता है?
Enurev Breezhaler एक एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर है, जिसका अर्थ है कि यह फेफड़ों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके वायुमार्ग को चौड़ा करता है, जिसे मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, Enurev Breezhaler में सक्रिय पदार्थ, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड, वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम देता है, उन्हें खुला रखने में मदद करता है और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देता है।
Enurev Breezhaler पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
Enurev Breezhaler के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Enurev Breezhaler का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें सीओपीडी के कुल 1,888 रोगी शामिल हैं, जहां दवा की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों की जबरन साँस छोड़ने की मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति द्वारा एक सेकंड में साँस छोड़ने की अधिकतम मात्रा) में Enurev Breezhaler- प्रेरित सुधार था।
पढ़ाई के दौरान Enurev Breezhaler को क्या फायदा हुआ?
Enurev Breezhaler सीओपीडी रोगियों में फेफड़ों की गतिविधि में सुधार करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: 12 सप्ताह के उपचार के बाद, Enurev Breezhaler ने पहले अध्ययन में FEV1 में 97 मिलीलीटर और उसके अनुसार 108 मिलीलीटर में अधिक वृद्धि हासिल की।
Enurev Breezhaler से जुड़ा जोखिम क्या है?
Enurev Breezhaler (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव शुष्क मुँह, nasopharyngitis (नाक और गले की सूजन), अनिद्रा और आंत्रशोथ (दस्त और उल्टी) हैं। Enurev Breezhaler के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Enurev Breezhaler का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
Enurev Breezhaler को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने नोट किया कि Enurev Breezhaler का फेफड़ों के कार्य में सुधार के मामले में रोगियों पर मामूली लेकिन महत्वपूर्ण लाभ था और सीओपीडी के लक्षणों को दूर करने के लिए भी दिखाया गया था। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि दवा की खुराक, इसे दिन में एक बार लेने से, रोगियों के लिए उपचार के तौर-तरीकों का पालन करना आसान हो सकता है। इसके अलावा, Enurev Breezhaler के साथ कोई बड़ी सुरक्षा चिंता नहीं है। जिनके दुष्प्रभाव समान हैं अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स की।इसलिए CHMP ने निर्णय लिया कि Enurev Breezhaler के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Enurev Breezhaler के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
चूंकि एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित कर सकते हैं, Enurev Breezhaler बनाने वाली कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगी और किसी भी संभावित जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों में एक अतिरिक्त अध्ययन करेगी।
Enurev Breezhaler के बारे में अधिक जानकारी
28 सितंबर, 2012 को, यूरोपीय आयोग ने Enurev Breezhaler के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Enurev Breezhaler के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Enurev Breezhaler थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2012।
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