कदसीला क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
कडसीला एक कैंसर की दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ट्रैस्टुजुमाब एमटान्सिन होता है। इसका उपयोग उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर (कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्होंने पहले ट्रैस्टुज़ुमैब और एक टैक्सेन (एक प्रकार की कैंसर की दवा) के साथ उपचार प्राप्त किया है। Kadcyla का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब कैंसर को HER2 की अत्यधिक मात्रा को "व्यक्त" करने के लिए दिखाया गया हो, अर्थात जब कैंसर कोशिका अपनी सतह पर उच्च मात्रा में प्रोटीन का उत्पादन करती है, जिसे HER2 (मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर) कहा जाता है, जो कि वृद्धि को उत्तेजित करता है सेल ही।
कडसीला का प्रयोग किस तरह किया जाता है - ट्रैस्टुजुमाब एमटान्सिन?
कडसीला केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए और कैंसर रोगियों के उपचार में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में दिया जाना चाहिए। यह एक नस में जलसेक (ड्रिप) के घोल में बनने के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। प्रशासित की जाने वाली खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और हर तीन सप्ताह में जलसेक दोहराया जाता है। यदि पहले 90 मिनट के जलसेक को अच्छी तरह से सहन किया गया है, तो बाद की खुराक 30 मिनट के जलसेक में दी जा सकती है। चिकित्सा कम के लिए जारी रखी जा सकती है। ताकि रोग न बढ़े या रोगी उपचार को सहन न करे।
जलसेक के दौरान और जलसेक के तुरंत बाद, रोगियों को लाली, ठंड लगना और बुखार सहित जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं के लिए निगरानी की जानी चाहिए। जिन रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया या साइड इफेक्ट होते हैं, डॉक्टर को खुराक कम करने या कडसीला के साथ इलाज बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
कडसीला कैसे काम करती है - ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन?
कडसीला में सक्रिय पदार्थ, ट्रैस्टुजुमाब एमटान्सिन, में दो सक्रिय घटक एक साथ संयुक्त होते हैं:
- Trastuzumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) जिसे HER2 प्रोटीन को पहचानने और उससे जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कुछ कैंसर कोशिकाओं की सतह पर बड़ी मात्रा में मौजूद होता है। HER2 से जुड़कर, ट्रैस्टुज़ुमैब प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं को सक्रिय करता है, जो बाद में कैंसर कोशिकाओं पर हमला करती हैं। Trastuzumab HER2 को कैंसर कोशिकाओं के विकास को उत्तेजित करने से भी रोकता है। लगभग एक चौथाई स्तन कैंसर अत्यधिक मात्रा में HER2 व्यक्त करते हैं;
- DM1, एक विषैला पदार्थ है जो कोशिकाओं को विभाजित करने और बढ़ने की कोशिश करते समय नष्ट कर देता है। जब कडसीला कैंसर कोशिका में प्रवेश करती है तो DM1 सक्रिय हो जाता है। यह कोशिकाओं ("ट्यूबुलिन") में पाए जाने वाले प्रोटीन से बंधता है जो आंतरिक "कंकाल" बनाने में महत्वपूर्ण है जिसे कोशिकाओं को विभाजित होने पर फिर से भरने की आवश्यकता होती है। कैंसर कोशिकाओं में ट्यूबुलिन का पालन करके, DM1 कंकाल के गठन को रोकता है, कैंसर कोशिकाओं को विभाजित होने और बढ़ने से रोकता है।
पढ़ाई के दौरान काडसीला - ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन से क्या लाभ हुआ?
कडसीला को रोग के बिगड़ने को काफी धीमा करने और एचईआर 2 को व्यक्त करने वाले उन्नत और मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों के अस्तित्व को लम्बा करने के लिए दिखाया गया है, जिन्होंने पहले ट्रैस्टुज़ुमैब और एक टैक्सेन के साथ उपचार प्राप्त किया है। 991 रोगियों से जुड़े एक मुख्य अध्ययन में, कदसीला के साथ इलाज किए गए विषयों में रोग की प्रगति के बिना औसतन 9.6 महीने तक जीवित रहे, जबकि दो अन्य एंटीकैंसर दवाओं, कैपेसिटाबाइन और लैपटिनिब के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 6.4 महीने की तुलना में। इसके अलावा, कडसीला के साथ इलाज करने वाले मरीज़ कैपेसिटाबाइन और लैपटिनिब के इलाज वाले रोगियों में 25 महीनों की तुलना में 31 महीने तक जीवित रहे।
कडसीला - ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
कदसीला (जो 25% से अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव रक्तस्राव (नाक से खून सहित), ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम) के रक्त स्तर में वृद्धि, थकान, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द और सिरदर्द हैं। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव पाइरेक्सिया (बुखार), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी), उल्टी, पेट में दर्द, मतली, कब्ज, दस्त, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई) और निमोनिया (फेफड़ों में सूजन) हैं। कदसीला के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कडसीला - ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कदसीला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने जीवित रहने में महत्वपूर्ण सुधार को ध्यान में रखा। कदसीला के साथ इलाज किए गए रोगियों में मानक चिकित्सा की तुलना में कदसीला की सुरक्षा के संबंध में, समग्र दुष्प्रभावों को प्रबंधनीय माना गया और वर्तमान में उपलब्ध दवाओं की तुलना में समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल को अनुकूल माना गया।
कडसीला - ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कडसीला का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, कडसीला के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। कडसीला और हर्सेप्टिन के बीच भ्रम के संभावित जोखिम के कारण, सक्रिय पदार्थों के नाम में समानता के कारण (ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन और ट्रैस्टुज़ुमैब), कंपनी उन सभी स्वास्थ्य पेशेवरों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी जो कदसीला या हर्सेप्टिन का उपयोग कर रहे हैं, निर्दिष्ट करने के लिए कि दवाओं का उपयोग एक दूसरे के स्थान पर नहीं किया जाना चाहिए और उन उपायों को संप्रेषित करना चाहिए जो दवा त्रुटियों से बचने के लिए किए जाने चाहिए।
कदसीला के बारे में अधिक जानकारी - ट्रैस्टुजुमाब एम्टान्सिन
15 नवंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने कडसीला के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। कदसीला ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu / दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट कदसीला थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१३।
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