सक्रिय तत्व: अमीनाफ्टोन
CAPILLAREMA 75 mg हार्ड कैप्सूल
संकेत Capillarema का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
केशिका सुरक्षात्मक पदार्थ।
चिकित्सीय संकेत
केशिका की नाजुकता की स्थिति।
अंतर्विरोध जब कैपिलारेमा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हेमोलिटिक एनीमिया के जोखिम के कारण ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (फेविस्म) वाले विषय।
गर्भावस्था और स्तनपान (विशेष चेतावनी देखें: गर्भावस्था और स्तनपान)
उपयोग के लिए सावधानियां Capillarema लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
विशेष चेतावनियां देखें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Capillarema के प्रभाव को बदल सकते हैं?
Aminaftone Coumarin डेरिवेटिव के साथ हस्तक्षेप नहीं करता है, न ही एंटीफिब्रिनोलिटिक पदार्थों के साथ। प्रयोगात्मक रूप से, हेपरिन गतिविधि का आंशिक निषेध नोट किया गया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अमीनाफ्थोन, जो मूत्र में आंशिक रूप से समाप्त हो जाता है, इसे हल्का लाल रंग दे सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें
गर्भावस्था
गर्भवती रोगियों में अमीनाफ्थोन के लिए कोई डेटा नहीं है। इसलिए, कैपिलारेमा का उपयोग गर्भावस्था में contraindicated है।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में अमीनाफ्थोन उत्सर्जित होता है या नहीं; इसलिए स्तनपान के दौरान उपयोग contraindicated है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है; हालाँकि, इन कार्यों पर CAPILLAREMA के कोई ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं हैं।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
CAPILLAREMA में सोडियम हाइड्रोसल्फाइट होता है; यह पदार्थ शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Capillarema का उपयोग कैसे करें: Posology
वयस्कों
1 कैप्सूल दिन में दो बार, लंबी अवधि के लिए भी। गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को दिन में तीन बार 1 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है।
बच्चे
अनुमोदित चिकित्सीय संकेत में बच्चों में CAPILLAREMA के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक डेटा हैं।
यदि आपने बहुत अधिक कैपिलारेमा ले लिया है तो क्या करें?
अमीनाफ्थोन के उपयोग के साथ अधिक मात्रा की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है, इसलिए कोई अनुभव उपलब्ध नहीं है। यदि अधिक मात्रा में होता है, तो रोगी की निगरानी की जानी चाहिए और लक्षण प्रबंधन पर निर्देशित उपचार किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव Capillarema के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, CAPILLAREMA के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (फेविज्म) वाले विषयों में हेमोलिटिक संकट के बहुत दुर्लभ मामलों सहित, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की बहुत ही कम रिपोर्ट की गई है, जिसमें दवा को contraindicated है। रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से नैदानिक अध्ययनों से प्राप्त, सिस्टम अंग वर्ग और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं।
आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 से <1/10), असामान्य (≥ 1 / 1,000 से <1/100), दुर्लभ (≥ 1 / 10,000 से <1 / 1,000), बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000)।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव दिखाई नहीं देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
अमीनाफ्थोन 75 मिलीग्राम
excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, सोडियम हाइड्रोसल्फाइट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज। कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, एरिथ्रोसिन (E127)।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
कठोर कैप्सूल
30 कैप्सूल का डिब्बा।
Capillarema कैप्सूल कठोर गुलाबी जिलेटिन के होते हैं
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कैपिलारेमा 75 एमजी हार्ड कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: अमीनाफ्थोन 75 मिलीग्राम
excipients: सोडियम हाइड्रोसल्फाइट 0.15 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए हार्ड कैप्सूल।
कठोर जिलेटिन कैप्सूल, रंग में गुलाबी और आकार में बेलनाकार।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों: 1 कैप्सूल दिन में दो बार, लंबे समय तक भी। गंभीर मामलों में दैनिक खुराक को दिन में तीन बार 1 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है।
संतान: अनुमोदित चिकित्सीय संकेत में बच्चों में कैपिलारेमा के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक डेटा हैं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हेमोलिटिक एनीमिया के जोखिम के कारण ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (G6PD) की कमी वाले विषय।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अमीनाफ्थोन, जो मूत्र में आंशिक रूप से समाप्त हो जाता है, इसे हल्का लाल रंग दे सकता है।
उत्पाद में सोडियम हाइड्रोसल्फाइट होता है; यह पदार्थ शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
Aminaftone Coumarin डेरिवेटिव के साथ और न ही एंटीफिब्रिनोलिटिक पदार्थों के साथ बातचीत नहीं करता है। प्रयोगात्मक रूप से हेपरिन गतिविधि का आंशिक निषेध देखा गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती रोगियों में अमीनाफ्थोन के लिए कोई डेटा नहीं है। इसलिए, कैपिलारेमा का उपयोग गर्भावस्था में contraindicated है।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में अमीनाफ्थोन उत्सर्जित होता है या नहीं; इसलिए स्तनपान के दौरान उपयोग contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, इन कार्यों पर कैपिलारेमा के कोई ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (G6PD) की कमी वाले विषयों में हेमोलिटिक संकट के बहुत दुर्लभ मामलों सहित, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की बहुत ही कम रिपोर्ट की गई है, जिसमें दवा को contraindicated है।
रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से नैदानिक अध्ययनों से प्राप्त, सिस्टम अंग वर्ग और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं।
आवृत्ति के रूप में परिभाषित किया गया है: बहुत ही सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100,
04.9 ओवरडोज
अमीनाफ्थोन के उपयोग के साथ अधिक मात्रा की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है, इसलिए कोई अनुभव उपलब्ध नहीं है। यदि अधिक मात्रा में होता है, तो रोगी की निगरानी की जानी चाहिए और लक्षण प्रबंधन पर निर्देशित उपचार किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य केशिका सुरक्षात्मक पदार्थ, एटीसी कोड: C05CX
एल "अमीनाफ्टोन:
ए) केशिका प्रतिरोध और पारगम्यता को सामान्य करता है, वास्तव में यह त्वचा की केशिकाओं से डर्मिस तक ट्रिपैनब्लू के प्रसार में बाधा डालता है, एंटीप्लेटलेट सीरम से प्रतिरक्षाविज्ञानी व्हील के गठन को रोकता है या देरी करता है; यह चूहे के गैस्ट्रिक म्यूकोसा को 5-ओएच ट्रिप्टामाइन द्वारा प्रेरित रक्तस्रावी घावों से बचाता है;
बी) मानव में रियोग्राफिक तकनीक के साथ मूल्यांकन किए गए शिरापरक वापसी की सुविधा और माइक्रोकिरकुलेशन स्तर पर एरिथ्रोसाइट एकत्रीकरण (एंटीस्लज एक्शन) के निषेध द्वारा प्रदर्शित हेमोकिनेटिक क्रिया करता है;
ग) जमावट पर कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रभाव डाले बिना केशिका रक्तस्राव के समय और सीमा को कम करता है, वास्तव में यह जमावट समय या प्रोथ्रोम्बिन समय को नहीं बदलता है; इसका प्लेटलेट एकत्रीकरण या थ्रोम्बोलेस्टोग्राफिक ट्रेस पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है; यह नहीं करता है खरगोश के जहाजों में कृत्रिम रूप से उत्तेजित धमनी या शिरापरक थ्रोम्बी के वजन में परिवर्तन, विटामिन के क्रिया को लागू नहीं करता है और जमावट कारकों II, VII, IX और X पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों के लिए प्रशासित, अमीनाफ्थोन आंशिक रूप से फ्थियोकोल में चयापचय होता है और 72 वें घंटे तक मूत्र में समाप्त हो जाता है। प्रशासन के 6 घंटे बाद उत्सर्जन का अधिकतम स्तर देखा गया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता के लिए परीक्षण (3 ग्राम / किग्रा तक की खुराक के लिए 4 पशु प्रजातियां), सबस्यूट विषाक्तता (90 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा तक की 2 पशु प्रजातियां) और पुरानी विषाक्तता (कुत्तों में 50 मिलीग्राम / किग्रा, अवधि 280 दिन) , उन्होंने ऊतक के घावों या कार्बनिक कार्यों में परिवर्तन के किसी भी लक्षण की सूचना नहीं दी।
इसके अलावा, Aminaftone टेराटोजेनिक या उत्परिवर्तजन प्रभाव प्रदर्शित नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, सोडियम हाइड्रोसल्फाइट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज। कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, एरिथ्रोसिन (E127)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल, बरकरार पैकेजिंग में।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / एल्यूमीनियम फफोले में 30 हार्ड कैप्सूल युक्त कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रयोगशाला बालदासी एस.पी.ए. - एस मिशेल डिगली स्काल्ज़ी 73 - 56100 पीआईएसए के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
CAPILLAREMA 75 mg हार्ड कैप्सूल - 30 कैप्सूल - AIC 022571018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
सितंबर 1976 / जून 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
16 फरवरी, 2012 का एआईएफए निर्धारण
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