इम्नोविद - पोमालिडोमाइड

इम्नोविद क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

इम्नोविड एक कैंसर रोधी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पोमालिडोमाइड होता है। इसका उपयोग मल्टीपल मायलोमा (रीढ़ की हड्डी का एक कैंसर) के इलाज के लिए डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के संयोजन में किया जाता है। इसका उपयोग उन वयस्कों में किया जाता है जिनके पास लेनिलेडोमाइड और बोर्टेज़ोमिब दोनों सहित कम से कम दो पिछले उपचार हैं, और जिन्होंने अंतिम चिकित्सा के दौरान रोग की प्रगति का प्रदर्शन किया है। चूंकि मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और इम्नोविद को 8 अक्टूबर 2009 को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था

इम्नोविद का प्रयोग किस तरह किया जाता है - पोमालिडोमाइड?

मल्टीपल मायलोमा के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में इम्नोविद थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। इम्नोविड कैप्सूल के रूप (1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम) में उपलब्ध है और इसे 4 सप्ताह के उपचार पाठ्यक्रमों में लिया जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है; चक्र के पहले 3 हफ्तों के लिए दवा को हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए, इसके बाद एक सप्ताह की चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। डेक्सामेथासोन की अनुशंसित खुराक प्रत्येक चक्र के 1, 8, 15 और 22 दिनों में एक बार दैनिक रूप से 40 मिलीग्राम है।

यदि रोग बढ़ता है या यदि रोगी कुछ दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करता है, तो इम्नोविद के साथ उपचार को बाधित या बंद करना पड़ सकता है, या खुराक को कम करना पड़ सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

इम्नोविड कैसे काम करता है - पोमालिडोमाइड?

Imnovid में सक्रिय पदार्थ, pomalidomide, एक इम्युनोमोड्यूलेटिंग एजेंट है। इसका मतलब है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की गतिविधि को प्रभावित करता है। पोमालिडोमाइड कई मायलोमा में अलग-अलग तरीकों से काम करता है, इसी तरह अन्य इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग एजेंटों जैसे कि लेनिलेडोमाइड और थैलिडोमाइड: यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है, ट्यूमर में रक्त वाहिकाओं के विकास को रोकता है और कैंसर कोशिकाओं पर हमला करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की कुछ विशिष्ट कोशिकाओं को उत्तेजित करता है।

पढ़ाई के दौरान इम्नोविड - पोमालीडोमाइड से क्या फायदा हुआ?

इम्नोविद की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें मल्टीपल मायलोमा वाले 455 वयस्क शामिल थे जिनकी बीमारी ने उपचार का जवाब नहीं दिया या पिछले उपचार के बाद वापस आ गए। अध्ययन में इम्नोविद की तुलना उच्च खुराक वाली मोनोथेरेपी में डेक्सामेथासोन के साथ कम खुराक वाले डेक्सामेथासोन के साथ की गई। का मुख्य उपाय प्रभावशीलता रोग की प्रगति का समय था। कम-खुराक डेक्सामेथासोन के साथ संयुक्त इम्नोविद मल्टीपल मायलोमा की प्रगति में देरी करने में अकेले उच्च-खुराक डेक्सामेथासोन की तुलना में अधिक प्रभावी था: इम्नोविद को कम-खुराक वाले डेक्सामेथासोन के साथ लेने वाले रोगियों में औसतन 16 सप्ताह का समय लगा, इससे पहले कि लक्षण देखे गए थे, बीमारी 8 की तुलना में बिगड़ रही थी। डेक्सामेथासोन की उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में सप्ताह।

इम्नोविद - पोमालिडोमाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

इम्नोविद के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं), उनमें से कुछ गंभीर हैं, जिनमें एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), न्यूट्रोपेनिया (रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) शामिल हैं। ), थकान, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी), पाइरेक्सिया (बुखार), परिधीय शोफ (विशेष रूप से टखनों और पैरों में सूजन), परिधीय न्यूरोपैथी (हाथों और पैरों में झुनझुनी, दर्द और सुन्नता के साथ तंत्रिका क्षति) और निमोनिया (फेफड़ों में संक्रमण)। इम्नोविद के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। पोमालिडोमाइड को एक अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक माना जाता है, जिससे गंभीर और जानलेवा जन्म दोष हो सकते हैं। इसलिए इम्नोविद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए गर्भावस्था के दौरान। प्रसव क्षमता वाली महिलाओं द्वारा लिया जाना चाहिए, जब तक कि गर्भावस्था से बचने के लिए सभी आवश्यक उपाय उपचार से पहले और उसके दौरान और साथ ही इसके समाप्ति के तुरंत बाद नहीं देखे जाते हैं। चूंकि दवा वीर्य में मौजूद हो सकती है, इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो पुरुष असमर्थ हैं आवश्यक गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने के लिए प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इम्नोविद - पोमालिडोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इम्नोविद के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि इम्नोविद उन रोगियों में मल्टीपल मायलोमा की प्रगति में देरी करने में प्रभावी है जिनके पिछली चिकित्सा के बाद रोग ने कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है या पुनरावृत्ति नहीं हुई है, जिनके पास उपचार के बेहद सीमित विकल्प हैं। समिति ने यह भी नोट किया कि इम्नोविद की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को इन रोगियों के लिए स्वीकार्य माना जाता था, इस प्रकार की अन्य दवाओं के समान साइड इफेक्ट के साथ।

इम्नोविद - पोमालीडोमाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

इम्नोविद का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और इम्नोविद के पैकेज लीफलेट में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, इम्नोविद बनाने वाली कंपनी प्रत्येक सदस्य राज्य में गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम विकसित करेगी। यह रोगियों के लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और ब्रोशर के लिए एक पत्र और सूचना पैक प्रदान करेगा, यह समझाने के लिए कि दवा को भ्रूण के लिए हानिकारक माना जाता है और यह इंगित करने के लिए कि दवा को सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए क्या कदम उठाए जाने चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए रोगी कार्ड भी उपलब्ध कराएगा कि प्रत्येक रोगी सभी आवश्यक सुरक्षा उपाय करता है। प्रत्येक सदस्य राज्य को यह सुनिश्चित करना होगा कि चिकित्सक और रोगियों को निर्धारित करने के लिए रोगी की जानकारी और तथ्य पत्रक प्रदान किए जाते हैं। कंपनी रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की निगरानी के लिए इम्नोविद के साथ इलाज किए गए रोगियों की एक रजिस्ट्री भी स्थापित करेगी और यह जांचने के लिए कि दवा का उपयोग अनुमोदित संकेत के लिए और गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम के अनुसार किया जाता है या नहीं। इम्नोविड कैप्सूल वाले पैक में " के बारे में चेतावनी होगी। गंभीर जन्म दोषों का खतरा।

इम्नोविद के बारे में अन्य जानकारी - पोमालिडोमाइड

5 अगस्त 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Pomalidomide Celgene के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। 27 अगस्त 2013 को, दवा का नाम बदलकर इम्नोविद कर दिया गया। इम्नोविद थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट पढ़ें (EPAR के साथ) या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इम्नोविद के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2013।

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