सीप्रोटिन - प्रोटीन सी

सेप्रोटिन क्या है?

CEPROTIN में एक पाउडर और एक विलायक होता है, जो मिश्रित होने पर इंजेक्शन के लिए एक घोल बनाता है। एक सक्रिय संघटक के रूप में इसमें मानव प्रोटीन सी होता है।

CEPROTIN किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

प्रोटीन सी रक्त में पाया जाने वाला एक प्राकृतिक पदार्थ है जो थक्के को नियंत्रित करता है। CEPROTIN का उपयोग गंभीर जन्मजात (वंशानुगत) प्रोटीन C की कमी वाले पुरपुरा फुलमिनन के साथ रोगियों में किया जाता है (वाहिकाओं के भीतर व्यापक रक्त के थक्के के परिणामस्वरूप त्वचा के नीचे ऊतकों की मृत्यु हो जाती है, जिससे अक्सर अंग विफलता और विच्छेदन होता है) और Coumarin- प्रेरित त्वचा परिगलन (जटिलता) वार्फ़रिन जैसी दवाओं के साथ एंटीकोआगुलेंट थेरेपी के बाद जो त्वचा की मृत्यु का कारण बनता है) CEPROTIN का उपयोग गंभीर जन्मजात प्रोटीन C की कमी वाले रोगियों में थक्के की अल्पकालिक रोकथाम के लिए भी किया जाता है, जहां थक्के का खतरा बढ़ जाता है, उदाहरण के लिए सर्जरी के दौरान, या जब अकेले Coumarin चिकित्सा पर्याप्त या व्यावहारिक नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

CEPROTIN का उपयोग कैसे किया जाता है?

CEPROTIN के साथ उपचार इस प्रकार के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए, जहां प्रोटीन सी की गतिविधि की निगरानी करना संभव है। CEPROTIN को 2 से अधिक इंजेक्शन दर पर अंतःशिरा (नस में इंजेक्शन) प्रशासित किया जाता है। एमएल प्रति मिनट, लेकिन 10 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में इंजेक्शन की दर 0.2 मिलीलीटर प्रति किलोग्राम शरीर के वजन प्रति मिनट से अधिक नहीं होनी चाहिए।

सीप्रोटिन कैसे काम करता है?

CEPROTIN में मानव प्रोटीन C होता है, जिसे मानव प्लाज्मा (रक्त का तरल भाग) से निकाला जाता है और शुद्ध किया जाता है। मानव शरीर में, प्रोटीन सी थ्रोम्बिन के उत्पादन को नियंत्रित करता है, जो क्लॉटिंग प्रक्रिया में शामिल पदार्थों (कारकों) में से एक है। प्रोटीन सी थ्रोम्बिन के उत्पादन को धीमा कर देता है और, परिणामस्वरूप, थक्के। CEPROTIN का एक इंजेक्शन प्रोटीन C के स्तर में तत्काल लेकिन अस्थायी वृद्धि का कारण बनता है। प्रोटीन C की कमी वाले रोगियों में प्रोटीन C का प्रतिस्थापन थ्रोम्बस (थक्का) के गठन को नियंत्रित या टालना चाहिए।

सेप्रोटिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

CEPROTIN का अध्ययन कुल 79 रोगियों में किया गया था; इनमें से 22 को जन्मजात प्रोटीन सी की कमी के सबसे गंभीर रूपों का निदान किया गया था। अध्ययन में मापा गया मुख्य कारक प्रोटीन सी के स्तर का सामान्यीकरण और जमावट सक्रियण के अन्य संकेतक थे। किसी भी सुधार का पता लगाने के लिए त्वचा के घावों की भी जाँच की गई थी।

पढ़ाई के दौरान CEPROTIN ने क्या लाभ दिखाया है?

गंभीर जन्मजात प्रोटीन सी की कमी वाले रोगियों में, CEPROTIN ने पुरपुरा फुलमिनन के सभी 16 मामलों में और Coumarin- प्रेरित त्वचा परिगलन के सभी छह मामलों में सुधार किया। अन्य जमावट विकारों के उपचार में प्राप्त परिणाम और अन्य प्रकार के प्रोटीन सी की कमी वाले रोगियों में इन समूहों में CEPROTIN के उपयोग का पर्याप्त मूल्यांकन करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं।

CEPROTIN से जुड़ा जोखिम क्या है?

एलर्जी की प्रतिक्रिया के कुछ मामले देखे गए हैं। यदि प्रोटीन सी की गंभीर जन्मजात कमी वाले रोगियों में सीप्रोटिन का उपयोग किया जाता है, तो प्रोटीन सी को बाधित करने वाले एंटीबॉडी विकसित हो सकते हैं। सेप्रोटिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
CEPROTIN का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव प्रोटीन C, माउस प्रोटीन या हेपरिन के प्रति संभावित रूप से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, सिवाय जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं के मामलों में।
अन्य एंटीकोआगुलंट्स, जैसे कि वार्फरिन के साथ उपचार शुरू करने वाले रोगियों में, बहुत सावधानी बरती जानी चाहिए और वारफारिन उपचार के पूर्ण नियमन तक CEPROTIN के साथ उपचार जारी रखना चाहिए।

CEPROTIN को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सीप्रोटिन के लाभ गंभीर जन्मजात प्रोटीन सी की कमी के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि सीप्रोटिन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
CEPROTIN को मूल रूप से 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि इस बीमारी से प्रभावित रोगियों की संख्या कम होने के कारण वर्तमान में इस दवा के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान करने के बाद, "असाधारण परिस्थितियां" 28 जुलाई, 2006 को समाप्त हो गईं।

सीप्रोटिन के बारे में अन्य जानकारी:

16 जुलाई 2001 को, यूरोपीय आयोग ने बैक्सटर एजी को CEPROTIN के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 16 जुलाई, 2006 को किया गया था।
CEPROTIN EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००७।

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