सक्रिय तत्व: पर्मेथ्रिन
स्कैबियनिल 5% क्रीम
स्कैबियनिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
स्कैबियनिल में सक्रिय पदार्थ पर्मेथ्रिन होता है और यह दवाओं के एक समूह से संबंधित है जो बाहरी परजीवियों (एक्टोपैरासाइट्स) को मारते हैं जिन्हें 'पाइरेथ्रोइड एक्टोपारासिटिसाइड्स' कहा जाता है। स्कैबियनिल का उपयोग खुजली के इलाज के लिए किया जाता है, एक त्वचा रोग जो सूक्ष्म कणों के कारण होता है जो त्वचा की सतह परत में दुबक जाते हैं, जिससे छोटे लाल छाले और पपल्स बनते हैं। खुजली तीव्र खुजली का कारण बनती है और संक्रामक होती है (यह त्वचा के बीच लंबे समय तक संपर्क के माध्यम से या संक्रमित व्यक्ति के साथ यौन संपर्क के माध्यम से फैलती है)।
स्केबियनिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
स्कैबियनिल का प्रयोग न करें:
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ, अन्य पाइरेथ्रोइड्स या पाइरेथ्रिन (कीटनाशक गुणों वाले प्राकृतिक यौगिक) या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है।
स्कैबियनिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
स्कैबियनिल का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। स्कैबियनिल केवल बाहरी उपयोग के लिए है।
यदि आपको अन्य लोगों पर क्रीम लगाने की आवश्यकता है, तो दस्ताने का उपयोग करें।
आंखों से क्रीम के संपर्क से सावधानी से बचें; अगर ऐसा गलती से हो जाए तो तुरंत अपनी आंखों को पानी से धो लें।
बच्चे और किशोर
दो साल से कम उम्र के बच्चों में स्कैबियनिल के साथ उपचार चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। बड़े बच्चों द्वारा क्रीम का स्व-आवेदन वयस्क पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Scabeneil के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप सूजन वाली त्वचा प्रतिक्रियाओं (एक्जिमा) का अनुभव करते हैं, तो आपके डॉक्टर को इस बात पर विचार करना चाहिए कि क्या स्कैबियनिल के उपचार से पहले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (विरोधी भड़काऊ गुणों वाली दवाएं) के साथ उपचार आवश्यक है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स घुन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करते हैं, संभावित रूप से खुजली के संक्रमण के बिगड़ने का कारण बनते हैं। हालांकि दो उपचारों के बीच बातचीत की संभावना बहुत कम है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था में पर्मेथ्रिन क्रीम के उपयोग पर आज तक उपलब्ध डेटा भ्रूण के लिए जोखिम नहीं दिखाते हैं, भले ही पर्मेथ्रिन प्लेसेंटा को पार कर सकता है।
क्रीम के स्थानीय त्वचा अनुप्रयोग के बाद, पर्मेथ्रिन के लिए पूरे जीव (प्रणालीगत जोखिम) का जोखिम बहुत कम है और केवल एक छोटा सा हिस्सा स्तन के दूध में गुजरता है; इसलिए यह संभावना नहीं है कि स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्कैबियनिल के साथ उपचार से जोखिम पैदा होगा नवजात।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
स्कैबियनिल मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
स्कैबियनिल में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय स्कैबियनिल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
आमतौर पर संक्रमण को खत्म करने के लिए स्केबियनिल का एक ही प्रयोग पर्याप्त होता है; यदि घाव ठीक नहीं होते हैं या नए दिखाई देते हैं, तो 7 दिनों के बाद दूसरा प्रयोग किया जा सकता है।
30 ग्राम ट्यूब में स्कैबियनिल 5% क्रीम का पैकेज आमतौर पर पूरे शरीर पर एक बार लगाने के लिए पर्याप्त होता है। कुछ वयस्कों के लिए अधिक क्रीम की आवश्यकता हो सकती है। ऐसे में 60 ग्राम के पैक का इस्तेमाल किया जा सकता है।
चूंकि उपचार के लिए आवश्यक क्रीम की मात्रा शरीर की सतह के अनुसार अलग-अलग होती है, इसलिए सटीक खुराक को परिभाषित करना संभव नहीं है।
स्कैबियनिल का कितना उपयोग करना है
वयस्कों, बुजुर्गों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग करें
अनुशंसित खुराक स्कैबियनिल की 30 ग्राम है। कुछ वयस्कों को अधिक क्रीम की आवश्यकता हो सकती है, ऐसे में अतिरिक्त 30 ग्राम ट्यूब का उपयोग किया जा सकता है। हालांकि, प्रति आवेदन 60 ग्राम से अधिक कभी नहीं।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रयोग करें
अनुशंसित खुराक 15 ग्राम क्रीम (आधा 30 ग्राम ट्यूब तक) है।
1 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रयोग करें
अनुशंसित खुराक 7.5 ग्राम क्रीम (30 ग्राम ट्यूब के एक चौथाई तक) है।
2 महीने से 1 साल तक के बच्चों में प्रयोग करें
अनुशंसित खुराक 3.75 ग्राम क्रीम (30 ग्राम ट्यूब के आठवें हिस्से तक) है।
प्रशासन का तरीका
साफ, सूखी और ताजी त्वचा पर स्कैबियनिल लगाएं, गर्म स्नान करने के तुरंत बाद आवेदन से बचें।
क्रीम को कम से कम 8 घंटे तक बैठने दें। यदि आपको आवेदन के 8 घंटे बीतने से पहले अपने हाथ धोने की जरूरत है, तो आपको अपने हाथों पर क्रीम फिर से लगाने की जरूरत है।
क्रीम लगाने के 8-12 घंटे बीत जाने के बाद ही आप अपने शरीर को धो सकते हैं।
2 साल से कम उम्र के बच्चे
बच्चे के पूरे शरीर पर क्रीम लगाएं, जिसमें गर्दन, चेहरे, कान और खोपड़ी शामिल हैं, उंगलियों और पैर की उंगलियों के बीच के क्षेत्रों, नाखूनों के नीचे और कलाई, बगल, हथेलियों, पैरों के तलवों, जननांगों के बाहरी और नितंबों पर विशेष ध्यान दें। . क्रीम को मुंह के आसपास और आंखों के आसपास के क्षेत्र में न लगाएं।
वयस्क और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
सिर और चेहरे को छोड़कर पूरे शरीर पर क्रीम लगाएं, उंगलियों और पैर की उंगलियों के बीच के क्षेत्रों, नाखूनों के नीचे और कलाई, बगल, बाहरी जननांगों, स्तनों और नितंबों पर विशेष ध्यान दें।
वरिष्ठ नागरिकों
क्रीम को गर्दन, चेहरे, कान और खोपड़ी सहित पूरे शरीर पर लगाएं, उंगलियों और पैर की उंगलियों के बीच के क्षेत्रों, नाखूनों के नीचे और कलाई, बगल, बाहरी जननांगों, स्तनों और नितंबों पर विशेष ध्यान दें।
आंखों के आसपास के क्षेत्र में क्रीम न लगाएं।
यदि आप Scabianil लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक स्केबियनिल ले लिया है तो क्या करें?
स्केबियनिल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
एक बच्चे द्वारा क्रीम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में लागू किया जाने वाला उपचार गैस्ट्रिक लैवेज है, जिसे अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर किया जाना है।
स्कैबियनिल के विपणन के बाद से पर्मेथ्रिन ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है।
त्वचा पर क्रीम के अत्यधिक उपयोग से स्थानीय जलन (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया) हो सकती है। इन विकारों का उपचार रोगसूचक होना चाहिए, जिसका अर्थ केवल लक्षणों को दूर करना है।
दो महीने के बच्चे के दुर्घटनावश 30 ग्राम ट्यूब क्रीम के संपर्क में आने से प्रणालीगत विषाक्तता होने की संभावना बहुत कम होती है।
स्केबियनिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हुए हैं:
- अल्पकालिक जलन या जलन, आमतौर पर हल्की और गंभीर खुजली वाले रोगियों में अधिक बार होती है।
- त्वचा की जलन के क्षणिक संकेत और लक्षण, जैसे कि दाने या खुजली, पर्विल, त्वचा की सूजन (एडिमा), त्वचा की सूजन (एक्जिमा)।
उपचार रोकने के बाद 4 सप्ताह तक खुजली जारी रह सकती है। यह मृत स्केबीज माइट्स से एलर्जी की प्रतिक्रिया के कारण होता है। यह सामान्य है और इसका मतलब यह नहीं है कि उपचार प्रभावी नहीं रहा है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि बंद, सही ढंग से संग्रहीत दवा को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। स्थिर नहीं रहो।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
स्कैबियनिल में क्या होता है
- सक्रिय संघटक है: पर्मेथ्रिन। 100 ग्राम 5% क्रीम में 5 ग्राम पर्मेथ्रिन होता है।
- अन्य अवयव हैं: सेटोस्टेरिल अल्कोहल, पैराफिन, सेटोमैक्रोगोल 1000, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, बेंजाइल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
स्कैबियनिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
स्केबियनिल एक क्रीम है जो 30 ग्राम या 60 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब में पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ होती है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
स्केबियनिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
पर्मेथ्रिन 5% (आइसोमर्स .) सीआईएस: ट्रांस 25:75).
Excipients के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
खुजली का इलाज।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
स्कैबियनिल को साफ, सूखी और ताजी त्वचा पर लगाना चाहिए। गर्म स्नान करने के तुरंत बाद उत्पाद को लागू नहीं किया जाना चाहिए।
दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों का उपचार केवल चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। बड़े बच्चों द्वारा क्रीम का प्रयोग वयस्कों की देखरेख में किया जाना चाहिए।
स्कैबियनिल 5% क्रीम 30 और 60 ग्राम की ट्यूबों में उपलब्ध है।
30 ग्राम ट्यूब में स्केबियनिल 5% क्रीम आमतौर पर पूरे शरीर पर एक बार लगाने के लिए पर्याप्त है। कुछ वयस्कों के लिए अधिक मात्रा में क्रीम की आवश्यकता हो सकती है; इस मामले में आप पूरे शरीर पर हमेशा एक ही आवेदन में 60 ग्राम पैक का उपयोग कर सकते हैं। चूंकि उपचार के लिए आवश्यक क्रीम की मात्रा इलाज की जाने वाली सतह और त्वचा के प्रकार से भिन्न होती है, इसलिए सटीक खुराक की सिफारिश करना संभव नहीं है।
वयस्क और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
सिर और चेहरे को छोड़कर पूरे शरीर पर क्रीम लगाएं, उंगलियों और पैर की उंगलियों के बीच के क्षेत्रों, नाखूनों के नीचे और कलाई, बगल, बाहरी जननांगों, स्तनों और नितंबों पर विशेष ध्यान दें।
वरिष्ठ नागरिकों:
क्रीम को गर्दन, चेहरे, कान और खोपड़ी सहित पूरे शरीर पर लगाएं।
क्रीम को उंगलियों और पैर की उंगलियों के बीच, नाखूनों के नीचे और कलाई, बगल, बाहरी जननांगों, स्तनों और नितंबों पर विशेष देखभाल के साथ लगाएं। आंखों के आसपास के क्षेत्र से बचें।
2 साल से कम उम्र के बच्चे:
क्रीम को गर्दन, चेहरे, कान और खोपड़ी सहित पूरे शरीर पर लगाएं, उंगलियों और पैर की उंगलियों के बीच के क्षेत्रों, नाखूनों के नीचे और कलाई, बगल, हथेलियों, पैरों के तलवों, बाहरी जननांगों और नितंबों पर विशेष ध्यान दें। मुंह के आसपास के क्षेत्र (जीभ से क्रीम को निकलने से रोकने के लिए) और आंखों के आसपास के क्षेत्र से बचें।
क्रीम को कम से कम 8 घंटे तक काम करने के लिए छोड़ देना चाहिए। यदि आप क्रीम लगाने के 8 घंटे बीतने से पहले अपने हाथ धोते हैं, तो आपको उन पर फिर से हाथ लगाने की जरूरत है।
क्रीम लगाने के 8-12 घंटे बाद शरीर को अच्छी तरह धो लें।
90% मामलों में संक्रमण को खत्म करने के लिए SCABIANIL का एक ही प्रयोग पर्याप्त है। यदि घाव ठीक होने के लक्षण नहीं दिखाते हैं या नए घाव दिखाई देते हैं, तो क्रीम का दूसरा उपयोग 7 दिनों के बाद किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, किसी भी अंश या अन्य पाइरेथ्रोइड्स या पाइरेथ्रिन के लिए। आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
स्कैबियनिल केवल बाहरी उपयोग के लिए है। यदि आप अन्य लोगों पर क्रीम लगाते हैं, तो दस्ताने का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
आंखों से उत्पाद के संपर्क से बचें; आकस्मिक संपर्क के मामले में, तुरंत पानी से धो लें।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पर्मेथ्रिन 5% क्रीम के साथ उपचार से पहले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ एक्जिमाटस-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन किया जाना चाहिए, क्योंकि घुन के प्रति कम प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण खुजली के संक्रमण का खतरा होता है। हालांकि, दो उपचारों के बीच बातचीत की संभावना प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में वृद्धि या प्रभावकारिता में कमी की ओर ले जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
पर्मेथ्रिन 5% क्रीम के उपयोग पर आज तक उपलब्ध आंकड़ों ने भ्रूण के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाया है। पूरे शरीर की सतह पर क्रीम लगाने के बाद व्यवस्थित रूप से अवशोषित पर्मेथ्रिन की मात्रा बेहद कम है। हालांकि, पर्मेथ्रिन प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकता है नकारात्मकता उत्परिवर्तन परीक्षण और कम स्तनधारी विषाक्तता का सुझाव है कि पर्मेथ्रिन के साथ उपचार से भ्रूण को न्यूनतम जोखिम होता है।
यह दिखाया गया है कि मौखिक प्रशासन के बाद, गायों के दूध में पर्मेथ्रिन की बहुत कम सांद्रता निकलती है। यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में पर्मेथ्रिन उत्सर्जित होता है या नहीं। हालांकि, दूध में पर्मेथ्रिन की सांद्रता नवजात शिशु के लिए जोखिम पैदा करने की संभावना नहीं है क्योंकि केवल बहुत कम मात्रा में पर्मेथ्रिन को व्यवस्थित रूप से अवशोषित किया जाता है और सिद्धांत रूप में केवल एक बहुत ही छोटा प्रतिशत मानव दूध में जा सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं पता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी अल्पकालिक चुभने या पेशाब करने में जलन के कुछ मामले सामने आए हैं। यह आमतौर पर हल्के रूप में होता है और गंभीर खुजली वाले रोगियों में अधिक बार होता है।
त्वचा की जलन के क्षणिक लक्षण और लक्षण जैसे कि दाने या खुजली, पर्विल, एडिमा, एक्जिमा।
उपचार के बाद 4 सप्ताह तक खुजली जारी रह सकती है और यह मृत स्केबीज माइट्स से एलर्जी की प्रतिक्रिया के कारण होती है। यह सामान्य है और यह संकेत नहीं है कि उपचार प्रभावी नहीं रहा है।
04.9 ओवरडोज
पर्मेथ्रिन 5% क्रीम के ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं है।
त्वचा पर अत्यधिक क्रीम लगाने से स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। एक दो महीने के बच्चे के लिए एक पूर्ण ट्यूब (30 ग्राम) क्रीम का आवेदन लगभग 350 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक के अनुरूप होगा। यह संभावना नहीं है कि, पूरी तरह से अवशोषित होने पर भी, यह खुराक प्रणालीगत विषाक्तता के स्पष्ट संकेत देगा .
एक बच्चे द्वारा उत्पाद के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, गैस्ट्रिक लैवेज का उपयोग किया जा सकता है, अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर किया जा सकता है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: पाइरेथ्रोइड एक्टोपैरासिटिसाइड्स, एटीसी कोड: P03AC04
पर्मेथ्रिन के संपर्क में आने वाले परजीवियों में मुख्य शारीरिक क्रिया उत्तेजक कोशिका झिल्लियों में विद्युत रासायनिक असामान्यताओं का समावेश है, जिससे संवेदी हाइपरेन्क्विटिबिलिटी, असंयम और वेश्यावृत्ति होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
स्तनधारियों में, पर्मेथ्रिन एस्टर के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में तेजी से चयापचय होता है जो मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। स्वस्थ स्वयंसेवकों या प्रभावित रोगियों के पूरे शरीर में क्रीम लगाने के 7 घंटे के भीतर मूत्र में प्रमुख मेटाबोलाइट्स का पता लगाया जा सकता है। उत्सर्जन का उच्चतम स्तर 48 घंटों के भीतर पता लगाया जा सकता है, लेकिन कुछ व्यक्तियों में उपचार के 28 दिनों के बाद तक मूत्र में मेटाबोलाइट्स के बहुत कम स्तर पाए जा सकते हैं। उत्सर्जन का समग्र पैटर्न इंगित करता है कि लगभग 0.5% लागू पर्मेथ्रिन अवशोषित होता है पहले 48 घंटे।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विवो और इन विट्रो में आनुवंशिक विषाक्तता अध्ययन सभी नकारात्मक थे, यह खुलासा करते हुए कि पर्मेथ्रिन उत्परिवर्तजन परिवर्तनों को प्रेरित नहीं कर सकता है।
चूहों में दीर्घकालिक अध्ययन ने ऑन्कोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया। चूहों में इसी तरह के अध्ययनों ने उच्च खुराक पर और केवल मादा चूहों में फुफ्फुसीय एडिमा की घटनाओं में एक प्रजाति-विशिष्ट वृद्धि दिखाई, जब पर्मेथ्रिन को दो साल (लगभग 750 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन) के लिए भोजन के साथ प्रशासित किया गया था। माना जाता है कि इन परिणामों से मनुष्यों में पर्मेथ्रिन की संभावित ऑन्कोजेनेसिटी का संकेत नहीं मिलता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सेटोस्टेरिल अल्कोहल, पैराफिन, सेटोमैक्रोगोल 1000, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, बेंजाइल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें, फ्रीज न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ एल्यूमीनियम ट्यूब। 30 ग्राम ट्यूब वाला पैक और 60 ग्राम ट्यूब वाला पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
एक बार पैकेज खुलने के बाद, सभी सामग्री का उपयोग करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
SOFAR S.p.A., वायल इसोंजो 8, मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
30 ग्राम ट्यूब: 036289015
60 ग्राम ट्यूब: 036289039
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जुलाई २००६
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2009
