सक्रिय तत्व: मेक्लोसाइक्लिन
MECLODERM® 35 मिलीग्राम अंडे
मेक्लोडर्म के पैकेज पत्रक पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- मेक्लोडर्म® 1% क्रीम
- MECLODERM® 2% त्वचा का झाग
- MECLODERM® 35 मिलीग्राम अंडे
संकेत मेक्लोडर्म का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम डिंबग्रंथि में सक्रिय संघटक मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट होता है जो जीवाणु मूल के संक्रमण के कारण योनी, गर्भाशय ग्रीवा या योनि की सूजन के उपचार में स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक दवाओं के वर्ग से संबंधित है।
मेक्लोडर्म का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम पेसरी का प्रयोग न करें
- अगर आपको मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है।
- यदि आपको टेट्रासाइक्लिन नामक एंटीबायोटिक दवाओं के एक वर्ग से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां मेक्लोडर्म लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा का उपयोग असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है, विशेष रूप से स्थानीय रूप से। इस मामले में, डॉक्टर यह तय कर सकता है कि उपचार को रोकना और एक विशिष्ट चिकित्सा शुरू करना है या नहीं।
- मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा के आवेदन से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों या कवक के विकास का कारण बन सकता है। यदि ऐसा होता है, तो डॉक्टर यह तय कर सकता है कि उपचार बंद करना है या नहीं।
- उत्पाद सल्फाइट्स (दवा के सल्फर-आधारित घटक के प्रति संवेदनशीलता) के प्रति संवेदनशीलता पैदा कर सकता है जिससे एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जैसे कि एनाफिलेक्टिक लक्षण और अस्थमा के एपिसोड, जीवन के लिए खतरा या कम गंभीर।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mecloderm के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा और अन्य दवाओं के बीच अब तक कोई परस्पर प्रभाव नहीं बताया गया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में आपको केवल वास्तविक आवश्यकता होने पर और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही दवा का उपयोग करना चाहिए।
खाने का समय
स्तन के दूध में मेक्लोसाइक्लिन के पारित होने या स्तनपान करने वाले शिशुओं पर हानिकारक प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।
उपजाऊपन
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम अंडे के प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा के उपयोग से जुड़ी मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेक्लोडर्म का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक अंडा है जिसे शाम को सोने से पहले कम से कम एक सप्ताह के लिए लागू किया जाना चाहिए।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
मेक्लोडर्म के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा के उपयोग से कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
मेक्लोडर्म क्रीम और झाग के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: दर्द, खुजली, त्वचा का लाल होना, शुष्क और परतदार त्वचा, विशेष रूप से बालों के आसपास की त्वचा का पीला पड़ना।
अन्य दुष्प्रभाव जैसे सूजन, जलन और जलन के अन्य लक्षण भी उसी वर्ग की अन्य दवाओं के सामयिक प्रशासन के दौरान देखे गए हैं। यदि आप एलर्जी की प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं तो इस दवा का उपयोग करना बंद कर दें और तुरंत चिकित्सा सहायता लें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/ पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। . साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। दवा को नमी से बचाएं।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा में क्या होता है
- सक्रिय संघटक निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट है। प्रत्येक अंडे में 35 मिलीग्राम मेक्लोसाइक्लिन के बराबर 51 मिलीग्राम निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट होता है।
- अन्य अवयव डीएल-अल्फा-टोकोफेरोल एसीटेट, निर्जल कोलाइडल सिलिका, सोडियम मेटाबिसल्फाइट और ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड हैं।
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए अंडाणु। फफोला जिसमें 15 अंडे होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेक्लोडर्म 35 एमजी ओव्यूल्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक अंडे में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट निर्जल 51 मिलीग्राम
(35 मिलीग्राम मेक्लोसाइक्लिन बेस के बराबर)
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए अंडाणु।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ज्ञात या प्रकल्पित बैक्टीरियल एटियलजि के साथ योनिशोथ, गर्भाशय ग्रीवा-योनिशोथ, वल्वो-योनिशोथ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रति दिन एक अंडा अधिमानतः शाम को, सोने से पहले, कम से कम एक सप्ताह की अवधि के लिए लगाया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद
मेक्लोसाइक्लिन या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
टेट्रासाइक्लिन के लिए अतिसंवेदनशीलता (खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
• मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा के प्रयोग से असहिष्णुता की अभिव्यक्ति हो सकती है, विशेष रूप से स्थानीय स्तर पर। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाया जाना चाहिए। मशरूम।
• यह उत्पाद एनाफिलेक्टिक लक्षणों और कम गंभीर या जीवन-धमकाने वाले अस्थमा के एपिसोड सहित एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के साथ सल्फाइट्स के प्रति संवेदनशीलता पैदा कर सकता है।
• उन रोगियों में जिन्होंने टेट्रासाइक्लिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता विकसित कर ली है, उत्पाद के उपयोग से विभिन्न स्थानों पर विभिन्न प्रकार की एलर्जी हो सकती है (खंड 4.3 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अब तक मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा और अन्य दवाओं के बीच कोई पारस्परिक प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
खरगोशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सामयिक मेक्लोसाइक्लिन अस्थि-पंजर में थोड़ी देरी का कारण बनता है (खंड 5.3 देखें)।
खाने का समय
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
उपजाऊपन
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा के उपयोग के साथ कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
मेक्लोडर्म के त्वचीय प्रशासन के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं:
दर्द, छूटना, खुजली, पर्विल और सूखापन।
विशेष रूप से बालों की जड़ों के पास की त्वचा का पीला पड़ना।
सामयिक उपयोग के लिए टेट्रासाइक्लिन के प्रशासन के दौरान, अन्य अवांछनीय घटनाएं जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं, लालिमा, एडिमा, जलन, जलन के अन्य लक्षण भी देखे गए हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
दवा की अधिक मात्रा में अभिव्यक्तियाँ कभी नहीं बताई गई हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: स्त्री रोग विरोधी संक्रामक और एंटीसेप्टिक्स
एटीसी कोड: G01AA
कई जीवाणु उपभेदों पर मेक्लोसाइक्लिन द्वारा लगाई गई जीवाणुरोधी क्रिया उल्लेखनीय है, विशेष रूप से कुछ उपभेदों पर स्टेफिलोकोकस ऑरियस, से इशरीकिया कोली और का उदर गुहा जो नैदानिक रुचि के योनि स्नेह का कारण हैं। विभिन्न त्वचा क्षेत्रों पर लागू मेक्लोसाइक्लिन, एक मात्रा में परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है जिसे सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, भले ही यह एपिडर्मिस की गहरी परतों में प्रवेश करता है। यह ख़ासियत, संभवतः बांडों की उच्च आत्मीयता से संबंधित है जो कि हैं मेक्लोसाइक्लिन और ऊतक मैक्रोमोलेक्यूल्स के बीच स्थापित, दवा को साइट पर केंद्रित एक तीव्र जीवाणुरोधी क्रिया करने की अनुमति देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेक्लोसाइक्लिन त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है या, यदि इसे अवशोषित किया जाता है, तो यह मात्रा में होता है जिसे सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित नहीं किया जा सकता है। यह किसी भी जहरीले या संपार्श्विक प्रभाव का कारण नहीं बनता है और व्यावहारिक रूप से त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है, जो इसके बजाय एपिडर्मिस की गहरी परतों में पर्याप्त रूप से प्रवेश करता है। यह सब अवशोषण सतहों में मौजूद मैक्रोमोलेक्यूल्स को बांधने की बहुत उच्च क्षमता के कारण होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट निर्जल की तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रशासन के विभिन्न मार्गों द्वारा और डॉक्सीसाइक्लिन की तुलना में पूरी तरह से निर्धारित की गई थी।
शीर्ष रूप से इलाज किए गए जानवरों में से किसी ने भी कोई स्पष्ट विषाक्त अभिव्यक्ति नहीं दिखाई। रक्त रसायन परीक्षण ने कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया। किसी भी मामले में मैक्रोस्कोपिक और सूक्ष्म परीक्षा दोनों में, त्वचा और अंगों दोनों में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
खरगोशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सामयिक मेक्लोसाइक्लिन अस्थि-पंजर में थोड़ी देरी का कारण बनता है (खंड 4.6 देखें)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
डी, एल-ए-टोकोफेरोल एसीटेट,
कोलाइडल निर्जल सिलिका,
सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट,
ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
06.2 असंगति
अब तक, मेक्लोडर्म 35 मिलीग्राम ओवा और अन्य दवाओं के बीच कोई असंगतता प्रभाव नहीं बताया गया है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 24 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
युग्मित पॉलीप्रोपाइलीन-एल्यूमीनियम-हीट-सील्ड पॉलीइथाइलीन में फफोला जिसमें 15 अंडे होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Amdipharm Ltd - 3 बर्लिंगटन रोड - डबलिन 4 टेम्पल चेम्बर्स - आयरलैंड
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
35 मिलीग्राम ए.आई.सी. के 15 अंडे। एन। 022839183
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवंबर 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
26 अगस्त 2016