सक्रिय तत्व: ऑक्सरुटिना
वेनोरुटन ५०० मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियां
वेनोरुटन १००० मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियां
Venoruton पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - वेनोरुटन ५०० मिलीग्राम पुतली की गोलियां, वेनोरुटन १००० मिलीग्राम दीप्तिमान गोलियां
- मौखिक समाधान के लिए वेनोरुटन 1000 मिलीग्राम ग्रेन्युल, वेनोरुटन 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, वेनोरुटन 2% जेल
वेनोरुटन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह क्या है
वेनोरुटन ऑक्सरुटिन पर आधारित एक वैसोप्रोटेक्टर है, जो सोफोरा जैपोनिका के फूलों और पत्तियों से प्राप्त पदार्थ है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
वेनोरुटन को शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षणों के उपचार में संकेत दिया गया है; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
मतभेद जब वेनोरुटन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
ऑक्सीरुटिन या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हृदय, गुर्दा या जिगर की बीमारी के कारण निचले छोरों के शोफ से पीड़ित मरीजों को वेनोरूटन नहीं लेना चाहिए क्योंकि इन संकेतों में वेनोरूटन का प्रभाव सिद्ध नहीं होता है।
बच्चों में उपयोग के लिए वेनोरुटन की सिफारिश नहीं की जाती है।
उपयोग के लिए सावधानियां वेनोरुटोन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बच्चों में उपयोग के लिए वेनोरुटन की सिफारिश नहीं की जाती है।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Venoruton के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
आज तक, अन्य दवाओं के साथ ऑक्सीरुटिन की कोई विशेष बातचीत नहीं हुई है। ऑक्सेरुटिन (निशान में मौजूद क्वेरसेटिन और रुटिन) के घटकों द्वारा यकृत एंजाइम की गतिविधि के संभावित मॉड्यूलेशन पर प्रयोगशाला डेटा असंगत हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है, इसलिए गर्भावस्था में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। जानवरों के अध्ययन में, स्तन के दूध में ऑक्सीरुटिन के निशान पाए गए। यह माना जाता है कि स्तन के दूध में जाने वाले ऑरेक्सुटिन की थोड़ी मात्रा को मनुष्यों के लिए कोई नैदानिक प्रासंगिकता नहीं माना जा सकता है।
ऑक्सीरुटिन प्रशासन के बाद पशु अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर वेनोरूटन का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
दुर्लभ मामलों में, उत्पाद लेने वाले रोगियों में थकान और चक्कर आना बताया गया है। प्रभावित रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे वाहन न चलाएं या मशीनरी का संचालन न करें।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में प्रति टैबलेट 10.15 मिमीोल (396 मिलीग्राम) पोटेशियम होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम पोटेशियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इस दवा में प्रति टैबलेट 3.56 mmol (82 mg) सोडियम होता है। कम सोडियम आहार पर लोगों को ध्यान में रखा जाना चाहिए
खुराक और उपयोग की विधि वेनोरुटन का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
वेनोरुटन 1000 मिलीग्राम इफ्लुएंसेंट टैबलेट: प्रति दिन 1 टैबलेट।
वेनोरुटन 500 मिलीग्राम इफ्लुएंसेंट टैबलेट: प्रति दिन 2 टैबलेट।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें। लक्षणों के तेज होने की स्थिति में उत्पाद को चक्रों में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
पसंद
प्रत्येक गोली को ध्यान से एक गिलास पानी में घोलकर भोजन से पहले या भोजन के दौरान लेना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक वेनोरुटोन ले लिया है तो क्या करें?
वेनोरुटन ओवरडोज के कोई संकेत या लक्षण कभी नहीं बताए गए हैं।
वेनोरूटन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास वेनोरूटन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट्स वेनोरुटोन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, वेनोरुटन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
वेनोरुटन दुर्लभ मामलों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट या त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान, पेट फूलना, दस्त, पेट दर्द, पेट खराब, अपच, दाने, खुजली या पित्ती का कारण हो सकता है। बहुत कम ही चक्कर आना, सिरदर्द, गर्म चमक, थकान या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं होती हैं।
अंग प्रणाली वर्गीकरण और आवृत्ति द्वारा अवांछित प्रभावों को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100 a .)
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
बहुत दुर्लभ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत दुर्लभ
बहुत दुर्लभ सिरदर्द
संवहनी विकृति
बहुत दुर्लभ फ्लशिंग
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार
दुर्लभ पेट फूलना
दुर्लभ दस्त
दुर्लभ पेट दर्द
दुर्लभ पेट खराब
दुर्लभ अपच
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ राशि
दुर्लभ प्रुरिटस
दुर्लभ पित्ती
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
बहुत दुर्लभ थकान
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
प्रकाश और नमी से बचाने के लिए कंटेनर को कसकर बंद रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस औषधीय उत्पाद को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संयोजन
वेनोरूटन 500 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक ऑक्सीरुटिन 500 मिलीग्राम Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड; पोटेशियम कार्बोनेट; पोटेशियम बाइकार्बोनेट; सोडियम बाइकार्बोनेट; मैक्रोगोली; एसेसल्फेम पोटैशियम; पोविडोन; नारंगी स्वाद (माल्टोडेक्सट्रिन पर समर्थित), मैग्नीशियम स्टीयरेट।
वेनोरूटन 1000 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक ऑक्सीरुटिन 1000 मिलीग्राम Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड; पोटेशियम कार्बोनेट; पोटेशियम बाइकार्बोनेट; सोडियम बाइकार्बोनेट; मैक्रोगोली; एसेसल्फेम पोटैशियम; पोविडोन; नारंगी स्वाद (माल्टोडेक्सट्रिन पर समर्थित), मैग्नीशियम स्टीयरेट।
ये कैसा दिखता है
वेनोरुटन ५०० मिलीग्राम या १००० मिलीग्राम दीप्तिमान गोलियों के रूप में आता है, जिसे एक ट्यूब में सुखाने वाली टोपी के साथ पैक किया जाता है। पैकेज की सामग्री हैं:
- 500 मिलीग्राम की 20 चमकता हुआ गोलियां।
- १००० मिलीग्राम (प्रत्येक १५ गोलियों की २ ट्यूब) की ३० चमकीली गोलियां।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वेनोरुटन प्रभावकारी गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
वेनोरुटन 500 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक ऑक्सीरुटिन 500 मिलीग्राम। ज्ञात प्रभाव वाले एक्सीसिएंट्स: पोटेशियम कार्बोनेट, पोटेशियम बाइकार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, इस्सेल्फ़ेम पोटेशियम।
वेनोरुटन 1000 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक ऑक्सीरुटिन 1000 मिलीग्राम। ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: पोटेशियम कार्बोनेट, पोटेशियम बाइकार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, इस्सेल्फ़ेम पोटेशियम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जल्दी घुलने वाली गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वेनोरुटन को शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षणों के उपचार में संकेत दिया गया है; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वेनोरुटन 1000 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: प्रति दिन 1 टैबलेट।
वेनोरुटन 500 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: प्रति दिन 2 गोलियाँ।
प्रत्येक गोली को ध्यान से एक गिलास पानी में घोलकर भोजन से पहले या भोजन के दौरान लेना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में प्रति टैबलेट 10.15 mmol पोटेशियम होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम पोटेशियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इस दवा में प्रति टैबलेट 3.56 mmol सोडियम होता है। कम सोडियम आहार पर लोगों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अब तक कोई पता नहीं चला।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रभाव नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
यहां तक कि जब कई महीनों तक उपचार जारी रखा गया था, तब भी कोई उल्लेखनीय अवांछनीय प्रभाव कभी नहीं बताया गया था।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज का कोई मामला कभी सामने नहीं आया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: केशिका सुरक्षात्मक पदार्थ - बायोफ्लेवोनोइड्स;
एटीसी कोड C05CA49।
ऑक्सेरुटिन [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea], वेनोरूटन में निहित सक्रिय संघटक, फ्लेवोनोइड परिवार से संबंधित है और इसकी आणविक विशेषताओं के कारण इसमें एक एंटीऑक्सीडेंट क्रिया होती है। यह भी दिखाया गया है कि इसमें शिरापरक एंडोथेलियम के लिए ट्रॉपिज़्म है।
केशिका स्तर पर इसकी उपस्थिति अनुमति देती है, खासकर जब शिरापरक अपर्याप्तता की उपस्थिति में रक्त की घटी हुई गति स्थानीय हाइपोक्सिया को प्रेरित करती है, मौजूद मुक्त कणों का विरोध और अवरोधन करती है। उत्तरार्द्ध कोशिका क्षति का कारण बनने में सक्षम होने के लिए जाने जाते हैं, न्युट्रोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स के आसंजन के लिए प्रारंभिक बिंदु भड़काऊ प्रतिक्रिया के ट्रिगर के साथ एंडोथेलियम जिसके परिणामस्वरूप केशिका पारगम्यता में वृद्धि होती है और निचले अंगों में एडिमा का गठन होता है।
एंडोथेलियम कोशिकाओं की झिल्ली पर और माइक्रोकिरकुलेशन में एरिथ्रोसाइट्स पर ऑक्सीरुटिन की एंटीऑक्सिडेंट कार्रवाई के साथ-साथ न्यूट्रोफिल के लिपोक्सीजेनेस पर निरोधात्मक प्रभाव केशिका पारगम्यता में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, एडिमा गठन में कमी के साथ, कम उत्तेजना के साथ। न्युट्रोफिल ग्रैन्यूलोसाइट्स और प्लेटलेट्स के लिए एंडोथेलियम के लिए और केशिका स्तर पर लाल रक्त कोशिकाओं की रियोलॉजिकल विशेषताओं की बहाली के लिए।
विशेष रूप से, इन बाद की घटनाओं को स्थानीय ऑक्सीजन की स्थिति और शिरापरक स्वर में प्रदर्शित सुधारों के साथ सहसंबद्ध किया जाता है।
इसलिए ऑक्सीरुटिन के विशिष्ट फार्माकोडायनामिक गुण शिरापरक अपर्याप्तता जैसे कि हेमोराहाइडल प्लेक्सस के समान रोगजनन वाले सिंड्रोम के लिए भी हस्तांतरणीय हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
वेनोरुटन इफ्यूसेंट टैबलेट एक फार्मास्युटिकल फॉर्म है जो तेजी से विघटन और सक्रिय संघटक के सापेक्ष तेजी से अवशोषण की विशेषता है। वास्तव में, इसे कम समय में उच्च फार्माकोमिया की उपलब्धि की अनुमति देने का लाभ होता है, जिस गति से यह जैविक तरल पदार्थों में सक्रिय सिद्धांत को जारी करता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित, दवा मुख्य रूप से पित्त मार्ग के माध्यम से उत्सर्जित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कई जानवरों की प्रजातियों में ऑक्सीरुटिन [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea] के विष विज्ञान का मूल्यांकन किया गया है।
प्रशासन के मार्ग के आधार पर चूहों में LD50 24,000 और 27,000 मिलीग्राम / किग्रा के बीच है।
चूहे में क्रोनिक टॉक्सिसिटी परीक्षणों में, 90 दिनों के लिए 2,850 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक के साथ किए गए, दवा की कोई जहरीली कार्रवाई नहीं पाई गई।
टेराटोजेनेसिस, प्रजनन क्षमता और प्रसवोत्तर विषाक्तता के परीक्षण से संतान में कोई विसंगति नहीं पाई गई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
निर्जल साइट्रिक एसिड; पोटेशियम कार्बोनेट; पोटेशियम बाइकार्बोनेट; सोडियम बाइकार्बोनेट; मैक्रोगोली; एसेसल्फेम पोटैशियम; पोविडोन; नारंगी स्वाद (माल्टोडेक्सट्रिन पर समर्थित), मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
चार वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें। प्रकाश और नमी से बचाने के लिए कंटेनर को कसकर बंद रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब जिसमें पॉलीइथाइलीन कैप होती है, जो सुखाने वाले एजेंट के रूप में सिलिका जेल से भरी होती है।
वेनोरुटन 500 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: 20 गोलियों की 1 ट्यूब
वेनोरुटन 1000 मिलीग्राम पुतली की गोलियां: एन। प्रत्येक 15 गोलियों के 2 ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
नोवार्टिस कंज्यूमर हेल्थ एस.पी.ए., ओरिगियो (वारेस)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
वेनोरुटन 500 मिलीग्राम इफ्यूसेंट टैबलेट, 20 टैबलेट: ए.आई.सी. एन। 017076112
वेनोरुटोन 1000 मिलीग्राम इफ्यूसेंट टैबलेट, 30 टैबलेट: ए.आई.सी. एन। 017076124
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 1.6.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
१६ अप्रैल २०१३ का एआईएफए निर्धारण