जिनार्क-टोल्वाप्टन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
जिनार्क ऑटोसोमल डोमिनेंट पॉलीसिस्टिक किडनी वाले वयस्कों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। यह एक विरासत में मिली बीमारी है जो किडनी में कई तरल पदार्थ से भरे सिस्ट के विकास की विशेषता है, जो किडनी के कार्य से समझौता करती है और किडनी की विफलता का कारण बन सकती है। जिनार्क का उपयोग सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे की कार्यक्षमता वाले रोगियों में जिनार्क के साथ उपचार की शुरुआत में और तेजी से प्रगति करने वाली बीमारी के साथ किया जाता है। जिनार्क में सक्रिय पदार्थ टॉलवैप्टन होता है।
जिनार्क -टोल्वाप्टन का उपयोग कैसे किया जाता है?
जिनार्क को केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और ऑटोसोमल डोमिनेंट पॉलीसिस्टिक किडनी के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए और जिनार्क थेरेपी के जोखिमों से अवगत होना चाहिए। जिनार्क टैबलेट (15, 30, 45, 60 और 90 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे दिन में दो बार दो अलग-अलग खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक सुबह 45 मिलीग्राम और शाम को 15 मिलीग्राम (45 + 15 मिलीग्राम) होनी चाहिए, बाद में सहनशीलता के आधार पर इसे 60 + 30 मिलीग्राम या 90 + 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। सुबह की खुराक नाश्ते से कम से कम 30 मिनट पहले लेनी चाहिए, जबकि शाम की खुराक भोजन के साथ या बिना ली जा सकती है। अन्य दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। इलाज के दौरान मरीजों को खूब पानी पीना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
जिनार्क-टोल्वाप्टन कैसे काम करता है?
जिनार्क में सक्रिय पदार्थ, टॉल्वाप्टन, एक वैसोप्रेसिन वी2 रिसेप्टर विरोधी है: यह किडनी रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिससे हार्मोन वैसोप्रेसिन बांधता है। वैसोप्रेसिन शरीर में पानी और सोडियम के स्तर को नियंत्रित करता है। ऑटोसोमल प्रमुख पॉलीसिस्टिक किडनी में, किडनी कोशिकाएं हैं माना जाता है कि वैसोप्रेसिन के लिए सामान्य रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है, जिससे द्रव से भरे सिस्ट बनते हैं। गुर्दे में वैसोप्रेसिन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, जिनार्क सिस्ट के गठन को धीमा कर सकता है।
जिनार्क-टोल्वाप्टन को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
एक मुख्य अध्ययन में तेजी से प्रगति कर रहे ऑटोसोमल डोमिनेंट पॉलीसिस्टिक किडनी वाले 1,445 वयस्कों को शामिल किया गया था, लेकिन सामान्य या मामूली रूप से कम किडनी के कार्य के साथ, जिनार्क को सिस्ट के गठन को धीमा करने में प्रभावी दिखाया गया था। अध्ययन में, जिनार्क की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तीन साल के उपचार के बाद गुर्दे के आकार में परिवर्तन था (सिस्ट के गठन के कारण होने वाले इज़ाफ़ा को मापने का एक तरीका)। प्लेसबो-इलाज वाले मरीजों में कुल मिलाकर गुर्दे के आकार में 18.8% की वृद्धि हुई जबकि जिनार्क-इलाज वाले मरीजों में वृद्धि 9.6% थी। पहले वर्ष के दौरान उपचार प्रभाव सबसे बड़ा था।
जिनार्क-टोल्वाप्टन से जुड़ा जोखिम क्या है?
जिनार्क के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 2 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) प्यास, पॉल्यूरिया (मूत्र उत्पादन में वृद्धि), निक्टुरिया (रात में पेशाब करने की आवश्यकता) और पोलकियूरिया (दिन के दौरान पेशाब करने की आवश्यकता में वृद्धि) हैं। जिनार्क को रक्त में कुछ लीवर एंजाइमों में वृद्धि (यकृत की संभावित समस्याओं का संकेत) के साथ जोड़ा गया है। जिनार्क के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।जिनार्क का उपयोग रक्त में बढ़े हुए यकृत एंजाइम वाले रोगियों में या जिगर की क्षति के लक्षण या लक्षणों के साथ नहीं किया जाना चाहिए। जिनार्क के साथ इलाज शुरू करने से पहले रोगी के यकृत समारोह की जांच के लिए रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए और फिर हर महीने 18 महीने और उसके बाद हर तीन महीने में दोहराया जाना चाहिए। उपचार के दौरान जिगर की क्षति (जैसे भूख में कमी, मतली और उल्टी, खुजली, थकान और दाहिने ऊपरी पेट में दर्द) के लक्षणों के लिए रोगियों में निगरानी की भी सिफारिश की जाती है। जिनार्क का उपयोग हाइपोवोलामिया (शरीर में द्रव के स्तर में कमी) और प्यास को महसूस करने या प्रतिक्रिया करने में असमर्थ रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग हाइपरनेट्रेमिया (रक्त में सोडियम के स्तर में वृद्धि) और गर्भावस्था में महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। और दुद्ध निकालना। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
जिनार्क -टोल्वाप्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जिनार्क के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने ऑटोसोमल प्रमुख पॉलीसिस्टिक किडनी के इलाज के लिए अपूर्ण आवश्यकता पर ध्यान दिया और माना कि जिनार्क रोग के रोगियों में पुटी के गठन को धीमा करने और संभवतः गुर्दे के कार्य में गिरावट में प्रभावी है, हालांकि आगे दीर्घकालिक डेटा की उम्मीद है। सुरक्षा के संबंध में, सबसे आम दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं, समिति ने हेपेटोटॉक्सिसिटी को सबसे महत्वपूर्ण जोखिम के रूप में पहचाना जिनार्क का उपयोग, जिसे जोखिमों को कम करने के लिए विभिन्न उपायों को लागू करके संबोधित किया गया था (नीचे देखें)।
जिनार्क-टोल्वाप्टन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि जिनार्क का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, जिनार्क के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, जिनार्क का विपणन करने वाली कंपनी दवा का उपयोग करने वाले रोगियों और डॉक्टरों को उपचार के दौरान हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम और गर्भावस्था से बचने के महत्व के बारे में जानकारी प्रदान करेगी। कंपनी दवा की सुरक्षा की जांच के लिए एक अध्ययन भी करेगी। , जोखिम सहित। हेपेटोटॉक्सिसिटी का, दवा की दीर्घकालिक प्रभावकारिता पर एक अध्ययन और गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एक प्रभावकारिता अध्ययन। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में उपलब्ध है।
जिनार्क -तोल्वाप्टन के बारे में अधिक जानकारी
२७ मई २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने जिनार्क के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। जिनार्क थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2015।
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