संस्का - तोलवप्तन

संस्का क्या है?

संस्का एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टॉल्वाप्टन होता है। यह नीली गोलियों के रूप में उपलब्ध है (त्रिकोणीय: 15 मिलीग्राम; गोल: 30 मिलीग्राम)।

संस्का किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

संस्का का उपयोग वयस्कों में हाइपोनेट्रेमिया (रक्त में सोडियम के असाधारण रूप से निम्न स्तर) के इलाज के लिए किया जाता है, जो "अनुचित एंटीडायरेक्टिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम" (SIADH) नामक स्थिति के कारण होता है। SIADH तब होता है जब "एंटीडाययूरेटिक हार्मोन" या "वैसोप्रेसिन" नामक एक हार्मोन बहुत अधिक होता है, जो रक्त में पानी को बनाए रखते हुए मूत्र उत्पादन को कम करता है। इसके परिणामस्वरूप रक्त का पतलापन होता है, और परिणामस्वरूप सोडियम का स्तर कम हो जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

संस्का का उपयोग कैसे किया जाता है?

Samsca के साथ उपचार अस्पताल में शुरू किया जाना चाहिए ताकि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर सबसे उपयुक्त खुराक निर्धारित कर सकें और रोगी के रक्त सोडियम स्तर और रक्त की मात्रा की निगरानी कर सकें।
प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 15 मिलीग्राम है। सोडियम और रक्त की मात्रा का उचित स्तर प्राप्त करने के लिए इसे दिन में एक बार अधिकतम 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। गोलियों को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए, अंगूर के रस के साथ नहीं लिया जा सकता है।

Samsca कैसे काम करती है?

SIADH वाले लोगों में वैसोप्रेसिन की मात्रा होती है, जिससे मूत्र उत्पादन में कमी आती है और रक्त पतला हो जाता है। का सक्रिय संघटक संस्का, टॉल्वाप्टन, एक वैसोप्रेसिन 2 रिसेप्टर विरोधी है। इसका मतलब है कि यह एक प्रकार के रिसेप्टर (एक प्रोटीन) को अवरुद्ध करता है जिससे वैसोप्रेसिन, एक हार्मोन, सामान्य रूप से जुड़ जाता है। इस रिसेप्टर को अवरुद्ध करके, Samsca, वैसोप्रेसिन को अपना प्रभाव होने से रोकता है। इससे मूत्र उत्पादन में वृद्धि होती है, पानी की मात्रा कम हो जाती है और रक्त में सोडियम का स्तर बढ़ जाता है।

संस्का पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले संस्का के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Samsca की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें SIADH के कारण कम सोडियम स्तर वाले 424 वयस्क और लीवर और हृदय की समस्याओं जैसी अन्य स्थितियां शामिल हैं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय में परिवर्तन पर आधारित था:
उपचार के पहले 30 दिनों में रक्त में सोडियम की मात्रा। अध्ययन ने विशेष रूप से विभिन्न रोग समूहों में उपचार के प्रभाव को भी देखा।

पढ़ाई के दौरान संस्का को क्या फायदा हुआ?

सभी रोगों में रक्त में सोडियम के स्तर को बढ़ाने में, लेकिन लीवर या हृदय की समस्याओं वाले लोगों की तुलना में SIADH रोगियों में भी Samsca प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
अध्ययन की शुरुआत में सोडियम का स्तर लगभग 129 mmol / l था। SIADH रोगियों में, 4 दिन में औसतन 4.8 mmol / l की वृद्धि हुई, जिनका इलाज Samsca के साथ किया गया था, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों में 0.2 mmol / l की तुलना में। 30 दिन तक, सोडियम में औसतन 7.4 mmol / l की वृद्धि हुई थी, जो कि Samsca के साथ इलाज किए गए रोगियों में 1.5 mmol / l की तुलना में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में थे।

संस्का से जुड़ा जोखिम क्या है?

साइड इफेक्ट्स जो आमतौर पर संस्का के साथ हो सकते हैं (1 से अधिक में देखा गया)।
10 में से रोगी) प्यासे और मिचली महसूस कर रहे हैं। Samsca के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
संस्का का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टॉलवैप्टन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग औरिया (पेशाब करने में असमर्थता), बहुत कम रक्त मात्रा, सीमित रक्त मात्रा के साथ निम्न रक्त सोडियम स्तर, हाइपरनेट्रेमिया (अत्यधिक उच्च रक्त सोडियम स्तर) या उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्यास महसूस नहीं कर सकते हैं। इसका उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में भी किया जाना चाहिए।

संस्का को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि SIADH के माध्यमिक हाइपोनेट्रेमिया वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए Samsca के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने संस्का के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

संस्का के बारे में अन्य जानकारी:

3 अगस्त 2009 को, यूरोपीय आयोग ने ओटुस्का फार्मास्युटिकल यूरोप लिमिटेड को सम्स्का के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Samsca के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009।

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