लिक्सियाना - एडोक्साबैन

लिक्सियाना क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लिक्सियाना वयस्कों में इस्तेमाल होने वाली एक थक्कारोधी दवा (रक्त के थक्कों को रोकने वाली दवा) है:

• गैर-वाल्वुलर आलिंद फिब्रिलेशन (दिल के ऊपरी कक्षों के तेजी से और अनियमित संकुचन) वाले रोगियों में स्ट्रोक (मस्तिष्क में रक्त के थक्कों के कारण) और प्रणालीगत अन्त: शल्यता (अन्य अंगों में रक्त के थक्के) की रोकथाम के लिए। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके एक या अधिक जोखिम कारक होते हैं, जैसे कि पिछला स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, हृदय गति रुकना, या 75 वर्ष या उससे अधिक आयु;
• गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी, गहरी नस में रक्त का थक्का, आमतौर पर पैर में) और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फुफ्फुसीय रक्त वाहिका में थक्का) और डीवीटी और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुनरावृत्ति की रोकथाम के उपचार के लिए।

Lixiana में सक्रिय पदार्थ edoxaban होता है।

लिक्सियाना का प्रयोग किस तरह किया जाता है - एडोक्सैबन?

लिक्सियाना टैबलेट (15, 30 और 60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। सामान्य खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। थेरेपी तब तक जारी रखी जाती है जब तक कि लाभ रक्तस्राव के जोखिम से अधिक न हो जाए, जो कि इलाज की जा रही बीमारी और किसी भी मौजूदा जोखिम कारकों पर निर्भर करता है। शरीर के कम वजन के रोगियों में या सहवर्ती दवाएं (पी-जीपी अवरोधक के रूप में जाना जाता है) लेने वाले रोगियों में मध्यम या गंभीर रूप से कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में खुराक को आधा कर दिया जाना चाहिए जो "शरीर से एडोक्सैबन के उन्मूलन में हस्तक्षेप कर सकते हैं। लिक्सियाना से अन्य थक्कारोधी दवाओं या इसके विपरीत स्विच करने वाले रोगियों में एक खुराक समायोजन भी आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

लिक्सियाना - एडोक्सैबन कैसे काम करता है?

Lixiana में सक्रिय पदार्थ, edoxaban, एक 'कारक Xa अवरोधक' है। इसका मतलब यह है कि यह थ्रोम्बिन के उत्पादन में शामिल एक एंजाइम फैक्टर एक्सए को अवरुद्ध करता है। रक्त के थक्के जमने के लिए थ्रोम्बिन आवश्यक है। कारक एक्सए को अवरुद्ध करके, दवा रक्त में थ्रोम्बिन के स्तर को कम करती है, इस प्रकार थक्कों का इलाज करने में मदद करती है और धमनियों और नसों में रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करती है जिसके परिणामस्वरूप डीवीटी, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, स्ट्रोक या अन्य अंग क्षति का विकास होता है।

पढ़ाई के दौरान Lixiana - Edoxaban से क्या फायदा हुआ?

लिक्सियाना को एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म को रोकने में मानक एंटीकोगुलेटर वार्फ़रिन के रूप में प्रभावी दिखाया गया है। एक मुख्य अध्ययन में प्रभावों की जांच की गई जिसमें औसतन २.५ वर्षों के लिए २१,००० से अधिक रोगियों को शामिल किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रत्येक वर्ष रोगियों में स्ट्रोक या प्रणालीगत अन्त: शल्यता की दर थी। लिक्सियाना की मानक खुराक के साथ इलाज किए गए 182 रोगियों और वारफारिन के साथ इलाज किए गए 232 रोगियों में प्रणालीगत एम्बोलिज्म या स्ट्रोक की पहली घटना हुई, जो क्रमशः लगभग 1.2% और 1.5% की इन घटनाओं की वार्षिक दरों के अनुरूप है। । जब "रक्त के थक्कों के कारण स्ट्रोक, एम्बोलिज्म या स्ट्रोक के प्रकार की अन्य अनुशंसित परिभाषा का उपयोग किया गया था, तो लिक्सियाना (0.9%) के साथ इलाज किए गए 143 रोगियों और वार्फरिन (1%) के साथ इलाज किए गए 157 रोगियों में देखा गया था। परिणाम वे होने की प्रवृत्ति थी सामान्य गुर्दे समारोह वाले लोगों की तुलना में खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में बेहतर।

डीवीटी या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले रोगियों में रक्त के थक्कों के उपचार और रोकथाम में, लिक्सियाना को "8,200 से अधिक रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में वारफेरिन के रूप में प्रभावी दिखाया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों की संख्या थी। जिनके पास एक और प्रकरण था अध्ययन अवधि के दौरान डीवीटी या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के अतिरिक्त एपिसोड edoxaban (3.2%) के साथ इलाज किए गए 4 118 रोगियों में से 130 में और वार्फरिन (3, 5%) के साथ इलाज किए गए 4 122 रोगियों में से 146 में देखा गया।

लिक्सियाना - एडोक्सैबन से जुड़ा जोखिम क्या है?

लिक्सियाना के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं) त्वचा और कोमल ऊतकों से रक्तस्राव, नाक से खून बहना (एपिस्टेक्सिस) और योनि से रक्तस्राव है। रक्तस्राव कहीं भी हो सकता है और गंभीर या घातक भी हो सकता है। अन्य आम दुष्प्रभाव एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर), त्वचा पर लाल चकत्ते और असामान्य यकृत समारोह परीक्षण हैं। लिक्सियाना के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लिक्सियाना का उपयोग चल रहे रक्तस्राव, जिगर की बीमारी जो रक्त के थक्के को प्रभावित करता है, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, या गंभीर रक्तस्राव के एक महत्वपूर्ण जोखिम वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में या अन्य थक्कारोधी के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किए गए रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लिक्सियाना - एडोक्साबैन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लिक्सियाना के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अलिंद फैब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक की दर को कम करने और आगे के एपिसोड को रोकने में वारफेरिन का डीवीटी या पल्मोनरी एम्बोलिज्म। हालांकि, आलिंद फिब्रिलेशन में स्ट्रोक की रोकथाम के लाभ उच्च क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (गुड रीनल फंक्शन) वाले रोगियों में कम स्पष्ट होते हैं और इसके लिए और अध्ययन की आवश्यकता होती है।

सुरक्षा के संबंध में, कुल मिलाकर गंभीर रक्तस्राव का जोखिम, जैसे कि इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव, वारफेरिन की तुलना में कम हो जाता है, हालांकि अगर वारफेरिन उपचार को प्रभावी ढंग से प्रबंधित किया जाता है तो अंतर छोटा हो सकता है। यद्यपि श्लेष्मा झिल्ली (शरीर की गुहाओं, जैसे नाक, आंतों, योनि) से रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया था, समिति का मानना ​​​​है कि जोखिम को उचित उपायों के साथ प्रबंधित किया जा सकता है।

Lixiana - Edoxaban के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

लिक्सियाना का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को लिक्सियाना के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कंपनी जो लिक्सियाना का विपणन करती है, वह दवा लिखने वाले डॉक्टरों के लिए शैक्षिक सामग्री और एक रोगी अलर्ट कार्ड प्रदान करेगी जो दवा से जुड़े रक्तस्राव के जोखिमों और उन्हें प्रबंधित करने के तरीके के बारे में बताएगी। यह आलिंद फिब्रिलेशन और अच्छे गुर्दा समारोह वाले रोगियों में दवा के प्रभावों पर एक अध्ययन भी करेगा।

लिक्सियाना के बारे में अधिक जानकारी - एडोक्साबैन

19 जून 2015 को, यूरोपीय आयोग ने लिक्सियाना के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

लिक्सियाना थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2015।

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