suboxone

सबक्सोन क्या है?

सुबॉक्सोन सफेद, हेक्सागोनल आकार, सबलिंगुअल टैबलेट (यानी जीभ के नीचे घुलने के लिए) में आता है। Suboxone में दो सक्रिय तत्व होते हैं, buprenorphine और naloxone। प्रत्येक टैबलेट में 2 मिलीग्राम ब्यूप्रेनोर्फिन और 0.5 मिलीग्राम नालोक्सोन या 8 मिलीग्राम ब्यूप्रेनोर्फिन और 2 मिलीग्राम नालोक्सोन होता है।

सुबॉक्सोन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Suboxone का उपयोग नशेड़ी द्वारा किया जाता है, जो सामान्य रूप से लेने वाले ओपिओइड के बजाय उपचार लेने के लिए सहमत हो गए हैं। Opioids, जिसे नशीले पदार्थों के रूप में भी जाना जाता है, हेरोइन या मॉर्फिन जैसी दवाएं हैं। Suboxone का उपयोग वयस्कों और 15 वर्ष से अधिक उम्र के युवाओं के लिए किया जाना चाहिए जो पहले से ही चिकित्सकीय, सामाजिक और मनोवैज्ञानिक रूप से प्रशिक्षित हैं।
दवा केवल एक विशेष नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Suboxone का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

सबोक्सोन का उपयोग ओपिओइड व्यसन के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। दवा निर्धारित करने से पहले, रोगी के यकृत समारोह का आकलन किया जाना चाहिए।
Suboxone के उपयोग की विधि रोगी की स्थिति पर निर्भर करती है, अर्थात व्यसन का प्रकार, वापसी की स्थिति, पहले से चल रही कोई प्रतिस्थापन चिकित्सा (जैसे मेथाडोन)।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक एक या दो सुबॉक्सोन 2 मिलीग्राम / 0.5 मिलीग्राम टैबलेट है, जिसे तब तक स्थिर होने तक रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाएगा। दैनिक खुराक 24 मिलीग्राम ब्यूप्रेनोर्फिन से अधिक नहीं होनी चाहिए। एक बार जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, तो खुराक अनुसूची को अनुकूलित या घटाया जा सकता है। पूर्ण खुराक निर्देशों के लिए कृपया EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
गोलियाँ जीभ के नीचे रखी जाती हैं और घुलने के लिए छोड़ दी जाती हैं; यह 5-10 मिनट में होता है।

सबोक्सोन कैसे काम करता है?

सबोक्सोन में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: ब्यूप्रेनोर्फिन, एक ओपिओइड एगोनिस्ट (एक पदार्थ जो एक ओपिओइड की तरह काम करता है) और नालोक्सोन, एक ओपिओइड प्रतिपक्षी (एक पदार्थ जो ओपिओइड के प्रभाव से लड़ता है)। ब्यूप्रेनोर्फिन, सबलिंगुअल टैबलेट के रूप में, 1990 के दशक के मध्य से ओपिओइड व्यसन के विकल्प उपचार के रूप में अपने आप ही इस्तेमाल किया गया है।
हालांकि, यह पाया गया कि गोलियों का अनुचित तरीके से उपयोग किया गया था, क्योंकि नशीली दवाओं के व्यसनों ने उन्हें इस प्रकार उत्पादित समाधान को इंजेक्ट करने के लिए भंग कर दिया था। ब्यूप्रेनोर्फिन के अलावा, सबोक्सोन में नालोक्सोन भी होता है, जो दवा के संभावित दुरुपयोग को रोकता है। जब मुंह से लिया जाता है, तो नालोक्सोन अवशोषित नहीं होता है, जबकि अगर इसे ओपिओइड-आश्रित रोगी में इंजेक्ट किया जाता है तो यह तीव्र वापसी के लक्षणों का कारण बनता है।

सुबॉक्सोन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले सबोक्सोन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Suboxone की प्रभावकारिता पर मुख्य अध्ययन ने Suboxone की तुलना अकेले दिए गए ब्यूप्रेनोर्फिन के साथ की या 326 रोगियों में ओपिओइड की लत (हेरोइन के आदी) के साथ प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की। अध्ययन 4 सप्ताह तक चला और अंत में उन रोगियों के अनुपात को मापा गया जिनके मूत्र का अनुपात था। अध्ययन में, ओपिओइड के निशान नहीं दिखाए गए। रोगियों ने विशेष रूप से निकासी संकट को रिकॉर्ड करने के लिए डिज़ाइन की गई एक प्रश्नावली का भी उपयोग किया, जिसके बाद प्रश्नावली के साथ प्राप्त स्कोर में परिवर्तन को अध्ययन के शुरू होने से पहले और बाद में मापा गया।

पढ़ाई के दौरान सुबॉक्सोन को क्या फायदा हुआ?

सबबॉक्सोन प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: अध्ययन के अंत में दवा के साथ इलाज किए गए 17.8% रोगियों ने यूरिनलिसिस में नकारात्मक परीक्षण किया, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 5.8% रोगियों की तुलना में। संयम, उपचार से पहले 62.4 से 65.6 तक, 29.8 के बाद गिर गया। Suboxone के साथ उपचार (और प्लेसबो के साथ 55.1 तक)। अध्ययन ने यह भी संकेत दिया कि अकेले दिए गए सबोक्सोन और ब्यूप्रेनोर्फिन के बीच प्रभावकारिता में कोई अंतर नहीं है।

सुबॉक्सोन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव अनिद्रा, कब्ज, मतली, पसीना, सिरदर्द और वापसी सिंड्रोम हैं।Suboxone के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
सुबॉक्सोन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ब्यूप्रेनोर्फिन या नालोक्सोन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर फुफ्फुसीय अपर्याप्तता, गंभीर यकृत अपर्याप्तता या तीव्र शराब नशा ओडेलिरियम ट्रेमेंस (शराब वापसी से प्रेरित स्थिति) वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

सबक्सोन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एक ओपिओइड एनालॉग पदार्थ और एक ओपिओइड प्रतिपक्षी का संयोजन एक नस में इंजेक्शन द्वारा मादक द्रव्यों के सेवन की संभावना को कम करने के लिए एक स्थापित रणनीति है, और इसलिए निर्णय लिया कि सबक्सोन के लाभ के रूप में ओपियोइड व्यसन के लिए एक प्रतिस्थापन उपचार एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश करने वाले जोखिमों से अधिक है।

Suboxone के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए गए हैं?

Suboxone का विपणन करने वाली कंपनी डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के लिए शैक्षिक कार्यक्रम विकसित करेगी ताकि उन्हें दुरुपयोग के जोखिम से अवगत कराया जा सके और दवा के बारे में किसी भी विशिष्ट सुरक्षा चिंताओं की रिपोर्ट की जा सके, जैसे कि यकृत विकार और शिशुओं पर प्रभाव।

सबक्सोन के बारे में अधिक जानकारी

26 सितंबर, 2006 को, यूरोपीय आयोग ने एसपी यूरोप को सुबॉक्सोन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Suboxone मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००६।

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