इमादीन क्या है?
एमाडाइन आई ड्रॉप के रूप में उपयोग के लिए एक स्पष्ट समाधान है, जिसमें सक्रिय पदार्थ इमेडास्टाइन (0.5 मिलीग्राम / एमएल) होता है। Emadine बोतलों और एकल-खुराक कंटेनरों में उपलब्ध है।
इमादीन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Emadine को मौसमी एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ (हे फीवर रोगियों में पराग के कारण आंखों की सूजन) के लक्षणों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें खुजली, लालिमा और सूजन शामिल है। Emadine का उपयोग वयस्कों और तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों में किया जाता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Emadine का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
खुराक दिन में दो बार प्रभावित आंख (ओं) में एक बूंद है। इसके प्रभावों का छह सप्ताह से अधिक अध्ययन नहीं किया गया है। यदि एक से अधिक प्रकार की बूंदों का उपयोग किया जाता है, तो प्रत्येक को कम से कम दस मिनट बाद प्रशासित किया जाना चाहिए। पिछले एक।
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों या गुर्दे या यकृत विकार वाले रोगियों में एमाडाइन की सिफारिश नहीं की जाती है।
इमादीन कैसे काम करती है?
Emadine, emedastine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीहिस्टामाइन है। एमेडास्टाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिस पर हिस्टामाइन, शरीर में मौजूद एक पदार्थ जो एलर्जी के लक्षणों का कारण बनता है, आमतौर पर खुद को ठीक करता है। एक बार रिसेप्टर्स अवरुद्ध हो जाने के बाद, हिस्टामाइन अपना प्रभाव पैदा नहीं कर सकता है और इसलिए एलर्जी के लक्षणों में कमी देखी जाती है।
इमादीन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मौसमी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के 222 रोगियों और 4 वर्ष या उससे अधिक उम्र के एक मुख्य अध्ययन में इमैटिन की तुलना लेवोकाबास्टीन (एक अन्य एंटीहिस्टामाइन) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय खुजली और लाली में कमी थी, जिसे अधिकतम छह सप्ताह में नौ-बिंदु पैमाने पर मापा गया था। कंपनी ने मरीजों को 'एलर्जेन चैलेंज टेस्ट' के अधीन करने से पहले एमाडाइन, लेवोकाबास्टीन या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के प्रशासन से जुड़े अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए। प्रोवोकेशन टेस्ट एक ऐसा परीक्षण है जिसमें एलर्जी के लक्षणों की अनुपस्थिति में एलर्जी के रोगियों को एलर्जी की प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए एलर्जेन (जिस पदार्थ से उन्हें एलर्जी है) की एक निश्चित खुराक दी जाती है।
पढ़ाई के दौरान इमादीन को क्या फायदा हुआ?
मौसमी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के लक्षणों को कम करने में इमादीन को लेवोकाबास्टिन के रूप में प्रभावी दिखाया गया था। रोगियों के दोनों समूहों में, खुजली का स्कोर अध्ययन की शुरुआत में मापा गया लगभग 5.1 अंक से घटकर लगभग 3.8 पांच मिनट के बाद दो घंटे के बाद लगभग 2.7 हो गया। इसी तरह की कमी देखी गई। लालिमा स्कोर में, 4.5 से घटकर 4.5 से घटकर पांच मिनट के बाद 3.7 और दो घंटे के बाद 2.7। लंबी अवधि में, पहले दिन औसतन लगभग 3.9 अंक की कमी आई, छह सप्ताह के उपचार के बाद एमाडीन-उपचारित रोगियों में 0.8 और लेवोकैबस्टीन-उपचारित समूह में 2.0 तक गिर गया। लाली के लिए एमाडाइन समूह में स्कोर लगभग 2.7 से 0.5 और लेवोकाबास्टीन समूह में 1.1 हो गया। इसी तरह के परिणाम वयस्कों और बच्चों में देखे गए थे।
एलर्जेन चुनौती परीक्षणों के परिणाम इन टिप्पणियों की पुष्टि करते हैं।
इमादीन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Emadine (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे लगातार दुष्प्रभाव सिरदर्द, आंखों में दर्द, आंखों में जलन, धुंधली दृष्टि, खुजली (खुजली आंख), सूखी आंख, कॉर्निया का रंग (सामने की स्पष्ट परत) हैं। पुतली) और कंजंक्टिवल हाइपरएमिया (आंखों में रक्त की भीड़ जो लालिमा की ओर ले जाती है)। Emadine के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एमाडाइन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इमेडैस्टाइन या किसी भी सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। बोतल इमादीन में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को सुस्त बना सकता है। इसलिए, जो लोग सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं, उन्हें विशेष रूप से सावधान रहने की जरूरत है।
इमादीन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इमादीन के लाभ मौसमी एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के रोगसूचक उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे उत्पाद के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Emadine . के बारे में अधिक जानकारी
27 जनवरी, 1999 को यूरोपीय आयोग ने एल्कॉन लेबोरेटरीज (यूके) लिमिटेड जारी किया।
Emadine के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
27 जनवरी 2004 और 27 जनवरी को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया था
2009.
Emadine के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।
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