सक्रिय तत्व: पर्मेथ्रिन
NIX® "1% स्किन इमल्शन" बोतल 59 मिली
संकेत निक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है"
निक्स में पर्मेथ्रिन, एक परजीवी विरोधी पदार्थ होता है।
क्यों "इसका उपयोग किया जाता हैसिर की जूँ के संक्रमण का उपचार (पेडीकुलस ह्यूमनस वेरायटी कैपिटिस)
निक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
NIX®, इसके घटकों या अन्य पाइरेथ्रोइड्स या पाइरेथ्रिन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Nix लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गर्भावस्था और स्तनपान: गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान NIX® के उपयोग से बचना चाहिए।
संतान: 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के लिए "इस औषधीय उत्पाद का उपयोग कैसे करें" देखें। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद NIX® लागू किया जाना चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों: बुजुर्गों में एनआईएक्स® के उपयोग के संबंध में कोई विशिष्ट डेटा उपलब्ध नहीं है, हालांकि ऐसा माना जाता है कि एनआईएक्स® बुजुर्गों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nix के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
NIX® के साथ कोई ज्ञात इंटरैक्शन नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
NIX® केवल बाहरी उपयोग के लिए है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर NIX® के कोई ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं हैं। सहवर्ती त्वचा की स्थिति के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। NIX® में आंखों को कोई जलन करने वाली शक्ति नहीं है। हालांकि, किसी को सीधे संपर्क से बचने की कोशिश करनी चाहिए आवेदन के दौरान उत्तरार्द्ध। यदि यह गलती से होता है, तो आंखों को तुरंत ढेर सारे पानी से धोना चाहिए।
NIX® के कई अनुप्रयोगों में शामिल नर्सों के लिए सुरक्षात्मक दस्ताने पहनना अच्छा है।
हालांकि पर्मेथ्रिन गर्मी स्थिर है और NIX® में कम ज्वलनशीलता क्षमता है, यह ज्ञात नहीं है कि हेयर ड्रायर का उपयोग सिर की जूँ के संक्रमण के उपचार में NIX® की प्रभावशीलता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करेगा या नहीं।
नैदानिक अध्ययनों के दौरान, NIX® की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करते हुए, सामान्य बाल धोने का उपयोग किया गया था, इसलिए, यह नहीं माना जाता है कि उपरोक्त संक्रमणों के उपचार में दवा की प्रभावकारिता पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय निक्स का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
पसंद
वयस्क और 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चे: निर्देशों के अनुसार बालों को उपयुक्त शैम्पू से धोएं। अंतिम कुल्ला के बाद, उन्हें सुखाएं ताकि वे नम रहें। उपयोग करने से पहले NIX® की बोतल को अच्छी तरह से हिलाएं।
कितने
यह सुनिश्चित करने के लिए कि दोनों अच्छी तरह से ढके हुए हैं, त्वचा और बालों पर पर्याप्त मात्रा में NIX® लगाएं। कान के पीछे के क्षेत्र और गर्दन के पीछे के क्षेत्र पर विशेष ध्यान दें।
उपचार के लिए आवश्यक त्वचा इमल्शन की मात्रा बालों की मोटाई और लंबाई के संबंध में स्पष्ट रूप से भिन्न होती है। आम तौर पर, सामान्य बालों वाले विषयों में, अधिकांश विषयों में व्यक्तिगत उपचार के लिए NIX® की एक बोतल पर्याप्त होती है।
यह सलाह दी जाती है कि परिवार के बाकी सदस्यों और प्रभावित रोगी के निकट संपर्क में रहने वाले लोगों पर भी सटीक नियंत्रण किया जाए और संभवतः उनके लिए भी उपचार का विस्तार किया जाए।
NIX® को बालों पर 10 मिनट तक काम करने दें, फिर इसे अच्छी तरह से धोकर सुखा लें।
कितना लंबा
ज्यादातर मामलों में, सिर की जूँ को खत्म करने के लिए आमतौर पर एक ही आवेदन पर्याप्त होता है।
परजीवी के अंडे नष्ट होने के बाद भी बालों से चिपके रहते हैं और इसलिए, यह उपचार के अप्रभावी होने का संकेत नहीं है।
चिकित्सीय प्रभावकारिता के लिए मृत अंडों और परजीवियों को हटाने के लिए बालों में कंघी करना आवश्यक नहीं है, लेकिन सौंदर्य कारणों से किया जा सकता है।
अनुशंसित खुराक और समय से अधिक न हो।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
यदि आप बहुत अधिक निक्स ले चुके हैं तो क्या करें?
NIX® ओवरडोज़ की कोई रिपोर्ट नहीं है। जानवरों और मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों के आधार पर, यह अत्यधिक संभावना नहीं है कि गलत उपयोग और अत्यधिक अनुप्रयोगों के बाद भी, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक विषाक्त प्रभाव पैदा करने के लिए आवश्यक पर्मेथ्रिन की मात्रा तक पहुंचा जा सकता है।
सबसे संभावित लक्षण और संकेत, बार-बार और अत्यधिक अनुप्रयोगों के बाद, अतिसंवेदनशीलता के समान होंगे।
NIX® के आकस्मिक अंतर्ग्रहण की कोई रिपोर्ट नहीं है। यदि ऐसा होता है तो अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
यह संभव है कि, छोटे बच्चों द्वारा आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, आइसोप्रोपिल अल्कोहल के NIX® में मौजूद होने के कारण एक मादक नशा हो सकता है।ऐसे मामलों में अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर गैस्ट्रिक पानी से धोना और मादक विषाक्तता के लिए संकेतित चिकित्सा को अपनाने के लिए आपातकालीन कक्ष में जाना आवश्यक हो सकता है।
दुष्प्रभाव Nix के दुष्प्रभाव क्या हैं?
वे आमतौर पर खुजली से बने होते हैं, जो ज्यादातर मामलों में इलाज से पहले भी मौजूद होते हैं, और खोपड़ी में लाली, सूजन या मध्यम भेदी संवेदनाओं की शायद ही कभी।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
पैकेज पत्रक में वर्णित अवांछनीय प्रभावों की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से दूर रखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। यह तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संयोजन
100 ग्राम NIX® "1% त्वचा इमल्शन" में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पर्मेथ्रिन 1g
सहायक पदार्थ: आइसोप्रोपिल अल्कोहल; बेस क्रीम।
ये कैसा दिखता है
त्वचा पायस, 59 मिलीलीटर की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
निक्स®
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम निक्स "1% त्वचा इमल्शन" में शामिल हैं:
पर्मेथ्रिन 1 ग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा का पायस।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पेडीकुलस ह्यूमनस वेरायटी कैपिटिस के कारण होने वाले सिर के संक्रमण का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चे:
निर्देशों का पालन करते हुए अपने बालों को उपयुक्त शैम्पू से धोएं।
अंतिम कुल्ला के बाद, उन्हें सुखाएं ताकि वे नम रहें।
उपयोग करने से पहले निक्स की बोतल को अच्छी तरह से हिलाएं।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि दोनों अच्छी तरह से ढके हुए हैं, निक्स को स्कैल्प और बालों पर पर्याप्त मात्रा में लगाएं. कान के पीछे के क्षेत्र और गर्दन के पीछे के क्षेत्र पर विशेष ध्यान दें।
उपचार के लिए आवश्यक क्रीम की मात्रा बालों की मोटाई और लंबाई के संबंध में स्पष्ट रूप से भिन्न होती है। आम तौर पर, सामान्य बालों वाले विषयों में, अधिकांश विषयों में व्यक्तिगत उपचार के लिए निक्स की एक बोतल पर्याप्त होती है।
यह सलाह दी जाती है कि परिवार के बाकी सदस्यों और प्रभावित रोगी के निकट संपर्क में रहने वाले लोगों पर भी सटीक नियंत्रण किया जाए और संभवतः उनके लिए भी उपचार का विस्तार किया जाए।
निक्स को बालों पर 10 मिनट के लिए छोड़ दें, फिर इसे अच्छी तरह से धोकर सुखा लें। ज्यादातर मामलों में, सिर की जूँ को खत्म करने के लिए आमतौर पर एक ही आवेदन पर्याप्त होता है।
परजीवी के अंडे नष्ट होने के बाद भी बालों से चिपके रहते हैं और इसलिए, यह उपचार के अप्रभावी होने का संकेत नहीं है।
चिकित्सीय प्रभावकारिता के लिए मृत अंडों और परजीवियों को हटाने के लिए बालों में कंघी करना आवश्यक नहीं है, लेकिन सौंदर्य कारणों से किया जा सकता है।
अनुशंसित खुराक और समय से अधिक न हो।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, निक्स को अपने डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही लगाया जाना चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों:
बुजुर्गों में निक्स के उपयोग के संबंध में कोई विशेष डेटा उपलब्ध नहीं है, हालांकि यह माना जाता है कि बाद के बारे में बयान इस श्रेणी के रोगियों पर लागू होते हैं और इसलिए निक्स को बुजुर्गों में उपयोग के लिए संकेत दिया जाता है.
04.3 मतभेद
निक्स, इसके घटकों या अन्य पाइरेथ्रोइड्स या पाइरेथ्रिन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए।
निक्स के कई अनुप्रयोगों में शामिल नर्सों के लिए सुरक्षात्मक दस्ताने पहनना अच्छा है।
सहवर्ती त्वचा रोगों के मामले में, अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
निक्स के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निक्स के इस्तेमाल से बचना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
वे आमतौर पर खुजली से बने होते हैं, जो ज्यादातर मामलों में उपचार से पहले भी मौजूद होते हैं, और अधिक दुर्लभ रूप से खोपड़ी पर मध्यम लालिमा, सूजन या छुरा घोंपने की संवेदनाएं होती हैं।
04.9 ओवरडोज
निक्स ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं है। जानवरों और मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों के आधार पर, यह अत्यधिक संभावना नहीं है कि गलत उपयोग और अत्यधिक अनुप्रयोगों के बाद भी, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक विषाक्त प्रभाव पैदा करने के लिए आवश्यक पर्मेथ्रिन की मात्रा तक पहुंचा जा सकता है।
सबसे संभावित लक्षण और संकेत, बार-बार और अत्यधिक अनुप्रयोगों के बाद, वे एक प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के रूप में होंगे।
निक्स के आकस्मिक घूस की कोई रिपोर्ट नहीं है। यदि ऐसा होता है तो तुरंत अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
यह संभव है कि, छोटे बच्चों द्वारा आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, निक्स में आइसोप्रोपिल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण एक मादक नशा होता है। ऐसे मामलों में अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर गैस्ट्रिक पानी से धोना और मादक नशा के लिए संकेतित चिकित्सा को अपनाना आवश्यक हो सकता है।
निक्स आंखों में जलन पैदा करने वाली शक्ति से रहित है। हालांकि, आवेदन के दौरान बाद वाले के साथ सीधे संपर्क से बचना चाहिए।यदि यह गलती से होता है, तो आंखों को तुरंत खूब पानी से धोना चाहिए।
हालांकि पर्मेथ्रिन गर्मी स्थिर है और निक्स में कम ज्वलनशीलता क्षमता है, यह ज्ञात नहीं है कि हेयर ड्रायर का उपयोग सिर की जूँ के संक्रमण के इलाज में निक्स की प्रभावशीलता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करेगा या नहीं।
नैदानिक अध्ययनों के दौरान, निक्स की प्रभावशीलता का प्रदर्शन करते हुए, सामान्य बाल धोने का उपयोग किया गया था, इसलिए, यह नहीं माना जाता है कि उपरोक्त संक्रमणों के उपचार में दवा की प्रभावकारिता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
पर्मेथ्रिन युक्त विशेषता, सिर की जूँ (पेडीकुलस ह्यूमनस कैपिटिस) और संबंधित अंडों के खिलाफ उच्च एंटीपैरासिटिक गतिविधि वाला सिंथेटिक पाइरेथ्रोइड। यह परजीवी बालों के आधार से खुद को जोड़कर खोपड़ी को संक्रमित करने में सक्षम है जहां यह मेजबान के रक्त पर अनिश्चित काल तक खिला सकता है और अंडों के जमाव और बाद में अप्सराओं के जन्म के माध्यम से तेजी से प्रजनन कर सकता है। यह संक्रमण एक व्यक्ति से अत्यधिक हस्तांतरणीय है बॉस के साथ सीधे संपर्क के माध्यम से दूसरे के लिए। निक्स, अपने विशेष गुणों के कारण, कीड़ों के बाहरी लेप के माध्यम से तेजी से अवशोषित हो जाता है, जिससे थोड़े समय में उनकी मृत्यु हो जाती है। परजीवी अंडों के खिलाफ इसकी विनाशकारी गतिविधि आइसोप्रोपेनॉल के इसके निर्माण में एक साथ उपस्थिति से बढ़ जाती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
पर्मेथ्रिन अपने निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है, जो मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। स्वयंसेवकों के बालों के लिए तरल क्रीम का आवेदन, अनुशंसित आवेदन समय के लिए, प्लाज्मा और मूत्र में पर्मेथ्रिन मेटाबोलाइट्स के बेहद कम या ज्ञानी स्तर के साथ था।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि स्विमिंग पूल के पानी में इस्तेमाल की जाने वाली सांद्रता पर बालों में पर्मेथ्रिन का स्तर क्लोरीन से प्रभावित नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कार्सिनोजेनेसिस और उत्परिवर्तन
चूहों में कैंसरजन्य क्षमता के लिए बार-बार दीर्घकालिक अध्ययनों में, कोई ऑन्कोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया गया था। चूहों में इसी तरह के अध्ययनों ने फेफड़े के एडेनोमास की उपस्थिति में प्रजाति-विशिष्ट वृद्धि दिखाई है (चूहों में सामान्य सौम्य नियोप्लाज्म और "उच्च सहज घटना के साथ जुड़ा हुआ है)। इन अध्ययनों में से एक में, सौम्य यकृत एडेनोमा की घटनाओं में वृद्धि देखी गई थी। और वायुकोशीय फेफड़े का कार्सिनोमा मादा चूहों तक सीमित है और जब पर्मेथ्रिन को 2 वर्षों के लिए लगभग 750 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन की दर से भोजन के साथ प्रशासित किया गया था। इन आंकड़ों को महत्वपूर्ण ऑन्कोजेनिक क्षमता का संकेत नहीं माना जाता है। मानव प्रजातियों में पर्मेथ्रिन की।
Permethrin mutagenicity परीक्षण नकारात्मक थे, जैसा कि विवो और इन विट्रो आनुवंशिक विषाक्तता अध्ययनों में था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
आइसोप्रोपिल एल्कोहाल; बेस क्रीम।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
प्रकाश से दूर और 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
59ml प्लास्टिक की बोतल: कीमत L.
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
पैराग्राफ ४.२ देखें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
शेफारो फार्मा इटालिया S.r.l. - डेल मारे के माध्यम से, 36 - 00040 पोमेज़िया - रोम - इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 028017022
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 20.05.1991
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/05/2005