Idelvion - Albutrepenonacog alfa क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
इडेलवियन एक दवा है जिसका उपयोग हीमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और इलाज के लिए किया जाता है, जो एक वंशानुगत रक्तस्राव विकार है जो कारक IX नामक क्लॉटिंग प्रोटीन की कमी के कारण होता है। इसे किसी भी उम्र के मरीजों को दिया जा सकता है।
क्योंकि हीमोफिलिया बी के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 4 फरवरी 2010 को इडेलवियन को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
सक्रिय पदार्थ अल्बुट्रेपेनोनाकोग अल्फा होता है।
Idelvion - Albutrepenonacog alfa का उपयोग कैसे किया जाता है?
Idelvion केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे हीमोफिलिया के उपचार का अनुभव हो।
Idelvion एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो एक साथ मिश्रित होने पर नस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाते हैं। इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और क्या Idelvion का उपयोग रक्तस्राव के लिए निवारक या उपचारात्मक के रूप में किया जाता है, रोगी के कारक IX की कमी की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान और स्वास्थ्य की स्थिति और रोगी की उम्र . दवा के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
Idelvion - Albutrepenonacog alfa कैसे काम करता है?
हीमोफिलिया बी के रोगियों में कारक IX की कमी होती है, जो सामान्य रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन होता है, और इसके परिणामस्वरूप आसानी से रक्तस्राव होने का खतरा होता है। Idelvion में सक्रिय पदार्थ, albutrepenonacog alfa, मानव कारक IX की तरह ही शरीर में काम करता है। यह लापता कारक IX की जगह लेता है, जिससे रक्त का थक्का बनने में मदद मिलती है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति मिलती है।
पढ़ाई के दौरान Idelvion - Albutrepenonacog alfa से क्या फ़ायदा हुआ?
80 वयस्क और किशोर रोगियों और 12 वर्ष से कम उम्र के 27 बच्चों को शामिल करने वाले एक अन्य अध्ययन में, Idelvion को रक्तस्राव को रोकने में प्रभावी दिखाया गया था और अधिकांश रोगियों को निवारक उपचार के दौरान रक्तस्राव नहीं हुआ था। इसके अलावा, Idelvion को दिखाया गया है रक्तस्राव के प्रकरणों के उपचार में प्रभावी, जब वे हुए हों, लगभग 93% रक्तस्राव प्रकरणों को इडेलवियन के एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया था।
Idelvion - Albutrepenonacog alfa से जुड़ा जोखिम क्या है?
Idelvion के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं अक्सर रिपोर्ट की गई हैं और इसमें शामिल हैं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, जलन और चुभन, ठंड लगना, लालिमा, दाने, सिरदर्द, पित्ती, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मतली और उल्टी, आंदोलन, क्षिप्रहृदयता, सीने में जकड़न और सांस की तकलीफ। कुछ मामलों में, ये प्रतिक्रियाएं खुद को गंभीर रूप में प्रकट कर सकती हैं।
कारक IX दवाओं के साथ एक जोखिम यह भी है कि कुछ रोगी कारक IX के खिलाफ अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित करते हैं; इसलिए, दवा अप्रभावी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण का नुकसान हो सकता है। फैक्टर IX दवाएं रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्के बनने के कारण भी समस्या पैदा कर सकती हैं। Idelvion के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Idelvion का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अन्य तत्व के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। यह हम्सटर प्रोटीन से एलर्जी वाले रोगियों को भी नहीं दिया जाना चाहिए।
Idelvion - Albutrepenonacog alfa को क्यों मंजूरी दी गई है?
अध्ययनों से पता चलता है कि हीमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड को रोकने और उनका इलाज करने में इडेलवियन प्रभावी है और इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य कारक IX उत्पादों की तुलना में है। एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इडेलवियन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Idelvion - Albutrepenonacog alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Idelvion का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Idelvion के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Idelvion - Albutrepenonacog alfa . के बारे में अधिक जानकारी
Lonsurf के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लोनसर्फ थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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