इंटांजा क्या है?
Intanza एक टीका है जो पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है। इसमें इन्फ्लूएंजा वायरस के अंश होते हैं जो निष्क्रिय (मारे गए) हो गए हैं। इंटेंज़ा में इन्फ्लूएंजा वायरस के तीन अलग-अलग उपभेद (प्रकार) होते हैं (यानी ए / न्यू कैलेडोनिया / 20/99, ए / विस्कॉन्सिन / 67/2005 और बी / मलेशिया / 2506/2004)।
इंटांजा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Intanza का उपयोग वयस्कों में इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीकाकरण के लिए किया जाता है, विशेष रूप से रोग की जटिलताओं के विकास के जोखिम वाले लोगों के लिए। आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार वैक्सीन का उपयोग किया जाना चाहिए। 59 वर्ष की आयु तक के वयस्कों को एकाग्रता दी जाती है। नाबालिग (9 माइक्रोग्राम युक्त) प्रत्येक वायरल स्ट्रेन का)। 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों को उच्चतम सांद्रता (प्रत्येक वायरल स्ट्रेन के 15 माइक्रोग्राम युक्त) दी जाती है।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
इंटांजा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Intanza को एक विशेष माइक्रोइंजेक्शन सिस्टम का उपयोग करके "इंट्राडर्मली" त्वचा की सतह परत में एक इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित प्रशासन साइट कंधे है।
इंटांजा कैसे काम करता है?
इंटांजा एक टीका है। टीके एक बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "सिखाने" का काम करते हैं। इंटांजा में फ्लू वायरस के तीन अलग-अलग उपभेदों के टुकड़े होते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस के टुकड़ों को पहचानती है "विदेशी" और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करता है। यदि भविष्य में वायरस के इन उपभेदों में से किसी के संपर्क में आता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी शरीर को इन इन्फ्लूएंजा से होने वाली बीमारियों से बचाने में मदद करेंगे। वायरस उपभेदों।
प्रत्येक वर्ष, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) अगले फ्लू के मौसम के लिए टीकों में शामिल करने के लिए फ्लू के उपभेदों पर सिफारिशें प्रदान करता है। इन वायरल उपभेदों को टीके का उपयोग करने से पहले इंटांजा में शामिल करने की आवश्यकता होगी। इंटांजा में वर्तमान में वायरल उपभेदों के टुकड़े शामिल हैं । उत्तरी गोलार्ध और यूरोपीय संघ (ईयू) के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, २००६/२००७ सीज़न में इन्फ्लूएंजा का कारण बनने की उम्मीद है। इंटेंज़ा में निहित वायरल उपभेदों को फिर से बदलने की आवश्यकता होगी,
टीके से पहले बाद के मौसमों में इस्तेमाल किया जा सकता है।
इंटांजा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले इंटेंज़ा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
इन्फ्लूएंजा के खिलाफ सुरक्षा के रूप में इंटांजा की प्रभावशीलता की जांच के लिए 8,000 से अधिक लोगों से जुड़े चार अध्ययन किए गए। दो अध्ययनों में, 60 वर्ष से कम उम्र के लोगों को 9 माइक्रोग्राम की एकाग्रता के साथ टीका लगाया गया था। अन्य दो अध्ययनों में, 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों को 15 माइक्रोग्राम की एकाग्रता के साथ टीका लगाया गया था। सभी अध्ययनों में, इंटांजा की तुलना एक मांसपेशी में इंजेक्शन द्वारा दिए गए एक अन्य फ्लू के टीके से की गई थी।अध्ययनों ने एंटीबॉडी (इम्यूनोजेनेसिटी) के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए दो टीकों की क्षमता की तुलना की, इंजेक्शन से पहले और तीन सप्ताह के बाद एंटीबॉडी के स्तर की तुलना की।
पढ़ाई के दौरान इंटांजा को क्या फायदा हुआ?
सभी अध्ययनों में, इंटेन्ज़ा और तुलनित्र टीके दोनों ने तीनों इन्फ्लूएंजा उपभेदों से सुरक्षा के लिए पर्याप्त एंटीबॉडी स्तर दिखाया। 60 वर्ष से कम आयु के वयस्कों में, 9 माइक्रोग्राम एकाग्रता ने इंट्रामस्क्युलर वैक्सीन के बराबर सुरक्षा का स्तर सुनिश्चित किया। 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में, 15 माइक्रोग्राम एकाग्रता ने इंट्रामस्क्युलर वैक्सीन के बराबर सुरक्षा का स्तर सुनिश्चित किया।
Intanza से जुड़ा जोखिम क्या है?
Intanza (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), अस्वस्थता और टीकाकरण स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं (लालिमा, सूजन, त्वचा का सख्त होना, दर्द और खुजली) हैं। Intanza के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Intanza का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों, किसी भी पदार्थ, अंडे, चिकन प्रोटीन, नियोमाइसिन (एक एंटीबायोटिक), फॉर्मलाडेहाइड (एक संरक्षक) या ऑक्टॉक्सिनॉल 9 (एक क्लीन्ज़र) के प्रति अतिसंवेदनशील हो सकते हैं। बुखार या एक तीव्र (अल्पकालिक) संक्रमण तब तक टीका प्राप्त नहीं कर सकता जब तक वे पूरी तरह से ठीक नहीं हो जाते।
इंटांजा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि 59 वर्ष की आयु तक और 60 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में इन्फ्लूएंजा के प्रोफिलैक्सिस में इंटेन्ज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से उन विषयों में जिनके विकास के जोखिम में वृद्धि हुई है। जटिलताएं समिति ने Intanza के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Intanza . के बारे में अधिक जानकारी
24 फरवरी, 2009 को, यूरोपीय आयोग ने सनोफी पाश्चर एमएसडी एसएनसी को इंटांजा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Intanza EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009।
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