टेमोज़ोलोमाइड टेवा क्या है?
टेमोज़ोलोमाइड टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड होता है। यह सफेद कैप्सूल (5, 20, 100, 140, 180 और 250 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
Temozolomide Teva एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि Temozolomide Teva एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है जिसे Temodal कहा जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
टेमोज़ोलोमाइड टेवा एक कैंसर रोधी दवा है। यह निम्नलिखित रोगी समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
• नए निदान किए गए ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (एक आक्रामक प्रकार का ब्रेन ट्यूमर) वाले वयस्क। टेमोज़ोलोमाइड टेवा का उपयोग पहले रेडियोथेरेपी के साथ संयोजन में किया जाता है और फिर अपने आप (अकेले) किया जाता है;
• तीन साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा जैसे घातक ग्लियोमा होते हैं, जब कैंसर वापस आता है या मानक चिकित्सा के बाद खराब हो जाता है। इन रोगियों में टेमोज़ोलोमाइड टेवा का उपयोग अपने आप में किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टेमोज़ोलोमाइड टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Temozolomide Teva के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसे ब्रेन ट्यूमर के उपचार का अनुभव है।
Temozolomide Teva खुराक शरीर के सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना की गई) पर निर्भर करता है और दिन में एक बार 75 से 200 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर तक होता है। खुराक और खुराक की संख्या इलाज के कैंसर के प्रकार पर निर्भर करती है। , चाहे रोगी का पहले इलाज किया जा चुका है, चाहे टेमोज़ोलोमाइड टेवा अकेले या अन्य उपचारों के साथ प्रयोग किया जाता है, और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया। Temozolomide Teva बिना भोजन के ली जाती है।
टेमोज़ोलोमाइड टेवा दिए जाने से पहले, रोगियों को एक एंटीमेटिक (उल्टी को रोकने वाली दवा) लेने की भी आवश्यकता हो सकती है। जिगर की गंभीर समस्याओं या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में टेमोज़ोलोमाइड टेवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।
टेमोज़ोलोमाइड टेवा कैसे काम करता है?
Temozolomide Teva में सक्रिय पदार्थ, temozolomide, अल्काइलेटिंग एजेंट नामक एंटीकैंसर दवाओं के एक समूह से संबंधित है। जीव में, टेम्पोज़ोलोमाइड एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित हो जाता है। एमटीआईसी प्रजनन चरण के दौरान कोशिकाओं के डीएनए से जुड़ जाता है, जिससे कोशिका विभाजन अवरुद्ध हो जाता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: उत्पन्न नहीं हो सकती हैं और ट्यूमर की वृद्धि धीमी हो जाती है।
टेमोज़ोलोमाइड टेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
क्योंकि टेमोज़ोलोमाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा रेफरेंस मेडिसिन, टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं
टेमोज़ोलोमाइड टेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेमोज़ोलोमाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के आधार पर, टेमोज़ोलोमाइड टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और टेम्पोडल के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी की राय है कि, टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने टेमोज़ोलोमाइड टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Temozolomide Teva . के बारे में अन्य जानकारी
28 जनवरी 2010 को, यूरोपीय आयोग ने टेवा फार्मा बी.वी. Temozolomide Teva के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है और उस अवधि के बाद नवीनीकृत किया जा सकता है।
Temozolomide Teva EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009।
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