सिनागिस क्या है?
इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए सिनागिस पाउडर और विलायक के रूप में पाया जाता है। सक्रिय पदार्थ पालिविज़ुमाब शामिल है।
सिनागिस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
सिनागिस को श्वसन सिंकिटियल वायरस (आरएसवी) के कारण निचले श्वसन पथ (फेफड़े) की गंभीर बीमारियों की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है, जिन्हें अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होती है। इसका उपयोग बच्चों के निम्नलिखित समूहों में किया जाता है, जिन्हें रोग होने का उच्च जोखिम होता है:
- छह महीने से कम उम्र के बच्चे पांच सप्ताह या उससे अधिक समय से पहले पैदा हुए (35 सप्ताह या उससे कम की गर्भकालीन आयु के साथ);
- दो साल से कम उम्र के बच्चे जिनका पिछले छह महीनों में ब्रोन्कोपल्मोनरी डिसप्लेसिया (आमतौर पर समय से पहले बच्चों में पाए जाने वाले फेफड़ों के ऊतकों में परिवर्तन) के लिए इलाज किया गया है;
- दो साल से कम उम्र के बच्चे गंभीर हृदय रोग के साथ पैदा हुए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सिनागिस का उपयोग कैसे किया जाता है?
सिनेगिस महीने में एक बार उस अवधि के दौरान दिया जाता है जब समुदाय में आरएसवी जोखिम का अनुमान होता है, यानी उत्तरी गोलार्ध में नवंबर से अप्रैल। यदि संभव हो, तो पहली खुराक महत्वपूर्ण मौसम शुरू होने से पहले दी जानी चाहिए। मरीजों को आम तौर पर जांघ की मांसपेशियों में कुल पांच इंजेक्शन, प्रति माह एक इंजेक्शन प्राप्त होता है।
सिनागिस कैसे काम करता है?
Synagis, palivizumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Palivizumab को फ्यूजन प्रोटीन A नामक प्रोटीन से बांधने के लिए बनाया गया था जो VRS की सतह पर पाया जाता है। जब पलिविज़ुमाब इस प्रोटीन से बंध जाता है, तो वायरस शरीर की कोशिकाओं, विशेष रूप से फेफड़ों की कोशिकाओं में प्रवेश करने में सक्षम नहीं होता है, जो आरएसवी संक्रमण को रोकने में मदद करता है।
सिनागिस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
सिनागिस के मुख्य अध्ययन में एक आरएसवी महामारी के मौसम में सिनागिस की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से करने वाले 1,502 उच्च जोखिम वाले बच्चे शामिल थे। एक दूसरा अध्ययन भी किया गया जिसमें हृदय रोग से पैदा हुए 1,287 बच्चों में सिनागिस की तुलना प्लेसीबो से की गई। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन बच्चों की संख्या थी जिन्हें आरएसवी संक्रमण के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया था।
पढ़ाई के दौरान सिनागिस को क्या फायदा हुआ?
आरएसवी से संबंधित अस्पताल में भर्ती को कम करने में सिनागिस प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: अध्ययन के दौरान, सिनागिस के साथ इलाज किए गए 5% बच्चों और प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 11% बच्चों को आरएसवी संक्रमण के लिए अस्पताल में भर्ती कराया गया था। 55% हृदय रोग से पैदा हुए बच्चों में, कमी 45% थी।
सिनागिस से जुड़ा जोखिम क्या है?
सिनागिस (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, बुखार, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (इंजेक्शन साइट दर्द और सूजन) और घबराहट हैं। सिनागिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
सिनागिस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी अन्य सामग्री या अन्य "मानवकृत" मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के लिए पलिविज़ुमाब के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
सिनागिस को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सिनागिस के लाभ गंभीर निचले श्वसन पथ की स्थिति की रोकथाम के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिसमें वीआरएस से बीमारी के उच्च जोखिम वाले बच्चों में आरएसवी के कारण अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। समिति ने सिनागिस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
सिनागिस के बारे में और जानें
१३ अगस्त १९९९ को, यूरोपीय आयोग ने एबॉट लेबोरेटरीज लिमिटेड को सिनागिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 13 अगस्त, 2004 और 13 अगस्त 2009 को किया गया था।
सिनागिस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2009
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