Accofil क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Accofil एक दवा है जिसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में श्वेत रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:
- साइटोटोक्सिक (मृत्यु का कारण बन सकता है) कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली चिकित्सा) कोशिकाओं से गुजरने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) और फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिया) की घटनाओं को कम करने के लिए;
- अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए (उदाहरण के लिए, ल्यूकेमिया वाले कुछ रोगियों में), जब उन्हें गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया का खतरा होता है;
- प्रत्यारोपण के लिए हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल के दाताओं के रूप में चुने गए रोगियों में रीढ़ की हड्डी से कोशिकाओं की रिहाई में सहायता करने के लिए;
- न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और बार-बार संक्रमण का इतिहास है;
- अन्य उपचार अपर्याप्त होने पर जीवाणु संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस (एचआईवी) संक्रमण वाले मरीजों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए।
Accofil, जिसमें सक्रिय पदार्थ filgrastim होता है, एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान होना चाहिए जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एकोफिल के लिए संदर्भ दवा न्यूपोजेन है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और जवाब यहां क्लिक करके।
Accofil का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - फिल्ग्रास्टिम?
Accofil इंजेक्शन के लिए या पहले से भरी हुई सीरिंज में जलसेक (ड्रिप इंजेक्शन) के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।Accofil को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। दवा केवल नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और कैंसर केंद्र के सहयोग से उपचार किया जाना चाहिए। Accofil के प्रशासन की विधि, खुराक और उपचार की अवधि इसके उपयोग के कारण, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
Accofil - filgrastim कैसे काम करता है?
Accofil, filgrastim में सक्रिय पदार्थ, एक मानव प्रोटीन के समान है जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (G-CSF) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ की तरह ही काम करता है, जो अस्थि मज्जा को अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है। Accofil में सक्रिय पदार्थ 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यह बैक्टीरिया द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) में पेश किया गया है जो उन्हें फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान Accofil - filgrastim से क्या फायदा हुआ?
यह दिखाने के लिए अध्ययन भी किए गए हैं कि एकोफिल शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है जो न्यूपोजेन से प्राप्त होता है और इसी तरह न्यूट्रोफिल की संख्या को बढ़ाता है। एकोफिल की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें स्तन कैंसर से पीड़ित 120 महिलाओं का इलाज किया गया था। कीमोथेरेपी जिसे न्यूट्रोपेनिया का कारण माना जाता है। मरीजों को तीन सप्ताह के चक्र के पहले दिन कीमोथेरेपी से गुजरना पड़ा और अगले दिन एकोफिल की एक खुराक के साथ इलाज किया गया और रोजाना 14 दिनों तक इलाज किया गया। प्रभावकारिता का मुख्य उपाय गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि थी। गंभीर न्यूट्रोपेनिया 1.6 दिनों की अवधि की तुलना में औसतन 1.4 दिनों तक रहता है और साहित्य में उपलब्ध अन्य अध्ययनों में 1.8 दिनों की रिपोर्ट की गई है। प्रकाशित अध्ययनों से संकेत मिलता है कि लाभ और फिल्ग्रास्टिम की सुरक्षा कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले वयस्कों और बच्चों दोनों में समान है।
Accofil - filgrastim से जुड़ा जोखिम क्या है?
Accofil के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 रोगी को प्रभावित कर सकता है) मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) है। अन्य दुष्प्रभाव 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं, यह इस बात पर निर्भर करता है कि Accofil के साथ इलाज किया जा रहा है। Accofil के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची, पैकेज लीफलेट देखें।
Accofil - filgrastim को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एकोफिल को न्यूपोजेन के लिए तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के रूप में दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, न्यूपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक है और एकोफिल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Accofil - filgrastim के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एकोफिल का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Accofil के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Accofil के बारे में अन्य जानकारी - filgrastim
१८ सितंबर २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने एकोफिल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। एकोफिल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2014।
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