इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड

इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड क्या है?

Ibandronic acid Accord एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ibandronic एसिड होता है। यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक सांद्रता (2 मिलीग्राम और 6 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Ibandronic acid Accord एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे बॉन्ड्रोनैट कहा जाता है।

इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Ibandronic एसिड Accord के लिए प्रयोग किया जाता है:

• स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी में कैंसर का प्रसार) के रोगियों में 'कंकाल की घटनाओं' (हड्डी के फ्रैक्चर या उपचार की आवश्यकता वाली जटिलताओं) को रोकना।
• कैंसर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) का इलाज करें।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ibandronic acid Accord के साथ उपचार कैंसर के उपचार में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा दिया जाना चाहिए।
स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं की रोकथाम में, इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड को हर 3-4 सप्ताह में कम से कम 15 मिनट तक चलने वाले 6 मिलीग्राम जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। मध्यम या गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों को एक घंटे की अवधि के लिए कम खुराक पर इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड का संक्रमण प्राप्त करना चाहिए।
ट्यूमर-प्रेरित हाइपरलकसीमिया के उपचार में इबंड्रोनिक एसिड अकॉर्ड को 2 या 4 मिलीग्राम जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, यह इस बात पर निर्भर करता है कि हाइपरलकसीमिया मध्यम है (3 मिमीोल / एल से कम) या गंभीर (3 मिमीोल / एल से अधिक)। उपचार आमतौर पर सात दिनों के भीतर रक्त में कैल्शियम के स्तर को सामान्य कर देता है।

इबंड्रोनिक एसिड अकॉर्ड कैसे काम करता है?

Ibandronic एसिड Accord में सक्रिय पदार्थ, ibandronic एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार शरीर की कोशिकाएँ, जिससे हड्डियों का नुकसान कम होता है। हड्डियों के टूटने की संभावना कम होती है, एक लाभ के साथ अस्थि मेटास्टेस के साथ कैंसर रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम।
कैंसर के रोगियों के रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। हड्डियों के टूटने को रोककर, इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है।

इबंड्रोनिक एसिड अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से ibandronic एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया।आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी, क्योंकि इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, बॉन्ड्रोनैट के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

इबंड्रोनिक एसिड अकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता और बॉन्ड्रोनैट के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, बॉन्ड्रोनैट के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। और Ibandronic एसिड समझौते के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इबंड्रोनिक एसिड एकॉर्ड के बारे में अधिक जानकारी

11 नवंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने इबंड्रोनिक एसिड समझौते के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Ibandronic acid Accord के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इबंड्रोनिक एसिड अकॉर्ड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१२।

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