मायोसेट - डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड

मायोसेट क्या है?

मायोसेट में एक पाउडर और समाधान होते हैं जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान में बने होते हैं। सक्रिय संघटक डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड है।

मायोसेट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

महिलाओं में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए मायोसेट का उपयोग साइक्लोफॉस्फ़ामाइड (एक कैंसर रोधी दवा) के साथ किया जाता है। "मेटास्टेटिक" का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मायोसेट का उपयोग कैसे किया जाता है?

मायोसेट का उपयोग केवल उन सुविधाओं में किया जाना चाहिए जो किमोथेरेपी के उपयोग में योग्य चिकित्सक की देखरेख में साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी (कोशिका-हत्या कैंसर उपचार) को प्रशासित करने में विशेषज्ञ हैं। किसी विशेष हीटर या पानी के स्नान की मदद से पैकेज के अंदर अलग से आपूर्ति किए गए घटकों को मिलाकर उपयोग करने से पहले मायोसेट का पुनर्गठन किया जाना चाहिए।
मायोसेट की अनुशंसित शुरुआती खुराक शरीर के सतह क्षेत्र के प्रति वर्ग मीटर 60-75 मिलीग्राम है (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर)। दवा हर तीन सप्ताह में "एक घंटे के अंतःशिरा जलसेक" के रूप में दी जाती है • रक्त और मज्जा मापदंडों को चाहिए उचित रक्त परीक्षणों के माध्यम से उपचार के दौरान निगरानी की जानी चाहिए। यदि जिगर की समस्याओं के संकेत हैं या कुछ अन्य दुष्प्रभाव उत्पन्न होते हैं, तो उपचार बाधित किया जाना चाहिए या खुराक कम कर दी जानी चाहिए।

मायोसेट कैसे काम करता है?

मायोसेट, डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड में निहित सक्रिय संघटक, एन्थ्रासाइक्लिन वर्ग की एक साइटोटोक्सिक (यानी कोशिका-हत्या) दवा है और कोशिकाओं के आंतरिक डीएनए पर हस्तक्षेप करके, उन्हें डीएनए की नकल करने और प्रोटीन का उत्पादन करने से रोकता है। इस तरह कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और बाद में मर जाती हैं। मायोसेट ट्यूमर के अंदर जमा हो जाता है और इसकी क्रिया वहीं केंद्रित हो सकती है।
डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड 1960 के दशक से उपलब्ध है। मायोसेट में निहित डॉक्सोरूबिसिन हाइड्रोक्लोराइड 'लिपोसोम' नामक छोटे वसा कणों में संग्रहीत होता है, जो हृदय और आंतों पर दवा के नकारात्मक प्रभावों को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप साइड इफेक्ट का जोखिम कम होता है।

मायोसेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मायोसेट का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें स्तन कैंसर मेटास्टेस वाली कुल 681 महिलाएं शामिल हैं। पहले अध्ययन में, मायोसेट की तुलना पारंपरिक (यानी गैर-लिपोसोमल) डॉक्सोरूबिसिन वाली 297 महिलाओं में की गई थी, दोनों को साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में दिया गया था। दूसरे अध्ययन में अकेले मायोसेट और 224 महिलाओं में पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन की तुलना की गई। तीसरे अध्ययन ने 160 महिलाओं में साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में एपिरूबिसिन (एक अन्य एन्थ्रासाइक्लिन, एक एंटीकैंसर दवा) के साथ मायोसेट के प्रभावों की तुलना की। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिन्होंने छह के बाद उपचार का जवाब दिया। सप्ताह।

पढ़ाई के दौरान मायोसेट को क्या फायदा हुआ?

तीनों अध्ययनों से पता चला कि मायोसेट तुलनित्र दवाओं की तरह ही प्रभावी था।
पहले अध्ययन में, साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में मायोसेट या पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज किए गए 43% रोगियों ने उपचार का जवाब दिया, जबकि अध्ययन में जहां दो दवाओं का अकेले इस्तेमाल किया गया था, दोनों समूहों में प्रतिशत 26% था। तीसरे अध्ययन में, साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन में मायोसेट के साथ इलाज किए गए 46% रोगियों ने उपचार का जवाब दिया, जबकि साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयुक्त एपिरूबिसिन के साथ इलाज किए गए 39% रोगियों की तुलना में।
पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज करने वालों की तुलना में मायोसेट के साथ इलाज किए गए मरीजों में हृदय की समस्याओं की संभावना कम थी।

मायोसेट से जुड़ा जोखिम क्या है?

मायोसेट (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव संक्रमण, न्यूट्रोपेनिक बुखार (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती से जुड़ा बुखार), न्यूट्रोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट गिनती) हैं। , एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), मतली या उल्टी, स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की सूजन) या म्यूकोसाइटिस (मुंह और गले की सूजन), दस्त, खालित्य (बालों का झड़ना), त्वचा के प्रभाव जैसे दाने और सूखापन, थकान , अस्वस्थता या अस्थानिया (कमजोरी)। मायोसेट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मायोसेट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डॉक्सोरूबिसिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

मायोसेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि मायोसेट में पारंपरिक डॉक्सोरूबिसिन की तुलना में हृदय की समस्याओं का कम जोखिम होता है, जबकि दोनों दवाएं समान स्तर की प्रभावकारिता प्रदर्शित करती हैं। इसलिए, समिति ने फैसला किया कि मायोसेट से जुड़े लाभ, साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन में, महिलाओं में स्तन कैंसर मेटास्टेसिस के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं, और सिफारिश की कि मायोसेट को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Myocet के बारे में अधिक जानकारी

१३ जुलाई २००० को यूरोपीय आयोग ने मायोसेट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 13 जुलाई 2005 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण के धारक "बाजार पर रखने के लिए सेफलॉन यूरोप है।
मायोसेट के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2008।

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