Qtern - सैक्सग्लिप्टिन - डापाग्लिफ्लोज़िन

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर के नियंत्रण में सुधार करने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए Qtern का उपयोग किया जाता है। सक्रिय पदार्थ सैक्सैग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन शामिल हैं। Qtern का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके रक्त शर्करा का स्तर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है:

• मेटफॉर्मिन Qtern के घटकों में से एक है;
• एक सल्फोनील्यूरिया और कर्टर्न के घटकों में से एक;
• मेटफोर्मिन, एक सल्फोनील्यूरिया और कर्टर्न के घटकों में से एक।
• Qtern को सैक्सैग्लिप्टिन के प्रतिस्थापन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है और डैपाग्लिफ्लोज़िन को अलग-अलग गोलियों के रूप में लिया जा सकता है।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin का उपयोग कैसे किया जाता है?

Qtern गोलियों (5 मिलीग्राम सैक्सग्लिप्टिन और 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है।

Qtern में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं, प्रत्येक में क्रिया का एक अलग तंत्र होता है:

• dapagliflozin गुर्दे में सोडियम ग्लूकोज टाइप 2 कोट्रांसपोर्टर (SGLT2) नामक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। चूंकि गुर्दे द्वारा रक्त को फ़िल्टर किया जाता है, SGLT2 रक्तप्रवाह में ग्लूकोज को मूत्र में जाने से रोकता है। SGLT2 की क्रिया को अवरुद्ध करके, dapagliflozin गुर्दे और मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज को समाप्त करने के लिए प्रेरित करता है और इसके परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी आती है। Dapagliflozin को 2012 में Forxiga के नाम से यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया था;
• सैक्सैग्लिप्टिन एक डाइपेप्टिडाइल-पेप्टिडेज़ -4 (डीपीपी -4) अवरोधक है। यह शरीर में 'incretins' के टूटने को रोककर काम करता है। ये हार्मोन, जो भोजन के बाद निकलते हैं, अग्न्याशय को इंसुलिन बनाने के लिए उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins के स्तर को बढ़ाकर, saxagliptin अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है जब रक्त शर्करा का स्तर अधिक होता है। रक्त शर्करा कम होने पर सैक्सैग्लिप्टिन काम नहीं करता है। सैक्सैग्लिप्टिन इंसुलिन के स्तर को बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके यकृत द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को भी कम करता है। Saxagliptin को 2009 से यूरोपीय संघ में Onglyza के रूप में अधिकृत किया गया है।

दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा कम हो जाता है और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

डैपाग्लिफ्लोज़िन और सैक्सैग्लिप्टिन (क्यूटर के समान संयोजन) के संयोजन का मूल्यांकन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 1,169 वयस्क शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड नामक पदार्थ के रक्त स्तर (रक्त में) में परिवर्तन था। हीमोग्लोबिन (HbA1c), जो 'इस बात का संकेत देता है कि 24 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।

पहले अध्ययन में उन रोगियों को शामिल किया गया था जिनके रक्त शर्करा के स्तर को अकेले मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। परिणामों से पता चला कि जब सैक्सैग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन को मेटफोर्मिन के साथ लिया गया, तो एचबीए1सी का स्तर 24 सप्ताह के बाद 1.5 प्रतिशत अंक कम हो गया, जबकि सैक्सैग्लिप्टिन और मेटफ़ॉर्मिन के साथ 0.9 प्रतिशत अंक और डैपाग्लिफ़्लोज़िन और मेटफ़ॉर्मिन के साथ 1.2 प्रतिशत अंक कम हो गए। अध्ययन की शुरुआत में, HbA1c का स्तर औसतन लगभग 9% था।

दूसरे अध्ययन में उन रोगियों को शामिल किया गया जिनके रक्त शर्करा के स्तर को मेटफॉर्मिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन के संयोजन से संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। परिणामों से पता चला कि डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन उपचार में सैक्सैग्लिप्टिन को 24 सप्ताह के लिए जोड़ने से एचबीए1सी के स्तर में 0.5 प्रतिशत अंक की कमी आई, जबकि डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के साथ उपचार के लिए प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ 0.2 प्रतिशत अंक की कमी हुई। अध्ययन की शुरुआत में, HbA1c का स्तर लगभग 8% था।

एक और अध्ययन, जिसमें मेटफॉर्मिन और सैक्सैग्लिप्टिन पर अनियंत्रित रोगी शामिल थे, ने पाया कि सैक्सैग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन उपचार में डैपाग्लिफ्लोज़िन को 24 सप्ताह के लिए जोड़ने से एचबीए 1 सी के स्तर में 0.8 प्रतिशत अंक की कमी आई, जबकि सैक्सैग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के लिए प्लेसबो के साथ 0.1 प्रतिशत अंक की कमी हुई। .

कंपनी ने उन अध्ययनों को भी प्रदान किया जिनका उपयोग फोरेक्सिगा और ओन्ग्लिज़ा के प्राधिकरण के लिए किया गया था, जिसमें सैक्सैग्लिप्टिन या डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग सल्फोनील्यूरिया के साथ किया गया था।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Qtern के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जैसे नाक और गले में संक्रमण) हैं और, जब दवा का उपयोग सल्फोनील्यूरिया, हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा के साथ संयोजन में किया गया है) स्तर)। Qtern के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Qtern का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास सैक्सैग्लिप्टिन, डैपाग्लिफ्लोज़िन, किसी भी अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं हैं, या जिन्हें DPP-4 अवरोधक या SGLT2 अवरोधक से गंभीर एलर्जी है।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कर्टर्न के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

समिति ने निष्कर्ष निकाला कि जब सैक्सैग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन को अलग-अलग पैक के रूप में लिया जाता है, तो Qtern प्रभावी होता है। इसके अलावा, सीएचएमपी ने उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए क्यूटर्न को प्रभावी माना, जिनका नियंत्रण सैक्सैग्लिप्टिन या डैपाग्लिफ्लोज़िन के साथ मेटफॉर्मिन के प्रशासन के साथ असंतोषजनक था। हालांकि Qtern के दोनों घटक रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करते हैं, प्रत्येक के प्रभाव अलग-अलग रोगियों में भिन्न हो सकते हैं। इसलिए CHMP ने माना कि Qtern का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाना चाहिए, जिनका पहले से ही कम से कम एक घटक के साथ इलाज किया जा चुका है, ताकि ओवरडोज से बचा जा सके और प्रत्येक घटक के मूल्य का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जा सके।

सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले Qtern के व्यक्तिगत घटकों के पिछले अध्ययनों के आधार पर, CHMP ने सल्फोनील्यूरिया के साथ Qtern के संयोजन को भी मंजूरी दी।

अपनी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, Qtern को अच्छी तरह से सहन किया गया था और SGLT2 और DDP-4 अवरोधकों की विशेषता वाले अवांछनीय प्रभावों का प्रदर्शन किया था।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Qtern के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है।

Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin . के बारे में अधिक जानकारी

Qtern के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Qtern थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Qtern - Saxagliptin - Dapagliflozin की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।