विरेड - डिसप्रॉक्सिल

वीरेड क्या है?

विरेड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल होता है। यह हल्के नीले बादाम के आकार की गोलियों (245 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

वीरेड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

निम्नलिखित वायरस से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए वीरेड का उपयोग किया जाता है:

1. मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1), एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। विरेड को अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाता है। उन रोगियों के मामले में जो पहले से ही एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए अन्य दवाएं ले चुके हैं, डॉक्टर रोगी के पिछले एंटीवायरल उपचारों की सावधानीपूर्वक समीक्षा करने के बाद और यह मूल्यांकन करने के बाद कि क्या वायरस एंटीवायरल थेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया करता है, वीरेड को निर्धारित करना चाहिए;
2. हेपेटाइटिस बी वायरस, एक वायरस जो हेपेटाइटिस बी (एक यकृत रोग) का कारण बन सकता है। विरेड का उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के रोगियों में किया जाता है, जिन्होंने जिगर की बीमारी (जब यकृत क्षतिग्रस्त हो लेकिन सामान्य रूप से काम कर रहा हो) की भरपाई की है, लक्षण है कि वायरस गुणा कर रहा है और रक्त और यकृत ऊतक के नमूनों में जिगर की क्षति के लक्षण हैं।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वीरेड का उपयोग कैसे किया जाता है?

एचआईवी संक्रमण या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा वीरेड थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। वीराड की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार भोजन के साथ ली जाती है। असाधारण मामलों में, जिन रोगियों को निगलने में विशेष कठिनाई होती है, वे टैबलेट को भंग कर सकते हैं। कम से कम 100 मिलीलीटर पानी, संतरे का रस या अंगूर का रस और परिणामी निलंबन (तरल) पीएं। विरेड का उपयोग केवल गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में किया जाना चाहिए यदि कोई मानता है कि संभावित लाभ रोगियों में खुराक की आवृत्ति को कम करने की आवश्यकता हो सकती है मध्यम से गंभीर गुर्दे की समस्याओं के साथ।
यदि वीरेड थेरेपी बंद कर दी जाती है, तो हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित रोगियों, एचआईवी के साथ या बिना एचआईवी के, हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) के तेज होने के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

विरेड कैसे काम करता है?

वीरेड में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक 'प्रोड्रग' है जो शरीर में टेनोफोविर में बदल जाता है। टेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है।
एचआईवी संक्रमण में यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम जो इसे कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया विरेड, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। वीरेड एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान में देरी कर सकता है और शुरुआत में देरी कर सकता है। एड्स से जुड़े संक्रमण और रोग।
टेनोफोविर 'डीएनए पोलीमरेज़' नामक हेपेटाइटिस बी वायरस द्वारा निर्मित एक एंजाइम की क्रिया में भी हस्तक्षेप करता है, जो वायरल डीएनए के निर्माण में शामिल होता है। वीरेड वायरस को डीएनए बनाने से रोकता है, इसे गुणा करने और फैलने से रोकता है।

विरेड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एचआईवी के उपचार के लिए, वीराड का अध्ययन 3 मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1,343 एचआईवी संक्रमित वयस्क रोगी शामिल हैं। पहले दो अध्ययनों में मौजूदा उपचार में वीराड को जोड़ने के प्रभावों की तुलना की गई थी। कम से कम चार साल के लिए एचआईवी उपचार, सुधार के कोई संकेत नहीं। वीराड का मूल्यांकन 602 उपचार-भोले रोगियों (जिन्होंने पहले कभी एचआईवी उपचार प्राप्त नहीं किया था) से जुड़े एक अध्ययन में किया गया था, जिसमें वीराड की तुलना स्टैवुडिन (एक अन्य एंटीवायरल दवा) से की गई थी, जिसमें लैमिवुडिन और एफेविरेंज़ (अन्य दवाएं)। एंटीवायरल)।
तीनों अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी का स्तर था।
हेपेटाइटिस बी के उपचार के लिए, दो अध्ययनों में वीरेड की प्रभावशीलता की तुलना एडिफोविर डिपिवॉक्सिल (एक अन्य एंटीवायरल दवा) से की गई थी। पहले अध्ययन में एचबीईएजी नकारात्मक हेपेटाइटिस (एक वायरस से संक्रमित [संशोधन] जो हेपेटाइटिस बी के अधिक कठिन-से-इलाज के रूप में संक्रमित होता है) के साथ 382 रोगियों को शामिल किया गया, जबकि दूसरे में एचबीईएजी पॉजिटिव हेपेटाइटिस (एक सामान्य प्रकार से संक्रमित) के 272 रोगी शामिल थे। दोनों अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या को देखा, जिन्होंने 48 सप्ताह के बाद उपचार के लिए पूरी तरह से प्रतिक्रिया दी थी, अर्थात रक्त वायरस का स्तर 400 प्रतियों / एमएल से नीचे और बायोप्सी के माध्यम से देखे गए यकृत को कम नुकसान के साथ (जब एक नमूना जिगर के ऊतकों को एक माइक्रोस्कोप के तहत लिया और देखा जाता है)।

पढ़ाई के दौरान वीरेड को क्या फायदा हुआ?

एचआईवी संक्रमित रोगियों में, अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में वीरेड ने वायरल लोड में कमी दिखाई है। पूर्व उपचार के अनुभव वाले रोगियों में दो अध्ययनों में, जिन विषयों में विराड को चल रही चिकित्सा में जोड़ा गया था, उनमें वायरल लोड में मामूली वृद्धि या मामूली कमी की तुलना में चार सप्ताह के बाद और 24 सप्ताह के बाद वायरल लोड में लगभग 75% की कमी देखी गई। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग 5% मनाया गया। विरेड उपचार-भोले रोगियों में स्टैवूडाइन के समान प्रभावी था, दोनों समूहों में रोगियों के समान अनुपात में 48 सप्ताह के बाद 400 प्रतियों / एमएल से कम के वायरल लोड का अनुभव होता है।
हेपेटाइटिस बी के रोगियों में, विरेड एडिफोविर डिपिवॉक्सिल की तुलना में अधिक प्रभावी था। 48 सप्ताह के बाद, एचबीईएजी नकारात्मक हेपेटाइटिस वाले 71% रोगियों और वीराड के साथ इलाज किए गए एचबीईएजी पॉजिटिव हेपेटाइटिस वाले 67% रोगियों की तुलना में, 49% और 12% रोगियों ने एडिफोविर डिपिवॉक्सिल के साथ इलाज किया।

विरेड से जुड़ा जोखिम क्या है?

विरेड के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली, उल्टी, दस्त, चक्कर आना और हाइपोफॉस्फेटेमिया (निम्न रक्त फॉस्फेट स्तर) हैं। Viread के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
वीरेड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेनोफोविर, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
अन्य सभी NRTIs की तरह, Viread भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) और गर्भावस्था के दौरान Viread के साथ इलाज की गई माताओं की संतानों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (ऊर्जा उत्पन्न करने वाले सेलुलर घटकों को नुकसान जो रक्त की समस्या पैदा कर सकता है) का कारण बन सकता है। अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, एचआईवी संक्रमण का इलाज करने के लिए वीराड प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (संक्रमण के लक्षण के पुनर्सक्रियण के कारण होने वाले संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। प्रतिरक्षा तंत्र)।

वीरेड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि 18 वर्ष से अधिक आयु के एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों के उपचार के लिए और "क्रोनिक हेपेटाइटिस बी" के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल औषधीय उत्पादों के संयोजन में वीरेड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। सक्रिय वायरल प्रतिकृति, लगातार ऊंचा सीरम एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) के स्तर, और सक्रिय सूजन और / या फाइब्रोसिस के हिस्टोलॉजिकल सबूत के साथ मुआवजा जिगर की बीमारी वाले वयस्क रोगियों में। समिति ने वीराड के लिए बाजार पर रखने के लिए लाइसेंसिंग की सिफारिश की।
वीराड को मूल रूप से "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि उस समय वैज्ञानिक कारणों से केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी जब एचआईवी -1 रोगियों के इलाज के लिए प्रारंभिक प्राधिकरण दिया गया था। चूंकि कंपनी ने अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" को संदर्भित करने वाली शर्त को 8 जुलाई 2005 को हटा दिया गया था।

वीरेड के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

विरेड बनाने वाली कंपनी डॉक्टरों को किडनी पर दवा के प्रभाव के बारे में सूचित करने के लिए एक पत्र और शैक्षिक कार्यक्रम विकसित करेगी, साथ ही उन्हें यह याद दिलाने के लिए कि किडनी की समस्या वाले रोगियों में उत्पाद का उपयोग कब और कैसे करना है।

विरेड के बारे में अन्य जानकारी:

5 फरवरी 2002 को, यूरोपीय आयोग ने गिलियड साइंसेज इंटरनेशनल लिमिटेड को वीराड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 5 फरवरी 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
वीराड के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।

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