लैमिवुडिन तेवा क्या है?
लैमिवुडिन टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लैमिवुडिन होता है, जो नारंगी कैप्सूल के आकार की गोलियों (100 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध होता है।
Lamivudine Teva एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि लैमिवुडिन टेवा यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे ज़ेफिक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां प्रश्न और उत्तर देखें।
Lamivudine Teva किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Lamivudine Teva को वयस्कों में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (हेपेटाइटिस बी वायरस के कारण होने वाला एक दीर्घकालिक यकृत संक्रमण) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग रोगियों में किया जाता है:
- क्षतिपूर्ति जिगर की बीमारी (यकृत क्षतिग्रस्त है लेकिन नियमित रूप से काम कर रहा है), जो यह भी संकेत दिखाता है कि वायरस गुणा करना जारी रखता है और जिगर की क्षति के सबूत दिखाता है ("यकृत एंजाइम" एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज "[एएलटी] के स्तर में वृद्धि और जिगर के नुकसान के संकेत एक माइक्रोस्कोप के तहत ऊतक की जांच की जाती है);
- विघटित यकृत रोग (जब यकृत क्षतिग्रस्त हो जाता है और नियमित रूप से कार्य नहीं करता है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Lamivudine Teva का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
लैमिवुडिन टेवा के साथ उपचार पुराने प्रकार बी हेपेटाइटिस के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। लैमिवुडिन टेवा की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 100 मिलीग्राम है। दवा को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। रोगियों में। गुर्दे की समस्याओं के साथ खुराक को कम किया जाना चाहिए। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।
लैमिवुडिन तेवा कैसे काम करता है?
Lamivudine Teva, lamivudine में सक्रिय पदार्थ, न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के वर्ग से संबंधित एक एंटीवायरल है। लैमिवुडिन एक वायरल एंजाइम, डीएनए पोलीमरेज़ की क्रिया में हस्तक्षेप करता है, जो वायरस डीएनए के निर्माण में शामिल होता है।लैमिवुडिन वायरस को डीएनए बनाने से रोकता है, इस प्रकार इसे गुणा करने और फैलने से रोकता है।
लामिवुडिन तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि लैमिवुडिन टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए सबूतों तक सीमित थे कि दवा संदर्भ दवा ज़ेफ़िक्स के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
लैमिवुडिन तेवा से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूंकि लैमिवुडिन टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
लैमिवुडिन तेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, Lamivudine Teva में तुलनीय गुणवत्ता और Zeffix के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए CHMP का विचार है कि, जैसा कि Zeffix के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि Lamivudine Teva को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Lamivudine Teva के बारे में अन्य जानकारी:
23 अक्टूबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. Lamivudine Teva के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Lamivudine Teva के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००९।
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