कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है
लेफ्लुनोमाइड टेवा क्या है?
लेफ्लुनोमाइड टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में लेफ्लुनामाइड होता है और यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गोल सफेद 10 मिलीग्राम; त्रिकोणीय गहरा बेज 20 मिलीग्राम)।
Leflunomide Teva एक 'जेनेरिक' दवा है, जिसका अर्थ है कि Leflunomide Teva एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है जिसे Arava कहा जाता है।
लेफ्लुनोमाइड टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Leflunomide Teva का उपयोग वयस्कों के सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेफ्लुनोमाइड टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Leflunomide Teva थेरेपी को रुमेटीइड गठिया के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। डॉक्टर को Leflunomide Teva को निर्धारित करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान रोगी के जिगर, सफेद रक्त कोशिका और प्लेटलेट काउंट की जांच के लिए रक्त परीक्षण करना चाहिए।
Leflunomide Teva उपचार तीन दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम की 'लोडिंग खुराक' के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद रखरखाव की खुराक दी जानी चाहिए। अनुशंसित रखरखाव खुराक दिन में एक बार 10-20 मिलीग्राम है। दवा आमतौर पर चार से छह सप्ताह के बाद काम करना शुरू कर देती है। प्रभाव छह महीने तक और बेहतर हो सकता है।
लेफ्लुनोमाइड टेवा कैसे काम करता है?
Leflunomide Teva में सक्रिय पदार्थ, leflunomide, एक प्रतिरक्षादमनकारी है। यह पदार्थ 'लिम्फोसाइट्स' नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो सूजन के लिए जिम्मेदार होते हैं। Leflunomide ऐसा 'dihydroorotate dehydrogenase' नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके करता है, जो लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ, सूजन कम हो जाती है और गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करती है।
लेफ्लुनोमाइड तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि लेफ्लुनोमाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन संदर्भ दवा, अरवा के साथ इसकी जैव समानता को सत्यापित करने तक सीमित था। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं, यदि एक बार शरीर में, वे सक्रिय संघटक के समान स्तर को वितरित करती हैं।
लेफ्लुनोमाइड टेवा से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूंकि लेफ्लुनोमाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इससे जुड़े लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
लेफ्लुनोमाइड टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुरूप, लेफ्लुनोमाइड टेवा को गुणात्मक रूप से तुलनीय और अरवा के लिए जैव-समतुल्य दिखाया गया है और इसलिए माना जाता है कि, अरवा के मामले में, लाभ पहचाने गए से अधिक हैं जोखिम। समिति ने सिफारिश की कि लेफ्लुनोमाइड टेवा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Leflunomide Teva . के बारे में अन्य जानकारी
10 मार्च 2011 को यूरोपीय आयोग ने TEVA Pharma B.V. Leflunomide Teva के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। यह प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है और नवीकरणीय है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011।
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