इमैटिनिब मेडैक क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
इमैटिनिब मेडैक एक एंटीकैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इमैटिनिब होता है। इसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता है:
- क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (CML) वाले बाल रोगी, श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक कैंसर, जिसकी विशेषता "ग्रैनुलोसाइट्स (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) में अनियंत्रित वृद्धि है। इमैटिनिब मेडैक का उपयोग" फिलाडेल्फिया गुणसूत्र सकारात्मक "(Ph +) वाले रोगियों में किया जाता है। इसका मतलब है कि उनके कुछ जीनों ने एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए पुनर्व्यवस्थित किया है, जिसे "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र" कहा जाता है। इमैटिनिब मेडैक का उपयोग नए निदान किए गए पीएच + सीएमएल वाले बच्चों में किया जाता है जो अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के लिए उम्मीदवार नहीं हैं। इमैटिनिब मेडैक को भी संकेत दिया गया है अल्फा इंटरफेरॉन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ चिकित्सा की विफलता के बाद और रोग के अधिक उन्नत चरणों में ("त्वरित चरण" और "विस्फोट संकट");
- ब्लास्ट संकट में Ph + CML वाले वयस्क;
- Ph + तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL) वाले वयस्क, एक प्रकार का कैंसर जिसमें लिम्फोसाइट्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) बहुत तेज़ी से गुणा करते हैं। इमैटिनिब मेडैक का उपयोग नए निदान किए गए Ph + LAA वाले वयस्कों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में किया जाता है। यदि रोग दोबारा हो जाता है या यदि रोगी अन्य दवाओं के साथ उपचार का जवाब नहीं देता है तो इसका उपयोग Ph + ALL के वयस्कों के उपचार के लिए मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में भी किया जाता है;
- मायलोयोड्सप्लास्टिक या मायलोप्रोलिफेरेटिव सिंड्रोम (एमडीएस / एमपीडी) वाले वयस्क, सिंड्रोम का एक समूह जिसमें शरीर बड़ी मात्रा में असामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है। Imatinib medac का उपयोग MDS / MPD वाले वयस्क रोगियों के उपचार में किया जाता है जिनके पास प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर (PDGFR) जीन का पुनर्गठन होता है;
- उन्नत हाइपेरोसिनोफिलिक सिंड्रोम (एचईएस) या क्रोनिक ईोसिनोफिलिक ल्यूकेमिया (सीईएल) वाले वयस्क, ऐसे रोग जिनमें ईोसिनोफिल्स (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) नियंत्रण से बाहर होने लगते हैं। इमैटिनिब मेडैक का उपयोग एचईएस या सीएलई वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनमें दो जीनों का एक विशिष्ट पुनर्गठन होता है, जिन्हें FIP1L1 और PDGFRα कहा जाता है;
- डर्माटोफिब्रोसारकोमा प्रोट्यूबेरन्स (डीएफएसपी) वाले वयस्क, एक प्रकार का कैंसर (सारकोमा) जिसमें त्वचा के नीचे ऊतक की कोशिकाएं अनियंत्रित रूप से विभाजित होती हैं। इमैटिनिब मेडैक का उपयोग डीएफएसपी वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है जिन्हें सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है और वे वयस्क जो सर्जरी के लिए उम्मीदवार नहीं हैं जब कैंसर उपचार के बाद वापस आ गया है या शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। इमैटिनिब मेडैक 'एक जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इमैटिनिब मेडैक एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ग्लिवेक कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
इमैटिनिब मेडैक का प्रयोग किस तरह किया जाता है - इमैटिनिब?
इमैटिनिब मेडैक कैप्सूल (100 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे रक्त कैंसर या ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के इलाज का अनुभव हो। पेट और आंतों में जलन के जोखिम को कम करने के लिए इमैटिनिब मेडैक को भोजन के दौरान एक बड़े गिलास पानी के साथ लिया जाता है। खुराक इलाज की जा रही बीमारी, रोगी की उम्र और स्थिति के साथ-साथ उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। , लेकिन यह प्रति दिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
इमैटिनिब मेडैक कैसे काम करता है - इमैटिनिब?
इमैटिनिब मेडैक, इमैटिनिब में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीन टायरोसिन किनसे अवरोधक है। यही है, यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को अवरुद्ध करता है जिन्हें टाइरोसिन किनेसेस कहा जाता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाए जा सकते हैं, जिनमें रिसेप्टर्स भी शामिल हैं जो कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने के लिए उत्तेजित करते हैं। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, इमैटिनिब मेडैक कोशिका विभाजन को नियंत्रित करने में मदद करता है।
इमैटिनिब मेडैक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि इमैटिनिब मेडैक एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन संदर्भ दवा, ग्लिवेक के साथ इसकी जैव समानता को सत्यापित करने तक सीमित था। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि इमैटिनिब मेडैक एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इमैटिनिब मेडैक में तुलनीय गुणवत्ता और ग्लिवेक के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ग्लिवेक के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इमैटिनिब मेडैक को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इमैटिनिब मेडैक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इमैटिनिब मेडैक के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इमैटिनिब मेडैक - इमैटिनिब के बारे में अधिक जानकारी
25 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने इमैटिनिब मेडैक के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।Imatinib medac EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इमैटिनिब मेडैक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा के ईपीएआर का पूरा संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। यह सारांश: 09-2013 .
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