मोडिग्राफ - टैक्रोलिमस

मोदीग्राफ क्या है?

मोडिग्राफ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टैक्रोलिमस होता है। यह मौखिक निलंबन की तैयारी के लिए ग्रैन्यूल युक्त पाउच (0.2 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

मोदीग्राफ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

अस्वीकृति को रोकने के लिए (जहां प्रतिरक्षा प्रणाली प्रत्यारोपित अंग पर हमला करती है) किडनी, यकृत या हृदय प्रत्यारोपण से गुजरने वाले वयस्कों और बच्चों में मोडिग्राफ का उपयोग किया जाता है।
मोडिग्राफ का उपयोग अंग अस्वीकृति के इलाज के लिए भी किया जा सकता है जब अन्य प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं के साथ चिकित्सा प्रभावी नहीं होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

मोदीग्राफ का उपयोग कैसे किया जाता है?

मोडिग्राफ थेरेपी केवल प्रत्यारोपण रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।
मोडिग्राफ एक दीर्घकालिक चिकित्सा है। खुराक की गणना रोगी के वजन के आधार पर की जाती है। आपके डॉक्टर को यह सुनिश्चित करने के लिए आपके रक्त टैक्रोलिमस स्तरों की निगरानी करनी चाहिए कि वे पूर्वनिर्धारित सीमा के भीतर हैं।
अस्वीकृति को रोकने में, उपयोग करने के लिए मोडिग्राफ की खुराक प्राप्त प्रत्यारोपण के प्रकार पर निर्भर करती है।
गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों के लिए, शुरुआती दैनिक खुराक वयस्कों में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.2-0.3 मिलीग्राम और बच्चों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है। यकृत प्रत्यारोपण के रोगियों के लिए, वयस्कों में शुरुआती दैनिक खुराक 0.1-0.2 मिलीग्राम / किग्रा और बच्चों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है। हृदय प्रत्यारोपण के रोगियों के लिए, शुरुआती दैनिक खुराक वयस्कों में 0.075 मिलीग्राम / किग्रा और बच्चों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा है।
किडनी या लीवर ट्रांसप्लांट के लिए उतनी ही खुराक का उपयोग किया जा सकता है जितना कि एंटी-रिजेक्शन थेरेपी में। हृदय प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में खुराक 0.15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और बच्चों में 0.2-0.3 मिलीग्राम / किग्रा है। मोदिग्राफ दिन में दो बार लेना चाहिए, खासकर सुबह और शाम को।

मोदीग्राफ कैसे काम करता है?

मोडिग्राफ, टैक्रोलिमस में सक्रिय पदार्थ एक इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट है। इसका मतलब है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की गतिविधि को कम कर देता है। टैक्रोलिमस टी-लिम्फोसाइट्स नामक प्रतिरक्षा प्रणाली की विशेष कोशिकाओं पर कार्य करता है, जो प्रत्यारोपित अंग (अंग अस्वीकृति) पर हमले के लिए जिम्मेदार होते हैं।
1990 के दशक के मध्य से अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए यूरोपीय संघ (ईयू) में टैक्रोलिमस उपलब्ध है। मोडिग्राफ कैप्सूल में उपलब्ध टैक्रोलिमस, प्रोग्राफ या प्रोग्राफ युक्त एक अन्य दवा के समान है। चूंकि मोडिग्राफ में दाने होते हैं, यह मामूली खुराक समायोजन की अनुमति देता है और छोटे बच्चों और कैप्सूल निगलने में असमर्थ लोगों के लिए एक विकल्प प्रदान करता है।

मोदीग्राफ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

चूंकि टैक्रोलिमस का उपयोग कई वर्षों से किया जा रहा है, इसलिए दवा कंपनी ने अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत किए हैं
अंग प्रत्यारोपण में टैक्रोलिमस की प्रभावकारिता पर वैज्ञानिक साहित्य से।
लिवर प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे बच्चों में दो मुख्य अध्ययनों में मोडिग्राफ्ट का अध्ययन किया गया है। एक अध्ययन में 28 बच्चे शामिल थे जिन्होंने एक साल तक दवा ली थी। मोदिग्राफ की तुलना किसी अन्य दवा से नहीं की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या पर आधारित था जिन्हें अंग अस्वीकृति नहीं हुई थी। दूसरे अध्ययन में 185 बच्चे शामिल थे जिन्होंने या तो एक साल के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं का एक समूह) या अन्य इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं (साइक्लोस्पोरिन, एज़ैथियोप्रिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) के संयोजन के साथ मोदिग्राफ लिया था। इस अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या पर आधारित था जिन्हें अंग अस्वीकृति नहीं हुई थी। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रति अनुत्तरदायी रोगियों में अंग अस्वीकृति की संख्या की भी जांच की गई।

पढ़ाई के दौरान मोदीग्राफ को क्या फायदा हुआ?

लिवर प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे बच्चों में अंग अस्वीकृति को रोकने में मोडिग्राफ को प्रभावी दिखाया गया था।पहले अध्ययन में, मोडिग्राफ लेने वाले 79 प्रतिशत रोगियों (28 में से 22) में कोई अंग अस्वीकृति नहीं थी। दूसरे अध्ययन में, दो दवाओं के संयोजन के लिए अस्वीकृति की कुल संख्या के बीच के अंतर को प्रासंगिक नहीं माना गया।हालांकि, मोदिग्राफ संयोजन अंग अस्वीकृति को रोकने में अन्य संयोजन की तुलना में अधिक प्रभावी था जिसका इलाज कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ नहीं किया जा सकता था।

मोदिग्राफ से जुड़ा जोखिम क्या है?

मोडिग्राफ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मधुमेह, हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा), हाइपोकैलिमिया (उच्च रक्त पोटेशियम), अनिद्रा, सिरदर्द, कंपकंपी, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), दस्त, मतली है। असामान्य यकृत परीक्षण और गुर्दे की समस्याएं। मोडिग्राफ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मॉडिग्राफ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टैक्रोलिमस या किसी अन्य पदार्थ या अन्य मैक्रोलाइड्स (टैक्रोलिमस के समान संरचना वाली दवाएं) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

मोदीग्राफ को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) मॉडिग्राफ को कैप्सूल में उपलब्ध अन्य टैक्रोलिमस युक्त दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में समान मानती है। मोदीग्राफ ऑफर
इसके अलावा, अधिक सटीकता के साथ खुराक देने की संभावना और छोटे बच्चों को प्रशासित करना आसान साबित हो सकता है। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि किडनी, लीवर या हृदय प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों में प्रत्यारोपण अस्वीकृति के प्रोफिलैक्सिस में और अन्य इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं के साथ थेरेपी के लिए प्रतिरोधी अस्वीकृति के उपचार में मोडिग्राफ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने मॉडिग्राफ के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

मोदीग्राफ के बारे में अन्य जानकारी:

15 मई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने दवा कंपनी एस्टेलस फार्मा को जारी किया
यूरोप बी.वी. मोदीग्राफ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
मोदीग्राफ के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009

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