करवा क्या है?
कर्वे एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इर्बेसार्टन होता है, जो सफेद, अंडाकार आकार की गोलियों (75, 150 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
कर्वे किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में कर्वे का उपयोग किया जाता है।शब्द "आवश्यक" इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है। कर्वे का उपयोग उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए भी किया जाता है। कर्वे का उपयोग उपयोग के लिए नहीं किया जाता है। रोगियों में इसकी सिफारिश की जाती है 18 वर्ष से कम आयु के हैं क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कर्वे का उपयोग कैसे किया जाता है?
कर्वे मुंह से, भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जाता है। आमतौर पर अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है। यदि रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाएं, जैसे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, को जोड़ा जा सकता है। हेमोडायलिसिस (एक रक्त शोधन तकनीक) से गुजर रहे रोगियों या 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 75 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
टाइप 2 मधुमेह वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, कर्वे को उच्च रक्तचाप के अन्य उपचारों के साथ जोड़ा जाता है। उपचार प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होता है, जिसे आमतौर पर प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।
कर्वे कैसे काम करता है?
कर्वे में सक्रिय पदार्थ, irbesartan, एक 'एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी' है, जिसका अर्थ है कि यह एंजियोटेंसिन II नामक शरीर में एक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वाहिकासंकीर्णन है (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध करके रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) रिसेप्टर्स जो एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से संलग्न होते हैं, irbesartan हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को चौड़ा करने की अनुमति मिलती है। इससे रक्तचाप में गिरावट आती है और उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे स्ट्रोक, कम हो जाते हैं।
करवे पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
रक्तचाप पर इसकी प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए कर्वे का शुरू में 11 परीक्षणों में अध्ययन किया गया था। करवा की तुलना 712 रोगियों के समूह में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और 823 रोगियों में उच्च रक्तचाप (एटेनोलोल, एनालाप्रिल) या अम्लोदीपिन के लिए अन्य दवाओं के साथ की गई थी। इसके उपयोग का परीक्षण 1,736 रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन में भी किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कन के बीच के अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी पर आधारित था।
गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए, कर्वे का अध्ययन दो बड़े अध्ययनों में किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह के कुल 2 326 रोगी शामिल हैं। कर्वे का उपयोग कम से कम दो वर्षों से किया जा रहा है। एक अध्ययन ने गुर्दे द्वारा मूत्र में एल्ब्यूमिन प्रोटीन की अंतिम रिहाई को मापकर गुर्दे की क्षति के मार्करों को देखा। दूसरा अध्ययन यह सत्यापित करने के उद्देश्य से किया गया था कि क्या करविया ने रोगियों के रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना करने के लिए आवश्यक समय की अवधि को लंबा करने में योगदान दिया (क्रिएटिनिन गुर्दे की बीमारी का एक मार्कर है), जब तक कि डायलिसिस या प्रत्यारोपण की आवश्यकता उत्पन्न नहीं हुई। इस अध्ययन में रोगी की मृत्यु कर्वे की तुलना प्लेसीबो और अम्लोदीपिन से की गई।
पढ़ाई के दौरान करवा को क्या फायदा हुआ?
रक्तचाप के अध्ययन में, कर्वे डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाओं के समान प्रभाव दिखाया। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में उपयोग किया गया, दो दवाओं ने एक अतिरिक्त प्रभाव दिखाया।
पहले गुर्दे की बीमारी के अध्ययन में, प्रोटीन उत्सर्जन द्वारा मापा गया गुर्दे की क्षति के जोखिम को कम करने में कर्वे प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दूसरे गुर्दे की बीमारी के अध्ययन में, कर्वे ने प्लेसबो की तुलना में सापेक्ष जोखिम को 20% कम कर दिया। रक्त क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना करना, अध्ययन के दौरान गुर्दा प्रत्यारोपण या मृत्यु का जोखिम होना। अम्लोदीपिन की तुलना में 23% सापेक्ष जोखिम में कमी आई। मुख्य लाभ रक्त क्रिएटिनिन के स्तर पर प्रभाव था।
करवा से जुड़ा जोखिम क्या है?
कर्वे के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) चक्कर आना, मतली या उल्टी, थकान (थकान) और रक्त में क्रिएटिन किनसे का बढ़ा हुआ स्तर (मांसपेशियों में पाया जाने वाला एक एंजाइम) है। इसके अलावा, टाइप 2 मधुमेह और गुर्दे की बीमारी वाले 100 में से एक से अधिक रोगियों ने निम्नलिखित दुष्प्रभावों की सूचना दी है: हाइपरक्लेमिया (उच्च रक्त पोटेशियम स्तर), ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आना (खड़े होने पर), मस्कुलोस्केलेटल (जोड़ों) दर्द और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) खड़े होने पर)। कर्वे के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कर्वे का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इर्बेसेर्टन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
करविया को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार और गुर्दे की बीमारी के उपचार के लिए करविया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की करवा के लिए।
करवा के बारे में अन्य जानकारी:
२७ अगस्त १९९७ को यूरोपीय आयोग ने ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब फार्मा ईईआईजी को करवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 27 अगस्त 2002 और 27 अगस्त, 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
करवा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
इस पृष्ठ पर प्रकाशित करवा-इर्बेसार्टन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
