हेमांगीओल क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
हेमांगीओल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रोप्रानोलोल होता है। यह रक्त वाहिकाओं के प्रोलिफेरेटिव इन्फेंटाइल हेमांगीओमा, एक सौम्य ट्यूमर (गैर-कैंसर वाले ऊतक की असामान्य वृद्धि) वाले बच्चों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। हेमांगिओल का उपयोग शिशुओं में गंभीर जटिलताओं के साथ किया जाता है, जिसमें दर्दनाक अल्सर, घाव के निशान और सांस लेने में कठिनाई होती है, जिसके लिए प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता होती है (उपचार जो पूरे शरीर को प्रभावित कर सकता है)। हेमांगिओल के साथ उपचार 5 सप्ताह और 5 महीने की उम्र के बच्चों में शुरू किया जाता है। .
हेमांगीओल का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - प्रोप्रानोलोल?
हेमांगीओल केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। किसी भी गंभीर साइड इफेक्ट के प्रबंधन के लिए उपयुक्त सुविधा में, शिशु रक्तवाहिकार्बुद के निदान, उपचार और प्रबंधन में अनुभव वाले चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। हेमांगीओल मुंह से प्रशासित होने वाले समाधान के रूप में उपलब्ध है। हेमांगिओल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.5 मिलीग्राम (0.5 मिलीग्राम / किग्रा) है, जिसे दिन में दो बार (कम से कम 9 घंटे अलग) लिया जाता है। खुराक को उत्तरोत्तर तब तक बढ़ाया जाता है जब तक कि प्रतिदिन दो बार 1.5 मिलीग्राम / किग्रा की रखरखाव खुराक तक नहीं पहुंच जाती। बोतल के साथ आपूर्ति की गई मौखिक सिरिंज का उपयोग करके भोजन के दौरान या तुरंत बाद बच्चे को खुराक दी जाती है। हेमांगिओल के साथ उपचार कम से कम छह महीने तक चलना चाहिए और महीने में एक बार रोगी की निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से आपके डॉक्टर को अनुमति देने के लिए अपनी खुराक को फिर से समायोजित करें अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल कैसे काम करता है?
हेमांगिओल में सक्रिय पदार्थ, प्रोप्रानोलोल, बीटा-ब्लॉकर्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है, जिसका व्यापक रूप से हृदय रोग और उच्च रक्तचाप सहित वयस्क रोगियों में विभिन्न स्थितियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। हालांकि प्रोलिफेरेटिव इन्फेंटाइल हेमांगीओमा में हेमांगीओल की क्रिया का तंत्र ठीक से ज्ञात नहीं है, यह माना जाता है कि रक्त वाहिकाओं के संकुचन सहित कई तंत्र शामिल हैं और इसलिए रक्तवाहिकार्बुद को रक्त की आपूर्ति में कमी, नए रक्त के गठन का दमन ट्यूमर द्रव्यमान में वाहिकाओं, असामान्य रक्त वाहिका कोशिकाओं की मृत्यु को प्रेरित करना और कुछ प्रोटीन (वीईजीएफ और बीएफजीएफ कहा जाता है) के प्रभाव को रोकना, जो रक्त वाहिका वृद्धि के लिए महत्वपूर्ण हैं।
पढ़ाई के दौरान हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल ने क्या लाभ दिखाया है?
हेमांगिओल की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें 460 बच्चे (चिकित्सा की शुरुआत में 5 सप्ताह से 5 महीने की आयु के) शामिल थे, जिसमें प्रोलिफेरेटिव इन्फैंटाइल हेमांगीओमा के साथ प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता होती थी। अध्ययन ने प्रोप्रानोलोल की विभिन्न खुराकों की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 6 महीने के उपचार के बाद हेमांगीओमा का कुल या लगभग पूरी तरह से गायब होना था। हेमांगीओल, 6 महीने के लिए प्रति दिन 3 मिलीग्राम / किग्रा (1.5 मिलीग्राम / किग्रा की दो अलग-अलग खुराक में) की खुराक पर लिया गया था, दिखाया गया था प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी होने के लिए। हेमांगीओल की सबसे प्रभावी खुराक (3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 6 महीने के लिए) के साथ इलाज किए गए लगभग 60% (101 में से 61) बच्चों में, हेमांगीओमा पूरी तरह से या लगभग पूरी तरह से गायब हो गया। एक परिणाम जो था केवल 4% (55 में से 2) बच्चों में प्लेसबो के साथ इलाज किया गया।
हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल से जुड़ा जोखिम क्या है?
हेमांगीओल (जो 10 में से 1 से अधिक बच्चों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नींद की गड़बड़ी, श्वसन पथ के संक्रमण जैसे ब्रोंकाइटिस (फेफड़ों में वायुमार्ग की सूजन), दस्त और उल्टी हैं। हेमांगीओल के साथ देखे जाने वाले गंभीर दुष्प्रभावों में ब्रोंकोस्पज़म (वायुमार्ग का अस्थायी संकुचन) और निम्न रक्तचाप शामिल हैं। हेमांगीओल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। हेमांगीओल को नहीं दिया जाना चाहिए: समय से पहले बच्चे जो 5 सप्ताह की सही उम्र तक नहीं पहुंचे हैं (सही उम्र वह उम्र है जब उनका समय से पहले बच्चा होगा यदि वह पूर्ण अवधि में पैदा हुए थे); स्तनपान कराने वाले बच्चे यदि मां का इलाज उन दवाओं से किया जा रहा है जिन्हें प्रोप्रानोलोल के साथ नहीं लिया जाना चाहिए; अस्थमा या ब्रोंकोस्पज़म के इतिहास वाले बच्चे; निम्न रक्तचाप सहित कुछ हृदय रोगों वाले बच्चे; बच्चों में निम्न रक्त शर्करा का स्तर होने का खतरा होता है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि हेमांगीओल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि हेमांगीओल "हेमांगीओमा" के लिए एक प्रभावी चिकित्सा है। सुरक्षा के संबंध में, सीएचएमपी ने माना कि दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है; पहचाने गए जोखिम वे हैं जो पहले से ही प्रोप्रानोलोल के लिए जाने जाते हैं और इन्हें पर्याप्त रूप से प्रबंधित किया जा सकता है।
हेमांगीओल - प्रोप्रानोलोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि हेमांगीओल का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, हेमांगीओल के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। कंपनी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को प्रदान करेगी जो रोगियों को हेमांगीओल को प्रशासित करने के लिए एक सूचना पैक के साथ बच्चों को किसी भी अवांछित प्रभावों की निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में सूचित करने और इन प्रभावों को प्रबंधित करने के तरीके के बारे में सलाह देने के लिए प्रदान करेगी। यह उन्हें कैसे प्रबंधित करें, इस पर निर्देश भी प्रदान करेगी। निम्न रक्त शर्करा के जोखिम से बचने के लिए दवा सही ढंग से अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
हेमांगीओल के बारे में अधिक जानकारी - प्रोप्रानोलोल
23 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने हेमांगिओल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। हेमांगीओल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2014।
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