अमेलुज क्या है - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड?
एमेलुज एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड होता है, जो जेल (78 मिलीग्राम / जी) के रूप में उपलब्ध होता है।
Ameluz क्या है - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ameluz को चेहरे और खोपड़ी पर हल्के से मध्यम एक्टिनिक केराटोसिस (सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क के कारण त्वचा का असामान्य रूप से मोटा होना) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
अमेलुज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?
अमेलुज को केवल फोटोडायनामिक थेरेपी के उपयोग में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। उपचार की इस पद्धति के लिए क्षेत्र को तीव्र लाल बत्ती के उपयुक्त स्रोत के साथ संक्षिप्त रूप से रोशन करने की आवश्यकता होती है। लाल बत्ती फोटोसेंसिटाइजिंग एजेंट को सक्रिय करती है। में मौजूद अमेलुज जेल।
रेड लाइट सोर्स थेरेपी से तीन घंटे पहले त्वचा के घावों पर एमेलुज लगाया जाता है। एक सत्र में एक या अधिक चोटों का इलाज किया जा सकता है। उपचार के तीन महीने बाद घाव की स्थिति का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। किसी भी अवशिष्ट घाव का फिर से इलाज किया जाना चाहिए।
अमेलुज़ - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड कैसे काम करता है?
अमेलुज़ का उपयोग एक फोटोडायनामिक थेरेपी के हिस्से के रूप में किया जाता है, एक ऐसी तकनीक जिसमें पहले से प्रकाश के प्रति संवेदनशील त्वचा के एक क्षेत्र की "रोशनी" शामिल होती है। जब एक्टिनिक केराटोसिस वाले रोगियों में त्वचा के घावों पर एमेलुज लगाया जाता है, तो जेल में निहित सक्रिय संघटक , 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड, त्वचा कोशिकाओं द्वारा अवशोषित किया जाता है, जहां यह एक फोटोसेंसिटाइजिंग एजेंट के रूप में कार्य करता है (एक पदार्थ जो एक निश्चित तरंग दैर्ध्य के संपर्क में आने पर बदल जाता है)। जब इलाज किया जाने वाला क्षेत्र प्रकाश के संपर्क में आता है, तो एजेंट फोटोसेंसिटाइज़र सक्रिय और प्रतिक्रिया करता है कोशिकाओं में मौजूद ऑक्सीजन के साथ, एक अत्यंत प्रतिक्रियाशील और विषाक्त प्रकार की ऑक्सीजन जारी करता है, जो प्रोटीन और डीएनए सहित उनके घटकों के साथ प्रतिक्रिया करके कोशिकाओं को नष्ट कर देता है।
अमेलुज़ - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले अमेलुज के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
फोटोडायनामिक थेरेपी में एमेलुज के प्रभावों की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई, जिसमें एक्टिनिक केराटोसिस वाले मरीज शामिल थे। पहले अध्ययन में, 571 रोगियों को शामिल करते हुए, एमेलुज की तुलना एक या दो उपचार सत्रों में प्लेसबो और मेटविक्स से की गई थी, जो मिथाइलामिनोलेवुलिनेट युक्त उत्पाद है। दूसरे अध्ययन में, 122 रोगियों को शामिल करते हुए, अमेलुज़ की तुलना एक या दो उपचार सत्रों में प्लेसबो से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की कुल संख्या थी जिनमें अंतिम उपचार के तीन महीने बाद एक्टिनिक केराटोस की पूर्ण छूट देखी गई थी।
Ameluz - 5-aminolevulinic एसिड को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
फोटोडायनामिक थेरेपी के साथ एक्टिनिक केराटोसिस के उपचार में एमेलुज प्लेसीबो और तुलनित्र की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, एक्टिनिक केराटोसिस ७८% (२४८ में से १९४) रोगियों में उपचार के तीन महीने बाद गायब हो गया था, जबकि मेटविक्स के साथ इलाज करने वाले ६४% (२४६ में से १५८) रोगियों की तुलना में और १७% (२४६ में से १३) रोगियों की तुलना में ) ७६) प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में से। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 13% (40 में से 5) की तुलना में एमेलुज के साथ इलाज किए गए रोगियों के 66% (80 में से 53) में इलाज के तीन महीने बाद एक्टिनिक केराटोसिस गायब हो गया था।
अमेलुज़ - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड से जुड़ा जोखिम क्या है?
अमेलुज़ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) जलन, एरिथेमा (त्वचा की लालिमा), दर्द, खुजली, एडिमा (सूजन), त्वचा का छीलना, क्रस्टिंग और सख्त होना है। Ameluz के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Ameluz का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड, पोर्फिरिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग पोर्फिरीया (पोर्फिरिन नामक रसायनों को संश्लेषित करने में असमर्थता) या विषयों में भी नहीं किया जाना चाहिए। प्रकाश के संपर्क में आने के कारण विभिन्न मूल के कुछ त्वचा रोगों के साथ। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
अमेलुज़ - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि अमेलुज़ के साथ उपचार के लाभ इसके दुर्लभ और अधिकतर हल्के साइड इफेक्ट्स से अधिक हैं, और यह कि अमेलुज़ मानक चिकित्सीय विकल्प की तुलना में अधिक प्रभावी और कुछ हद तक सुरक्षित है। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि अमेलुज़ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और अनुशंसित हैं कि उसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Ameluz के बारे में अन्य जानकारी - 5-एमिनोलेवुलिनिक एसिड
14 दिसंबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने अमेलुज़ के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
अमेलुज थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०११।
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