एट्रिएन्स क्या है?
एट्रिएन्स जलसेक के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ नेलाराबिन होता है।
एट्रिएंस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Atriance को तीव्र टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (TALL) और टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक लिंफोमा (T-LBL) वाले रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।ये ऐसे कैंसर हैं जिनमें टी लिम्फोब्लास्ट (एक प्रकार की अपरिपक्व श्वेत रक्त कोशिका) बहुत तेज़ी से गुणा करते हैं। तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (T-ALL) के रोगियों में असामान्य कोशिकाएं मुख्य रूप से रक्त और अस्थि मज्जा में केंद्रित होती हैं, जबकि लिम्फोब्लास्टिक लिंफोमा (T-LBL) वाले लोगों में वे ज्यादातर लसीका प्रणाली (लिम्फ नोड्स या थाइमस) में पाई जाती हैं। एट्रिएन्स का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने कम से कम दो प्रकार की कीमोथेरेपी का जवाब नहीं दिया है या प्रतिक्रिया देना बंद कर दिया है।
चूंकि इन रोगों के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए उन्हें दुर्लभ माना जाता है, और एट्रिएन्स को 16 जून 2005 को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एट्रिएंस का उपयोग कैसे किया जाता है?
एट्रिएन्स को इंट्रावेनस इन्फ्यूजन (एक नस में ड्रिप) के रूप में दिया जाता है
इस प्रकार के औषधीय उत्पाद के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षित। जलसेक की खुराक और आवृत्ति रोगी की उम्र और शरीर की सतह क्षेत्र पर निर्भर करती है। 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और किशोर रोगियों में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक शरीर की सतह के प्रति वर्ग मीटर १ ५०० मिलीग्राम है, १, ३ और ५ दिनों में दो घंटे के लिए प्रशासित। जलसेक हर २१ दिनों में दोहराया जाता है। छोटे रोगियों को कम खुराक (650 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर) प्राप्त होती है, जो हर दिन "लगातार पांच दिनों तक एक घंटे के लिए दी जाती है, और हर 21 दिनों में दोहराई जाती है। इस कार्यक्रम का पालन 16 से 21 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए भी किया जा सकता है।
यदि रोगी को गंभीर मस्तिष्क या तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभाव का अनुभव होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
एट्रिएन्स के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों की रक्त गणना में परिवर्तन के लिए समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए और यह महत्वपूर्ण है कि ट्यूमर लसीस सिंड्रोम (कैंसर कोशिकाओं के टूटने के कारण एक जटिलता) के जोखिम में पर्याप्त जलयोजन प्राप्त हो। एट्रिएन्स, गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए तुरंत साइड इफेक्ट के लिए बारीकी से। लीवर विकार वाले रोगियों में सावधानी के साथ एट्रिएन्स का उपयोग किया जाना चाहिए।
एट्रिएन्स कैसे काम करता है?
एट्रिएन्स, नेलाराबिन में सक्रिय पदार्थ, एक साइटोटोक्सिक पदार्थ है जो कोशिकाओं को मारने में सक्षम है
सक्रिय विभाजन, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं। यह पदार्थ "एंटीमेटाबोलाइट्स" नामक एंटीकैंसर दवाओं के एक समूह से संबंधित है।
कोशिकाओं के अंदर, नेलाराबाइन को गुआनिन के एक एनालॉग में बदल दिया जाता है, जो डीएनए बनाने वाले प्रमुख रसायनों में से एक है। एक बार शरीर में पेश होने के बाद, यह सक्रिय एनालॉग गुआनिन की जगह लेता है और नए डीएनए बनाने के लिए जिम्मेदार एंजाइमों में हस्तक्षेप करता है। , डीएनए पोलीमरेज़। इस तरह यह डीएनए के उत्पादन को रोकता है और इसलिए कैंसर कोशिकाओं के विकास और गुणन को धीमा कर देता है। चूंकि गुआनिन का सक्रिय एनालॉग टी कोशिकाओं में जमा होता है और वहां अधिक समय तक रहता है, एट्रिएन्स तीव्र टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (टी-एएलएल) और टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक लिम्फोमा (टी-एलबीएल) के लिए जिम्मेदार कोशिकाओं के विकास और गुणन को धीमा कर देता है।
एट्रिएन्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले एट्रिएन्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
तीव्र टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (टी-एएल) और लिम्फोब्लास्टिक टी-सेल लिंफोमा (टी-एलबीएल) के रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में एट्रिएन्स का अध्ययन किया गया है, जिन्होंने कम से कम एक पिछली कैंसर चिकित्सा का जवाब देना बंद कर दिया था। पहले अध्ययन में 21 वर्ष से कम आयु के कुल 70 बच्चे और युवा वयस्क शामिल थे, जबकि दूसरे में 16 वर्ष से अधिक आयु के कुल 40 वयस्क और किशोर शामिल थे। लगभग आधे रोगियों ने पहले नकारात्मक परिणामों के साथ कम से कम दो उपचार किए थे। दोनों अध्ययनों में मरीजों का इलाज एट्रिएन्स से किया गया, लेकिन दवा के प्रभाव की तुलना किसी अन्य दवा से नहीं की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की थी, जो रोग के लक्षणों के गायब होने और एट्रिएन्स थेरेपी शुरू करने के एक महीने के भीतर रक्त की मात्रा में सुधार पर आधारित था।
पढ़ाई के दौरान एट्रिअंस को क्या फायदा हुआ?
दोनों अध्ययनों में रोगियों के प्रतिशत में एट्रिएन्स प्रभावी था। पहले अध्ययन में, 39 बच्चों और युवा वयस्कों पर किए गए, जिन्होंने पहले नकारात्मक परिणामों के साथ कम से कम दो उपचार किए थे, पांच रोगियों (13%) ने एक महीने के बाद पूरी तरह से चिकित्सा का जवाब दिया, जिसमें बीमारी का कोई सबूत नहीं था और सामान्य रक्त गणना के साथ। दूसरे अध्ययन में, कम से कम दो पिछले उपचारों के लिए दुर्दम्य 28 वयस्कों और किशोरों में, पांच (18%) ने पूर्ण प्रतिक्रिया दिखाई। दोनों अध्ययनों में, अधिक संख्या में रोगियों में एट्रिएन्स थेरेपी की आंशिक प्रतिक्रिया देखी गई, जिसमें रक्त की मात्रा सामान्य स्तर पर लौट आई।
एट्रिएंस से जुड़ा जोखिम क्या है?
वयस्क रोगियों में, एट्रिएन्स (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव संक्रमण के संकेत हैं, फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार से जुड़ी श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी), न्यूट्रोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), उनींदापन, परिधीय न्यूरोपैथी (हाथों में नसों को चोट), हाइपोस्थेसिया (संवेदना में कमी), पेरेस्टेसिया (संवेदना की गड़बड़ी), चक्कर आना, सिर में दर्द, घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई), खांसी, दस्त, उल्टी, कब्ज, मतली, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), एडिमा (सूजन), पायरेक्सिया (बुखार), दर्द, थकान और अस्टेनिया (कमजोरी)। इनमें से अधिकतर दुष्प्रभाव बच्चों में भी बहुत बार देखे गए हैं। एट्रिएंस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एट्रिएन्स लेने वाले रोगियों में मस्तिष्क और तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए हैं, जिनमें उनींदापन, दौरे और परिधीय न्यूरोपैथी शामिल हैं, जिससे सुन्नता, असामान्य संवेदना, कमजोरी की भावनाएं और यहां तक कि पक्षाघात की भावना होती है। इन दुष्प्रभावों के लिए मरीजों की तुरंत निगरानी की जानी चाहिए। और यदि आवश्यक हो तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
एट्रिएन्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं
नेलाराबीन या दवा के अन्य अवयव।
एट्रिअंस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि चूंकि इन बीमारियों के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए एट्रिएन्स की स्वीकृति का समर्थन करने के लिए सीमित जानकारी है, लेकिन इससे सहमत हैं कि दवा कुछ रोगियों को हड्डी की प्रतीक्षा करते हुए सफलतापूर्वक अपना इलाज जारी रखने की अनुमति दे सकती है। मज्जा प्रत्यारोपण, इस प्रकार उनके बचने की संभावना बढ़ जाती है।
इसलिए, समिति ने फैसला किया कि तीव्र टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (टी-एएल) और टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक लिंफोमा (टी-एलबीएल) के रोगियों के उपचार में एट्रिएन्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिन्होंने प्रतिक्रिया नहीं दी है या उपचार के बाद फिर से आ गए हैं कम से कम दो कीमोथेरेपी के साथ, और इसलिए उत्पाद के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी करने की सिफारिश की।
एट्रिएन्स को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत लाइसेंस दिया गया था। इसका मतलब यह है कि, रोग दुर्लभ होने के कारण, दवा के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। i . के लिए यूरोपीय एजेंसी
दवाएं (ईएमईए) सालाना उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करती हैं और यदि आवश्यक हो तो इस सारांश को अपडेट करती हैं।
एट्रिएंस के लिए अभी भी किस जानकारी की प्रतीक्षा है?
एट्रिएंस कंपनी बच्चों और युवा वयस्कों में एट्रिएंस के सुरक्षा अध्ययनों से जानकारी प्रदान करेगी, जिसमें अन्य कैंसर विरोधी दवाओं के संयोजन में ली गई दवा का अध्ययन भी शामिल है।
एट्रिएंस के बारे में अन्य जानकारी:
22 अगस्त 2007 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को एट्रिएन्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
एट्रिएन्स पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश यहां उपलब्ध है।
एट्रिएंस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2007।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित एट्रिएंस - नेलाराबिन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
